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精品Word文檔歡迎下載PAGE可編輯和修改中藥配方顆粒及提取物產(chǎn)業(yè)化可行性研究報告
目錄TOC\o"1-2"\h\z第一章總論 11.1項目名稱及建設地點 11.2項目提出的理由及建設意義 11.3結論與建議 10第二章項目市場預測 112.1國內植物提取物行業(yè)及生產(chǎn)概況 112.2植物提取物的市場概況 162.3植物提取物的國內市場概況 252.4甜味劑的種類及發(fā)展趨勢 262.5莽草酸市場需求 302.6青蒿素市場需求 322.7本項目的競爭力 34第三章建設規(guī)模與產(chǎn)品方案 433.1建設規(guī)模 433.2產(chǎn)品方案 43第四章廠址選擇 444.1廠址簡介 444.2廠址建設條件 44第五章工藝技術方案 465.1項目組成 465.2技術方案選擇 475.3設備選擇方案及車間布置 545.4總平面布置方案 575.5給水工程 605.6排水工程 625.7供電工程 655.8供熱設施 705.9空調與潔凈廠房設計 725.10輔助生產(chǎn)設施 73第六章原材料燃料供應 756.1主要原材料供應 756.2燃料供應 776.3主要原輔材料、燃料動力消耗 77第七章節(jié)約能源 797.1設計依據(jù) 797.2水耗指標分析及節(jié)水措施 797.3能耗指標分析及節(jié)能措施 797.4節(jié)能措施 80第八章環(huán)境影響評價 818.1設計依據(jù) 818.2廠址環(huán)境條件 818.3項目建設和生產(chǎn)對環(huán)境的影響 818.4環(huán)境保護投資 838.5環(huán)境影響評價 84第九章信息化方案 859.1項目所處行業(yè)目前信息化水平及發(fā)展方向 859.2信息化建設方案 85第十章勞動安全衛(wèi)生與消防 8710.1設計依據(jù) 8710.2危害因素和危害程度 8710.3安全衛(wèi)生措施方案 8710.4消防設施 89第十一章組織機構與人力資源配置 9011.1組織機構 9011.2人力資源配置 9011.3人員培訓 91第十二章項目實施進度 92第十三章投資估算 9313.1投資估算依據(jù) 9313.2固定資產(chǎn)投資估算 9313.3流動資金估算 9413.4總投資 94第十四章融資方案 9514.1融資方案及使用計劃 9514.2投資指標 95第十五章財務評價 9615.1產(chǎn)品成本估算 9615.2損益估算 9715.3財務盈利能力分析 9715.4清償能力分析 9815.5不確定性分析 9815.6財務評價結論 98第十六章工程招投標方案 10017.1說明 10017.2實施方法 10017.3招標基本情況 100第十七章風險分析 10118.1項目主要風險因素識別 10118.2風險程度分析 10118.3主要風險及防范措施 10218.4不確定性分析 103附件:1.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;2.XX扶貧龍頭企業(yè)證書;3.XX市“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè)”證書;4.XX萬豐中草藥星火科技專家大院證書;5.XX區(qū)科技計劃“溫郁金細顆粒狀飲片加工和莪術油提取工藝研究”項目立項通知;6.XX區(qū)科技計劃“院所高校與地方結對共進示范”項目立項通知;第一章總論1.1項目名稱及建設地點1.1.1項目名稱:中藥配方顆粒及提取物產(chǎn)業(yè)化工程1.1.2建設地點:XX縣二七O金牛潭工業(yè)園1.1.3法定代表人:羅小勤1.1.4項目建設性質:新建1.1.5承辦單位情況簡介XX萬豐藥業(yè)有限公司是一家致力于中藥現(xiàn)代化事業(yè),集藥材種苗經(jīng)營、種植推廣服務、藥材收購、飲片加工、藥液提取、經(jīng)營銷售為一體的民營科技型企業(yè)。現(xiàn)有總資產(chǎn)2103萬元,其中固定資產(chǎn)1513萬元,資產(chǎn)負債率為39%,2005年實現(xiàn)了銷售收入2303萬元,利潤169萬元。公司被政府主管機關認定為“XX區(qū)扶貧龍頭企業(yè)”,“XX市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè)”,還被列為“XX100家信用優(yōu)良企業(yè)”。以公司為依托單位的“XX萬豐中草藥星火專家大院”被認定為自治區(qū)農(nóng)村科技服務體系示范單位,公司法人代表羅小勤榮獲“XX科技種養(yǎng)大王”、“XX創(chuàng)新計劃科技金穗行動先進個人”等榮譽稱號。公司雖然起步較晚,但注重以科技為依托來加速發(fā)展,近兩年研發(fā)投入占年銷售額的5.1%以上?,F(xiàn)有實驗室、化驗室、抽樣室等科研場地共1082平方米,實驗檢測等科研設備儀器126萬元。公司具有大專學歷以上的共56人,其中從事藥材種植、加工和檢測的科研人才34人。公司目前承擔有“溫郁金細顆粒狀飲片加工和莪術油提取工藝研究”等XX區(qū)科技攻關與新產(chǎn)品開發(fā)項目,“常規(guī)中藥材規(guī)范化栽培、中藥飲片加工研究、中藥材GAP規(guī)范生產(chǎn)技物配送示范”等三個XX市科技項目。公司還廣泛的與科研院所實行產(chǎn)、學、研結合,與XX中醫(yī)藥研究所共建“星火科技專家大院”,與XX植物研究所“結對共進”列入XX區(qū)科技廳科技創(chuàng)新能力與條件建設示范項目,聘請XX醫(yī)學院作中藥配方顆粒的技術依托單位。公司原來以經(jīng)營中藥材收購和銷售為主,具有很好的中藥市場經(jīng)營經(jīng)驗和網(wǎng)絡渠道,后來又經(jīng)營中藥材種植推廣,并進入中藥飲片加工,至今形成了較大的規(guī)模優(yōu)勢和品牌影響。幾年來已累計完成投資2000多萬元,在藥材種植方面,引進、培育了蔓荊子、溫郁金、高產(chǎn)桔梗等數(shù)十個中藥材優(yōu)良品種,發(fā)展基地已達15000畝,其中郁金種植基地已發(fā)展到8000畝,產(chǎn)郁金干藥材2700噸(折合鮮藥材約13000噸),莪術干藥材800噸,占全國產(chǎn)量的30%以上,成為郁金新興的生產(chǎn)基地,中藥飲片產(chǎn)業(yè)也已經(jīng)打開了一定的市場局面,年內將通過GMP認證。根據(jù)現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎和產(chǎn)業(yè)鏈延伸優(yōu)勢,確定開發(fā)新型精制飲片、原生藥液提取、中藥配方顆粒、標準化提取物、鮮桔梗加工冷藏、中藥藥枕等新項目,形成新的產(chǎn)業(yè)集群。1.2項目提出的理由及建設意義1.2.1中藥配方顆粒與中藥提取兩位一體的產(chǎn)業(yè)結構體現(xiàn)了經(jīng)濟性和集約性中藥配方顆粒生產(chǎn)線與植物提取生產(chǎn)設備大體一致,在配方顆粒常規(guī)藥液提取的基礎上,通過對藥材有效成份的提取和分離純化進行研究開發(fā)攻關并補充相應裝備,就可產(chǎn)出高附加值的有效成份含量明確的標準化提取物投入市場。兩者具有十分好的產(chǎn)業(yè)關聯(lián)性條件,基本上可以做到一套裝備支撐兩個產(chǎn)業(yè),在十分集約和經(jīng)濟的條件下使產(chǎn)業(yè)鏈得到了補充和完善,做到“東邊不亮西邊亮”,將使項目效益有較好的保障,降低整個項目的風險。中藥配方顆粒選擇本地道地或優(yōu)勢藥材及大宗常用飲片藥材為原料進行加工,根據(jù)產(chǎn)品市場開發(fā)特性,品種將達到數(shù)百種以上。