＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿第4頁(yè)共4頁(yè)文件名稱旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)檢修規(guī)程文件編號(hào)JB-SJ-002-A編制人編制日期年月日復(fù)制份數(shù)審核人審核日期年月日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期分發(fā)部門(mén)設(shè)備科、生產(chǎn)科、固體制劑車間、動(dòng)力維修車間編訂依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年版、設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)目的：建立旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)檢修規(guī)程規(guī)程。范圍：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。責(zé)任：設(shè)備科長(zhǎng)、車間主任、操作工、維修工、車間設(shè)備員。內(nèi)容：概述：本機(jī)是一種連續(xù)分站施壓及自動(dòng)料的藥片壓制機(jī)構(gòu)。產(chǎn)量高可靠性好。使用于大量生產(chǎn)壓制各種圓形的藥片、糖衣片或鈣片等。不適于半固體，潮濕的粉粒和無(wú)顆粒狀極細(xì)的粉末壓制。結(jié)構(gòu)特征：2.1機(jī)器的上半部為壓片結(jié)構(gòu)。35付沖模均勻的分布在轉(zhuǎn)盤(pán)上，沖模由上桿、中橫桿、下沖桿三個(gè)零件組成。上下沖桿的尾部嵌在固定的曲線導(dǎo)軌上。當(dāng)轉(zhuǎn)盤(pán)作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)，沖桿隨著曲線導(dǎo)軌作等速升降運(yùn)動(dòng)。當(dāng)上下沖桿通過(guò)壓輪圓柱面時(shí)即完成壓片。壓片的工作分為：充填原料→加壓→出片。三道程序連續(xù)進(jìn)行。充填和加壓分別沒(méi)有調(diào)節(jié)控制機(jī)構(gòu)。為提高機(jī)器的生產(chǎn)能力，本機(jī)結(jié)構(gòu)為雙壓式，即在轉(zhuǎn)盤(pán)整周旋轉(zhuǎn)時(shí)，壓片過(guò)程循環(huán)兩次，?？着帕信c壓輪軸線錯(cuò)列，以便機(jī)器的震動(dòng)和動(dòng)力的消耗為最小。3構(gòu)造說(shuō)明：本機(jī)包括：上壓輪安全裝置、上導(dǎo)軌裝置、35孔轉(zhuǎn)盤(pán)裝置、加料部分裝置、主體及下導(dǎo)軌裝置、下壓輪調(diào)節(jié)裝置、傳動(dòng)軸及附離器裝置、C型無(wú)級(jí)變速裝置、機(jī)座及電動(dòng)機(jī)。4生產(chǎn)工藝調(diào)整方法：粉量調(diào)整方法：根據(jù)顆粒的大小充填量，通過(guò)料斗內(nèi)的滾花螺釘來(lái)調(diào)整料與轉(zhuǎn)盤(pán)工作面的間距。以控制粉子的流量。裝量的調(diào)節(jié)：在機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中調(diào)節(jié)下壓輪調(diào)節(jié)裝置，可使片劑厚度增減。表盤(pán)上指針?lè)侄鹊拿扛裣喈?dāng)于厚度增減0.25mm。調(diào)整后應(yīng)將中間滾花手把扳緊，以防壓輪工作中的沖擊導(dǎo)致厚度的變化。速度的調(diào)整：旋轉(zhuǎn)機(jī)座一側(cè)的圓形手輪，使電動(dòng)機(jī)隨之移動(dòng)，改變兩帶輪間的距離，從而使三角皮帶在活片槽內(nèi)相應(yīng)改變接觸直徑，使傳動(dòng)比變化，達(dá)到變速的目的。5沖模裝法：文件名稱旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)檢修規(guī)程文件編號(hào)JB-SJ-002-A沖模裝置前，先拆下前面的防塵板、料斗、加料器、半圓罩殼等零件，并將轉(zhuǎn)盤(pán)的工作面，?？缀桶惭b的沖桿和沖模擦干凈。作好準(zhǔn)備工作。中模安裝：將轉(zhuǎn)盤(pán)的中模固定螺釘旋出，勿使其部露出中模孔邊。中模和孔配合較緊，先把中模對(duì)孔放正，再用銅棒由上孔穿入，用手錘輕輕敲入。使中模平面不得高出轉(zhuǎn)盤(pán)工作臺(tái)面，然后將螺釘擰緊。5.3上沖桿安裝：打開(kāi)上軌道盤(pán)缺口處的嵌舌板，沖桿的尾部事先涂一些植物油，然后插入孔內(nèi)，旋沖桿，借以檢驗(yàn)部進(jìn)入中模是否靈活，須無(wú)硬擦現(xiàn)象為合格。全部裝妥后將嵌舌板壓下。5.4下沖桿安裝：拉開(kāi)主體上門(mén)，由主體上的圓孔裝上，裝法與上沖桿類似，裝妥后必須將圓蓋板蓋平。5.5沖模全套裝完后，將拆下的零件復(fù)原，搬動(dòng)試車手輪，使轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)1－2轉(zhuǎn)，觀察上下進(jìn)入中?？