醫(yī)藥包裝-行業(yè)深度解析

醫(yī)藥包裝指用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。從靜態(tài)角度看，包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來，起到應(yīng)有的功能；從動(dòng)態(tài)角度看，包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法，是工藝及操作。目錄1醫(yī)藥包裝行業(yè)定義與分類1.1醫(yī)藥包裝行業(yè)定義1.2醫(yī)藥包裝行業(yè)主要產(chǎn)品分類2醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析2.1醫(yī)藥包裝行業(yè)政策環(huán)境分析2.2醫(yī)藥包裝行業(yè)社會環(huán)境分析3醫(yī)藥包裝行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈4醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析5國際醫(yī)藥包裝行業(yè)知名企業(yè)6中國醫(yī)藥包裝行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)醫(yī)藥包裝行業(yè)定義與分類醫(yī)藥包裝行業(yè)定義醫(yī)藥包裝指用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。從靜態(tài)角度看，包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來，起到應(yīng)有的功能；從動(dòng)態(tài)角度看，包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法，是工藝及操作。醫(yī)藥包裝行業(yè)主要產(chǎn)品分類從材料種類來看，藥用包裝主要有玻璃、橡膠、金屬及塑料等幾類，目前一些新型復(fù)合材料也正不斷被引入這一領(lǐng)域。圖表1：主要醫(yī)藥包裝材料類別種類用途玻璃包裝材料廣泛用于注射針劑、粉針劑、生物制品、血液制品、凍干劑口服液等領(lǐng)域。玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性，不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解，通過改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和輻射性質(zhì)，而且玻璃具有透明、美觀、價(jià)格低廉、可回收等性質(zhì)，不會造成環(huán)境問題。橡膠包裝材料主要以容器的塞、墊圖形式出現(xiàn)。天然橡膠由于密封性較差常常需要封蠟補(bǔ)充，又由于天然橡膠硫化體含雙鍵較多，化學(xué)性能不穩(wěn)定，且其中含有的有機(jī)物易產(chǎn)生熱源，故已逐漸被淘汰。丁基膠塞密封性能優(yōu)良，越來越多的用于抗生素粉針包裝。鍍膜膠塞能較好的解決藥品的穩(wěn)定性問題，但因價(jià)格昂貴，現(xiàn)在還未普及。金屬包裝材料主要用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。鋁塑組合蓋由于開啟方便、使用安全衛(wèi)生，已經(jīng)被越來越多的市場所接受。近年發(fā)展起來的鋁-鋁包裝具有很強(qiáng)的阻隔性，能夠使藥品的保質(zhì)期延長，尤其適用于化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品。符合包裝材料主要包括口服固體藥用塑料瓶、液體藥用塑料瓶和滴眼劑用塑料瓶，多用于聚乙烯、聚丙烯或聚酯材料制成。此外還有多種紙塑、塑鋁、紙鋁等藥用復(fù)合膜、袋。資料來源：醫(yī)藥包裝行業(yè)研究小組整理醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析醫(yī)藥包裝行業(yè)政策環(huán)境分析圖表2：新醫(yī)改以來醫(yī)藥行業(yè)政策一覽頒布時(shí)間政策條例名稱政策解讀2009年2月《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》保護(hù)獨(dú)家、優(yōu)良中藥品種。2009年3月《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確中醫(yī)藥不可或缺的作用和地位。2009年5月《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》強(qiáng)調(diào)國家對中醫(yī)藥發(fā)展的重視和進(jìn)一步明確肯定中醫(yī)藥的作用。2009年7月《關(guān)于做好中醫(yī)注射劑安全性再評價(jià)工作的通知》規(guī)范中醫(yī)注射劑行業(yè)的良好有序發(fā)展。2009年8月《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》擁有獨(dú)家品種和有產(chǎn)品進(jìn)入目錄的中醫(yī)藥企業(yè)受益。2009年11月《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》將《國家基本藥物目錄》中治療型藥品全部納入《醫(yī)保藥品目錄》甲類部分；中成藥品種增加20%。2010年2月《關(guān)于公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》醫(yī)改最關(guān)鍵最核心的部分啟動(dòng)。2010年3月調(diào)整《國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》名貴原料藥材入藥中成藥實(shí)行市場定價(jià)。2010年4月《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排》擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面；建立國家基本藥物制度；健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系；促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化以及推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。2010年6月《藥品價(jià)格管理辦法》意見稿出臺體現(xiàn)了中成藥在藥物定價(jià)中的優(yōu)越性；優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)得到保留，保障了中成藥獨(dú)家定價(jià)品種的盈利空間。2010年7月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》明確質(zhì)量優(yōu)先，價(jià)格合理。