中藥提取以公司推廣種植的莪術為一大主導品種,并根據(jù)市場形勢適時調整生產(chǎn)其他熱銷品種。1.2.2中藥配方顆粒順應了中藥劑型改革的趨勢中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的單味中藥飲片為原料,采用現(xiàn)代制藥工業(yè)的先進工藝,經(jīng)提取、濃縮、干燥制備而成,作為傳統(tǒng)中藥飲片的補充,其性味、歸經(jīng)與原中藥飲片一致,可供臨床醫(yī)生代替中藥飲片使用,是變傳統(tǒng)湯劑的大包飲片、砂鍋合煎、過濾飲服等個人繁雜操作為規(guī)范化工業(yè)大生產(chǎn)、小包裝、水沖即服的產(chǎn)品。在名稱統(tǒng)一規(guī)范前,也稱“免煎中藥飲片”、“免煎湯劑”、“單味中藥顆?!薄ⅰ皢挝吨兴帩饪s顆?!钡龋谂_灣被稱為“科學中藥”或“濃縮中藥”,國際上也有籠統(tǒng)稱為顆粒劑的。中藥療效好,就是藥難熬,中藥飲片落后的原始狀態(tài)使眾多的病人望而卻步,有專家提出,從一定意義講中藥飲片劑型的落后已嚴重阻礙中醫(yī)藥事業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展,并將逐漸失去強有力的競爭能力。時代呼喚著中藥飲片劑型改革的加速開展,我們這個中醫(yī)藥的發(fā)源地、中醫(yī)藥大國的中藥劑改工作面臨著十分緊迫的生存危機與挑戰(zhàn)。中藥配方顆粒將地道中藥材按照傳統(tǒng)的加工炮制工藝進行加工后,依各味藥材的理化性質、主要成份、功能主治,分別制定出其有效成分的提取分離工藝,應用現(xiàn)代化制藥手段制成的顆粒制劑供臨床按處方調配沖服。中醫(yī)的傳統(tǒng)特色以湯劑隨證配伍,潛方抓藥,辨證施治最為鮮明,體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)藥提供個性化醫(yī)療的特點,也順應了當今世界衛(wèi)生組織提倡天然和個性化醫(yī)療的趨勢?!爸兴幣浞筋w?!闭潜局鴤鹘y(tǒng)湯劑的特點,既保持了傳統(tǒng)的優(yōu)勢,又充分利用現(xiàn)代制藥的手段,生產(chǎn)出“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的高科技產(chǎn)品,為患者提供簡單、方便、現(xiàn)代化、標準化的健康處方。國家中醫(yī)藥管理局在組織對傳統(tǒng)中藥飲片進行劑型改革的科研工作中,自1993年開始,組織江蘇天江藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)、深圳三九、四川綠色、北京康仁堂以及后來的南寧培力等共6家試點企業(yè)實施“中藥配方顆?!毖芯宽椖?,經(jīng)過多年的攻關,在質量標準和臨床應用兩方面已日臻成熟,并在30多個省市400多家知名中醫(yī)院試點使用中藥配方顆粒。2001年《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》及《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》正式發(fā)布,首次規(guī)定將中藥配方顆粒納入飲片管理范疇,并與飲片一樣逐步實施文號管理。2002年國家頒布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,其中明確將中藥配方顆粒列入創(chuàng)新平臺建設及標準化建設?!笆濉逼陂g,國家對配方顆粒的科研投入經(jīng)費就達1000多萬元,根據(jù)國家發(fā)布的《當前優(yōu)先發(fā)展的高技術產(chǎn)業(yè)化重點領域指南》從高技術產(chǎn)業(yè)方面還有更多的經(jīng)費支持。中藥配方顆粒作為中藥飲片的改革,其目的不是替代中藥飲片,而是適應市場需求對飲片的補充,在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導下,充分利用現(xiàn)代實用技術和先進設備,以安全有效為根本,實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的科學化、合法化、規(guī)?;彤a(chǎn)業(yè)化。中藥配方顆粒是中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化的基本形式,雖然仍然受到傳統(tǒng)中醫(yī)藥較強烈的質疑,但是卻一直受到國家產(chǎn)業(yè)政策的明確支持,試點工作也取得很好進展和效果,目前正在加緊國家統(tǒng)一標準的制定和列入醫(yī)保目錄的工作。在國家組織的試點工作中,已初步建立了400多種中藥顆粒的質量標準,并對安全性和穩(wěn)定性進行了研究,在數(shù)百家醫(yī)院進行了較大規(guī)模的臨床觀察和試用研究,證明臨床使用安全有效,也受到患者的歡迎,在單煎與合煎的對比研究中,從總體上看臨床與藥效學沒有明顯差異。XX萬豐藥業(yè)有限公司的藥材種植和飲片生產(chǎn)經(jīng)營,具有品種齊全多樣的先天優(yōu)勢,以此為基礎,十分易于將產(chǎn)業(yè)鏈向中藥配方顆粒延伸,同時也實現(xiàn)了自身產(chǎn)業(yè)的高度化過程。公司“溫郁金細顆粒狀飲片加工和莪術油提取工藝研究”已列入2006年XX區(qū)科技攻關與新產(chǎn)品開發(fā)項目。盡管目前我國的配方顆粒仍然處于試點階段,但是一旦形成了國家統(tǒng)一標準并列入醫(yī)保目錄,就將全面放開,根據(jù)對行業(yè)推進工作的觀察,這個過程將不會太久了。有專家提議,把工作做在前面,就更能搶占市場先機。同時,由于項目整體設計上實行中藥配方顆粒與中藥提取兩位一體、互為補充的產(chǎn)業(yè)結構,即使項目建成后中藥配方顆粒政策一段時期內未放開,也不會影響項目投產(chǎn)和產(chǎn)生效益。1.2.3植物提取物產(chǎn)業(yè)是一個新興的朝陽產(chǎn)業(yè)我國植物提取產(chǎn)業(yè)系上世紀90年代初期興起的一個新興行業(yè),屬中藥化學領域。是中藥出口的三個主要組成部分之一。其產(chǎn)品以干粉為主,以浸膏為輔。目前我國對之在行業(yè)管制上較為寬松,沒有政策上的進入限制。植物提取物是中草藥應用的重要環(huán)節(jié)和方式,有較好的應用基礎和廣泛的市場,生產(chǎn)中藥提取物是提高中藥材及飲片附加值的一條高效途徑,植物提取物是從中藥產(chǎn)業(yè)中分化出來的新興領域。我國的中藥出口商品通常劃分為中藥材、植物提取物和中成藥(含保健品)三大類,2004年植物提取物的出口額為2.23億美元,增長28.87%,占中藥出口總額的30.76%;而2005年上半年植物提取物出口額為1.45億美元,比上年同期增長41.05%,占該年中藥出口總額的36.85%。植物提取物是應用現(xiàn)代生物技術及其裝備,采用理化手段,在不破壞原有分子結構的前提下,人工定向從植物原料中將其一個或幾個有效成分分離出來的產(chǎn)品。植物提取物根據(jù)提取的比例和含量不同,一般分成比例提取物、標準提取物、高純度單體。天然植物提取物其功能性成分,是天然藥物、高效保健品和高級化妝品制造的主要原料,并迅速進入食品、飲料行業(yè)。植物提取物產(chǎn)業(yè)主要以外向型產(chǎn)業(yè)表現(xiàn),是國際天然醫(yī)藥保健品市場上的一種新的產(chǎn)品形態(tài),是現(xiàn)代純天然植物藥先進技術的載體。不可否認,未來的中國市場也蘊含巨大的潛力。隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展,人們生活水平的提高,植物藥及天然藥物的需求也將進一步增長,在植物提取物出口不斷增加的同時,具有強大需求的國內市場也必將迅速形成?,F(xiàn)代醫(yī)學模式正在由生物醫(yī)學模式向生物—心理—社會醫(yī)學模式轉變,傳統(tǒng)醫(yī)學發(fā)揮著越來越大的作用;化學藥物的毒副作用大,易產(chǎn)生抗藥性,而中藥天然藥物在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢;純化合物新藥開發(fā)難度大、周期長、費用高,使植物提取物和復方藥物的開發(fā)成為新的選擇:“回歸自然”、“綠色”消費成為時尚,使天然植物藥理所當然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。對植物藥的認可,營造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場。在國際醫(yī)藥市場上,天然藥物已占30%份額,包括中藥提取物在內的植物提取物是植物藥制劑的主要原料,并可應用于營養(yǎng)補充劑、化妝品等,是天然醫(yī)藥保健品市場上的核心產(chǎn)品,具有廣闊的市場空間。美國和日本是提取物出口的最大市場。我國是世界上公認的植物藥大國,卻不是植物藥強國,在國際市場上所占的份額不足10%。隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展,人們生活水平的提高,對于植物藥和天然藥物的需求進一步增長,如今,植物提取物及其制品市場正成為一個新興產(chǎn)業(yè),應以此為鍥機,認清形勢,促進我國植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。1.2.4發(fā)揮XX中藥資源優(yōu)勢,促進XX中藥產(chǎn)業(yè)崛起XX與云南、四川、貴州同為十二個西部省區(qū)之一,自古就有“川、廣、云、貴”地道藥材的美稱,是我國傳統(tǒng)的藥材生產(chǎn)區(qū)。據(jù)全國中藥資源普查辦公室公布,XX現(xiàn)知藥用植物基源種4064種,占全國藥用植物資源(11146種)約三分之一,種數(shù)為全國第二,僅次于云南。這些地區(qū)盛產(chǎn)的特色中藥材為中華民族的醫(yī)療保健、繁衍生息做出了突出的貢獻,各省也都很重視中藥現(xiàn)代化工作,加大了對中藥現(xiàn)代化的投入,其中投入超千萬元的有16個,甘肅、寧夏、吉林、四川、貴州、云南、陜西、山東、天津、浙江、湖北等成立了中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地,推動各地中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。但是,目前XX中草藥產(chǎn)業(yè)落后于發(fā)達省區(qū)和資源狀況相似的周邊省份。以中藥新藥的研究與開發(fā)能力及中藥工業(yè)總產(chǎn)值作為主要標志,據(jù)統(tǒng)計1992年至2000年12月,國家批準的中藥新藥共769個品種,其中XX僅為13個品種,占總數(shù)不到2%。與資源狀況相似的周邊省份相比,云南為20個,貴州為33個,XX有較大差距。中藥工業(yè)總產(chǎn)值也落后于川、滇、黔三大中藥產(chǎn)區(qū)。如何把資源優(yōu)勢轉化為經(jīng)濟優(yōu)勢,是XX在實施西部大開發(fā)中面臨的重大課題。根據(jù)良好的區(qū)位優(yōu)勢和各方面比較優(yōu)越的基礎條件,XX擬將中醫(yī)藥發(fā)展成支柱產(chǎn)業(yè)。政府通過鼓勵創(chuàng)新、出口,以及調整稅收價格等辦法,進一步加大政策支持力度,以鼓勵中藥材、中藥飲片、中成藥開發(fā)生產(chǎn)的規(guī)?;⒁?guī)范化、集約化,促進中藥材流通方式的改變。提出中藥與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化結合,鼓勵中藥工商企業(yè)參與中藥材基地建設,發(fā)展訂單農(nóng)業(yè),保證中藥材質量的安全和穩(wěn)定。并要求各地對發(fā)展中藥種植(養(yǎng)殖)應給予各項農(nóng)業(yè)優(yōu)惠政策支持。中藥資源保護、可持續(xù)利用和綜合開發(fā)要納入國家扶貧、西部開發(fā)等計劃中予以支持。XX壯族自治區(qū)人民政府提出建設“南藥”(XX)基地的構想,先后舉辦“XX國際藥物化學與新藥開發(fā)學術研討會研討會”、“做大做強XX中草藥產(chǎn)業(yè)政策高峰論壇”等重要會議,邀請國內外著名天然藥物化學家多次重要學術報告,XX藥用資源已引起廣泛關注。2004年10月XX壯族自治區(qū)人民政府設立的“XX醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才小高地”落戶XX,并啟動第三輪創(chuàng)新計劃中藥產(chǎn)業(yè)科技工程,2004年11月“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(XX)基地”通過了科技部組織的專家論證。XX醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇。1.2.5項目建設的經(jīng)濟帶動和社會效益明顯本項目在當前國家實施西部大開發(fā)戰(zhàn)略的背景下提出,致力于走可持續(xù)發(fā)展道路,開發(fā)地方優(yōu)勢資源,對推動現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化,促進地區(qū)工業(yè)化進程和縣域經(jīng)濟結構調整具有突出意義。本項目發(fā)展中藥農(nóng)產(chǎn)品加工,增加原料產(chǎn)品附加值,提高了農(nóng)產(chǎn)品競爭力,發(fā)揮了龍頭企業(yè)在帶動農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中組織農(nóng)民開拓市場、引導基地、加工增值、科技創(chuàng)新、標準化生產(chǎn)等方面的主導作用,對解決地區(qū)“三農(nóng)”農(nóng)問題能起到一定的作用。本項目推行規(guī)范化中藥原料種植和產(chǎn)品生產(chǎn),達到出口標準,增強了出口創(chuàng)匯能力,改善了行業(yè)產(chǎn)品出口結構。公司直接組織或通過訂單農(nóng)業(yè)輻射帶動藥材種植基地2萬畝,對于推動本地中藥種植的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營,帶動農(nóng)民增收致富意義重大,中草藥種植作為一種高效農(nóng)業(yè),除去成本平均每畝可獲純收入約2000元。項目帶動2萬畝種植基地,產(chǎn)值6000萬元,除去成本可幫助1萬農(nóng)戶每年純增收0.40萬元/戶。項目達產(chǎn)后工廠需增加固定工人150人,季節(jié)性臨時工300人,帶動種植基地2萬人就業(yè)。本項目引進和開發(fā)新技術,主導產(chǎn)業(yè)根據(jù)集約化的原則延伸產(chǎn)業(yè)鏈,這對于貫徹實施XX自治區(qū)“三大戰(zhàn)略、六大破”的戰(zhàn)略方針,實現(xiàn)“富民興桂新跨越”,推進縣區(qū)工業(yè)化進程,將發(fā)揮較突出的示范和促進作用。1.3結論與建議1.3.1建設目標及產(chǎn)品方案本項目建設規(guī)模年產(chǎn)1100噸中藥提取產(chǎn)品,其中中藥配方顆粒1000噸,莪術提取物50噸,其他標準提取物50噸。具體產(chǎn)品方案見下表。