ISO/TS16949宣貫1ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責(zé)測量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)2ISO/TS16949

2002-03-01第二版GB/T18305--20032003-01-17發(fā)布2003-06-01實(shí)施ISO/TS16949體系簡介30標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范Standardandspecification標(biāo)準(zhǔn)(Standard)判定的準(zhǔn)則規(guī)范(Specification)規(guī)定的范本和法式5TS技術(shù)規(guī)范產(chǎn)生的背景國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)InternationalOrganizationforStandardization(ISO/TC176)國際汽車特別工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)日本汽車制造商協(xié)會(huì)JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.(JAMA)共同起草制訂6國際汽車推動(dòng)小組(IATF)由以下機(jī)構(gòu)組成：InternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB/USA)國際汽車監(jiān)督局ANFIA

意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)FIEV

法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟(零部件企業(yè)的組織)CCFA

法國汽車制造商委員會(huì)SMMT

英國汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)VDA-QMC

德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心7

ISO/TS16949：2002是汽車零部件制造行業(yè)最權(quán)威的技術(shù)規(guī)范，以ISO9001：2000、TS16949:1999、VDA6.1、EAQF、AVSQ為基礎(chǔ)的共同的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。應(yīng)用ISO9001：2000時(shí)的具體要求已融入了ISO/TS16949：2002。ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景9質(zhì)量形成的三個(gè)階段質(zhì)量的參數(shù)階段質(zhì)量的形成階段質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)階段虛擬產(chǎn)品加工產(chǎn)品使用產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙?jiān)囼?yàn)報(bào)告客戶反饋10質(zhì)量管理的三個(gè)階段質(zhì)量的檢驗(yàn)階段質(zhì)量的控制階段質(zhì)量的策劃階段消極阻攔積極控制根本消除產(chǎn)品使用產(chǎn)品加工產(chǎn)品設(shè)計(jì)112000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實(shí)質(zhì)策劃控制檢驗(yàn)INSPECTIONCONTROLPLANNING質(zhì)量管理的重心向質(zhì)量形成的源頭移動(dòng)132000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實(shí)質(zhì)市場策劃體系策劃產(chǎn)品策劃過程策劃從源頭上根本解決缺陷產(chǎn)生的可能性14ISO/TS16949構(gòu)成以ISOTechnicalSpecification來整合現(xiàn)有的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。由IATF,JAMA及ISOTC176支持共同制定。QS9000DaimlerChryslerFordMotorGeneralMotorVDA6.1AudiBMWDaimlerBenzVWEAQFPSAPeugeot-CitroenRenaultSAAVSQFiatAutoMECO合而為一InternationalAutomotiveTaskForceTS16949ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景15汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求ISO9001:2000要求汽車業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002顧客特定要求ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景17

TS

的組成

ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2002檢查表IATF的ISO/TS16949:2002實(shí)施指南AIAG共7本VDA共14本通用的顧客手冊(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949:2002認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)則ISO/TS16949系列內(nèi)容18汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車輛均可考量視為汽車業(yè)因此重車,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商汽車相關(guān)之零件適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所注：場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)

意味目前某些已認(rèn)證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002

。如倉儲(chǔ)物流業(yè)ISO/TS16949認(rèn)證申請資格

19認(rèn)證申請資料用于認(rèn)證報(bào)價(jià)：員工人數(shù)；認(rèn)證范圍產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任將注冊的現(xiàn)場外部活動(dòng)已獲得的質(zhì)量體系認(rèn)證狀況21認(rèn)證申請資料用于文審及審核策劃：質(zhì)量手冊最近12個(gè)月內(nèi)部審核和管理評審計(jì)劃與結(jié)果認(rèn)可的內(nèi)部審核員清單顧客特殊要求清單顧客抱怨?fàn)顩r最近至少12個(gè)月的運(yùn)行性能趨勢22ISO/TS16949的主要目的提供持續(xù)改進(jìn)；強(qiáng)調(diào)預(yù)防缺陷；減少供應(yīng)鏈中的變更及浪費(fèi)；消除四個(gè)國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間相互矛盾的要求。避免多次認(rèn)證。強(qiáng)調(diào)以顧客為導(dǎo)向，本技術(shù)規(guī)范要與顧客要求相結(jié)合；23

