（醫(yī)療藥品管理）抗腫瘤藥物市場資料抗腫瘤藥物市場潛力巨大抗腫瘤藥市場近幾年來銷售呈逐年增長趨勢,且有的品種臨床消耗增幅較大。目前抗腫瘤藥物占世界藥品市場總銷售額的4.2%左右，所占份額雖小，但進入90年代以來，抗腫瘤藥物的年增長率始終保持在10%以上，最高年份達12.5%左右，大大高于其它大類藥物的年平均增長率。由于腫瘤病人呈逐年增加勢頭，加之癌病不是一種疾病、而是多種疾病，因此臨床對各種新型抗腫瘤藥的需求量急劇上升。據(jù)報載，1992年世界抗腫瘤藥物年總銷售額為58億美元，1999年估計將突破140億美元。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，1999年我國抗腫瘤藥物的總銷售額也已突破20億元人民幣，特別是新崛起的國產(chǎn)阿霉素經(jīng)國內(nèi)173家醫(yī)院單藥和聯(lián)合方案治療42種癌癥，5852例患者有效率達56.78%,其中,以惡性淋巴瘤的緩解率最高，達85%以上，臨床用量大幅度增加，商業(yè)銷售近3年來直線上升，不僅滿足了國內(nèi)臨床用藥的需求，而且還得到美國FDA的認可，打入了美國和國際市場，市場前景樂觀。此外，國產(chǎn)抗癌新藥——米托蒽醌，目前已被列為“難治性”白血病的藥物之一，臨床應(yīng)用不斷擴大。由此可見,我國抗腫瘤藥物產(chǎn)銷形勢十分喜人。隨著全球老齡化社會的到來，癌癥病人的“年輕化，以及癌癥發(fā)病率的不斷上升，臨床上對療效好的抗腫瘤藥物市場還將不斷“升溫。目前全球銷售額領(lǐng)先的抗腫瘤藥物依次為：紫杉醇(8.30億美元)、亮丙瑞林(8.10億美元)、戈舍瑞林(5.63億美元)、他莫昔芬(5.61億美元)、卡波鉑(3.71億美元)、氟他胺(2.71億美元)、表柔比星(2.08億美元)、順鉑(1.59億美元)、依托泊甙(1.23億美元)、多西紫杉(0.89億美元)、異環(huán)磷酰胺(0.80億美元)、替尼泊甙(0.70億美元)、拓樸替康(0.47億美元)、雌莫司汀(0.42億美元)。國內(nèi)外專家認為，中國人品眾多，近幾年來癌癥發(fā)病率持續(xù)上升，“十五”期間，中國國內(nèi)的抗癌藥市場無疑將具有驚人的發(fā)展?jié)摿?。國?nèi)臨床上治療急需的新型抗腫瘤藥物，尤其是發(fā)病率高的胃癌(占癌總死亡率21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)等治療藥物將成為醫(yī)藥市場上增長的新熱點。目前對急性白血病的治療還沒有理想的藥物，有待進一步研究開發(fā)。故研制和生產(chǎn)新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類抗腫瘤藥物具有廣闊的市場前景。2003-05-0114:50我國抗腫瘤藥物市場現(xiàn)狀與前景分析有關(guān)資料表明，20世紀(jì)70年代至20世紀(jì)80年代，我國惡性腫瘤發(fā)病率明顯上升，平均每年惡性腫瘤的發(fā)病人數(shù)為160萬人，死于惡性腫瘤的人數(shù)為130萬人，占全國平均每年總死亡人數(shù)的18.63％。據(jù)調(diào)查，在死于各種原因的人群中，每年因患惡性腫瘤而導(dǎo)致死亡的人數(shù)列第一位各種癌癥的發(fā)病率也有所變化。近些年來，肺癌、肝癌、胃癌的發(fā)病率均有明顯上升。東方健康市場研究中心就我國癌癥發(fā)病情況、抗腫瘤藥物研究開發(fā)進展、抗腫瘤藥物的生產(chǎn)狀況等問題，進行了深入調(diào)查研究，下面就調(diào)查研究的結(jié)果作一簡要介紹，供有關(guān)業(yè)內(nèi)人士參考。近三十年來，我國癌癥發(fā)病率持續(xù)上升。1973年至1975年，我國死于惡性腫瘤的人數(shù)占全國總死亡人數(shù)的比例為12.6％，20世紀(jì)90年代為17.9％。并且，我國發(fā)病率較高的惡性腫瘤的種類也有所變化。20世紀(jì)50年代至20世紀(jì)60年代，胃癌、食管癌、宮頸癌的發(fā)病率最高。近幾年，宮頸癌、鼻咽癌及食管癌的發(fā)病率都有所下降，其中宮頸癌的發(fā)病率下降幅度最明顯，下降了60％。目前，在大、中城市里，肺癌、乳腺癌發(fā)病率最高，在農(nóng)村地區(qū)仍然是胃癌、食管癌的發(fā)病率最高。同時，隨著癌癥治療技術(shù)的不斷發(fā)展以及一些有一定療效的抗腫瘤藥物的研制成功，使癌癥的治愈率有所提高。據(jù)了解，目前我國癌癥的治愈率在20％～30％之間。但是，雖然我國在治療癌癥方面取得了一些可喜的進展，但是每年仍有很多患者死于癌癥。據(jù)統(tǒng)計，目前在各種癌癥中死亡率最高的是胃癌、肝癌、肺癌及食管癌。每年死于這四種惡性腫瘤的患者人數(shù)約占全部癌癥患者死亡人數(shù)的74.3％。由以上數(shù)據(jù)可以看出，惡性腫瘤仍然是嚴重威脅人們生命和生活質(zhì)量的疾病之一。