索菲康骨導助聽器助昕效果的多中心研究陳穎;李建紅;任媛媛;張娟;周永青;楊蓓蓓;張?zhí)煊?李勇;周沫;夏靜宇;顧文琇;張文波;付欣謝璐璐;高娜【摘要】ObjectiveTheaimofthestudywastoevaluatethehearingperformanceofanewtranscutaneousboneconductionhearingaid.MethodsOnehundredandninepatientswithconductiveormixhearinglossandelevenpatientswithsinglesidedsensorineuralhearinglossfromfourtertiaryreferralcentersweretestedunderunaidedandaidedconditionswiththesoundprocessorsontestbands.Freefieldtestwasperformedtoobtainthehearingthresholdsandspeechrecognitionthresholdsinquiet.Adverseeventswerealsodocumentedbyaselfreportedquestionnaire.Results?Conductiveormixedhearinglosspatients:foraged>6yrssubgroup,theboneconductionPTAaverageofaidedsideswas18.55±8.99dBHL.Foraged<6yrssubgroup,theboneconductionABRhearingthresholdaveragewas18.33±8.36dBHL.②Statisticallysignificantimprovementsinfreefieldhearingthresholdswereseenwhencomparedaidedhearingwithunaidedoutcomes.TheaveragePTA(puretoneaverageinfreefield)wasmeasuredat32.21±10.00,37.33±14.15,and34.38±10.76dBHLrespectivelyinconductiveormixedhearinglossaged>6yrssubgroup;aged<6yrssubgroupandSSDsubgroup.③Inaidedsituations;speechrecognitionthresholdsinquietweresignificantlybettercomparedtounaidedsituationinpatientsaged>6yrs.④Noneofpatientspresentedadverseeventsrelatedtothedevices.ConclusionTheSophonoboneconductionhearingaidhassatisfactoryhearingperformanceandcanbeconsideredanalternativedeviceforpatientswithconductiveormixhearinglossorwithSSD.%目白勺評估軟帶或頭帶佩戴新型經(jīng)皮傳導索菲康骨導助聽器對傳導性聾或混合性聾、單側(cè)聾患者的助聽效果.方法以來自國內(nèi)4家三級甲等醫(yī)院的109例傳導性或混合性聾患者及11例單側(cè)聾(single-sideddeafness,SSD)患者為研究對象,均以純音測聽(>6歲患者)或聽性腦干反應(ABR)(<6歲患者)評估裸耳聽閾后予以頭帶或軟帶佩戴索菲康Alpha2MPO骨導助聽器;并在聲場下進行未助聽、佩戴當日及佩戴2周后的助聽聽閾(0.5~4kHz)測試;>6歲患者進行未助聽、佩戴當日及佩戴2周助聽下的言語識別閾(speechrecognitionthreshold,SRT)測試，并記錄患者佩戴后的不良反應.結(jié)果傳導性或混合性聾患者中>6歲患者助聽耳裸耳骨導及氣導平均聽閾均值分別為18.55±8.99、71.45±10.25dBHL,<6歲組助聽耳裸耳骨導及氣導ABR閾值均值分別為18.33±8.36、70.80±8.24dBHL;SSD患者助聽耳裸耳聽閾不能測出;佩戴2周后，三組助聽后純音聽閾均值分別為32.21±10.00、37.33±14.15、34.38±10.76dBHL,較未助聽時明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);>6歲傳導性或混合性聾組和SSD組患者佩戴2周后助聽下各方向SRT較未助聽時均顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);各組患者均無與佩戴助聽器相關的不良皮膚反應等.結(jié)論使用軟帶、頭帶佩戴索菲康骨導助聽器，可有效改善傳導性或混合性聾、SSD患者聽閾和安靜環(huán)境下言語識別閾.