TS16949關(guān)注什么？

★顧客

★過程

★高層領(lǐng)導(dǎo)

★預(yù)防缺陷

25ISO9001和ISO/TS16949的關(guān)系ISO/TS16949ISO9001ISO/TS16949關(guān)注點(diǎn):績效改進(jìn)ISO9001關(guān)注點(diǎn):產(chǎn)品質(zhì)量26八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的內(nèi)容以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法互利的供方關(guān)系基于事實(shí)的決策方法持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理原則結(jié)果導(dǎo)向商業(yè)過程TQM理念減少文件29八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的運(yùn)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的出發(fā)點(diǎn)和歸宿是顧客滿意；八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的著重點(diǎn)和切入點(diǎn)是過程，八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的實(shí)施載體是質(zhì)量管理體系；八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的實(shí)施的關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)作用。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則體現(xiàn)科學(xué)方法在質(zhì)量管理中應(yīng)用。30ISO/TS16949：2002的內(nèi)容引言1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語和定義4、質(zhì)量管理體系5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、測量、分析和改進(jìn)附錄A控制計(jì)劃（標(biāo)準(zhǔn)化的）31經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

1戰(zhàn)略性決策的觀念I(lǐng)SO/TS16949：2002引言0.12以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的觀念I(lǐng)SO/TS16949：2002引言0.1,5.2,5.5.2.1,3持續(xù)改進(jìn)的觀念I(lǐng)SO/TS16949：2002引言0.1,0.5和8.5.14理解并滿足要求的觀念I(lǐng)SO/TS16949：2002引言0.25增值的觀念I(lǐng)SO/TS16949：2002引言0.26相容的觀念I(lǐng)SO/TS16949：2002引言0.432經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

7及時(shí)記錄的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20024.2.48法律法規(guī)觀念I(lǐng)SO/TS16949：20021.1,7.4.1.19方針目標(biāo)觀念I(lǐng)SO/TS16949：20025.1,5.310職責(zé)觀念I(lǐng)SO/TS16949：20025.5.1.111過程效率觀念I(lǐng)SO/TS16949：20025.4.112培訓(xùn)的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20026.2.2.2,6.2.2.333經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

13員工激勵(lì)和授權(quán)的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20026.2.2.414改善環(huán)境的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20026.415降低風(fēng)險(xiǎn)的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20026.4.1,7.3.3.1,7.3.3.216校準(zhǔn)和驗(yàn)證的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20027.6.217過程監(jiān)測的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20028.2.3.118數(shù)據(jù)分析的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20028.434經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

19采取糾正措施的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20028.5.220采取預(yù)防措施的觀念I(lǐng)SO/TS16949：20028.5.321成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織的觀念I(lǐng)SO9000：2000引言0.222尋求優(yōu)勢(積極心態(tài))的觀念I(lǐng)SO9000：20001.范圍23過程要持續(xù)受控的觀念I(lǐng)SO9000：20002.124增強(qiáng)員工意識、積極性和參與程度的觀念I(lǐng)SO9000：20002.6b)35經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

25識別和規(guī)定過程的觀念I(lǐng)SO9000：20002.8.1a）26自我評定的觀念I(lǐng)SO9000：20002.8.427尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的觀念I(lǐng)SO9000：20002.928滿足相關(guān)方要求的觀念I(lǐng)SO9000：20003.3.729整體觀念I(lǐng)SO9000：20002.1130識別強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)的觀念I(lǐng)SO9000：20002.12a)31全面質(zhì)量要求的觀念I(lǐng)SO9000：20003.1.1,3.1.232質(zhì)量保證的觀念I(lǐng)SO9000：20003.2.1133服務(wù)也是產(chǎn)品的觀念I(lǐng)SO9000：20003.4.236體系策劃流程

顧客要求產(chǎn)品提供顧客滿意先期策劃合同評審設(shè)計(jì)開發(fā)采購生產(chǎn)制造交付服務(wù)人的控制、操作方法的控制、機(jī)的控制、工作環(huán)境的控制、原材料的控制、測量儀器的控制過程和產(chǎn)品的監(jiān)視、測量過程記錄、目標(biāo)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)目標(biāo)指標(biāo)情況分析、問題改進(jìn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核、過程審核、管理評審37引言