產(chǎn)品方案表序號名稱單位產(chǎn)量1中藥配方顆粒噸10002莪術提取物(干粉)噸503其他標準提取物(干粉)噸50合計噸11001.3.2項目投入總投資及效益情況項目總投資額為6329.92萬元,其中:固定資產(chǎn)投資5096.96萬元,流動資金1232.96萬元。(詳見第十三章投資估算)。從財務分析的結果來看,各項評價指標為:全投資財務內部收益率所得稅前為28.35%,利潤總額為2297.38萬元,全投資回收期為4.53年(稅前),盈虧平衡點為54.30%,這些指標表明本項目具有較好的經(jīng)濟效益和一定的抗風險能力。1.3.3結論與建議本項目為中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化工程項目,屬于當前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè),符合國家當前的投資方向和產(chǎn)業(yè)政策。本項目的建設,產(chǎn)品銷售市場前景好;項目的生產(chǎn)技術及設備先進成熟、可靠;原材料供應充足,水、電、汽供應有保障;廠址位置適宜,周邊環(huán)境符合建廠條件,交通運輸便捷,建設條件具備;各項財務指標表明本項目具有較好的經(jīng)濟效益和一定的抗風險能力。綜上所述,本項目的建設是必要的,技術上和財務上是可行的。建議當?shù)卣跋嚓P部門在經(jīng)濟上、政策上給予大力支持。
第二章項目市場預測2.1中藥配方顆粒市場分析中藥配方顆粒劑是近年來出現(xiàn)的中藥飲片配方新劑型。顆粒劑以中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代化工藝“全成分”提取而成。具有傳統(tǒng)飲片的性味歸經(jīng)、功效主治,同時還具有“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的
特點。它最大的優(yōu)點在于攜帶服用方便、便于醫(yī)院調劑、便于中藥生產(chǎn)實現(xiàn)現(xiàn)代化,更重要的是提高了中藥質量的均一性、可控性、安全性和衛(wèi)生學指標,是對傳統(tǒng)中藥湯劑的一次重大改革。中藥配方顆粒的特點:(1)與傳統(tǒng)飲片本身性質基本一致,保持其性味、功能、主治等特性;(2)符合中醫(yī)臨床用藥要求,遵循中醫(yī)藥理論基礎,辨證施治,隨癥加減;(3)與傳統(tǒng)中藥飲片臨床療效無顯著差異;(4)有利于中藥飲片質量標準化管理;(5)為中醫(yī)醫(yī)生提供了標準化、客觀化的治療手段,不論用于基礎研究還是臨床觀察,其科研的可信度、療效的穩(wěn)定性都有保證;(6)順應醫(yī)院中藥房現(xiàn)代化管理的需求;(7)具有體積小、重量輕、攜帶方便、服用方便等特點,適應現(xiàn)代生活的快節(jié)奏,并利于市場供應的貯存和運輸。我國開展中藥顆粒劑研究起步并不算早,日本、韓國、臺灣在70年代便開始研制中藥配方顆粒劑,并且發(fā)展迅速,已納入日、韓等國家及地區(qū)的醫(yī)療保險用藥范圍。他們以復方為主的顆粒劑工藝先進、產(chǎn)品精制,并已打入國際市場。韓國和我國臺灣地區(qū)近年來顆粒劑研究發(fā)展勢頭迅猛,據(jù)統(tǒng)計,韓國中藥顆粒劑的年市場銷售額達8000萬美元;目前,臺灣地區(qū)已有77家藥廠在生產(chǎn)中藥顆粒劑,使用率甚高,約占處方總數(shù)的九成。美國是個藥品檢測相當嚴格的國家,中藥雖未被批準為藥品,但顆粒劑可以作為商品在市場出售。“中藥配方顆?!毖芯宽椖渴怯蓢抑嗅t(yī)藥管理局組織實施的對傳統(tǒng)中藥飲片進行劑型改革的一項科研,經(jīng)過近10多年的攻關,在質量標準和臨床應用兩方面已日臻成熟。相關組織曾組織了有關“中藥配方顆?!钡膯柧碚{查,結果顯示,71%的調查對象贊成搞中藥配方顆粒,62%的人認為能夠接受比飲片價格高1/3的顆粒劑。分析其原因是隨著生活節(jié)奏的加快和生活水平的提高,這一能夠大幅度簡化傳統(tǒng)中藥湯劑服食方法的“中藥配方顆?!贝嬖谝欢ǖ娜巳盒枨螅行枨缶鸵馕吨惺袌?。從一組倒置的數(shù)據(jù)中我們可以看出我國中藥銷售態(tài)勢的變化,從全國范圍來說,中藥飲片與中成藥的銷售情況50年代是7:3,而90年代是3:7。傳統(tǒng)中藥飲片一抓一大包,一煮一大鍋,一喝一大碗,不符合現(xiàn)代人快節(jié)奏的需求,也無法與國際市場接軌。中藥飲片市場的萎縮與中藥飲片長期以來缺乏創(chuàng)新,呈現(xiàn)低水平重復不無關系,而這也是作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國在國際市場180億美元的份額中僅占3%的難堪地位的癥結所在。規(guī)模小、利潤小、重復多,也使我國中藥生產(chǎn)離產(chǎn)業(yè)化尚有一段距離。有關人十預測“中藥配方顆粒”進入市場后將可能打破傳統(tǒng)三大項(即中藥材、中藥飲片、中成藥)“三足鼎立”格局,成為中藥業(yè)第四大支柱。同時,“中藥配方顆?!钡恼Q生完善了中藥結構體系。其所具備的遵古提取、療效穩(wěn)定可靠、攜帶方便、便于運輸和貯存、工藝先進、質量可控等特點,有專家認為,只要中藥顆粒劑統(tǒng)一的質量標準建立起來,并逐步納入醫(yī)保目錄,那么它的臨床使用就會擴大,國內市場就會增長。而標準的統(tǒng)一對于出口也具有極大的促進作用。
全國政協(xié)委員、國家藥典委員會執(zhí)行委員、中國中醫(yī)科學院專家委員會委員周超凡甚至從藥物經(jīng)濟學角度分析了中藥顆粒劑的優(yōu)勢。周分析,目前配方顆粒的價格雖然比中藥飲片的價格平均高出30%~50%,但若深入剖析則會發(fā)現(xiàn),醫(yī)院藥房飲片浪費高達5%~10%。飲片質量下降等原因還影響了療效,延長了療程,增加了醫(yī)療費支出。相比之下,中藥配方顆粒為患者提供了成本相對低廉的個性化醫(yī)療手段。中藥配方顆粒的性價比應高于中藥飲片和中成藥。目前國內生產(chǎn)中藥顆粒劑的廠家有6家。國內最早作為生產(chǎn)試點的廣東一方制藥專門研制和生產(chǎn)中藥顆粒劑已有10年,目前該公司生產(chǎn)的中藥配方顆粒達到了500種。其產(chǎn)品覆蓋了全國除西藏以外的所有省份,2005年公司的中藥顆粒劑年銷售額達到了1.2億元,并且其中的30%來自于出口。
顯然,目前國內中藥顆粒劑的微小市場份額沒有影響到企業(yè)的信心。目前國內中藥飲片市場大約是50億~80億元,中藥顆粒劑大約是4億元,只占了其中很小的份額。但是,目前中藥顆粒市場走向比較好,使用量不斷上升,再過5年應能達到10億元,并且隨著時間的推移,中藥顆粒劑將能占到中藥飲片30%至50%的份額。
XX萬豐藥業(yè)有限公司長期經(jīng)營藥材供銷、種植推廣以及飲片加工銷售,飲片原料品種齊全,資源基礎好,行業(yè)經(jīng)驗和脈絡充足,市場渠道多,競爭優(yōu)勢較多。項目設計年產(chǎn)1000噸配方顆粒的生產(chǎn)能力,年產(chǎn)值5000萬元,規(guī)模適度。2.2莪術提取物市場分析莪術、郁金,分布于江蘇、浙江、福建、廣東、XX、江西、四川、云南等地,以根莖(莪術)及根塊(郁金)入藥,兩者均有破血行氣、消瘀通經(jīng)、開胃化食、散結止痛、涼血解郁之功。近年來,醫(yī)藥專家們以莪術特有的功效用于治療多種初期和中期的癌癥,效果非常顯著。莪術是治療各種跌打損傷的良藥,同時它又是近年來各國醫(yī)學專家用于治療各種早、中期癌癥的主藥,用途很廣,它單用于治療各種跌打損傷每年的用量就需要近3000噸,這個需求量還未包括近年出口以及治療各種癌癥的試驗用量。莪術油是從植物溫莪術根中提取得到的揮發(fā)油,主要含有莪術醇、莪術酮、莪術烯、β-欖香烯等有效成分,其制劑莪術油葡萄糖注射液已收入中國藥典。最近又批準了莪術油注射液。莪術油在中國應用已幾十年的歷史,作為注射液也有十幾年了。莪術油的主要藥理作用包括,抗腫瘤作用,作用機理是抑制腫瘤細胞DNA的合成,臨床上用于治療胃癌、肺癌、肝癌等,取得了較好的療效。另一個顯著藥理作用是抗病毒,它對呼吸道合胞體病毒(RSV)、輪狀病毒、對流感病毒A,B型有直接滅活作用。對其他病毒如風疹、水痘病毒有抑制作用,同時可能對副流感病毒、柯薩奇病毒有抑制作用。另外具有較強的抗菌作用。能夠促進機體免疫。臨床上對病毒性肺炎、肝炎、上呼吸道感染、病毒性結膜炎等具有較好的療效。莪術油制劑也用于霉菌性陰道炎、紫癜、胃潰瘍等。鑒于莪術油對病毒的廣泛作用,尤其是對呼吸道病毒的作用,以及中藥的綜合作用,可以考慮用于目前的SARS病毒的抑制試驗。莪術油在中國有多種制劑,有注射液、膠丸、栓劑、滴眼劑等等。莪術油在中國使用較普遍,在相當一部分醫(yī)院里的某些科,如抗病毒,用藥量排在前三位。