【期刊名稱】《聽力學及言語疾病雜志》【年(卷)，期】2017(025)005【總頁數(shù)】5頁(P506-510)【關鍵詞】骨導助聽器;傳導性聾;混合性聾;單側(cè)聾【作者】陳穎;李建紅;任媛媛;張娟;周永青;楊蓓蓓;張?zhí)煊?李勇;周沫;夏靜宇;顧文琇；張文波;付欣;謝璐璐;高娜【作者單位】復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院耳鼻喉科上海200031;中國人民解放軍白求恩國際和平醫(yī)院耳鼻喉科;首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科;首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科;中國人民解放軍白求恩國際和平醫(yī)院耳鼻喉科;浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院耳鼻咽喉科;復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院耳鼻喉科研究院，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會聽覺醫(yī)學重點實驗室;中國人民解放軍白求恩國際和平醫(yī)院耳鼻喉科;首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科;浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院耳鼻咽喉科;復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院▲▽中心;中國人民解放軍白求恩國際和平醫(yī)院耳鼻喉科;首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科;浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院耳鼻咽喉科;復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院耳鼻喉科上海200031【正文語種】中文【中圖分類】R764.5佩戴骨導助聽器是傳導性或混合性聾、單側(cè)聾(single-sideddeafness，SSD)的聽覺康復方式之一［1~3］。目前國內(nèi)常見的骨導助聽裝置有BAHA(bone-anchoredhearingaid)、骨橋(bonebridge,BB)等，這些助聽裝置將聲音轉(zhuǎn)換為振動，通過被動式或主動式的方式驅(qū)動顱骨和聽骨鏈，將聲音傳導至內(nèi)耳產(chǎn)生聽覺，可有效改善傳導性、混合性聾患者助聽聽閾、提高言語識別率，在臨床中得到較廣泛的使用，但仍各有局限性。BAHA植入體為穿皮基座，需要終身護理基座周圍皮膚，術后并發(fā)癥的發(fā)生概率高［4,5］,Hobson等［6］報道602例BAHA植入患者術后并發(fā)癥發(fā)生率為23.9%。骨橋植入體厚度達8.7mm，患者需有足夠厚度的顱骨方能植入骨橋，且可能導致暴露或壓迫乙狀竇、硬腦膜［1］。為克服目前這些骨導助聽裝置的缺點，德國Siegert教授團隊研發(fā)了新型的經(jīng)皮骨導助聽器Sophono［7］，其植入體為厚度2.6mm的磁體，術中需磨出2個深度2.6mm的骨槽，植入體通過5個鈦釘固定在骨槽內(nèi)，傷口愈合后通過磁力連接言語處理器(soundprocessor,SP)。骨導助聽器聲音處理器大小為41mmx16mmx15mm,重量11g(不含電池)，聲音處理器自身包含磁力吸附部件，直接吸附在軟帶、頭帶的墊片上，使用軟帶佩戴時磁力大小1.75-2.34N，足以較牢固地固定在軟帶、頭帶上。本研究中使用的索菲康骨導助聽器由Sophono公司授權，產(chǎn)品性能參數(shù)與Sophono骨導助聽器一致。目前國內(nèi)外尚無軟帶或頭帶佩戴該新型骨導助聽器的助聽效果的臨床分析，本研究擬通過分析國內(nèi)4家三級甲等醫(yī)院對索菲康骨導助聽器在國人中首次使用后助聽效果觀察的多中心研究結(jié)果，探討該經(jīng)皮骨導助聽裝置對傳導性或混合性聾患者、單側(cè)聾患者的助聽效果，為臨床聽力康復工作提供參考。<6歲組患者氣導ABR閾值55-95dBHL,平均70.80±8.24dBHL,骨導ABR閾值5-40dBHL,平均18.33±8.36dBHL。SSD患者患側(cè)裸耳氣導聽閾多數(shù)不能測出，無法計算其PTA，健耳裸耳骨導聽閾均值為10.68±5.79dBHL。各組患者各頻率純音氣、骨導聽閾見表1。SSD組患者在掩蔽好耳后聲場下聽閾均值為58.18±10.10dBHL,佩戴當日、佩戴2周后助聽聽閾均值分別為34.29±9.41、34.38±10.76dBHL。三組各頻率聲場下純音測聽結(jié)果見表1。從表1可見，三組佩戴索菲康助聽器后均為1kHz處增益最大，2kHz或更高頻時增益衰減最大。