標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0900-2013 減重步行訓(xùn)練臺(tái)》是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療康復(fù)設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具體而言，該標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于幫助患者進(jìn)行減重狀態(tài)下的步態(tài)訓(xùn)練或行走能力恢復(fù)的設(shè)備。這類設(shè)備通過(guò)減輕患者的體重負(fù)擔(dān)來(lái)輔助其進(jìn)行更有效的康復(fù)訓(xùn)練，對(duì)于因疾病、手術(shù)后或是其他原因?qū)е聲簳r(shí)性或長(zhǎng)期行動(dòng)不便的人群尤為重要。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，減重步行訓(xùn)練臺(tái)需要滿足一系列技術(shù)要求，包括但不限于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的安全性、使用的便捷性以及對(duì)不同體型用戶的適應(yīng)性等方面。例如，在安全性方面，規(guī)定了產(chǎn)品應(yīng)具備足夠的穩(wěn)定性以防止使用過(guò)程中發(fā)生傾倒，并且所有與使用者直接接觸的部分都應(yīng)當(dāng)采用對(duì)人體無(wú)害的材料制成；此外，還強(qiáng)調(diào)了控制系統(tǒng)的重要性，要求能夠精確調(diào)節(jié)并顯示減重量值，確保訓(xùn)練過(guò)程中的準(zhǔn)確性和可靠性。

對(duì)于性能測(cè)試，《YY/T 0900-2013 減重步行訓(xùn)練臺(tái)》也提出了明確的要求，比如減重精度、最大承重能力等關(guān)鍵參數(shù)必須達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)值。同時(shí)，考慮到實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景中可能遇到的各種情況，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注了產(chǎn)品的耐用度及維護(hù)保養(yǎng)指南，旨在延長(zhǎng)使用壽命的同時(shí)保證操作簡(jiǎn)便易行。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104060

C42..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0900—2013

減重步行訓(xùn)練臺(tái)

Walktrainingplatformwithsuspension

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再?gòu)?qiáng)制執(zhí)行

。

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0900—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

分類………………………

41

要求………………………

52

試驗(yàn)方法…………………

64

檢驗(yàn)規(guī)則…………………

76

標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)…………………………

8、6

包裝運(yùn)輸貯存…………………………

9、、7

Ⅰ

YY0900—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)的安全要求全面貫徹了醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求的

GB9706.1—2007《1:》

內(nèi)容

。

所用材料或結(jié)構(gòu)形式不同于本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備或部件如能證明它們達(dá)到同等的安全程度應(yīng)予

,,

以認(rèn)可

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心常州市錢(qián)璟康復(fù)器材

:、

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李雅楠楊建剛胡志偉張赟王穎樊金成薛滬芳

:、、、、、、。

Ⅲ

YY0900—2013

減重步行訓(xùn)練臺(tái)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了減重步行訓(xùn)練臺(tái)以下簡(jiǎn)稱設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義分類要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)

()、、、、、

志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于規(guī)定的設(shè)備

3.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

固定式健身器材第部分跑步機(jī)附加的特殊安全要求和試驗(yàn)方法

GB17498.6—20086:

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

減重步行訓(xùn)練臺(tái)walktrainingplatformwithsuspension

由減

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