雖然莪術油在中國是公認的有效、安全的藥物,但由于莪術油本身不溶于水,其注射液需借助于加入大量的助溶劑(吐溫等)及大量的溶液配制,如莪術油葡萄糖注射液,250ml輸液,僅含有0.1g藥物,并需加入吐溫等表面活性劑助溶,該制劑易過敏、不穩(wěn)定,含藥量低,使用不方便,生物利用度低。目前開發(fā)了一種新的莪術油制劑,使莪術油易溶于水,而不需要其他的助溶劑,其溶液無色透明,該粉外觀白色,具有良好的穩(wěn)定性,不易過敏,臨床使用方便可以加大以中藥標準提取物為制劑原料可有效解決中成藥質量均一性,是得到穩(wěn)定的指紋圖譜的有效途徑,故中藥標準提取物蘊含著巨大的潛在國內市場。本項目利用公司種植基地主導的品種產(chǎn)品,具備原料成本優(yōu)勢,將莪術原料進行提取,作為醫(yī)藥中間體直接銷售給藥廠,用于開發(fā)制藥,其市場和銷售渠道比較成熟。2.3標準提取物行業(yè)市場分析醫(yī)學專家認為,當今世界上80%的藥物都曾直接或間接地來源于植物。其一、許多西藥在其正式以合成藥物面世之前,它獨特功效的發(fā)現(xiàn)、臨床應用效果的廉價及首次上市都可能是從植物或動物中提取分離出來的天然產(chǎn)物,然后才通過人工合成的方法進行大規(guī)模的生產(chǎn)和全面推廣以降低藥物成本,眾所周知的維生素系列藥物就是如此。其二、許多植物活性成分從發(fā)現(xiàn)其藥理功能到最終成為天然藥物一直保持純天然形態(tài)或半生物合成形態(tài)。隨著崇尚自然、回歸自然熱潮的掀起,天然藥物(指單一成分開發(fā)的天然藥物)已經(jīng)日益為西方國家所青睞,市場量每年以10%以上的速度遞增(純植物藥的增長幅度更大,過去幾年在美國的年增長率為20-100%)。在天然藥物研究開發(fā)、臨床、上市及至被廉價的合成品或半合成品取代的過程中,都為植物功能成分單體和混合高純品蘊藏著巨大的商機。據(jù)德國Phytopharm公司和美國植物藥學會統(tǒng)計,1999年全球的植物藥銷售在300億美元左右,其中歐洲(主要是德、法、意、英)占40%,北美(主要是美國)占35%,亞洲占20%,預計2000年—2010年的增長速度在15-20%。這就是本項目產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)開發(fā)的宏觀背景。在世界范圍內,西方的草藥市場以每年15%的速度遞增,而提取物是草藥應用的重要環(huán)節(jié)和方式。美國植物藥原料有75%依賴于從國外進口,提取物銷售額每年上升幅度為20%,但在全美醫(yī)藥保健品市場的份額仍不足5%,市場前景非常廣闊;歐盟以植物提取物作為保健產(chǎn)品外,作為藥物制劑原料更為普遍,如德國允許草藥提取物為非處方藥進行注冊。從生產(chǎn)來看,由歐洲國家創(chuàng)建的提取物行業(yè),因資源和競爭等因素的影響,正向資源所在地中國、印度、南美等國家轉移,這為本項目創(chuàng)造了良好的發(fā)展機遇。對天然功能產(chǎn)品的認可,對植物藥的認可,營造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場。在國際醫(yī)藥市場上,天然藥物在2005年已占到30%份額,而以天然食品補充劑為主導的產(chǎn)品業(yè)已更多地被廣大消費者認識和使用;在國內市場方面,雖然市場仍處于孕育期,起點較低,但對天然植物提取物產(chǎn)品的需求卻在以每年高速度增長,相信未來五年將達到目前的國內出口水平,并最終成為世界最大的天然植物藥市場。除此之外,植物提取物已經(jīng)開始被越來越多的食品行業(yè)、飲料行業(yè)、化妝品行業(yè)、日用品行業(yè)甚至輕工工業(yè)、航天工業(yè)等應用到終端產(chǎn)品中,并做為產(chǎn)品的新的經(jīng)濟增長點來重點開拓。隨著國內外醫(yī)藥市場尤其是植物藥及天然食品營養(yǎng)補給劑市場的日趨活躍,國內監(jiān)管力度不斷加強和生產(chǎn)企業(yè)的日益規(guī)范、標準以及國家走出去戰(zhàn)略的進一步實施,我國植物提取物產(chǎn)品的出口空間勢必將進一步擴大,并迅猛發(fā)展。我國植物提取物系上世紀90年代初期興起的一個新興行業(yè),屬中藥化學領域。長期以來未形成規(guī)范的行業(yè)標準。2005年4月1日,商務部發(fā)布了六項推薦性外經(jīng)貿行業(yè)標準,分別是《貫葉連翹提取物》、《當歸提取物》、《枳實提取物》、《紅車軸草提取物》、《纈草提取物》和《藥用植物及制劑外經(jīng)貿綠色行業(yè)標準》。XX萬豐藥業(yè)有限公司在過去市場開發(fā)的基礎上,將穩(wěn)步開拓新的國際市場,積極地向全球范圍內的可能用戶和可能應用領域推銷。如高級化妝品制造商、標準品銷售中心、特效保健品制造商等。
第三章建設規(guī)模與產(chǎn)品方案本項目建設規(guī)模年產(chǎn)1100噸中藥提取產(chǎn)品,其中中藥配方顆粒1000噸,莪術提取物50噸,其他標準提取物50噸。具體產(chǎn)品方案見下表。產(chǎn)品方案表序號名稱單位產(chǎn)量1中藥配方顆粒噸10002莪術提取物(干粉)噸503其他標準提取物(干粉)噸50合計噸1100
第四章廠址選擇4.1廠址簡介4.1.1項目地理位置根據(jù)XX縣城市規(guī)劃要求和工業(yè)項目招商政策安排,項目建設地點在XX縣二七O金牛潭工業(yè)園。4.1.2廠址土地權屬類別及占地面積占地面積20畝,已辦理征地前期手續(xù),并正在實施三通一平工程。4.2廠址建設條件XX市XX縣地處XX東北部、XX市南面。位于北緯24°18'-24°46',東經(jīng)110°06'-110°41'之間。地勢自西向東傾斜,周高中低,縣西北接架橋嶺山脈,東面連大瑤山余脈。321、323兩條國道交匯縣城,是桂東北公路交通樞紐。南距梧州230公里,北上XX100公里、西臨柳州140公里、東往賀州160公里。即將建成的桂梧高速公路及屬國家九縱十橫之一的昆汕公路也橫穿XX,交通十分便利。自改革開放以來,XX縣經(jīng)濟建設得到快速發(fā)展,營造了XX縣良好的投資環(huán)境,活躍的區(qū)域經(jīng)濟條件為本項目的產(chǎn)品進入國際國內市場提供了良好的物質基礎和保證。本項目的建設具備良好的社會經(jīng)濟條件。
