ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1084—2015

代替

YY/T1084—2007

醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出功率的

測量方法

Measurementmethodsofultrasonicoutputpowerformedical

diagnosticultrasonicequipments

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1084—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準與的主要技術差異是

YY/T1084—2007:

按最新版本更新了引用標準

———;

頻率范圍從擴展為

———0.5MHz~15MHz0.5MHz~25MHz;

為了配合醫(yī)用電氣設備第部分超聲診斷和監(jiān)護設備安全專用要

———GB9706.9—2008《2-37:

求對超聲輸出功率測量的特殊要求增加了附錄在復合模式掃描模式和窗

》,A“、1cm×1cm

口下輸出功率測量的指導意見

,”。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心中國科學院聲學研

:、

究所

。

本標準主要起草人王志儉蔣時霖牛鳳岐

:、、。

本標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———ZBC41002—1985;

———YY/T91084—1999;

———YY/T1084—2007。

Ⅰ

YY/T1084—2015

醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出功率的

測量方法

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法其中輻射力天平法為首選方法在采用

,。

輻射力天平法存在技術難度時或者在能夠確保測量準確度的前提下也可以采用水聽器法導出超聲

,,

功率

。

本標準適用于頻率范圍內(nèi)醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出功率的測量

0.5MHz~25MHz。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

聲學超聲功率測量輻射力天平及性能要求

GB/T7966—2009

超聲水聽器第部分以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪

YY/T0865.1—20111:40MH

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

超聲換能器ultrasonictransducer

在超聲頻率范圍內(nèi)將電能轉換成機械能和或將機械能轉換成電能的裝置

,()。

32

.

輸出功率outputpower

聲輸出功率ultrasonicoutputpower

在特定媒質首選為水的指定條件下由超聲換能器向近似自由場中發(fā)射的時間平均聲功率

(),。

P

注1時間平均是在時間周期的整數(shù)倍中進行平均

:“”。

注2單位為瓦

:(W)。

33

.

限定方區(qū)輸出功率bounded-squareoutputpower

換能器輻射面上任何2方形區(qū)域所發(fā)射出的時間平均聲輸出功率的最大值2方形區(qū)

1cm,。1cm

域在X和Y方向的尺寸均為

1cm。

P

1×1

注單位為瓦

:(W)。

34

.

輻射力radiationforce

聲輻射力acousticradiationforce

作用于聲場中的物體上不包括聲沖流作用的由聲場引起的時間平均力