ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1796—2021

醫(yī)用干式膠片專用技術條件

Particularspecificationsformedicaldryfilm

2021-09-06發(fā)布2022-09-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

醫(yī)用干式膠片專用技術條件

YY/T1796—2021

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

202110

*

書號

:155066·2-35741

版權專有侵權必究

YY/T1796—2021

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院泰州睿科華醫(yī)學科技有限公司銳珂亞太投資管理

:、、

上海有限公司樂凱醫(yī)療科技有限公司富士膠片中國投資有限公司愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設備上海

()、、()、()

有限公司

。

本標準主要起草人王亞南陸揚陳霞王洪澤湯稚煒陳斌

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1796—2021

醫(yī)用干式膠片專用技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用干式膠片以下簡稱膠片的要求和試驗方法

()。

本標準適用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學影像射線計算機體層攝影設備醫(yī)用成像磁共振設備射

(X、、X

線攝影用影像板成像裝置數(shù)字化攝影射線機等記錄的醫(yī)用干式膠片包括由聚酯片基包

、X),:(PET)

被銀鹽和保護層組成的醫(yī)用干式激光膠片醫(yī)用紅外激光膠片以及由聚酯片基熱敏層保護層

、,(PET)、、

組成的熱敏膠片

。

2要求

21膠片尺寸

.

膠片應符合本技術條件要求并按經規(guī)定程序批準的圖樣和技術文件制造常規(guī)規(guī)格尺寸

,。[cm

制造商應規(guī)定對

(in)]:20×25(8×10)、25×30(10×12)、26×36、28×35(11×14)、35×43(14×17)。

應規(guī)格尺寸的裁切尺寸裁切公差應符合表的要求

,1。

表1常規(guī)膠片尺寸

規(guī)格尺寸裁切公差

/cm(in)/mm

20×25(8×10)

±0.8

25×30(10×12)

26×36

28×35(11×14)±1.0

35×43(14×17)

注可按用戶要求裁切其他規(guī)格的膠片

:。

22膠片形狀

.

221膠片的形狀為矩形四角切圓角圓角應圓滑不應有毛刺和棱角圓弧與直線邊相切處不應有

..,。,,

階梯

。

222膠片圓角的尺寸要求見圖