原料藥人工牛黃市場分析醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療服務(wù)就是醫(yī)院以病人和一定社會(huì)人群為主要服務(wù)對(duì)象，以醫(yī)學(xué)技術(shù)為基本服務(wù)手段，向社會(huì)提供能滿足人們醫(yī)療保健需要，為人們帶來實(shí)際利益的醫(yī)療產(chǎn)出和非物質(zhì)形態(tài)的服務(wù)。醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的下游行業(yè)。醫(yī)療產(chǎn)出主要包括醫(yī)療及其質(zhì)量，能滿足人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)使用價(jià)值的需要；非物質(zhì)形態(tài)的服務(wù)主要包括服務(wù)態(tài)度、承諾、醫(yī)院形象、公共聲譽(yù)等，可以給病人帶來附加利益和心理上的滿足及信任感，具有象征價(jià)值，能滿足人們精神上的需要。CAR-T產(chǎn)品全球市場銷售放量，多款重磅產(chǎn)品預(yù)計(jì)明年國內(nèi)上市1、獨(dú)特治療方式?jīng)Q定CAR-T療法療效優(yōu)勢(shì)明顯血液瘤治療效果卓越，實(shí)體瘤積極探索初現(xiàn)曙光。CAR-T細(xì)胞療法即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，通過基因工程技術(shù)將T淋巴細(xì)胞激活并將CAR結(jié)構(gòu)添加至T淋巴細(xì)胞表面，憑借CAR結(jié)構(gòu)可以與腫瘤抗原特異性識(shí)別并結(jié)合的特性，CAR-T細(xì)胞可與腫瘤細(xì)胞接觸并誘導(dǎo)其裂解。作為一種新興起的細(xì)胞療法，CAR-T細(xì)胞表現(xiàn)出巨大的治療潛力。在血液瘤治療中，與傳統(tǒng)療法相比，CAR-T療法的療效優(yōu)勢(shì)明顯。數(shù)據(jù)顯示，多發(fā)性骨髓瘤患者平均生存期超過5年，中國在同期估計(jì)有11．3萬名多發(fā)性骨髓瘤患者（包括新確診和難治/復(fù)發(fā)者）。蛋白酶抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑及抗CD38單抗等傳統(tǒng)療法下復(fù)發(fā)的患者，預(yù)后較差，且治療手段匱乏。在2022年ASCO大會(huì)上，多家國內(nèi)CAR-T產(chǎn)品亮相，其中傳奇生物針對(duì)初始治療后早期復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤的cilta-cel部分緩解率達(dá)到100%，療效突出。科濟(jì)藥業(yè)的重磅產(chǎn)品靶向CLDN18．2的CT041是全球首個(gè)且唯一進(jìn)入到確證性II期臨床試驗(yàn)的實(shí)體瘤CAR-T候選產(chǎn)品。目前全球共有8款CAR-T產(chǎn)品完成批準(zhǔn)上市。2、高投入加速CAR-T產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，多款重磅產(chǎn)品明年國內(nèi)上市研發(fā)投入需求較高，融資手段豐富，現(xiàn)金流健康的技術(shù)公司更具優(yōu)勢(shì)。細(xì)胞療法因其獨(dú)特的治療方式，對(duì)于開發(fā)實(shí)驗(yàn)的材料及環(huán)境要求極高。自體細(xì)胞療法的個(gè)性化定制過程同時(shí)也需要較高的臨床成本。金斯瑞生物科技子公司傳奇生物2021年研發(fā)投入近20億元人民幣用于細(xì)胞療法前線推進(jìn)及其他產(chǎn)品的開發(fā)，公司生命科學(xué)業(yè)務(wù)為其細(xì)胞療法的開發(fā)提供了充足的現(xiàn)金流。因此，除了自主開發(fā)的CART技術(shù)平臺(tái)的支持，健康的現(xiàn)金流也是CAR-T研發(fā)公司必不可少的。通過多樣的融資手段及積極的全球合作也是CAR-T研發(fā)公司保持研發(fā)投入動(dòng)力的常見手段。國內(nèi)市場多款重磅產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā)?？茲?jì)藥業(yè)核心產(chǎn)品靶向BCMA的CT053全人抗自體CAR-T產(chǎn)品在中國所開展的I期臨床試驗(yàn)當(dāng)前已完成在中國進(jìn)行的關(guān)鍵II期試驗(yàn)的患者入組，同時(shí)正在北美進(jìn)行的關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)正在招募患者。2022年10月NMPA已受理澤沃基奧侖賽注射液（zevorcabtageneautoleucel，研發(fā)代號(hào)：CT053）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。另外靶向CLDN18．2的CT041進(jìn)入到確證性II期臨床試驗(yàn)。傳奇生物2022年H1研發(fā)開支約1．50億美元，用于cilta-cel早線治療臨床試驗(yàn)及其他潛在候選產(chǎn)品。早線治療臨床試驗(yàn)最快進(jìn)展至臨床三期，提線成功后，預(yù)計(jì)年銷售峰值達(dá)50億美元。