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PVC片材市場(chǎng)分析藥品包裝行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(一)國(guó)家政策、高端藥品對(duì)醫(yī)藥包裝材料的提出了更高的要求在藥品質(zhì)量監(jiān)管日趨嚴(yán)格以及公眾對(duì)藥品安全日益重視的背景下,制藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥包裝材料的質(zhì)量要求不斷提升,由追求低成本向追求高質(zhì)量、高穩(wěn)定性轉(zhuǎn)變,在選擇醫(yī)藥包裝材料時(shí)將更加關(guān)注質(zhì)量是否穩(wěn)定、與藥品的相容性等各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》已將化學(xué)穩(wěn)定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,藥品包裝材料納入重點(diǎn)推進(jìn)發(fā)展和鼓勵(lì)類發(fā)展領(lǐng)域。此外,國(guó)內(nèi)外處于臨床前、中、后研究開發(fā)的各類生物制藥、疫苗(包括新冠疫苗)、抗癌、抗菌、抗腫瘤、單抗、蛋白類等高端注射劑藥品的研發(fā)過程和制造工藝較為復(fù)雜,不同劑型、品種、規(guī)格的藥品對(duì)醫(yī)藥包裝材料的高阻隔性、相容性、穩(wěn)定性等均提出了更復(fù)雜的需求。(二)藥品包裝行業(yè)集中趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)目前,藥品和藥包材實(shí)施關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度,藥品許可持有人成為藥品質(zhì)量管理體系的責(zé)任主體,承擔(dān)藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任。為保證制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品、制劑成功通過監(jiān)管部門審核、注冊(cè)并且在后續(xù)生產(chǎn)中不出現(xiàn)質(zhì)量問題,藥企會(huì)強(qiáng)化供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核,在選擇醫(yī)藥包裝材料供應(yīng)商時(shí)會(huì)傾向于綜合實(shí)力較強(qiáng)、技術(shù)水平領(lǐng)先、規(guī)?;a(chǎn)能力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、品牌知名度高的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。未來規(guī)模較小、技術(shù)較為落后、生產(chǎn)工藝不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量較差的醫(yī)藥包裝材料企業(yè)將會(huì)逐步被市場(chǎng)淘汰,而行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)通過企業(yè)并購、新項(xiàng)目建設(shè)等方式來進(jìn)一步擴(kuò)大自身規(guī)模,搶占更多的市場(chǎng)份額,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。中國(guó)醫(yī)藥包裝概述醫(yī)藥包裝是指在流通過程中保護(hù)藥品、方便運(yùn)輸、促進(jìn)銷售,按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總體名稱。也指為了達(dá)到上述目的而采用容器、材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。醫(yī)藥包裝根據(jù)其作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類,其中內(nèi)包裝是指直接與藥品接觸的包裝,如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等;外包裝是指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。2022年藥品包裝行業(yè)前景:國(guó)產(chǎn)藥品包裝企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)藥品包裝需求不斷上漲,國(guó)產(chǎn)藥品包裝企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)。當(dāng)下,藥品包裝產(chǎn)品革新技術(shù)進(jìn)一步成為現(xiàn)實(shí),同時(shí),提高下游行業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。未來藥品包裝企業(yè)將面臨被收購或淘汰的困境,而綜合實(shí)力強(qiáng)的藥品包裝企業(yè)將通過企業(yè)并購進(jìn)一步擴(kuò)大自身規(guī)模。以下對(duì)2022年藥品包裝行業(yè)前景分析。藥品包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量起到非常重要的作用。隨著近年來我國(guó)健康體制的改善,藥品包裝無序、落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,加上產(chǎn)業(yè)下游制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,為行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。據(jù)2022-2027年中國(guó)藥品包裝行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析及投資前景可行性評(píng)估報(bào)告顯示,2021年我國(guó)藥品包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1358.6億元,同比增長(zhǎng)16%。全球藥品包裝行業(yè)的集中度較高,由于行業(yè)起步階段早,技術(shù)研發(fā)水平位于全球前列,其中大部分發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)占據(jù)較多的市場(chǎng)份額,同時(shí)亞太地區(qū)等新興市場(chǎng)增速相對(duì)較快,將逐漸成為藥品包裝市場(chǎng)銷售的主要增長(zhǎng)點(diǎn),市場(chǎng)具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)?,F(xiàn)從三大趨勢(shì)來分析2022年藥品包裝行業(yè)前景。(一)品牌優(yōu)勢(shì)日益明顯由于藥品包裝行業(yè)在技術(shù)和資金方面的壁壘較高,對(duì)企業(yè)的要求程度也相應(yīng)提高,目前國(guó)內(nèi)藥品包裝行業(yè)主要被少數(shù)具有較大優(yōu)勢(shì)的企業(yè)占據(jù)主要的市場(chǎng)份額,其憑借企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)水平等方面的優(yōu)勢(shì),逐步形成行業(yè)壟斷的格局,隨著國(guó)內(nèi)藥品包裝行業(yè)的不斷發(fā)展,下游應(yīng)用領(lǐng)域?qū)ιa(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù)研發(fā)水平逐漸提高,行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)逐步加劇,促使企業(yè)的品牌優(yōu)勢(shì)日益明顯。