面對如此嚴峻的現(xiàn)實問題，長期以來，各國的政府部門、研究機構(gòu)、制藥企業(yè)一直對惡性腫瘤的治療方法和抗腫瘤藥物的研究開發(fā)高度重視，并不惜投入巨額資金。近年來，治療惡性腫瘤的相關(guān)研究工作不斷取得進展，現(xiàn)在一些藥物治療方法或綜合治療方法在延長惡性腫瘤患者的生命和提高他們的生活質(zhì)量方面具有肯定的、積極的作用。我國抗腫瘤藥物的相關(guān)研究工作開始于20世紀(jì)50年代末期。到目前為止，我國已有20多家抗腫瘤藥物原料藥生產(chǎn)企業(yè)、60多家抗腫瘤藥物制劑藥生產(chǎn)企業(yè)。這些企業(yè)主要分布在上海、江蘇、浙江、山東和北京等地。據(jù)了解，目前療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50種，WHO公布的常用抗腫瘤藥物為49種，我國能夠生產(chǎn)其中的40種抗腫瘤藥物。近年來，隨著抗腫瘤藥物品種與用量的增加，我國抗腫瘤藥物的產(chǎn)量也不斷增加。1993年，我國抗腫瘤藥物原料藥產(chǎn)量為33.44噸，1996年為40.51噸，1999年為44.29噸。從總體上看，我國抗腫瘤藥物的生產(chǎn)量基本上能夠滿足國內(nèi)臨床需求，但是從長遠發(fā)展的角度來看，我國抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)還存在諸多問題，主要應(yīng)該做好以下幾方面的工作：一、加強新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)已不能再單純依靠仿制國外上市的新型抗腫瘤藥物來維持本企業(yè)的生存，企業(yè)自身必須創(chuàng)制新型抗腫瘤藥物。在進行新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作時，企業(yè)應(yīng)該注意的是，必須將新開發(fā)的藥物與目前市場上已有的常用藥物或標(biāo)準(zhǔn)藥物進行對照分析。此外，由于中藥抗腫瘤藥物越來越受到國際市場的青睞，因此，企業(yè)在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)上，應(yīng)該考慮到拓展國際市場的因素。二、盡快解決生產(chǎn)中存在的問題目前，我國在抗腫瘤藥物的生產(chǎn)中還存在著勞動保護差和“三廢”處理困難等問題。企業(yè)不解決這些問題，就將制約抗腫瘤藥物的發(fā)展。三、加強營銷推廣工作目前，我國對阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉醇類制劑的進口額較大。1997年這五種藥品進口額達512.07萬美元，占當(dāng)年抗腫瘤藥物總進口額的三分之一。目前我國已有一些企業(yè)在生產(chǎn)上述五種藥物，且產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量上與國外產(chǎn)品相差無幾，完全可以替代進口產(chǎn)品。對此，企業(yè)應(yīng)該加強營銷推廣工作，搶占市場份額。鉑類抗癌藥物的市場狀況自從1967年人們發(fā)現(xiàn)順鉑有抗癌活性以來，鉑類金屬抗癌藥物的應(yīng)用和研究得到了迅速的發(fā)展。今天，順鉑和卡鉑已成為癌癥化療中不可缺少的藥物。1995年世界衛(wèi)生組織對世界上近百種抗癌藥物進行評價，順鉑的療效、市場等綜合評價得分位居前茅，居第二位。另據(jù)統(tǒng)計，在我國抗癌化療治療方案中以順鉑為主或有順鉑參加配伍的占所有化療方案的70%～80%。順鉑和卡鉑所獲得的成就極大地鼓舞了各國學(xué)者去研究更好、更有效的新藥。在過去的30余年里有幾千個新的鉑系列化合物進入篩選，其中有28個化合物進入臨床研究，有4個化合物已獲得批準(zhǔn)進入市場，還有2～3個化合物將獲得生產(chǎn)批文。鉑類抗癌藥物的市場銷售額幾十年來增長迅速。1996年順鉑和卡鉑已進入全世界銷售額領(lǐng)先的十大抗腫瘤藥物之中，分別列第8位和第5位。1999年卡鉑又進入全球最暢銷的前150個非處方藥行列中，列第66位，其市場潛力巨大。本文根據(jù)有關(guān)資料，對市場中鉑類抗癌藥物的狀況做一分析。1、順鉑于1969年應(yīng)用于臨床，從開始應(yīng)用發(fā)展到現(xiàn)在，經(jīng)歷過三次大的反復(fù)。其中最關(guān)鍵的一次是昂丹司瓊的出現(xiàn)減輕了順鉑一直存在的惡心嘔吐癥狀，且不會(或者很少)由于它的使用而引起另一些不良反應(yīng)。最近又有報道，用昂丹司瓊可控制急性或遲延性順鉑誘發(fā)的嘔吐，多數(shù)患者在第一個療程內(nèi)即可達到100%的效果。昂丹司瓊的出現(xiàn)使順鉑在癌癥化療中的地位更加鞏固。目前，在美國和加拿大推薦的癌癥治療首選藥物中，順鉑在食道癌、非小細胞肺癌等18種癌癥中被推薦為首選藥物，另外在其它許多癌癥治療中還作為次選藥物。