ICS11.060.20

C33

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY08033—2016

.

牙科學(xué)根管器械第3部分加壓器

:

Dentistr—Root-canalinstruments—Part3Condensers

y:

(ISO3630-3:1994Dentalroot-canalinstruments—

Part3:Condensers,pluggersandspreaders,MOD)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強制執(zhí)行

。

2016-01-26發(fā)布2018-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY08033—2016

.

前言

本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性

。

牙科學(xué)根管器械由以下部分組成

《》4:

第部分通用要求和試驗方法

———1:(YY0803.1);

第部分?jǐn)U大器

———2:(YY/T0803.2);

第部分加壓器

———3:(YY0803.3);

第部分輔助器械

———4:(YY/T0803.4);

第部分成形和清潔

———5:(YY/T0803.5)。

本部分為第部分

3。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分修改采用牙科學(xué)根管器械第部分加壓器垂直加壓器和側(cè)方加壓

ISO3630-3:1994《3:、

器本部分與的主要差異如下

》。ISO3630-3:1994:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件調(diào)整的情況

———,,,

集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

●用牙科學(xué)根管器械第部分通用要求和試驗方法

YY0803.1—2010《1:》(ISO3630-1:

代替牙科旋轉(zhuǎn)器械第部分根管銼擴大器倒刺拔髓

2008,IDT)ISO3630-1:1992《1:、、

針粗銼糊劑輸送器探針及棉捻

、、、》;

●用所有部分牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)代替牙科

YY/T0873()《》ISO6360-1:1985《

旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分一般特征

1:》;

將圖拆分為圖和圖

———ISO3630-3:1994334;

錐度標(biāo)識用百分比表示

———。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由全國口腔材料和器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99/

提出

SC1)。

本部分由全國口腔材料和器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99/

歸口

SC1)。

本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心深圳市速航科技發(fā)展

:、

有限公司

。

本部分主要起草人盧文娟王中李丹榮袁秦

:、、、。

Ⅰ

YY08033—2016

.

引言

涵蓋了用于根管預(yù)備的手持式根管器械的重要特征

YY0803。

除了特殊器械外包含了所有類型的根管器械的一般特征要求和試驗方法

,YY0803.1,。

值得關(guān)注的是牙科旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼系統(tǒng)提供了一套數(shù)字編碼系統(tǒng)規(guī)定了

,YY/T0873《》,

位數(shù)字用于區(qū)分各種類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械

15,。

Ⅱ

YY08033—2016

.

牙科學(xué)根管器械第3部分加壓器

:

1范圍

的本部分規(guī)定了用于壓實根管充填材料的垂直加壓器和側(cè)方加壓器的要求和試驗方法

YY0803。

除了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格外還包括錐形規(guī)格這類錐形規(guī)格是由隨器械尺寸而變化的錐度確定

,。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

口腔詞匯第部分口腔器械

GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1989,IDT)

牙科學(xué)根管器械第部分通用要求和試驗方法

YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,IDT)

所有部分牙科旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼系統(tǒng)所有部分

YY/T0873()[ISO6360(),IDT]

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義及以下術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T9937.3。

31

.

根管充填加壓器root-canalfillingcondenser

工作部分為圓柱形或錐形截面為圓形的手持式器械用于垂直和或側(cè)向壓實根管充填材料加

,。/。

壓器通常分為垂直加壓器和側(cè)方加壓器

。

注手持式器械包括指持式器械和手握式器械

:。

32

.

根管充填垂直加壓器root-canalfillingplugger

工作部分為圓柱形或錐形截面為圓形端面為平面的手持式器械主要用于垂直壓實根管充填