(二)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)一步向下延伸隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷普及,帶動(dòng)藥品包裝行業(yè)逐步向互聯(lián)網(wǎng)模式轉(zhuǎn)變,并且行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)向三四線城市延伸,從市場(chǎng)供應(yīng)到生產(chǎn)和售后等環(huán)節(jié)進(jìn)行全部整合,為行業(yè)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)提供支持。(三)以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)目前我國(guó)正在不斷引進(jìn)和升級(jí)藥品包裝設(shè)備和材料,行業(yè)內(nèi)的企業(yè)將會(huì)不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新的力度,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向打造創(chuàng)新型產(chǎn)品,同時(shí)隨著藥品的日益多樣化,藥品包裝產(chǎn)品的形式也將會(huì)由單一逐步向多樣化的方向發(fā)展,帶動(dòng)市場(chǎng)自動(dòng)化程度不斷提高,從而推動(dòng)我國(guó)藥品包裝行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的進(jìn)程持續(xù)加快。國(guó)產(chǎn)藥品包裝回收方式較好,藥品包裝廠家以中低端市場(chǎng)銷量為主。當(dāng)前中國(guó)藥品包裝整體集中度不高,市場(chǎng)多由外資企業(yè)壟斷,隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)的不斷發(fā)力,藥品包裝進(jìn)口替代空間值得期待。就藥品包裝行業(yè)未來的發(fā)展方向來看,國(guó)內(nèi)藥品包裝將由過去的藥品過度包裝逐步轉(zhuǎn)型為低碳包裝。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)下醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展前景較好醫(yī)藥包裝是指用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑進(jìn)行分、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的加工過程。醫(yī)藥包裝是藥品的關(guān)鍵載體,其內(nèi)包裝材料的穩(wěn)定性對(duì)藥品質(zhì)量起著直接影響作用。近年來,隨著國(guó)民健康意識(shí)不斷加強(qiáng),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段,藥品種類趨于多樣化,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)需求隨之不斷上漲、包裝形式更加豐富。根據(jù)材質(zhì)不同,醫(yī)藥包裝材料可分為塑料類、金屬類、玻璃類、橡膠類、陶瓷類、復(fù)合材料類等;根據(jù)形制不同,可分為輸液瓶、安瓿、藥用膠塞、藥用瓶、軟膏管等。其中塑料類包裝是全球應(yīng)用最為廣泛的醫(yī)藥包裝材料,其次為玻璃類和金屬鋁箔類包裝材料?,F(xiàn)如今,國(guó)家正在不斷更新與引進(jìn)醫(yī)藥包裝材料,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)處于快速發(fā)展時(shí)期,行業(yè)發(fā)展前景較好。醫(yī)藥包裝行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)息息相關(guān),2020年受疫情影響,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求急劇上升,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到近六年來高峰值,為1156億元,同比上漲19.4%。2021年國(guó)內(nèi)疫情得到有效控制,醫(yī)藥市場(chǎng)需求量呈現(xiàn)出下降趨勢(shì),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模下降至1039億元,同比下降10.1%,雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模在疫情影響下有所下降,但仍超過1000億元,未來國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)還有較大提升空間。醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商,主要包括各類包裝材料以及印刷機(jī)、涂布機(jī)、在線監(jiān)測(cè)儀等生產(chǎn)設(shè)備;中游為藥品包裝企業(yè),主要包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié),主要企業(yè)有華蘭股份、山東藥玻、中金醫(yī)藥、Amcor、Aptar等;下游為應(yīng)用市場(chǎng),主要包括化學(xué)藥、中藥、生物藥等在內(nèi)的各類制藥企業(yè)。目前國(guó)內(nèi)有近1600家醫(yī)藥包裝企業(yè),企業(yè)數(shù)量較多,但多為中小型企業(yè),主要集中在中低端市場(chǎng),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,行業(yè)整體集中度較低。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝細(xì)分市場(chǎng)眾多,從玻璃類包裝市場(chǎng)來看,山東藥玻為龍頭企業(yè),2021年占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額為21%,其次為正川股份、力諾特玻,分別占比8%與5%,行業(yè)頭部效應(yīng)明顯。因此目前我國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)格局呈現(xiàn)出整體市場(chǎng)集中度較低,細(xì)分市場(chǎng)頭部效應(yīng)凸顯的局面,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。藥品包裝行業(yè)發(fā)展概況在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中,藥品包裝的材料與結(jié)構(gòu)形式,尤其是直接接觸藥品的包裝材料,對(duì)保證藥品安全性、穩(wěn)定性起決定性作用。