在我國的多種癌癥治療中，順鉑也都作為首選藥物參加治療。最近，順鉑在聯(lián)合用藥治療癌癥的研究方面又有不少新進展，特別是與紫杉醇聯(lián)用治療晚期非小細胞肺癌和晚期用治療晚期非小細胞肺癌和晚期小細胞肺癌的反應(yīng)率可達40～50%及60%以上。還有采用順鉑加5-氟尿嘧啶方案治療晚期胃癌，總反應(yīng)率達30～50%?？梢婍樸K的抗癌譜及應(yīng)用范圍正在不斷擴大，許多臨床新方案也正在研究之中。順鉑于1978年在美國投入市場，在投入市場后，順鉑的銷售額很快就超過當(dāng)時美國抗癌藥銷售額占首位的阿霉素。1996年僅美國施貴寶公司生產(chǎn)的順鉑銷售額就達到1.6億美元。目前順鉑已被收入中、美、英等多國藥典，世界上有數(shù)十家企業(yè)生產(chǎn)。我國于1973年研制成功，1976年投產(chǎn)，產(chǎn)地分布在廣東、山東、遼寧等。目前全國有原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)8家，主要生產(chǎn)廠家為山東齊魯制藥廠、遼寧錦州九泰公司、上海華聯(lián)公司等。順鉑的原料藥產(chǎn)量不大，70年代年產(chǎn)量為幾公斤，80年代增長到十幾公斤，目前為30公斤左右?，F(xiàn)在我國市場上有國產(chǎn)及進口順鉑藥品，制劑主要有粉針劑、注射劑。為提高順鉑的療效、降低毒副作用，國內(nèi)外專家還研究開發(fā)了各種新劑型，如速溶干粉劑、混懸液、栓劑、植入劑、脂質(zhì)體、白蛋白微球和聚乳酸微球等。順鉑雖然有諸多毒副作用，但由于其療效比較確切，價格相對低廉，目前仍是使用量較大的品種。2000年6月順鉑被列入我國基本醫(yī)療保險藥品目錄中抗腫瘤藥物的乙類品種中。2、卡鉑美國施貴寶公司、英國癌癥研究所以及JohnsonMatthey公司于80年代合作開發(fā)的第二代鉑族抗癌藥物。西方國家Ⅱ期臨床試驗表明，對順鉑有反應(yīng)的腫瘤，使用卡鉑同樣有效。但由于非血液系統(tǒng)方面的毒性低，在西方國家中卡鉑更易被患者接受。卡鉑可作為非小細胞肺癌、肝胚細胞瘤等5種癌癥的首選治療藥物(聯(lián)合用藥)，還可作為膀胱癌、子宮頸癌等8種癌癥的次選治療藥物。另外，我國在使用卡鉑治療食道癌、頭頸部癌和胃癌方面也有許多成功的經(jīng)驗。引入注目的是，近幾年來世界各國對卡鉑的臨床研究日益得多，許多含卡鉑的臨床研究日益增多，許多含卡鉑的化療方案正在出現(xiàn)，特別是卡鉑與紫杉醇聯(lián)用在治療晚期頭頸部癌、小細胞肺癌等方面的應(yīng)用更值得注意?？ㄣK于1986年在美國上市，后又在歐洲、日本等地上市。由于其副作用小，療效和順鉑差不多，因而在西方發(fā)達國家中迅速被市場認同，銷售額不斷上升。十多年來每年都以二位數(shù)的增長率增長，很快就超過了順鉑。目前在世界十大抗腫瘤藥物中列第五位。我國于1990年開發(fā)成功卡鉑，目前全國有藥品批準(zhǔn)文號的原料藥廠6家，主要生產(chǎn)廠為山東齊魯制藥廠、上海華聯(lián)公司等。原料藥年產(chǎn)量90年代初為50公斤左右，目前為30公斤左右。此外，還有大量進口卡鉑制劑產(chǎn)品在我國市場銷售。目前卡鉑列我國十大城市醫(yī)院用藥領(lǐng)先的二十個抗腫瘤藥物中，2000年6月，在我國基本醫(yī)療保險藥品的目錄中，卡鉑被列入抗腫瘤藥物的甲類品種，預(yù)計今后市場還有很大發(fā)展空間。3、奈達鉑(Nedaplatin)是日本鹽野義制藥公司開發(fā)的一個第二代鉑類抗腫瘤藥物，1995年在日本首次獲準(zhǔn)上市。用于治療頭頸部腫瘤，小細胞和非小細胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睪丸癌、子宮頸癌等。奈達鉑對頭頸部腫瘤有40%以上的有效率，優(yōu)于順鉑，對肺癌療效與順鉑相當(dāng)，對食道癌的有效率大于50%，較順鉑高出約20%，對子宮頸癌有40%以上的有效率。奈達鉑的毒性譜與順鉑不同，其劑量限制性毒性為骨髓抑制所致的血小板減少，骨髓抑制的發(fā)生率為80%，血液學(xué)毒性較順鉑高，腎毒性和胃腸道副反應(yīng)有所降低。目前，奈達鉑其它Ⅲ期臨床試驗正在進行之中。4、奧沙利鉑(Oxaliplatin)是繼順鉑和卡鉑之后開發(fā)的第三代鉑類抗癌藥物。奧沙利鉑為一個穩(wěn)定的、水溶性的鉑類烷化劑，是已上市的第一個環(huán)己烷二氫基絡(luò)鉑類化合物，也是第一個顯現(xiàn)對結(jié)腸癌有效的絡(luò)鉑類烷化劑及在體內(nèi)外均有廣譜抗腫瘤活性的鉑類抗腫瘤藥物。它對耐順鉑的腫瘤細胞亦有作用。實驗研究表明，奧沙利鉑對大腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及乳腺癌等多種動物和人類腫瘤細胞株，包括對順鉑和卡鉑耐藥株均有顯著的抑制作用。奧沙利鉑由瑞士Debiopharm公司研制開發(fā)，法國Sanofi公司生產(chǎn)銷售，1996年10月在法國率先上市，目前還在歐洲及南美洲的其它國家上市。