第五章工藝技術方案5.1項目組成序號工程類別工程(車間)名稱單位規(guī)模備注1主要生產(chǎn)工程標準化提取生產(chǎn)車間㎡1000噴霧干燥車間㎡500精烘包車間㎡600原料倉庫㎡1000包材庫㎡2000成品倉庫㎡10002輔助生產(chǎn)工程辦公綜合樓㎡2000宿舍樓㎡2000動力、機修車間及配電房㎡400食堂㎡300鍋爐房㎡200污水處理㎡503公用工程給排水系統(tǒng)m3/d2528.6平均用水量供熱系統(tǒng)t/h2×4鍋爐蒸發(fā)量供配電系統(tǒng)kVA630×2變壓器容量總圖及其它工程大門值班室、廁所、地磅房㎡1155.2技術方案選擇5.2.1產(chǎn)品質量標準《中華人民共和國藥典》2005年版,《藥用植物及制劑外經(jīng)貿綠色行業(yè)標準》,無國家行業(yè)標準的,根據(jù)相關規(guī)范技術要求自主研究企業(yè)標準。5.2.2中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝藥材原料潔凈水洗藥機清洗廢水去污水處理站切藥機粉碎機自來水凈化去離子水超聲動態(tài)提取殘渣出售或作肥料濃縮減壓回收溶劑澄清濾液蒸氣加熱噴霧干燥制粒冷凍干燥微波殺菌、包裝入庫5.2.3莪術提取生產(chǎn)工藝原藥材→前處理→提取→回收溶媒、濃縮→離心→濃縮→干燥→滅菌、包裝5.2.4標準提取物生產(chǎn)工藝潔凈的原料潔凈的原料切碎切碎超聲動態(tài)提取(乙醇、水、其他溶劑超聲動態(tài)提取(乙醇、水、其他溶劑)澄清濾液殘渣澄清濾液殘渣減壓回收溶劑碎 減壓回收溶劑碎濃縮液濃縮液樹脂柱吸附液-液萃取分離一次超濾分離樹脂柱吸附液-液萃取分離一次超濾分離活性成分高二次超濾分離溶劑梯度洗脫活性成分高二次超濾分離溶劑梯度洗脫柱色譜分離納濾濃縮解吸液柱色譜分離納濾濃縮解吸液溶劑梯度洗脫減壓回收溶劑噴霧干燥或溶劑梯度洗脫減壓回收溶劑噴霧干燥或冷凍干燥高效逆流色譜分離混合高純品噴霧干燥高效逆流色譜分離混合高純品噴霧干燥冷凍干燥標準化提取物冷凍干燥標準化提取物功能成分單體功能成分單體5.3設備選擇方案及車間布置5.3.1主要設備選擇主要設備選型見設備一覽表。主要生產(chǎn)設備一覽表序號設備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1切藥機WQY-50臺32洗藥機XY-720臺23粉碎機BⅡ型臺34升降機1.5×1.5臺15動態(tài)提取罐DT-4臺46藥液及溶酶儲罐多種規(guī)格臺207外循環(huán)濃縮器HNH-1000臺68藥液儲罐Φ1400×1600個89高位儲罐Φ1400×1600個910臥式儲罐Φ1000×3000個611臥式儲罐Φ1400×4000個112藥液儲罐Φ1600×2000個1213沉降高速分離機SSN-600臺614管式分離機GQ-150臺215藥液儲罐Φ1400×1400個1516噴霧干燥塔ZLPG-20套317藥液儲罐Φ1200×1400個618機械真空泵200L/t臺229空壓機臺220全自動化樹脂柱/2021結晶精制生產(chǎn)線三次精制條122干法制粒機臺123一步制粒機FL120B臺124三維混合機2.0m3臺125自動袋包機50—5000g臺226自動袋包機3000—10000臺127升降機1T臺128全自動膠囊充填機600套129振動篩ZS1000530自帶除塵粉碎機B50VC型臺431藥液儲罐Φ1200×1400個1232模塊式制冷機組套633二級反滲透純化水系統(tǒng)ATQCS03234打包機套135純水生產(chǎn)線20T/H條15.3.2主要設備來源本項目的設備較復雜,包括提取設備、濃縮設備、噴霧干燥生產(chǎn)設備及結晶精制生產(chǎn)線等,這些設備國內均有成熟的生產(chǎn)技術,擬全部采用臺州春江制藥機械有限公司等國內知名廠家生產(chǎn)的國產(chǎn)設備。5.3.3車間布置提取生產(chǎn)車間:項目的主要生產(chǎn)工序包括以下幾部分:原料的清洗、破碎及提取、初步濃縮、分離(或柱沉析、萃?。?、濃縮(或減壓濃縮)、純凈水制備幾部分,根據(jù)標準化植物提取物生產(chǎn)工藝流程的特點和GMP生產(chǎn)要求,在車間入口處設更衣室,人流與物流各行其道,避免產(chǎn)生交叉。根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)及設備情況確定車間為單層廠房,車間長50米、寬20米、層高10米。精烘包車間:精烘包車間用于對產(chǎn)品的殺菌、制粒及包裝。按照潔凈廠房要求進行設計。整體潔凈度為30萬級,殺菌及制粒及包裝生產(chǎn)工段的潔凈度要求為10萬級,局部為100級。根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001),車間內對各生產(chǎn)區(qū)域進行隔斷。潔凈區(qū)生產(chǎn)人員經(jīng)更衣室更衣后進入各操作間。內包材料和需要殺菌及包裝的產(chǎn)品,經(jīng)外清脫包后分別經(jīng)氣閥進入物料暫存間或內包材料暫存間;內包裝好的成品則經(jīng)氣閥傳出外包裝間。5.4總平面布置方案 5.4.1總平面布置方案在建設單位提供的地塊中,可供建設的用地面積為20畝,此用地交通方便,地形平坦。根據(jù)總平面布置原則,可劃分為二個分區(qū):生產(chǎn)倉庫區(qū)、辦公宿舍區(qū)。生產(chǎn)倉庫區(qū)由于車間用地面積大,所以把這個區(qū)域放在用地中心最大塊的用地上,原料倉,成品倉并排布置在生產(chǎn)倉庫區(qū)的北面,噴霧干燥車間、精烘包車間及包材庫合并成一個大型建筑,布置在標準化提取生產(chǎn)車間的東側,鍋爐房和污水處理布置在其南側,生產(chǎn)倉庫區(qū)周圍有環(huán)行路連接,交通便捷。辦公宿舍區(qū)布置在用地的南側,靠近廠區(qū)的南入口,這個地塊不規(guī)則,布置辦公綜合樓和兩棟宿舍食堂等建筑,呈南北向平行布置,在周圍的不規(guī)則用地可作為綠化用地。本項目設計了2個出入口,南面為廠區(qū)主出入口,是人流和成品出入口,北側有一個原料出入口,交通方便,疏散快捷。盡量減少人流物流相互干擾。項目的主干道車行道寬10m,次干道車行道寬7m,可滿足項目的要求。方案中設計了一個停車場,布置在辦公綜合樓的東側,為項目的機動車停車服務。5.4.2豎向設計豎向布置方式:根據(jù)項目操作,運輸?shù)囊蠛偷匦吻闆r,采用平坡式進行布置。場地排水:用地地表雨水沿道路邊經(jīng)雨水口流入雨水排水管,排至用地東面的市政管網(wǎng)。標高確定:根據(jù)用地地形,土石方平衡、場地排水和外部標高情況確定場地標高,建筑物室內外高差在0.15m以上。項目建設要求用地平整,故可作平坡處理,為排除地面雨水,從各地塊的中部向北渠方向側取0.3%的坡度傾斜。地面雨水排除采用明溝與暗溝結合的方式,建筑物周邊設有蓋明溝,匯集天面及場地附近的雨水,引流到暗設的排水管中,場地及道路的地面水由雨水口接到暗管,然后由排水干管統(tǒng)一排往東邊,污水處理后再行排放。本項目所有管線均采用埋地布置,所有管線(給排水管、供電線、電話線、有線電視等)沿邊布置到達各建筑物。5.4.3廠區(qū)防護設施及綠化1.用地內建筑物根據(jù)其性質、耐火等級按防火間距要求布置。2.采用透空式鐵花圍墻作為周邊維護,出入口設門衛(wèi)。綠化是環(huán)境保護的一項重要措施,在總平面布置中充分考慮到綠化區(qū),綠化帶的設置,增加綠化面積,達到美化,防塵,防噪音的效果.5.4.5土建工程建構筑物一覽表序號名稱建筑面積(m2)層數(shù)層高(m)結構形式1標準化提取生產(chǎn)車間1000110框架2噴霧干燥車間500110框架3精包裝車間60016框架4包材庫1000框架5原料倉庫200016框架6成品倉庫100016框架7辦公綜合樓200043.6框架8宿舍樓200043磚混9鍋爐房20019框架10配電房及機修間30013.63.611動力車間10013.6磚混12食堂20023.6磚混13污水處理501磚混合計104505.5給水工程5.5.1.用水量表各部門耗水量如下表所示:序號用水部門用水量(m3/h)水質要求小時平均小時最大1標準化提取物生產(chǎn)車間去離子水1720飲用水2.63.5冷卻水50552噴霧干燥車間飲用水0.92.13精制包裝車間飲用水0.81.25辦公樓生活用水1.21.26鍋爐15167其它0.60.7合計=SUM(ABOVE)88.1=SUM(ABOVE)水源本項目平均用水量為88.1噸/h,其中自來水38.1噸/h,冷卻水及其它用水共50噸/h。