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局2004年制定公布的《實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品目錄》,藥包材的注冊(cè)品種類別共11類,包括輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶(管)、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑。醫(yī)藥包裝材料具有五大特殊性:①能保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性;②醫(yī)藥包裝材料自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有一定的穩(wěn)定性;③醫(yī)藥包裝材料在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境;④醫(yī)藥包裝材料不得帶有在使用過程中不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的物質(zhì);⑤醫(yī)藥包裝材料與藥品不能發(fā)生化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。我國(guó)藥包材的監(jiān)管經(jīng)歷了企業(yè)生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)審批與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批三個(gè)階段。經(jīng)過十多年的藥包材產(chǎn)品單獨(dú)注冊(cè)制度之后,2015年至今,《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》、《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》、《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》等規(guī)范性文件先后出臺(tái),將原有的藥包材獨(dú)立審批制度修改為關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)與已登記原輔包進(jìn)行關(guān)聯(lián),藥品制劑獲得批準(zhǔn)時(shí),即表明其關(guān)聯(lián)的原輔包通過了技術(shù)審評(píng),登記平臺(tái)標(biāo)識(shí)為A;未通過技術(shù)審評(píng)或尚未與制劑注冊(cè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)的標(biāo)識(shí)為I。經(jīng)過多年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了較大的進(jìn)步,市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1000億元。行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)格局上呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量眾多、大型企業(yè)與中小型企業(yè)并存、經(jīng)營(yíng)分散、競(jìng)爭(zhēng)充分等特點(diǎn)。隨著國(guó)家供給側(cè)改革深入開展、監(jiān)管體制的進(jìn)一步完善和監(jiān)管要求的提升,技術(shù)水平較低、規(guī)范意識(shí)較差的企業(yè)將逐步被市場(chǎng)環(huán)境所淘汰,行業(yè)的規(guī)范程度、技術(shù)水平將得到進(jìn)一步的提升,規(guī)范化、規(guī)模化、集中化是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。藥品包裝行業(yè)壁壘(一)藥品包裝行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥包裝材料需滿足藥品關(guān)于相容性、阻隔性、安全性、穩(wěn)定性等各項(xiàng)要求,從而減少對(duì)藥物的吸附、微粒污染、穿刺落屑和化學(xué)反應(yīng)等不安全風(fēng)險(xiǎn),特點(diǎn)使企業(yè)需在配方、工藝、鍍膜技術(shù)等方面有大量、長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)摸索和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累,缺乏一定技術(shù)儲(chǔ)備的企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。此外,在關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度下,醫(yī)藥包裝材料的審核納入藥品整體范圍后,其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品、制劑能否通過監(jiān)管部門審核的關(guān)鍵因素之一,這意味著對(duì)醫(yī)藥包裝材料的質(zhì)量要求將進(jìn)一步提高。因此,醫(yī)藥包裝材料企業(yè)需要建立一套完整、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理體系,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性,從而增強(qiáng)了企業(yè)的技術(shù)壁壘。(二)藥品包裝行業(yè)準(zhǔn)入壁壘目前,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)實(shí)行與藥品、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的管理制度,藥用包裝材料需在國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心備案并取得登記號(hào),關(guān)聯(lián)評(píng)審未審核通過藥品的無法使用該醫(yī)藥包材,從而對(duì)醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)形成準(zhǔn)入壁壘。(三)藥品包裝行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥包裝材料行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)質(zhì)量控制通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機(jī)械制造等眾多學(xué)科技術(shù),因此能否擁有一批高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才,是決定一個(gè)企業(yè)是否具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素之一。擁有核心技術(shù)人員及長(zhǎng)期醫(yī)藥包裝材料經(jīng)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不僅能滿足藥品使用的各項(xiàng)要求,快速響應(yīng)客戶的需求,在研發(fā)方面

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