我國于1999年批準(zhǔn)奧沙利鉑針劑進口，并在國內(nèi)15家醫(yī)院應(yīng)用進口藥品進行了臨床試驗，效果良好。但進口奧沙利鉑價格昂貴，一支進口針劑要數(shù)千元人民幣。2000年11月，南京制藥廠研制開發(fā)的國產(chǎn)奧沙利鉑獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及生產(chǎn)批文，商品名為“奧鉑，產(chǎn)品已于近日投放市場。國產(chǎn)“奧鉑”和進口藥質(zhì)量相同，但價格只是進口藥的1/4左右，有利于減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)。由于奧沙利鉑在治療中、晚期結(jié)(直)腸癌中有很好的效果，而結(jié)(直)腸癌為幾大死亡率最高的癌種之一(美國每年死于結(jié)腸癌人數(shù)就有5萬人)，所以今后奧沙利鉑的市場前景十分廣闊。5、樂鉑(Lobaplatin)是由德國愛斯達制藥有限公司開發(fā)研制的又一個第三代鉑類抗腫瘤藥物。研究表明，該藥的抗腫瘤效果與順鉑、卡鉑的作用相當(dāng)或者更好，毒性作用與卡鉑相同，且與順鉑無交叉耐藥。我國于1998年批準(zhǔn)樂鉑進口，山東等地醫(yī)院采用進口樂鉑進行鱗癌和腺癌的臨床試驗并取得了較好的效果。目前，正在進行樂鉑加5-氟尿嘧啶聯(lián)合治療食道癌的臨床實驗，預(yù)計不久樂鉑將獲準(zhǔn)上市。6、其它幾個正在開發(fā)的藥物6.1環(huán)鉑(Cycloplatin)順鉑類化合物，俄羅斯Kurharow普通和無機化學(xué)研究所開發(fā)，已進入Ⅰ期臨床。6.2SK12053R韓國Sunkyong工業(yè)研究中心開發(fā)。順鉑類化合物，Ⅱ期臨床實驗表明對胃癌有一定療效，毒性為骨髓抑制。6.3L-NDDP由美國脂質(zhì)體公司開發(fā)，是第一個進入臨床試驗的親脂性鉑同系物。與順鉑無交叉耐藥，已進入Ⅰ期臨床試驗。6.4TRK-710日本Toray工業(yè)公司開發(fā)，作用機制不同于順鉑，與順鉑無交叉耐藥，已進入Ⅰ期臨床。6.5JM216是第一個進入臨床試驗的口服鉑(Ⅳ)藥物。由美國施貴寶公司、英國JohnsonMatthey公司和癌癥研究所共同開發(fā)。與順鉑無交叉耐藥，與鬼臼素有協(xié)同抗癌作用，毒性為骨髓抑制，Ⅱ期單藥臨床研究表明，該藥對小細胞肺癌、頑固性前列腺癌有效，對其它一些癌種的臨床試驗正在進行之中。此外，在28個進入臨床的鉑類抗癌藥物中，因療效欠佳或毒副作用大而被淘汰的藥物有近20個。如順鉑類化合物的環(huán)戊胺鉑、鉑藍、環(huán)丙胺鉑、乙二胺丙二酸鉑等；卡鉑類化合物的恩絡(luò)鉑、僧尼鉑、NK-121等；環(huán)己二胺類化合物的環(huán)硫鉑、DACCP等，四價鉑類化合物的奧瑪鉑等。腫瘤發(fā)病與抗癌藥市場近況從國內(nèi)外近年的統(tǒng)計資料來看，腫瘤疾病已成為僅次于心血管疾病的世界第二號“殺手。雖然近年來世界各國在抗腫瘤藥物的開發(fā)上都投入巨資，且取得了較大的進展，但總體上對癌細胞的病變和轉(zhuǎn)移以及藥物對癌細胞的作用機理還不十分清晰，所以到目前為止還難以徹底治愈該類疾病的患者，至多只能起到非常有限的延緩生命的作用。而且腫瘤發(fā)病率仍有逐年增加的趨勢，因此給腫瘤藥物的開發(fā)和生產(chǎn)提供了巨大的商業(yè)機會。一、全球抗腫瘤藥物市場的概況隨著醫(yī)學(xué)的進步，一般性傳染病的逐漸被控制，惡性腫瘤——癌癥成為常見且嚴重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。從1996年以來全球每年新確診的腫瘤病人都在1000萬以上，死亡700多萬人，到1999年底全球腫瘤病人總數(shù)已逾4000萬人。我國的腫瘤發(fā)病率同樣十分驚人，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計九十年代我國腫瘤發(fā)病率已上升為0.127%。過去20年中腫瘤發(fā)病率總體呈200萬人，死亡130多萬人左右，目前全國腫瘤患者總數(shù)估計在450萬人左右。由于治療腫瘤的費用非常昂貴，且死亡率較高，在許多國家特別是經(jīng)濟不太發(fā)達的國家和地區(qū)往往因住不起醫(yī)院而放棄治療，也給準(zhǔn)確的統(tǒng)計帶來了困難，實際上腫瘤患者的數(shù)量要大于以上的數(shù)字?？鼓[瘤藥市場近幾年來銷售呈逐年增長的勢頭，目前抗腫瘤藥物占世界藥品市場總銷售額的4.2%左右，所占份額雖小，但進入90年代以來，由于腫瘤病人呈總體增加趨勢以及腫瘤發(fā)病者的年輕化趨勢，臨床上對于新型腫瘤治療劑的需求量急劇上升。抗腫瘤藥的年平均增長率高于12%，大大高于全球其它大類藥物的年平均8%的增長率。