《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》

2010年11月《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)，對擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，在價(jià)格核定的過程中給予單獨(dú)制定價(jià)格的政策。2010年11月《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》將可能促進(jìn)了基本藥物及醫(yī)保目錄內(nèi)藥物在基層市場的放量，有獨(dú)家品種企業(yè)可能受益。2010年11月《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見》上市公司中利好馬應(yīng)龍、愛爾眼科、通策醫(yī)療。2010年12月《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見》1、建立健全穩(wěn)定長效的多渠道補(bǔ)償機(jī)制；2、大力推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革；3、加大對鄉(xiāng)村醫(yī)生的補(bǔ)助力度。2011年2月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級，加速行業(yè)整合。2011年2月《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度工作安排》1、擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋；2、提高醫(yī)保補(bǔ)助；3、提高報(bào)銷水平；4、提高公共衛(wèi)生費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2011年3月《2011年公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作安排》明確了優(yōu)先建設(shè)發(fā)展縣級醫(yī)院的目標(biāo)，公立醫(yī)院改革進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。2011年3月《國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整部分抗微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價(jià)格的通知》“限抗令”的序曲，抗生素工業(yè)山雨欲來風(fēng)滿樓。2011年4月《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》1、國民健康之福音；2、大醫(yī)院將被外資產(chǎn)品壟斷；3、國產(chǎn)抗生素將快速下沉到低端市場，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)院濫用將形成風(fēng)潮；4、抗生素企業(yè)（尤其老國企）陷入困境。2011年5月《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）》華潤第一次真正進(jìn)入人們的視野。在國藥健康成長之同時(shí)，“庶出”開始真正走出“珠三角”、“長三角”。2011年11月李克強(qiáng)《求是》文章；22期肯定醫(yī)改方向；肯定階段性成績；確定“醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”是公共產(chǎn)品，引入了市場機(jī)制；明確醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，公立醫(yī)院改革從縣醫(yī)院開始；重申“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”，保“網(wǎng)底”。2011年11月《藥品出廠價(jià)格調(diào)查辦法（試行）》號稱要從源頭掌握情況，給藥品價(jià)格施壓。從實(shí)際可行性來看不過是虛晃一槍。2011年11月《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃（2011-2015）》科技創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)升級，結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，必將推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展。2011年11月《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》四轉(zhuǎn)變：1、醫(yī)學(xué)發(fā)展向健康促進(jìn)轉(zhuǎn)變；2、組織模式向協(xié)同研究轉(zhuǎn)變；3、醫(yī)療服務(wù)向整合集成轉(zhuǎn)變；4、產(chǎn)業(yè)發(fā)展向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，突破30-50項(xiàng)治療方案和疹療技術(shù)；5、建立心腦血管、腫瘤等30-50個(gè)研究中心。2012年1月《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》勾勒出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間的發(fā)展藍(lán)圖。2012年1月《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》加快高端設(shè)備國產(chǎn)替代，同時(shí)向基層市場下沉。2012年2月《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》6500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高，并對藥品生產(chǎn)監(jiān)管和流通監(jiān)管提出更高要求。2013年1月國務(wù)院發(fā)布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》推動(dòng)一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場，在此期間，政府將在政策、資金等方面予以扶持，打造生物產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國。2013年2月新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》提出供應(yīng)鏈管理理念，延伸了對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng)都要符合GSP的相關(guān)要求，彌補(bǔ)了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。2013年3月2012版《國家基本藥物目錄》發(fā)布新版基藥目錄涵蓋的品種由以前的307種擴(kuò)容至520種，品類增加，劑型規(guī)格規(guī)范化?；瘜W(xué)/生物藥增幅55%，以腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)類為主；中成藥增幅99%，中藥注射劑未有新增，新增口服劑型中獨(dú)家品種約占一半。2013年6月中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。資料來源：醫(yī)藥包裝行業(yè)研究小組整理醫(yī)藥包裝行業(yè)社會環(huán)境分析2010年至2040年將是我國人口老齡化高速增長期。人口老齡化加速，將長期利好醫(yī)藥包裝行業(yè)。從老年人慢性疾病患病率來看，老年人的患病率高達(dá)64.5%，而且多數(shù)疾病療程長，預(yù)后差，費(fèi)用大；從老年人藥品消費(fèi)比例來臨，老年人的藥品消費(fèi)占據(jù)藥品市場消費(fèi)的50%以上。因此，老齡化進(jìn)程的加速勢必帶動(dòng)藥品的需求量，進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展。圖表3：1953-2013年中國65歲及以上人口占總?cè)丝诒戎厍闆r（單位：%）

資料來源：醫(yī)藥包裝行業(yè)研究小組整理醫(yī)藥包裝行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥包裝是藥品不可分割的一部分，醫(yī)藥行業(yè)是醫(yī)藥包裝的主要需求產(chǎn)業(yè)，包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、保健品四個(gè)主要子行業(yè)?？梢哉f，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展直接影響著醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的市場需求。從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，目前醫(yī)藥包裝的上游原材料行業(yè)主要包括有色金屬、玻璃、塑料、橡膠、造紙等行業(yè)；對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。圖表4：醫(yī)藥包裝行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖

資料來源：醫(yī)藥包裝行業(yè)研究小組整理醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析截至2010年底，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模近470億元，企業(yè)1500家。2011年和2012年，包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為9296.39億元和9575.73億元，以醫(yī)藥包裝行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值在占全國包裝業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值6%計(jì)算，2012年、2013年醫(yī)藥包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值估計(jì)達(dá)到575億元和644億元左右。目前，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)能生產(chǎn)六大類三十余個(gè)品種的醫(yī)藥包裝材料，已基本能滿足國內(nèi)制藥業(yè)的需求，年銷售額已占全醫(yī)藥行業(yè)銷售額的15%左右。圖表5：2009-2013年我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模（單位：億元）

資料來源：醫(yī)藥包裝行業(yè)研究小組整理具體內(nèi)