對雙側(cè)傳導性聾或混合性聾兒童，佩戴助聽器對其言語功能發(fā)育尤為重要［9］。骨導助聽器的助聽效果不僅與植入體及其振動模式相關，聲音處理器技術也是影響助聽效果的重要因素。通過佩戴軟帶或頭帶式骨導助聽器不僅為不適合手術的患者提供了非手術的聽力康復選擇，也可作為骨導助聽器植入術前助聽效果的評估手段，同時也是臨床評估骨導助聽器聲音處理技術的重要方式。目前尚無患者通過軟帶或頭帶佩戴Sophono骨導助聽器后進行助聽效果評估的報道。Park等［10］為30例正常聽力志愿者（骨導PTA均值為3.1±1.3dBHL）的夕卜耳道塞入耳塞后造成大約39dBHL傳導性聽力損失模型，然后頭帶佩戴SophonoAlpha2MPO助聽器測試，助聽下PTA均值為22.4±4.9dBHL,SRT為14.1±5.0dBHL,而同樣的志愿者佩戴BAHA后，助聽下PTA均值為29.5±5.1dBHL,SRT則為23.2±8.3dBHL,提示SophonoAlpha2MPO助聽器有良好的助聽效果。本研究通過對使用索菲康Alpha2MPO骨導助聽器的傳導性、混合性聾及SSD患者助聽效果分析，結(jié)果表明三組患者佩戴該骨導助聽器后助聽聽閾明顯低于患耳裸耳聽閾，表明該助聽器有良好的助聽效果。由于Park等［10］研究對象為正常聽力成年人群，人為的聽損模型較患者人群的聽損程度輕，因而助聽下PTA和SRT均優(yōu)于本研究患者的測聽結(jié)果。2011年，Siegert等［7］報道12例Sophone骨導助聽器植入患者，聲場測聽示助聽后增益達到31.2dB,65dBSPL刺激強度下言語識別率從未助聽的12.9%增加到72.1%;Slyvester等［11］報道的雙側(cè)傳導性聾患者植入Sophone骨導助聽器后，PTA均值從58.1±9.4dBHL降至21.9±10.4dBHL,增益為30.1dB，而雙側(cè)混合性聾患者效果較差，氣導PTA僅增益6.2±5.3dB;Siegert等［12］2013年再次報道了20例外耳道閉鎖患者植入此類助聽器的效果，未助聽時聲場下PTA均值為58.7±8.2dBHL,助聽后降至29.7±8.2dBHL,0.5、1、2、4kHz的增益分別為26.5、33.2、33.8、26.6dB;安靜環(huán)境下65dBSPL刺激強度言語識別率均值從未助聽時的15.3%±22.9%提高到助聽后的76.8%±18.2%，平均提高61.6%±25.3%;Briggs等［2］報道軟帶佩戴BahaAttract在0.5~4kHz可提供約12-27dB的增益，本組患者的助聽效果與既往植入經(jīng)皮骨導助聽器后助聽效果相似。此外，從本研究和上述報道可以發(fā)現(xiàn)1kHz處增益最大，而2kHz或更高頻時增益衰減較大，該現(xiàn)象為皮膚對高頻聲音振動的衰減引起，可能會影響助聽效果，而這也正是上世紀70年代穿皮BAHA基座設計產(chǎn)生的原因［13］；由于聲音處理器技術的發(fā)展，高頻聲音振動的經(jīng)皮衰減得到了較好的補償，但并未完全克服，這可能是一些混合性聾患者使用經(jīng)皮骨導助聽器效果不佳的原因。文中結(jié)果顯示聲源方向?qū)χ牶骃RT有影響，聲源在90°方向(聲源正對助聽側(cè))測得的SRT優(yōu)于270°(聲源正對非助聽側(cè))，在傳導性、混合性聾患者組中該差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),可能原因是頭影效應(headshadoweffect)對助聽效果產(chǎn)生影響，提示雙側(cè)佩戴助聽器可能更利于雙側(cè)聽力損失患者辨別聲源方向。通過純音測聽、安靜環(huán)境下言語測試、噪聲下言語測試等客觀評估及患者主觀反饋，雙側(cè)佩戴BAHA骨導助聽器較單側(cè)佩戴時有更好的助聽效果，對聲源定位的能力可能會更好［14］。對于雙側(cè)傳導性或混合性聾患者是否可以通過雙側(cè)佩戴索菲康骨導助聽器得到更好的增益，目前尚無研究報道；佩戴后的收益和相應的經(jīng)濟支出、后期植入手術風險也需結(jié)合患者自身情況綜合考慮；同時本研究隨訪時間短，尚不能評估助聽后對兒童患者言語能力的提高情況，此有待繼續(xù)隨訪。SSD是FDA批準的骨導助聽器的適應癥之一，但骨導助聽器有助于SSD患者的何種聽聲效果仍有爭議。雖有研究提出骨導助聽器可以提高SSD患者噪聲下的言語識別和聲源定位能力，但系統(tǒng)回顧并未發(fā)現(xiàn)足夠客觀證據(jù)說明BAHA等骨導助聽器在這兩方面對SSD患者有幫助［15］,而通過APHAB(theabbreviatedprofileofhearaidbenefitquestionnaire).SSQ(thespeech,apatial,andqualitiesquestionnaire)等量表進行調(diào)查顯示，部分患者的主觀感覺助聽后聽聲效果優(yōu)于未助聽［16~18］;Slyvester等［11］對植入Sophon。骨導助聽器后患者的研究也得出相同結(jié)論。