由于腫瘤病人呈逐年增加勢頭，加之癌病不是一種疾病、而是多種疾病，且多數(shù)抗腫瘤藥物毒副作用較大，因此在臨床上需多種藥物聯(lián)合使用，實施綜合治療，形成以抗腫瘤藥物為中心的大量相關(guān)藥品需求量的急劇上升。據(jù)一份權(quán)威國外信息刊物公布的數(shù)字顯示，1992年世界抗腫瘤藥物年總銷售額為58億美元，1997年114億美元，1999年為138億美元，預(yù)計2000年的總銷售額在155億美元左右。1996年世界銷售額領(lǐng)先的抗腫瘤藥物及其銷售排名依次為：紫杉醇（8.3（8.105.63(5.61億)、卡波鉑（3.712.712.081.591.23（0.890.800.700.620.470.4296年的資料供我們參考，可以想象由于近年來醫(yī)藥科技的進步，特別是生物工程技術(shù)的迅猛發(fā)展，目前藥品的結(jié)構(gòu)肯定有較大的變化。二、我國抗腫瘤藥物市場增長迅速1、我國腫瘤發(fā)病率的結(jié)構(gòu)近年來，我國癌癥發(fā)病率持續(xù)上升，相應(yīng)的治療惡性腫瘤的藥物開發(fā)和生產(chǎn)也取得較大進展。目前全球療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50多種，世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的常用抗腫瘤藥物為49種，我國能夠生產(chǎn)其中的40多種抗腫瘤藥物。不但抗腫瘤藥物品種與用量的逐年增加，而且抗腫瘤藥物的產(chǎn)量也不斷增加。從腫瘤發(fā)病率來看，我國與西方發(fā)達國家的有明顯的不同，近年來危害我國民眾的主要腫瘤疾病及其死亡率（占癌癥總死亡率的百分比）依次為：1、胃癌（21.76%2、肝癌（17.83%3、肺癌（15.19%）4、食管癌（15.02%）54.54%6、白血?。?.53%7、子宮頸癌（1.64%8、鼻咽癌（1.53%9、乳腺癌（1.49%1、乳腺癌；2、肺癌；3、前列腺癌；4、結(jié)、直腸癌；5、卵巢癌。西方人很少患我國民眾常見的消化道癌（如胃癌、食管癌、賁門癌等）和肝癌，這可能與東西方飲食結(jié)構(gòu)和生活方式不同有關(guān)。2、我國抗腫瘤藥物的市場現(xiàn)狀我國在八十年代以前僅能產(chǎn)生少數(shù)幾種抗腫瘤藥，抗腫瘤原料藥總產(chǎn)量僅2噸多，經(jīng)過改革開放20多年的發(fā)展，到1999年我國抗腫瘤藥物的總銷售額已突破20億元人民幣，抗腫瘤藥物原料藥產(chǎn)量1996年為40.51噸，1999年為44.29噸，目前為止,我國已有20多家抗腫瘤藥物原料藥生產(chǎn)企業(yè)和60多家制劑生產(chǎn)企業(yè)?？鼓[瘤藥物的生產(chǎn)已不再局限于上海一地，國內(nèi)許多廠家均能研制生產(chǎn)抗癌藥物，如上市的浙江海正、連云港恒瑞、三九生化等。能生產(chǎn)的藥物種已超過50種，我國的常規(guī)腫瘤化療藥物產(chǎn)銷量基本可滿足市場需求，部分原料藥品種還出口國外，但一些國外九十年代開發(fā)上市的抗腫瘤藥新品種（如長春瑞賓、替尼泊甙、表柔比星、雌莫司進口以滿足國內(nèi)臨床急需。但以前一直靠進口的阿霉素、絲裂霉素和柔紅霉素等三大國外常用化療藥物國內(nèi)均能生產(chǎn)，產(chǎn)量不僅可滿足國內(nèi)臨床用藥，還有出口海外市場的能力，從而打破了外國公司自八十年代以來長期壟斷我國抗腫瘤藥市場的局面。如1992年剛剛上市，由美國施貴寶公司首創(chuàng)的全球銷量最大的抗腫瘤新藥紫杉醇（Taxol和制劑的生產(chǎn)能力。整體來看我國與國外相比差距并不大。但目前保持常年生產(chǎn)的藥物僅在30者的需求或保持一定的市場份額，某些小品種抗瘤藥物生產(chǎn)廠家只能保持微利甚至無利可圖的局面。企業(yè)只能從全局著眼來安排生產(chǎn)與銷售。這不僅是許多生產(chǎn)廠家面臨的兩難選擇，也是腫瘤生產(chǎn)企業(yè)與許多抗生素生產(chǎn)企業(yè)的不同之處。3、抗腫瘤藥物的發(fā)展趨勢我國是舉世公認的天然藥物大國，國人有使用中草藥治病的悠久歷史，所以在中草藥中篩選抗癌新藥具有得天獨厚的優(yōu)勢。統(tǒng)計資料表明：國內(nèi)九十年代上市的抗癌藥中除米托蒽醌、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗癌藥為化學(xué)合成藥外，已上市（或仍在研制階段）的一系列抗腫瘤藥（含人體免疫調(diào)節(jié)劑）均為從天然草藥中提取的有效成分，這完全符合當(dāng)前"回歸自然"的世界內(nèi)已上市和正在研制中的一系列中藥抗腫瘤藥（或免疫調(diào)節(jié)劑）還有多糖類中藥制劑如豬苓多糖、茯苓多糖、香蕈多糖（即"香菇多糖"黃多糖、多項蘑多糖、枸杞多糖、獼猴桃多糖、樹舌多糖、側(cè)耳多糖、黃芪多糖、當(dāng)歸多糖、FC多糖、紅芪多糖、絞股藍多糖、竹蓀多糖、刺五加多糖和牛膝多糖等等。