隨著研發(fā)投入逐漸加大，越來越多的CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入臨床及臨床前階段，公司預(yù)計(jì)明年國內(nèi)遞交NDA。3、CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化放量，未來市場空間巨大2022年前三季度CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化迅速放量，國產(chǎn)CAR-T多地上市單季環(huán)比增長129．2%。Yescarta和Tecartus是吉利德靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品。根據(jù)公司季報(bào)，Yescarta在2022年前三季度營收8．23億美元，較去年同期大幅增長60．42%；其中Q3單季度營收3．17億美元，同比大增81%。Tecartus前三季度營收2．17億美元，同比增長82%，其中Q3單季度營收0．81億美元，同比增長72%。BMS細(xì)胞療法abecma和Breyanzi今年前三季度分別實(shí)現(xiàn)2．63億美元和1．27億美元營收。Q3單季度abecma和Breyanzi分別營收1．07億美元和0．44億美元，同比增長51%和47%。傳奇生物cilta-cel是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，今年2月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）患者。同年于歐盟及日本上市，今年Q2首季銷售約2400萬美元，Q3單季約5500萬美元，環(huán)比增長129．2%，體現(xiàn)其巨大商業(yè)化潛力。4、CAR-T政策相繼出臺(tái)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范政策規(guī)范行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，商業(yè)化保險(xiǎn)助力CAR-T產(chǎn)品滲透率提高。2022年1月，《十四五生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃提出開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，包括發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)。部分地方政策重點(diǎn)提及CAR-T療法，為其進(jìn)入市場提供了法規(guī)保障。截止2022年7月，CAR-T療法方面的總賠付支出已經(jīng)超過570萬元，已經(jīng)為8位患者完成了賠付，賠付金額從36萬元到100萬元不等。隨著國家政策的不斷完善以及諸多保險(xiǎn)的支持，CAR-T免疫細(xì)胞療法將的滲透率將進(jìn)一步提高，為具有自主研發(fā)能力的CAR-T公司提供更大的利潤空間。醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模（一）全球醫(yī)藥行業(yè)概述全球醫(yī)藥市場主要由化學(xué)藥和生物藥組成。從Frost&Sullivan咨詢出具的《2015-2030E年全球醫(yī)藥市場規(guī)?！穪砜?，化學(xué)藥仍是全球醫(yī)藥市場最主要的組成部分，2021年全球化學(xué)藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到11，000億美元，占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的76．1%。未來10年整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的總體增速保持在4．6%的水平。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù)，2019年全球醫(yī)藥市場按治療領(lǐng)域劃分，市場規(guī)模位列前三的分別是消化道和代謝類藥物、全身用抗感染類藥物和抗腫瘤類藥物，分別占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的14．6%、12．7%及10．8%，呼吸系統(tǒng)用藥占比在8．6%左右。（二）中國醫(yī)藥市場概述按照藥品種類分類，中國醫(yī)藥市場主要分為化學(xué)藥、生物藥和中藥。中國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到12，207億元，在接下來5年以7．5%的復(fù)合增長率增長至2019年的16，330億元。預(yù)計(jì)未來5年內(nèi)，中國醫(yī)藥市場將會(huì)以6．4%的復(fù)合增長率持續(xù)增長，2024年預(yù)計(jì)達(dá)到人民幣22，288億元，2030年預(yù)計(jì)達(dá)到人民幣31，945億元。按照治療領(lǐng)域劃分，中國醫(yī)藥市場在2019年細(xì)分治療領(lǐng)域排名前三的分別為消化道和代謝藥物、抗腫瘤藥物及心血管藥物，占比分別為14．3%，13．8%及13．0%，呼吸系統(tǒng)藥物占比為5．6%。