?ujiuuj.55bop.coni好好學習天天向上■ 德信誠培訓網(wǎng)工程（4M）變更管理程序（ISO9001：2015）1.0目的確保各生產(chǎn)過程按策劃的規(guī)定進行，使生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。范圍適用于公司內(nèi)所有的設計、生產(chǎn)加工過程。變更的定義所謂工程（4M）變更：是指改變或更改了與制造工序相關的條件（部件規(guī)格、材料、副資材、檢查方法、合作公司、生產(chǎn)場所、作業(yè)/制造方法、制造條件、夾具、生產(chǎn)設備、模具、作業(yè)人員等）。4.變更管理的區(qū)分自我管理（用“火”表示）自我管理區(qū)分，是指附表1的變更區(qū)分中標有“*”符號的區(qū)分。這種情況下，不必向客戶中報，但為品質保證，實行自我管理。由各車間、部室建立《變化點管理臺賬》，具體按《生產(chǎn)現(xiàn)場變化點管理規(guī)定》執(zhí)行。具體步驟按照附圖1“自我管理變更流程圖”實施。變更申請（用“申請”表示）變更申請區(qū)分，是指附表1的變更區(qū)分中標有“申請”符號的區(qū)分。這種情況下，先由各變更申請部門以《工程變更聯(lián)絡書（內(nèi)部評價用）QTB07-04-31》向更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū)丁，?ujiuuj.55top.coni好好學習天天向上. 德信誠培訓網(wǎng)技工部/開發(fā)部申請，技工部/開發(fā)部和質管部實施質量風險評價和驗證，經(jīng)總工程師裁定最終評審結論（評審依據(jù)：質量風險評價和驗證情況、《工程（4M）變更管理規(guī)定（附圖1）》、顧客工程變更特殊要求）。當評審結論為“同意變更（不必向顧客申請）”時申請部門可直接變更。當評審結論為“同意變更（向顧客中請）”時由技工部/開發(fā)部向客戶以書面“變更申請表”的方式中報（客戶有指定專用格式的按客戶格式填寫，其它的用我司《變更申請表QTB07-04-28》填寫），記載變更內(nèi)容、變更理由、質量驗證結果等必要事項，由質量保證負責人審批蓋章或者簽名后，在變更品交貨4周以上前，提交客戶的對應窗口部門。得到顧客書面批準后內(nèi)部方可實施變更。具體步驟按照附圖2“變更申請書的變更流程圖”。批次的構成有關制造批次依據(jù)《產(chǎn)品標識和追溯性管理規(guī)定》對每一制造單位賦予批號。所有變更需在《制造批次履歷的管理事項一覽表QTB07-04-27》中記錄，以便管理追溯。產(chǎn)品批次號的組成：例：180709 日（二位）月（二位） 年（二位）交貨（出貨）批次的構成我司在交貨（出貨）時，其交貨的構成應基于同一制造狀態(tài)。對于需向向客戶申請變更的，不可將變更后的制造批次和變更前的制造批次混在一起（除非得更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū)

_ujujiu.55top.conx德信誠培訓網(wǎng)O婷婷學習天天向上德信誠培訓網(wǎng)到客戶的許可）。外包裝標簽的標示在實施需要向客戶申請變更的，若客戶要求區(qū)分標識的，按客戶要求進行區(qū)分標識。客戶未要求的在外箱正面左上角貼《變化點標識票QTB07-04-30》，該標識從變更品首次交貨起持續(xù)3批。變更履歷的保管內(nèi)部變更記錄的保管：各車間、部室的《變化點管理臺賬QTB07-04-33》建立電子和書面記錄，并上傳至公司內(nèi)部網(wǎng)，以便各相關部門知曉。該記錄保存期3年。對外申請變更記錄的保管：為了確保變更的履歷（可追蹤性），應建立《制造批次履歷的管理事項一覽表QTB07-04-27》的記錄表，及顧客簽字回復的《變更申請表QTB07-04-28》自從該變更品的交貨日算起保管5年。7.0補充說明自我管理類，各擔當部門必須嚴格管理，建立內(nèi)部變更管理臺帳或履歷，變更時間、變更類型、變更內(nèi)容、實施對策、驗證結果、驗證人、負責人、相應的培訓教育記錄等。以便日后的追溯和管理。變更申請類，各擔當部門必須以書面《工程變更聯(lián)絡書（內(nèi)部）QTB07-04-31》記載變更時間、變更內(nèi)容、變更理由等內(nèi)容提交技工部/開發(fā)部，由技工部/開發(fā)部組織實施質量驗證，確認無變更風險并經(jīng)顧客書面批準后方可實施生產(chǎn)。好好學習社區(qū)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)好好學習天天向上德信誠培訓網(wǎng)登記入《制造批次履歷的管理事項一覽》。變更后管理具體按《初期流動管理規(guī)定》執(zhí)行。相關技術文件的更改請參照《技術文件更改管理辦法》。8.0相關文件《產(chǎn)品質量先期策劃控制程序》《產(chǎn)品制造和交付控制程序》《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》《文件控制程序》《產(chǎn)品標識和追溯性管理規(guī)定》《技術文件更改管理辦法》《生產(chǎn)件批準管理規(guī)定》9.0記錄《制造批次履歷的管理事項一覽表》《變更申請表》《變化點標識票》《工程變更聯(lián)絡書（內(nèi)部評價用）》《變化點管理臺賬》好好學習社區(qū)更