多糖類抗癌藥大多為調(diào)節(jié)人的免疫功能以利于消滅體內(nèi)的腫瘤細胞（組織）的新型藥物。它們不僅副作用較小，而且具有"扶正固本"的功能，符合中醫(yī)的用藥原則。其它正在開發(fā)（或研制）中的天然抗瑞香、狼毒、敗醬草與烏骨藤提取物等。隨著國內(nèi)制藥企業(yè)對新藥開發(fā)的高度重視和投入的增加，今后幾年我國市場上很可能涌現(xiàn)出一大批新型天然藥類抗腫瘤藥物，從而徹底改變目前腫瘤化療藥市場上合成藥占主要地位的局面后10年里成為中國或世界抗癌藥物市場上的主要品種，因此研制和生產(chǎn)新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類抗腫瘤藥物具有廣闊的市場前景。當(dāng)然在抗腫瘤藥物中還有一支生力軍，那就是生物技術(shù)藥品，如已上市銷售的單克隆抗體、腫瘤壞死因子、干擾素、白介素等，雖然生物藥品的銷售無論在國外還是在國內(nèi)目前都很小，約占市場份額的2%，但其所受的重視程度和發(fā)展的勢頭足以讓人刮目相看，有理由認為在不遠的將來生物制品將發(fā)揮重要的作用。4、目前應(yīng)著手解決的兩個重要問題（1）加強新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作企業(yè)必須加強自身的創(chuàng)新能力，將創(chuàng)新與仿制適當(dāng)?shù)亟Y(jié)合起來。在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)生產(chǎn)上，應(yīng)該盡量按國際標(biāo)準(zhǔn)來要求自己，以利藥品的推廣使用。但我國新藥創(chuàng)制能力又不可能在近期內(nèi)獲得突破進展的情況下，在相當(dāng)長的時間內(nèi)加強仿制或局部的創(chuàng)新仍是一個切合實際、行之有效的重要途徑。（2）加強藥品的營銷推廣工作鑒于目前國內(nèi)腫瘤藥品的種類、性能已于國外產(chǎn)品相差無幾，而對阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉醇類等制劑的進口額仍較大。因此對企業(yè)來說加強市場營銷力度，擴大市場份額是目前的一個重要工作環(huán)節(jié)。中國抗腫瘤藥物發(fā)展現(xiàn)狀和前景預(yù)測據(jù)WHO統(tǒng)計，在全世界50多億人口中平均每年死于惡性腫瘤者達690萬人，新發(fā)病例為870萬例,且數(shù)字還在逐年增加。國內(nèi)情況也基本如此，近20年間惡性腫瘤在死因中構(gòu)成比已由12.6%升至17.9%。因此，各國政府、研究機構(gòu)及制藥公司長期以來一直對腫瘤研究和抗腫瘤藥物予以高度重視，在抗腫瘤藥物的研究上，目前已取了重大進展。目前，國際上公認療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50～60種，WHO公布常用的抗腫瘤藥為49種，中國能生產(chǎn)其中40種左右，達80%以上。國際上公認的療效較好的常用抗腫瘤藥，中國大都已具備生產(chǎn)能力。目前，中國的抗腫瘤藥物(主要是化療藥物)已形成7個系列，品種發(fā)展到160余個，產(chǎn)量也隨著品種與用量的增多而上升，1993年原料藥產(chǎn)量33.44噸，1996年為40.512噸,1999年為44.288噸?？鼓[瘤用藥目前的市場狀況呈"三足鼎立"之勢：抗腫瘤藥占45%，免疫刺激劑和免疫抑制劑各占26%左右，內(nèi)分泌治療藥市場份額則很小。在10種銷售最好的抗腫瘤藥物中有4種是植物生物堿和其它天然藥。在免疫刺激劑類抗腫瘤藥物中，生物工程藥品則占有很重要的地位，重組粒細胞集落刺激因子的年銷售額達到7000萬元左右，位居中國部分城市入網(wǎng)醫(yī)院用藥量的前10名；而干擾素的年銷售額也在6000萬元左右，也屬醫(yī)院用藥的"重磅炸彈"級產(chǎn)品，2000年銷售額下降主要是由于產(chǎn)品大幅度降價所至；而人白細胞干擾素2000年上市銷售額就超過500萬元，預(yù)示著這個產(chǎn)品有很好的市場潛力。此外，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計資料表明，我國上世紀(jì)90年代上市的抗腫瘤藥中除米托蒽醌、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗腫瘤藥為化學(xué)合成藥外,已上市(或仍在研制階段)的一系列抗腫瘤藥(含人體免疫劑)均為天然草藥中提取的成分。因此，認為今后幾年中國市場上很可能涌現(xiàn)出一大批新型天然藥類抗腫瘤藥物。天然抗腫瘤藥很有可能在今后10年里成為中國或世界抗腫瘤藥物市場上的主角。從整體上來看，現(xiàn)階段人類對于惡性腫瘤的醫(yī)治仍處于摸索探求階段。