ICS1104030

C30..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1701—2020

用于增材制造的醫(yī)用

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI粉末

MedicalgradeTi-6Al-4V/Ti-6Al-4VELIpowderusedfor

additivemanufacturing

2020-06-30發(fā)布2021-06-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1701—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………2

性能要求

4…………………2

試驗方法

5…………………3

檢驗規(guī)則

6…………………4

標識包裝運輸貯存

7、、、……………………4

質(zhì)量證明文件

8……………5

參考文獻

………………………6

YY/T1701—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由中國食品藥品檢定研究院歸口

。

本標準起草單位北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司中國食品藥品檢定研究院天津市醫(yī)療器械質(zhì)

:、、

量監(jiān)督檢驗中心中航邁特粉冶科技北京有限公司西安歐中材料科技有限公司上海材料研究所江

、()、、、

蘇威拉里新材料科技有限公司廣州納聯(lián)材料科技有限公司

、。

本標準主要起草人楊昭鵬王彩梅魏崇斌王春仁韓倩倩趙丹妹方玉王蕊姜熙高正江

:、、、、、、、、、、

左振博朱德祥許榮玉李博

、、、。

Ⅰ

YY/T1701—2020

用于增材制造的醫(yī)用

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI粉末

1范圍

本標準規(guī)定了用于增材制造的醫(yī)用粉末的性能要求試驗方法檢驗規(guī)

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI、、

則標識包裝運輸貯存及質(zhì)量證明文件

、、、、。

本標準適用于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融工藝的醫(yī)用

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI

粉末

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬粉末松裝密度的測定第部分漏斗法

GB/T1479.11:

金屬粉末干篩分法測定粒度

GB/T1480

金屬粉末流動性的測定標準漏斗法霍爾流速計

GB/T1482()

鈦及鈦合金牌號和化學(xué)成分

GB/T3620.1

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法鐵量的測定

GB/T4698.2—2011、

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法第部分硅量的測定鉬藍分光光度法

GB/T4698.3、3:

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法第部分錳量的測定高碘酸鹽分光

GB/T4698.4—2017、4:

光度法和電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法氧量氮量的測定

GB/T4698.7—2011、、

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法第部分鋁量的測定堿分離

GB/T4698.8—2017、8:-EDTA

絡(luò)合滴定法和電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法第部分釩量的測定硫酸亞鐵銨

GB/T4698.12—2017、12:

滴定法和電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法第部分鋯量的測定絡(luò)合

GB/T4698.13—2017、13:EDTA

滴定法和電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法碳量的測定

GB/T4698.14、

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法氫量的測定

GB/T4698.15、

海綿鈦鈦及鈦合金化學(xué)分析方法第部分錳鉻鎳鋁鉬錫釩釔銅

GB/T4698.21、21:、、、、、、、、、