ICS1106020

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T08032—2010

.

牙科學(xué)根管器械

第2部分?jǐn)U大器

:

Dentistr—Canalinstruments—Part2Enlarers

y:g

(ISO3630-2:2000,MOD)

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T08032—2010

.

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)定義和符號(hào)…………………………

3、1

要求………………………

42

抽樣………………………

57

試驗(yàn)………………………

67

桿的標(biāo)識(shí)…………………

710

包裝………………………

811

標(biāo)簽………………………

911

參考文獻(xiàn)……………………

12

Ⅰ

YY/T08032—2010

.

前言

牙科學(xué)根管器械標(biāo)準(zhǔn)由以下部分組成

YY0803《》4:

第部分通用要求和試驗(yàn)方法

———1:;

第部分?jǐn)U大器

———2:;

第部分加壓器垂直加壓器和側(cè)方加壓器

———3:、;

第部分輔助器械

———4:。

本部分為的第部分

YY08032。

本部分修改采用牙科學(xué)根管器械第部分?jǐn)U大器英文版本部分與

ISO3630-2:2000《2:》()。

主要差異如下

ISO3630-2:2000:

按照的要求進(jìn)行了一些編輯上的修改

———GB/T1.1;

刪除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言

———;

引用的為版本部分引用的為版引用的

———ISO3630-2:2000ISO3630-11992,ISO3630-12008,

內(nèi)容涉及表圖圖圖兩個(gè)版本在表中標(biāo)號(hào)范圍有變更版的圖圖和圖

1、6、7、8,1,19926、78

在版中序號(hào)為圖圖和圖內(nèi)容沒(méi)有改變本部分按照新版對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了

20085、67,。

修改

。

對(duì)于本部分中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)本部分將引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換為

———,,

相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)并在第章中注明采用關(guān)系

,2。

本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/

歸口

TC99/SC1)。

本部分起草單位杭州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院杭州三益機(jī)電技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司杭州新亞齒科材料有限

:、、

公司廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

、。

本部分主要起草人周炬楊奇任杰孔慶豪陳賢明

:、、、、。

Ⅲ

YY/T08032—2010

.

引言

本部分涵括了牙科用手動(dòng)和電動(dòng)牙科根管治療器械中的擴(kuò)大器的主要特征牙科用這些器械

()“”。

預(yù)備根管為后續(xù)治療做準(zhǔn)備在牙科學(xué)上這些器械也可稱(chēng)為牙髓器械

,。,。

本部分規(guī)定了用于牙根管器械中的擴(kuò)大器該擴(kuò)大器用于建立牙根管通道入口和擴(kuò)大牙根管冠狀

。

部分的開(kāi)口

。

應(yīng)該注意的是中的一些編碼系統(tǒng)其中指定了一個(gè)位數(shù)的號(hào)碼以便識(shí)別所有型號(hào)

:ISO6360,15,

的牙科旋轉(zhuǎn)器械

。

Ⅳ

YY/T08032—2010

.

牙科學(xué)根管器械

第2部分?jǐn)U大器

:

1范圍

的本部分就下列類(lèi)型的牙根管擴(kuò)大器規(guī)定了具體要求

YY0803:

型

———G;

型

———P;

型

———B1;

型

———B2;

型

———M。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)的本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文

YY/T0803。

件其隨后所有的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成

,(),,

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本

。,

部分

。

數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法

GB/T7408(GB/T7408—2005,ISO8601:

2000,IDT)

牙科學(xué)根管器械第部分通用要求和試驗(yàn)方法

YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,

IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分金屬桿

ISO1797-11:

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分塑料桿

ISO1797-22:

3術(shù)語(yǔ)定義和符號(hào)

、

31術(shù)語(yǔ)和定義

.

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于的本部分

YY/T0803