單抗藥物和基因療法目前尚難如人意，但隨著人類基因組計劃的完成和基因生物研究的迅速發(fā)展，人類對腫瘤發(fā)病機理及其相關(guān)生物特性的更多了解和把握，癌細胞更多、更穩(wěn)定的特異性抗原的發(fā)現(xiàn)以及生物芯片等基因檢測工具的推廣應(yīng)用所帶來的個體特異化的癌癥治療方法，將使單抗藥物和基因療法成為以后腫瘤治療的主要趨勢。在2000～2005年間,預(yù)計將上市130余種治療癌癥的新藥(包括創(chuàng)新產(chǎn)品和對原有藥物的重新配方)，從而將使世界范圍內(nèi)的抗腫瘤藥物銷售額增加75%。目前，已確立的產(chǎn)品線占抗腫瘤藥物市場的近90%，2000年的銷售額估計在132億美元左右。在這期間，該領(lǐng)域的年平均增長率將在6.6%左右，到2005年銷售額將達到182億美元左右。創(chuàng)新治療劑市場目前估計在15億美元左右，年平均增長率為40.2%,到2005年總額將達到86億美元。在2000年到2005年期間，整個市場的規(guī)模將增長近一倍。世界制藥公司抗腫瘤新藥研究開發(fā)最新進展△Protarga公司的TaxoprexinProtarga公司的Taxoprexin結(jié)合了Paclitaxel和必需的脂肪二十二碳六烯酸，在最近舉行的美洲臨床腫瘤學(xué)會會議上，發(fā)表的第Ⅰ階段臨床試驗數(shù)據(jù)已顯示出耐受性良好，付作用小。研究招收了患有一定范圍的轉(zhuǎn)移腫瘤類型的第１７位患者，包括結(jié)腸癌、直腸癌、前列腺癌、乳腺癌和胰腺癌。最高的耐受劑量為：紫杉烷(taxone)比百時美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,Paclitaxel)的最大的標(biāo)準(zhǔn)劑量高4.6倍。沒有患者經(jīng)歷禿發(fā)或神經(jīng)問題，以及紫杉烷治療劑常見的付作用?！鰾ioNumerik公司的BNP1350(Karenntecin)和MDAMBioNumerik公司的Karenitecin編碼為BNP1350在成功地完成早期人體試驗之后,將要進入固體腫瘤和白血病的第二階段臨床試驗。BNP1350的第一階段的研究(被設(shè)計的克服了其它采用的喜樹堿的某些限制)，顯示出劑量限制毒性是可逆的中性白細胞減少和血小板減少，沒有累積的骨髓抑制。該公司說：與類似的化合物不同，BNP1350與嚴重的腹瀉無關(guān)(3或4級)，僅有兩位患者遭受了2級腹瀉。在15位評價患者的七位疾病穩(wěn)定時觀察到抗腫瘤活性。同時，該公司的MDAM(在結(jié)構(gòu)上類似于甲氨喋呤的抗葉酸鹽)在抗固體腫瘤的臨床前研究中已顯示出“有希望的活性。它有一些超過甲氨喋呤的優(yōu)點，包括更迅速的腫瘤吸收和減少對抵抗力的敏感性?！鱒ical公司的Allovectin-7Vical公司的Allovectin-7是一種編碼為HLA-B7抗原的人體基因的DNA一類絡(luò)合物。在７０年代晚期轉(zhuǎn)移的黑素瘤的患者第二階段試驗中招收的首批５２位患者的１０％之中顯示出：減少總的腫瘤負荷５０％或更多。該公司說：在這組中，目前反應(yīng)的平均持續(xù)時間超過５個月。進一步１５％的患者的疾病得到穩(wěn)定。Vical公司說：它的DNA為基礎(chǔ)的候選藥品Leuvectin(它含有編碼的白介素-2)，在43%的患有有限的轉(zhuǎn)移腎癌和輕微癥狀的患者中具有臨床活性。其中14%的患者經(jīng)歷了50%的腫瘤負擔(dān)的減少，反應(yīng)的持續(xù)時間為12-19個星期并且正在持續(xù)之中?！鱐argetedGenetics公司的tgDcc-E1A在患有復(fù)發(fā)的頭和頸鱗狀細胞癌的２０位評價的患者中可導(dǎo)致45％的目標(biāo)反應(yīng)或疾病的穩(wěn)定。該公司說：也觀察到完全的反應(yīng)。并且注意到,沒有報告與tgDOC-E1A有關(guān)的嚴重的付作用。TafgetedGenetic公司目前正地第三階段的試驗中觀察tgDCC-E1A的復(fù)合治療?！鱃enentech公司的rhuMab-VEGFGenentech公司已報告了rhuMab-VEGF（復(fù)合人化單克隆抗體－－血管內(nèi)有皮細胞生長因子）的第二試驗階段的初期結(jié)果，證明了與標(biāo)準(zhǔn)化療結(jié)合用于患有晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者的潛力。研究涉及到１０４位以前未治療的患者，他們接受與5-Fu和亞葉酸結(jié)合的低或高劑量的抗血管內(nèi)皮細胞生長因子，或者僅是后一種藥品。反應(yīng)比率在低劑量為40%，在高劑量為２４％。與之相比，在僅是5-Fu/亞葉酸組中為１７％。該公司說，這似乎對存活率有潛力的影響，雖然在低劑量組中平均的存活率還沒有達到17.3個月，與之相比，在高劑量抗血管內(nèi)皮細胞生長因子組中為16.1個月而在5-Fu/亞葉酸接受者中為13.6個月，這種產(chǎn)品也正在乳腺癌和非小細胞肺癌中進行評價?！