本研究中SSD組患者在測聽過程進行了對側(cè)正常耳的掩蔽，測聽結(jié)果提示佩戴骨導助聽器可使患者的聽閾、言語識別能力得到改善。由于本研究測聽條件限制，未能進行SSD患者佩戴索菲康骨導助聽器后噪聲下言語識別、聲源定位的評估，有待今后進一步更詳實的研究。本組所有對象佩戴索菲康骨導助聽器后未出現(xiàn)相關的皮損、脫發(fā)等不良反應，但由于隨訪時間短，對長期使用軟帶或頭帶佩戴該助聽器的并發(fā)癥的觀察將在后續(xù)的研究工作中繼續(xù)完善。綜上所述，索菲康骨導助聽器在使用軟帶、頭帶進行佩戴時，可有效改善傳導性或混合性聾、SSD患者聽閾和安靜環(huán)境下言語識別閾，可作為此類患者的助聽選擇，但該助聽器是否能改善SSD患者噪聲中言語識別和聲源定位能力仍需進一步研究?！鞠嚓P文獻】SprinzlGM,Wolf-MageleA.Thebonebridgeboneconductionhearingimplant:indicationcriteria,surgeryandasystematicreviewoftheliterature[J].ClinOtolaryngol,2016,41:131.BriggsR,VanHasseltA,LuntzM,etal.Clinicalperformanceofanewmagneticboneconductionhearingimplantsystem:resultsfromaprospective,multicenter,clinicalinvestigation[J].OtolNeurotol,2015,36:834.ZwartenkotJW,SnikAF,MylanusEA,etal.Amplificationoptionsforpatientswithmixedhearingloss[J].OtolNeurotol,2014,35:221.LustigLR,ArtsHA,BrackmannDE,etal.HearingrehabilitationusingtheBAHAbone-anchoredhearingaid:resultsin40patients[J].OtolNeurotol,2001,22:328.ZeitlerDM,HermanBS,SnappHA,etal.Ethnicdisparityinskincomplicationsfollowingbone-anchoredhearingaidimplantation[J].AnnOtolRhinolLaryngol,2012,121:549.HobsonJC,RoperAJ,AndrewR,etal.Complicationsofbone-anchoredhearingaidimplantation[J].JLaryngolOtol,2010,124:132.SiegertR.Partiallyimplantableboneconductionhearingaidswithoutapercutaneousabutment(Otomag):techniqueandpreliminaryclinicalresults[J].AdvOtorhinolaryngol,2011,71:41.FuQ,ZhuM,Wang/.DevelopmentandvalidationoftheMandarinspeechperceptiontest[J].JournaloftheAcousticalSocietyofAmerica,2011,129:L267.9張穎，樊悅，王藝貝，等.雙側(cè)先天性外耳道閉鎖嬰幼兒佩戴軟帶BAHA的療效分析[J].中華醫(yī)學雜志，2014,94:420.ParkMJ,LeeJR,YangCJ,etal.Amplificationoftranscutaneousandpercutaneousboneconductiondeviceswithatest-bandinaninducedmodelofconductivehearingloss[J].IntJAudiol,2016,55:653.SylvesterDC,GardnerR,ReillyPG,etal.Audiologicandsurgicaloutcomesofanovel,nonpercutaneous,boneconductinghearingimplant[J].Otology&Neurotology,2013,34:922.SiegertR,KanderskeJ.Anewsemi-implantabletranscutaneousboneconductiondevice:clinical,surgical,andaudiologicoutcomesinpatientswithcongenitalearcanalatresia[J].OtolNeurotol,2013,34:927.MudryA,TjellstromA.Historicalbackgroundofboneconductionhearingdevicesandboneconductionhearingaids[J].Adv