自來水由縣城自來水廠提供。另擬建專用供水井,取地下水,供水能力為70m3/h,供水壓力0.35Mpa.,可滿足生產(chǎn)及消防用水要求。井水水質符合生產(chǎn)要求,總硬度:0.28~7.89德國度懸浮物:1~40mg/lPH值:6.5~8.12。5.6排水工程5.6.1污水量表序號排水單位水質情況排水量(m3/hr)小時平均小時最大1標準化提取物生產(chǎn)車間BOD5=5000mg/LCOD=20000mg/LSS=2000mg/LPH=4~616.217.52其它5.15.6總計=SUM(ABOVE)21.3=SUM(ABOVE)23.1本項目為每天兩班生產(chǎn),每天的污水量約為300m3/d。5.6.2污水處理本項目污水處理采用沉淀+ABR+氧化溝+化學混凝組合工藝,出水水質:SS≤60mg/L,BOD5≤20mg/L,CODcr≤100mg/L,PH=6~8;污水達到GB8978—1996《污水綜合排放標準》中的一級標準。工藝流程如下:污水處理流程圖廢水格柵調節(jié)池加藥裝置斜管沉淀池至污泥濃縮池ABR池氣體凈化器能源利用曝氣機氧化溝上清液回流至調節(jié)池二沉池污泥濃縮池濾液回流至調節(jié)池一體化凈水器廂式壓濾機出水泥渣交環(huán)保部門處理工藝說明:污水經(jīng)格柵除去較大顆粒雜質后進入調節(jié)池,通過池內攪拌機充分攪拌,均勻水質及水量后用泵將污水提升到斜管沉淀池,去除懸浮雜質后流入折流板厭氧反應池(ABR池),在厭氧微生物的作用下,廢水中難降解的高分子有機物被分解為易降解的小分子有機物和甲烷及無機小分子。出水流入氧化溝通過曝氣機充氧,經(jīng)池內微生物的吸附、分解后水中的有機物被分解為CO2、水和無機鹽。在二沉池內泥水分離后,流入一體化凈水器經(jīng)過混凝反應、沉淀、過濾,進一步去除水中污染物而使出水達到排放標準。5.7供電工程5.7.1電源.電源設施及外部條件本工程建設地點目前已有10kV架空線路到廠址附近,該線路導線的供電能力能滿足本項目的用電需要,供電部門已同意由該線路為本項目供電。5.7.2裝機容量、負荷等級及用電負荷本項目用電總裝機容量約為1099kW。供電電源電壓為10kV,經(jīng)電力變壓器降壓后以380/220V進行低壓配電。其中各個生產(chǎn)車間應急照明和重要工藝設備負荷用電為二級負荷,其他電力負荷等級屬三級負荷。負荷計算采用需要系數(shù)法進行計算,計算結果如下:P30=732.38kW;Q30=250.16kVar;S30=773.92kVA。 5.7.3供電系統(tǒng)高壓供電系統(tǒng)采用單電源進線,單母線運行方式。由市電引來一回10kV電源,經(jīng)高壓配電室進行高壓計量和高壓配電,用高壓電力電纜引至變壓器,根據(jù)負荷計算及考慮今后使用有一定的靈活性及安全性等因素,選用1臺密閉油式變壓器。為了提高功率因數(shù),在低壓側采用低壓電容器進行補償。變電所經(jīng)10/0.4kV降壓降壓后,由低壓配電室向用電設備進行配電,電纜干線采用直埋、架空線路或電纜溝敷設,在電源進線處將零線重復接地,低壓配電系統(tǒng)采用TN-C-S接地型式。二級負荷的供電,選用一臺120kW的柴油發(fā)電機作為備用電源,主要供各車間應急照明和重要工藝設備的用電。柴油發(fā)電機組應與電力系統(tǒng)連鎖,不得并列運行。5.8供熱設施5.8.1設計依據(jù)和范圍本設計依據(jù)《輕工業(yè)建設項目可行性研究報告編制內容深度規(guī)定》(QBJS5-92)的要求和工藝專業(yè)所提用汽資料進行。設計內容為新建一座燃煤鍋爐房,包括鍋爐本體、煙風系統(tǒng)、給水軟化處理系統(tǒng)、燃煤的貯存和輸送系統(tǒng)、煙氣脫硫除塵系統(tǒng)、灰水循環(huán)回用系統(tǒng)、室外熱力管線布置等。鍋爐所產(chǎn)蒸汽主要供給工藝車間使用。5.8.2全廠熱負荷及供熱要求全廠熱負荷及供熱要求列于下表:序號用汽部門用汽參數(shù)及用汽量用汽壓力(Mpa)小時平均小時最大1標準化提取生產(chǎn)車間提取工段濃縮工段4.85.32分離純化工段2.42.73噴霧干燥車間5其它2.42.66合計=SUM(ABOVE)20.4=SUM(ABOVE)22.7工作制度:全年生產(chǎn)天數(shù)250天,每天三班,每班8小時。5.8.3供熱方案選擇根據(jù)全廠熱負荷計算表,全廠生產(chǎn)平均用汽20.4t/h,最大用汽22.7t/h。因工藝生產(chǎn)最大用汽高峰不會重疊出現(xiàn),本設計選用額定蒸發(fā)量為4t/h的鍋爐二臺,即可滿足生產(chǎn)用汽的需要。鍋爐產(chǎn)生的蒸汽由主蒸汽管引至分汽缸,由分汽缸進行蒸汽分配,再經(jīng)室外管網(wǎng)送至生產(chǎn)車間(或生產(chǎn)工段)自行減溫減壓使用。室外熱網(wǎng)采用架空敷設方式。鍋爐燃料為鋸木屑。5.9空調與潔凈廠房設計由于工藝的要求,精制車間及包裝車間總計有約100平方米左右的地方需設置空氣調節(jié)。工藝要求的室內空調參數(shù)為:夏季:24~28℃冬季:18~22℃相對濕度:40~60%針對車間的特點,采用全空氣系統(tǒng)的空調方式,為此選用不帶冷源的空調器??照{器將經(jīng)處理過的空氣(包括新風)通過風管送入車間內,吸收了車間的余熱后再回到空調器,如此循環(huán)不已,冷源由制冷站統(tǒng)一供給。5.10化驗室化驗室的任務是對進廠的原輔材料及成品質量進行檢驗,對生產(chǎn)過程中的半成品進行質量監(jiān)督,為生產(chǎn)管理提供準確的數(shù)據(jù)。本項目在生產(chǎn)車間設車間化驗室,在辦公樓內設廠部化驗室,化驗室設備見化驗室設備表?;炇以O備一覽表序號名稱型號及規(guī)格數(shù)量(臺)單臺功率(KW)1普通天平最大稱量100g,感量5mg22分析天平最大稱量200g,感量1mg13精密天平最大稱量200g,感量1mg14電光分析天平最大稱量200g,感量0.1mg15液體比重天平測定范圍0~2,誤差±0.00516箱式電爐工作溫度950℃12.57馬福爐工作溫度1000℃148精密酸度計測量范圍0~14PH19攜帶式酸度計測量范圍2~14PH210水份快速測定儀最大稱量10mg,感量5mg111手持糖度計112光電分光光度計波長范圍4200~7000Ao113電熱蒸餾水器11.514電冰箱115電熱恒溫水浴恒溫范圍37℃~100℃116電熱恒溫干燥箱工作室350×450×450mm,溫度25℃~300℃1317電熱恒溫培養(yǎng)箱工作室350×450×450mm,溫度10℃~70℃118霉菌室驗箱溫度29℃±1℃,濕度92±2%119標準生物顯微鏡放大倍數(shù)40~1500倍120高溫蒸汽消毒器工作壓力0.14Mpa121玻璃化驗儀器1套
