2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫附答案（基礎題）單選題（共70題）1、《云南省藥品管理條例》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】C2、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】A3、負責國家藥品儲備管理的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家公安部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】C4、實行限量出口，按規(guī)定采獵的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】B5、關于進出口血液制品審批的說法，錯誤的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B.擅自進出口血液制品的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品和違法所得，并處所進出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C.擅自出口原料血漿的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D.進口血液制品需要辦理《進口準許證》，出口血液制品需要辦理《出口準許證》【答案】D6、藥品零售企業(yè)可以A.不憑處方銷售處方藥B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C.不憑處方銷售甲類非處方藥D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片【答案】C7、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設備B.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施C.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】B8、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A9、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應通過縣級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應通過A醫(yī)療機構(gòu)培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D10、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.祛斑類C.香水類D.防曬類【答案】C11、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B12、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C13、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應保存A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查【答案】D14、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.D型藥品不良反應【答案】B15、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】A16、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D17、應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是A.可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的C.經(jīng)營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經(jīng)知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵【答案】A18、在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C19、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B20、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種，拒絕調(diào)配銷售B.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【答案】B21、醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，下列說法正確的是A.經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門批準B.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.經(jīng)市場督管理部門批準【答案】B22、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是()A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)B.進口藥品的境外制藥廠商C.醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A23、藥品廣告審查機關對申請人提交的證明文件進行審查的期限為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】D24、由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C25、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B26、（2021年真題）根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公開透明【答案】D27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門責令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可B.未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方D.違反規(guī)定聘用人員【答案】D28、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。A.藥事管理與藥物治療學委員會確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集B.藥事管理與藥物治療學委員會執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務管理制度C.各級醫(yī)療機構(gòu)應設立藥事管理與藥物治療學委員會D.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設行政管理部門【答案】A29、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告，A在丙省電視臺發(fā)布廣告前需要到哪個部門進行備案A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.丙省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】B30、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C31、國家對野生藥材物種實行A.嚴格管理的原則B.保護和采獵相結(jié)合的原則C.嚴禁采獵的原則D.限量采獵的原則【答案】B32、生物制品《進口藥品注冊證》證號的格式是A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號B.J+4位年號＋4位順序號C.S+4位年號＋4位順序號D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】C33、非處方藥目錄的審批部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A34、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】C35、應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的法定主體不包括A.藥品研發(fā)機構(gòu)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】A36、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，關于藥品廣告的申請和審批的說法，錯誤的是A.藥品廣告申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請B.藥品廣告審查申請必須依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出C.申請藥品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件，以及合法有效的材料D.申請人可以到廣告審查機關受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務平臺提交藥品廣告申請【答案】B37、下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調(diào)查與評價C.藥品追溯系統(tǒng)信息化D.承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風險管理的主體責任【答案】D38、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員可以自種自采自用的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】D39、（2019年真題）限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是A.中藥一級保護品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】C40、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B41、《入網(wǎng)藥品目錄》和實施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼必須在A.產(chǎn)品說明書上B.產(chǎn)品標簽上C.產(chǎn)品最小銷售包裝上D.產(chǎn)品外包裝上【答案】C42、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號【答案】B43、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人【答案】C44、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.從事藥品調(diào)劑工作D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】C45、中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì)要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.具有中藥學初級以上專業(yè)枝術職稱【答案】A46、應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C47、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B48、屬于第一類精神藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】A49、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存B.因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定C.乙必須組織實地考察，對甲的質(zhì)量管理體系進行評價后，再做出采購決定D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人審核、批準【答案】D50、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C51、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應證和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)【答案】A52、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）。A.公立醫(yī)院對基本藥物試行"零差率"銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行"零差率"銷售【答案】C53、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C54、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），二級以上醫(yī)療機構(gòu)形成本機構(gòu)輔助用藥目錄的原則是A.在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種B.在國家輔助用藥目錄基礎上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種C.在省級輔助用藥目錄基礎上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種D.在國家輔助用藥目錄基礎上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種【答案】A55、甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內(nèi)容至少應當包括（）A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量C.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數(shù)量購銷價格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量【答案】A56、醫(yī)師處方必須遵循的原則是A.科學、合理、經(jīng)濟B.安全、有效、經(jīng)濟C.科學、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定【答案】B57、（2020年真題）關于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執(zhí)行C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準【答案】B58、手術衣是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A59、應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C60、下列說法不正確的是（）A.經(jīng)營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價格銷售商品B.經(jīng)營者可以通過商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密C.經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品D.廣告的經(jīng)營者不得在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告【答案】B61、炮制中藥飲片時，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照A.地方藥品標準規(guī)定炮制B.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】D62、憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】A63、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務措施是（）A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD.將A的價格與其他藥品一起進行公示【答案】D64、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥【答案】C65、負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應組織調(diào)查的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門【答案】A66、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】A67、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間二級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C68、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。A.2017.11~2018.01?B.2018.11~2019.01?C.2017.07~2019.10?D.2018.04~2018.07?【答案】B69、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以（）上3倍以下的罰款A.生產(chǎn)、銷售假藥的B.生產(chǎn)、銷售劣藥的C.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定【答案】B70、關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)銷售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B.處方應當經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應當經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認重新簽字后，方可調(diào)配銷售D.調(diào)配處方后，藥學服務人員應當對照處方，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】C多選題（共20題）1、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，需要進行藥品技術審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗【答案】AB2、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.中國境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)C.中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D.中國境內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)【答案】ABCD3、關于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是A.當提交《藥品廣告審查表》復印件B.當提交批準的藥品說明書復印件C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體D.提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章【答案】ABCD4、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》D.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》【答案】ABCD5、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的成員是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會C.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門D.工商行政管理部門【答案】AB6、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD7、關于特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD8、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便【答案】ABD9、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標志D.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼【答案】ABC10、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經(jīng)驗最低要求為3年的崗位有A.質(zhì)量負責