行業(yè)現(xiàn)狀（一）老齡化程度加深，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝矗瑖鴥?nèi)人口老齡化程度繼續(xù)加深，行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)資料，2021年末，全國0-15歲人口為26，302萬人，占全國人口的18．6%；16-59歲人口為88，222萬人，占62．5%；60歲及以上人口為26，736萬人，占18．9%，其中，65歲及以上人口為20，056萬人，占14．2%。與2020年相比，0-15歲人口減少528萬人，16-59歲人口增加247萬人，60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬人和992萬人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0．2和0．7個(gè)百分點(diǎn)，老齡化程度進(jìn)一步加深。老齡化程度加深，一方面意味著勞動(dòng)人口負(fù)擔(dān)會(huì)逐漸加大，國家醫(yī)?；饡?huì)持續(xù)承壓，行業(yè)將持續(xù)面臨嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià)的政策；另一方面老齡化將刺激優(yōu)質(zhì)藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展，惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)量將居高不下，大健康產(chǎn)業(yè)市場進(jìn)一步擴(kuò)容。（二）產(chǎn)業(yè)政策變革，迎來創(chuàng)新時(shí)代，臨床價(jià)值導(dǎo)向從政策端看，醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革不斷深化，前有國家展開集中采購和藥價(jià)談判、抗癌藥納入醫(yī)保、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)，讓更多的醫(yī)保資源可覆蓋到創(chuàng)新藥。后有一致性評(píng)價(jià)全面鋪開、新藥審評(píng)審批加速、藥品上市許可持有人制度的進(jìn)一步推進(jìn)等，行業(yè)政策密集出臺(tái)，行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整拉開帷幕。隨著醫(yī)改的深入推進(jìn)，行業(yè)面臨洗牌，擁有核心競爭力的藥企迎來了發(fā)展機(jī)遇，創(chuàng)新成為發(fā)展主旋律。從2017年開始，國家藥品監(jiān)督管理局加速新藥審評(píng)審批，2021年和2020年NMPA批準(zhǔn)的新藥數(shù)量分別在60和50款左右，其中國產(chǎn)新藥占比約為40%，無論從獲批數(shù)量還是本土企業(yè)獲批數(shù)量來看，都遠(yuǎn)超前幾年。新藥涉及的種類仍以腫瘤藥居多，占比約為40%。這些產(chǎn)品的上市大大豐富了癌癥治療的選擇，也說明了我國鼓勵(lì)和引導(dǎo)創(chuàng)新藥政策取得的成效。2021年11月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，從患者需求的角度出發(fā)，落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序地開發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺(tái)階。中國本土以自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展方向愈加明確，需要積極開發(fā)能優(yōu)化其自身產(chǎn)品管線的創(chuàng)新產(chǎn)品，臨床療效同質(zhì)化產(chǎn)品的競爭將從市場階段前置到臨床階段，本土藥企創(chuàng)新研發(fā)水平有望在磨煉中提升，中國藥物研發(fā)將進(jìn)階為更加開放的創(chuàng)新階段。我國制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來更多的利潤，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購、高值耗材的集中采購、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）醫(yī)藥行業(yè)全球新興市場比重不斷增大新興醫(yī)藥市場逐漸成為拉動(dòng)全球醫(yī)藥市場規(guī)模增長的驅(qū)動(dòng)力。發(fā)達(dá)國家基于更低的人力成本、更便宜的生產(chǎn)原材料和協(xié)同效應(yīng)，正在將產(chǎn)能向新興醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)移，新興醫(yī)藥市場規(guī)模在全球醫(yī)藥銷售額中的占比越來越大。隨著藥物專利到期日不斷臨近，以及仿制藥和替代藥物等多重市場驅(qū)動(dòng)因素的共同推動(dòng)下，擁有龐大病人群體的發(fā)展中國家將在世界醫(yī)藥市場中占有愈發(fā)重要的地位，中國醫(yī)藥市場保持著超過眾多醫(yī)藥市場的增速。（二）醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療藥品行業(yè)加大監(jiān)