第六章原材料燃料供應6.1主要原材料供應6.1.1主要原材料品種、年需要量本項目建設規(guī)模年產(chǎn)1100噸中藥提取產(chǎn)品,其中中藥配方顆粒1000噸,莪術提取物50噸,其他標準提取物50噸。中藥飲片或藥材原料5000噸、莪術500噸、其他中藥原料800噸。6.1.2原材料來源XX是我國中藥材主要產(chǎn)區(qū)之一,據(jù)最新公布的數(shù)據(jù),XX有中藥資源548科,1861屬,4637種(包括亞種、變種、變型),種數(shù)位居全國第二,僅次于云南,XX主要特產(chǎn)和常用藥材有:石斛、吳茱萸、金銀花、巴戟天、肉桂、千年健、莪術、天冬、郁金、山奈、何首烏、八角、天花粉、山豆根、茯苓、三七、葛根等,其中6種屬于國家衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家工商管理局80年代審定的國家貴重藥材,是我國藥材的珍品。預計2005年全區(qū)中藥材產(chǎn)值將達37.5億元,到2010年再翻一番。另XX玉林藥材市場,是經(jīng)國家認可的17大中藥材市場之一。每年在XX產(chǎn)出和交易的中藥材有幾十萬噸。XX縣根據(jù)本地區(qū)位優(yōu)勢和經(jīng)濟傳統(tǒng),80年末期即開始培育中藥特色經(jīng)濟,本世紀初規(guī)劃建設的中藥批發(fā)市場,目前已初具規(guī)模,已有中藥批發(fā)市場萬余平方米,并規(guī)劃三條街道為藥品批發(fā)街,明確提出要把XX建成XX繼玉林市后的第二大藥材批發(fā)市場,形成桂東南、桂東北兩中心一南一北互相呼應的格局。XXXX縣萬豐藥業(yè)有限責任公司及其前身萬豐藥材種植推廣中心,長期從事中藥材種(苗)推廣、成品回收、銷售及輔助原材料銷售,實行了“公司+基地+農(nóng)戶”的經(jīng)營體制,已推廣種植品種有以雜交黃苓、溫郁金、桔梗、柴胡、蔓荊子為主的108個品種。目前發(fā)展種植基地面積已有15000畝,種植戶遍布整個XX及周邊省,種養(yǎng)戶訂種簽約正與日俱增。至今,公司成為了XX區(qū)內具有一定實力的中藥材產(chǎn)、供、銷一條龍企業(yè),種植基地至2009年預計達到4萬畝。溫郁金原主產(chǎn)于浙江溫州地區(qū)。因江浙一帶經(jīng)濟發(fā)展較快,種植人工和土地成本增加,產(chǎn)量和質量有一定程度的下降。萬豐藥業(yè)于是2001年開始大量引種,2004年已發(fā)展到10000畝。產(chǎn)鮮藥材15000噸(折合干藥材3700噸),占全國產(chǎn)量的30%以上。因此,萬豐藥業(yè)具有良好的資源優(yōu)勢。6.1.3主要輔助材料主要輔助材料為包裝材料,用塑料袋密封后再裝入紙桶密封。6.2燃料供應根據(jù)生產(chǎn)需要,本項目需配置4噸鍋爐兩臺。燃料可選擇鋸木糠或燃煤。
第七章節(jié)約能源7.1設計依據(jù)1.《中華人民共和國節(jié)約能源法》(1998年1月1日執(zhí)行)2.《評價企業(yè)合理用電技術導則》(GB3485)3.《評價企業(yè)合理用熱技術導則》(GB3486)4.《評價企業(yè)合理用水技術導則》(GB7119)5.《設備及管道保溫技術通則》(GB4272)節(jié)水節(jié)能是國家發(fā)展經(jīng)濟的一項長遠戰(zhàn)略方針,是資源有效配置的手段之一。本項目認真貫徹執(zhí)行國家的節(jié)能政策,實現(xiàn)節(jié)水節(jié)能生產(chǎn),降低能耗指標,從而也降低成本,提高經(jīng)濟效益。7.2水耗指標分析及節(jié)水措施表5-1:單位原料水耗表(以羅漢果甜甙干粉為例)水源單位產(chǎn)品年產(chǎn)量年消耗水量單位原料耗水量(噸水/噸原料)企業(yè)現(xiàn)水平企業(yè)原水平國內平均水平井水噸100580000586366節(jié)水措施1.冷卻用水循環(huán),以節(jié)約用水。2.鍋爐房產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水主要是除塵沖灰水、鍋爐排污水和部分設備的冷卻、清洗用水,可匯至沉淀池,經(jīng)沉淀后煤灰隨爐渣處理,廢水加堿再進行循環(huán)利用,以節(jié)約用水。7.3能耗指標分析及節(jié)能措施表5-2:單位原料耗電表產(chǎn)品年產(chǎn)量年消耗電量(Kwh)單位原料耗水量(Kwh/噸原料)企業(yè)現(xiàn)水平企業(yè)原水平國內平均水平10047500004754935007.4節(jié)能措施1.在濃縮及分離工段采用節(jié)能工藝,在相對低溫下完成,從而降低煤耗;2.廠區(qū)總平面布置按工藝流程的順序,合理順暢,減少交叉運輸,主要生產(chǎn)車間與鍋爐房、配電房盡可能縮短距離,降低能耗。3.主要車間土建單體設計時既考慮符合工藝使用要求,又考慮盡可能地采用自然通風和采光,降低人工采光和通風的動力消耗。4.在工藝設備選型時,選擇國內先進的生產(chǎn)線、自動化程度高、效率高、能耗低。在設備布置上使流程安排合理,并盡量減少中間輸送環(huán)節(jié),提高工作效率。5.在電氣設備選型方面,選用節(jié)能型變壓器和其它節(jié)能型電氣設備,對電氣設備采用電容補償無功功率損耗,提高功率因素,以節(jié)約能源。6.鍋爐本體、輔機和凡表面溫度超過50℃的設備及管道均進行合理的保溫處理,減少熱能損失,以降低能耗。通過采取上述的節(jié)能措施,以達到節(jié)約能源的目的。
第八章環(huán)境影響評價8.1設計依據(jù)8.1.1環(huán)境質量標準(1)《環(huán)境空氣質量標準》GB3095-1996二級標準;(2)《地表水環(huán)境質量標準》GHZBl-1999Ⅱ類標準:(3)《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》GB3096-93二類標準;8.1.2排放標準(1)《污水綜合排放標準》GB8978-1996一級標準;(2)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》GB12348-90Ⅱ類標準(3)《大氣污染物綜合排放標準》GB16297-96二級標準(4)《鍋爐大氣污染物綜合排放標準》GB13271-20018.2廠址環(huán)境條件項目建設地點周圍無其它污染源。8.3項目建設和生產(chǎn)對環(huán)境的影響8.3.1項目建設對環(huán)境的影響廠房施工期將對廠址內的少量植被造成破壞;施工風塵(揚塵)及噪聲對廠址及附近區(qū)域空氣環(huán)境及聲環(huán)境質量產(chǎn)生一定的影響;土方開挖易引起水土流失,產(chǎn)生棄土,這些均會對廠址周邊環(huán)境造成一定影響。8.3.2項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物對環(huán)境的影響一.廢渣生產(chǎn)產(chǎn)生的廢渣主要為剩余的藥渣和灰渣,其中藥渣約5000噸,且經(jīng)過提取后,剩下的主要成份為植物纖維,不會產(chǎn)生異味,不會對環(huán)境造成污染??捎米鞣柿匣虺鍪劢o蚊香廠作原料。鍋爐產(chǎn)生的灰渣可直接給農(nóng)民做肥料。二.廢水本項目在生產(chǎn)過程中平均排水量為21.3噸/小時,這部分污水由于含有藥材浸出物,因此必須經(jīng)處理后方能排放,其它廢水為一般生產(chǎn)過程的清洗用水,這部分廢水主要含水量泥沙,無其它污染物,這部分廢水可直接排放。需處理的污水水質及水量見下表:序號排水單位水質情況排水量(m3/hr)小時平均小時最大1標準化提取物生產(chǎn)車間BOD5=5000mg/LCOD=20000mg/LSS=2000mg/LPH=4~616.217.52其它5.15.6總計=SUM(ABOVE)21.3=SUM(ABOVE)23.1三.廢氣鍋爐煙氣凈化設備選用氣動乳化除塵器除塵,其技術指標為:除塵效率≥99%。經(jīng)處理后煙塵排放濃度為125mg/Nm3;以上指標低于國家標準GB13271-2001《鍋爐大氣污染物排放標準》中規(guī)定二類區(qū)Ⅱ時段煙塵排放濃度標準,極大程度地減少了鍋爐房對周圍環(huán)境造成的污染。除塵沖灰水排入除灰池,經(jīng)灰水分離器分離后,灰渣排入存灰池,廢水循環(huán)使用,不外排,不產(chǎn)生二次污染。8.3.3噪音鍋爐房、濃縮設備、風機等動力設備,在運行過程中產(chǎn)生振動和噪聲,噪聲值85~110dB。對產(chǎn)生噪音較大的設備采取獨立設置和隔斷布置,有效防止
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