缀蜎_桿上曲線導(dǎo)軌上滑移情況，以靈活無(wú)碰擊和硬擦現(xiàn)象為妥，然后開(kāi)動(dòng)電動(dòng)機(jī)，空轉(zhuǎn)1－2分鐘，平穩(wěn)正常后即可投入生產(chǎn)。6正確使用須知：使用前，須得復(fù)檢沖模質(zhì)量，是否由缺邊、裂縫、變形和松緊不一的情況，以便及時(shí)更換，避免機(jī)器在運(yùn)行中有缺陷的沖桿拆斷面打掉加料器造成工作損傷事故。檢查顆粒原料的粉子是的含量小于10%，否則會(huì)影響機(jī)器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用壽命及造成片符合要求，浪費(fèi)原料。初次試車應(yīng)使壓力調(diào)節(jié)控制指針?lè)胖迷凇?”位上，將粉子倒入斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車手輪，同時(shí)調(diào)節(jié)充填和壓力，逐個(gè)檢查片劑重量和軟硬程度，是否達(dá)到成品要求；然后啟動(dòng)電動(dòng)機(jī)，再合上離合器，進(jìn)行運(yùn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn)。在生產(chǎn)過(guò)程中，必要時(shí)時(shí)行再調(diào)整。速度的選擇機(jī)器的使用壽命有直接影響。由于原料的性質(zhì)、粘度、片劑的直徑大小和壓力在使用上不能統(tǒng)一規(guī)定。本機(jī)的結(jié)構(gòu)用皮帶輪變換的方法，分快速和慢速兩種：6.4.1快速：拆卸外帶輪，用短三角膠帶傳動(dòng)帶輪。適宜壓制粘度及潤(rùn)滑性良好的和易于成型的物料。慢速：用長(zhǎng)三角膠帶傳動(dòng)外帶輪，宜壓制礦物，植物草素等難以形成的物料。6.5操作人員必須熟悉本機(jī)的技術(shù)性能、內(nèi)部構(gòu)造及其使用原理。在運(yùn)轉(zhuǎn)中不得離開(kāi)工作地點(diǎn)，隨時(shí)注意機(jī)器的響聲是否正常，遇有尖叫聲和怪叫聲即停車進(jìn)行檢查并消除。7正確維護(hù)保養(yǎng)：定期檢查易損零件（每月1－2次），檢查項(xiàng)目為：蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪、壓輪軸、上下導(dǎo)軌的各摩擦表面的磨損情況，發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)。一次使用完畢或停工時(shí)，應(yīng)取出余料，刷除機(jī)器各部分的殘留粉子。如停用時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，須將沖模全部拆下，機(jī)器的光面上涂以防銹油，用布罩好。沖模的保養(yǎng)應(yīng)放置在有鐵皮的箱內(nèi)，使沖模全部浸入油中，并保持清潔，勿使生銹和碰傷，文件名稱旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)檢修規(guī)程文件編號(hào)JB-SJ-002-A最好能制鐵箱以每種規(guī)格專裝一箱，可避免使用時(shí)裝錯(cuò)及掌握損缺情況。8機(jī)件潤(rùn)滑：序號(hào)潤(rùn)滑劑代潤(rùn)滑部位1MJ－20主軸與轉(zhuǎn)盤(pán)，上主軸軸頸。每分鐘3－5滴2ZG-3上壓輪軸頸，下壓輪軸頸。每班一次3HJ-20傳動(dòng)主軸滾動(dòng)軸，壓輪。每班一次4HJ-20推動(dòng)爪與摩擦盤(pán)滑動(dòng)部位。每班一次5HJ-20下壓輪調(diào)節(jié)螺桿。每星期一次6HJ-20皮帶輪與傳動(dòng)主軸滑動(dòng)軸承。每星期一次7HJ-20變速片與套軸滑動(dòng)部位。每星期一次8ZG-3引風(fēng)機(jī)軸承。每星期一次9注意事項(xiàng)：機(jī)器設(shè)備上的防護(hù)罩，安全蓋裝置不得隨意拆。沖模需要經(jīng)嚴(yán)格探傷和外形檢查，要求無(wú)裂縫、變形、缺邊、硬度適宜和尺寸準(zhǔn)確，如不合格切勿使用，以免機(jī)器遭受嚴(yán)重?fù)p壞。9.3加料器須與轉(zhuǎn)盤(pán)工作面間隙均勻，過(guò)大間隙會(huì)產(chǎn)生漏粉；過(guò)小會(huì)造成摩擦而刮傷轉(zhuǎn)盤(pán)工作面。9.4粉末原料不宜使用，否則會(huì)造成上沖飛粉多，下沖漏粉多，使機(jī)器易磨損和原料損耗。不干燥的原料不宜使用，因它會(huì)使粉末粘附在沖頭上面。運(yùn)轉(zhuǎn)中如有跳片或停滯不下現(xiàn)象，切不可用手去取，以免造成傷手事故。開(kāi)車應(yīng)先啟動(dòng)電動(dòng)機(jī)，待運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，再開(kāi)動(dòng)離合器。使用中壓力不要過(guò)大，一般以電動(dòng)機(jī)負(fù)荷來(lái)測(cè)定，即不超過(guò)電動(dòng)機(jī)額定電流4A為正常。如壓片中發(fā)現(xiàn)片重差增加（系指片劑的重量差異），超出藥典所規(guī)定的限度，其原因及處理方法如下：9.9.1沖頭長(zhǎng)短不一，易造成重量差異增加，故使用前須用游標(biāo)卡尺檢查合格才能使用，如因個(gè)