總則1、各種需求2、具體目標(biāo)3、所提供的產(chǎn)品4、所采用的過程5、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)過程方法1、理解和滿足要求2、需要從增值的角度考慮過程3、獲得業(yè)績和有效性的結(jié)果4、基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程與19004的關(guān)系1、協(xié)調(diào)一致2、關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率3、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用4、IATF關(guān)于ISO/TS16949：2002的指南與其它體系的相容性1、與GB/T24001-1996相互趨近2、能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合本標(biāo)準(zhǔn)的目的1、在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)2、適用的顧客特殊要求相結(jié)合3、旨在避免多重的認(rèn)證審核引言381范圍

范圍總則1、證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品2、通過體系的有效應(yīng)用，旨在增強(qiáng)顧客滿意3、用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適用于安裝和服務(wù)4、適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場5、在現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心）構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分6、適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈應(yīng)用1、規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織2、僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容

3、不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)

392、規(guī)范性引用文件

下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（idtISO9000:2000）403、術(shù)語和定義

3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000和以下給出的術(shù)語和定義3.1.1控制計(jì)劃Controlplan對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.1.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織Designresponsibleorganization有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。3.1.3防錯(cuò)errorproofing為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)413、術(shù)語和定義3.1.4實(shí)驗(yàn)室laboratory進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍laboratoryscope受控文件，包括：——實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)；——用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；——進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。3.1.6制造manufacturing以下制作或加工過程：——生產(chǎn)材料；——生產(chǎn)或維修零件；——裝配；——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。423、術(shù)語和定義3.1.7預(yù)見性維護(hù)Predictivemaintenance基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。3.1.8預(yù)防性維護(hù)Preventivemaintenance為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。3.1.9附加運(yùn)費(fèi)premiumfreight在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。注：可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。433、術(shù)語和定義3.1.10外部場所remotelocation支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.1.11現(xiàn)場site發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。444、質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系總要求識別過程確定過程實(shí)現(xiàn)過程控制過程監(jiān)測過程改進(jìn)過程外包過程控制文件要求文件類型質(zhì)量手冊文件控制記錄控制455、管理職責(zé)管理職責(zé)管理評審1、評價(jià)體系運(yùn)行的適宜性、有效性、充分性2、質(zhì)量管理體系業(yè)績3、評審輸入4、評審輸入——補(bǔ)充，失效分析5、評審輸出職責(zé)、權(quán)限與溝通1、職責(zé)和權(quán)限2、質(zhì)量職責(zé)3、管理者代表4、顧客代表5、內(nèi)部溝通策劃1、質(zhì)量目標(biāo)2、定期測量質(zhì)量目標(biāo)3、質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量方針1、與宗旨適應(yīng)滿足要求持續(xù)2、改進(jìn)3、制定目標(biāo)框架4、溝通5、適宜性評審以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1、滿足顧客要求：2、顧客明示的要求3、顧客隱含的要求4、顧客滿意管理承諾1、傳達(dá)滿足顧客要求2、制定方針3、確定目標(biāo)4、管理評審5、過程效率466、資源管理

資源管理人力資源1、能力勝任2、能力、意識和培訓(xùn)3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能4、培訓(xùn)5、崗位培訓(xùn)6、員工激勵(lì)授權(quán)資源提供1、持續(xù)改進(jìn)有效性2、增強(qiáng)顧客滿意基礎(chǔ)設(shè)施1、工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃2、應(yīng)急計(jì)劃工作環(huán)境1、與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全2、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔477、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

與顧客有關(guān)的過程

設(shè)計(jì)和開發(fā)采購

生產(chǎn)和服務(wù)提供

監(jiān)視和測量裝置的控制

487、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃——補(bǔ)充

接收準(zhǔn)則

保密

更改控制7.2與顧客有關(guān)的過程

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

顧客溝通

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)評審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

497、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購

采購過程采購信息

采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)測量系統(tǒng)分析校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄實(shí)驗(yàn)室507、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定顧客指定的特殊特性與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2與顧客有關(guān)的過程顧客溝通補(bǔ)充組織制造可行性顧客