鱅ntrogen和Aventis公司的P53基因治療劑Ingrogen和Aventis公司的抵制腫瘤的P53基因治療劑與放射結(jié)合使用在治療非小細胞肺癌中已顯示出希望。在試驗中招收的１７位患者中，29%經(jīng)歷了腫瘤控制(大于總疾病消退的50%)。最常見的付作用為心律不齊和惡心。兩家公司也報告了該產(chǎn)品在頭和頸，鱗狀細胞癌、前列腺癌和非小細胞癌中試驗的陽性耐受性和安全據(jù)。他們正在開始P53基因治療劑在患有頭和頸癌的患者中進行的第三階段的臨床研究。△MGIPharma公司的IrofulvenMGIPharma公司的Irofulven的第二階段臨床試驗的中期數(shù)據(jù)顯示：該化合物在患有晚期胰腺癌時禮萊公司的扎西它賓Gemzar,gemcitabine)反應(yīng)已失敗的患者中具有抗腫瘤活性。在４６位被評價的患者中，該公司注意到３６位患者對６個月存活期的初期末端是可估計的。而七位患者已獲得了六個月的存活益處。一位患者已看到了完全的反應(yīng)，而另一位患者經(jīng)歷了腫瘤塊的84%的減少,Irofulven也正在卵巢和前列腺癌中進行評價。△ISIS制藥公司的ISIS3521根據(jù)在非小細胞肺癌中第Ⅰ/Ⅱ階段的臨床試驗數(shù)據(jù)，ISIS制藥公司已觀察到85%的患者接受它的抗感覺藥物ISIS3521與順氯氨鉑和百時美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,paclitaxel)的結(jié)合使用取得了目標(biāo)反應(yīng)或疾病的穩(wěn)定。到目前為止，平均的存活期超過19個月，用目前的治療劑的平均存活大約為8個月。該公司將在今年后期開始進行ISIS3521的第三階段的臨床試驗?！鰽mgen和Praecis制藥公司的abaxelix-depot-M在最近舉行的美洲臨床腫瘤學(xué)會會議上，Amgen和Praecis制藥公司發(fā)表了從它們聯(lián)合開發(fā)的前列腺藥物abarelix-M試驗中確定的關(guān)鍵性的數(shù)據(jù)。預(yù)計該藥品在２００１年被批準(zhǔn)，它將能夠產(chǎn)生１０億美元的銷售額。與在市場上的其它藥品不同，abarelix與睪酮最初的驟增無關(guān)。這種男性激素能引起大多數(shù)前列腺癌的生長。現(xiàn)在的激素治療，包括阿斯特拉．捷利康公司的Zoladex(gaserelin)，對刺激黃體化激素釋放的激素起作用，但是在引起它降到很低濃度之前，最初增加了睪酮的含量。Abarelix作為釋放促性腺激素的激素拮抗劑起作用。是新種類前列腺癌藥物中的第一種。Amgen和PrarcB公司認為可以提供功效的改善。另一種劑型abarelin-depot-F正在子宮內(nèi)膜異位的患者中進行研究，雖然該公司預(yù)測直到２００３年才能接受對這種適應(yīng)癥的批準(zhǔn)?！髅绹矣卯a(chǎn)品公司的Mylotarg美國家用產(chǎn)品公司已獲得美國ＦＤＡ批準(zhǔn)銷售它的抗癌藥物Mylotarg(注射用gemtuzumab)用于CD33-陽性急性骨髓白血病，它是第一種抗體目標(biāo)的化療藥物。美國６０歲以上的急性骨髓白血病患者有10000人，目前對于治療復(fù)發(fā)的急性骨髓的白血病沒有采用的藥品。該公司稱：Mylolarg比其它化療藥物似乎付作用較少，包括感染和粘膜炎，雖然小組委員會對肝功能問題表示擔(dān)心。在臨床試驗中粘膜炎的發(fā)病率為４％，而另一種常見的化療特征，禿發(fā)與Mylotarg無關(guān)。但是有某些嚴重的付作用與治療無關(guān)，47%的患者經(jīng)歷了貧血，90%的患者遭受了嚴重的中性白細胞減少。而９９％的患者遭受了嚴重的血小板減少。該公司警告說：需要謹慎地進行血液學(xué)監(jiān)測。在用藥的頭２４小時期間，該藥品能夠產(chǎn)生輸液后的癥狀，發(fā)燒和寒戰(zhàn)，和不常見的低血壓和呼吸困難。Mylotarg是人體的單克隆抗體，它的目標(biāo)是結(jié)合到腫瘤細胞存在的CD33抗原(全部急性骨髓白血病患者的80%-90%)，在那里它將選擇釋放(Calicheamicin,寧可消滅腫瘤細胞)。在Mylotarg的三項第二階段的臨床試驗中，所涉及到的142位患者，單一治療導(dǎo)致26%的總的緩解率，而平均的存活持續(xù)時間為5.9個月?！鰽ventis公司的1275(flavopiridol)Aventis公司在抗癌藥物方面，集中在flavopiridol(編碼1275)，它具有一些作用機理，包括抑制循環(huán)依賴的激酶；抑制腫瘤血管的形成誘導(dǎo)caspase-3的活化和細胞死亡。這樣的多種活性意味著flavopirdol不能容易地由腫瘤細胞越過。目前，該藥物正在進行逐步提高劑量的第Ⅱa階段的臨床試驗。flavopiridol經(jīng)患有慢性淋巴白血病的患者中顯示出期望，觀察到了淋巴節(jié)大小的縮小，沒有觀察到與劑量有關(guān)的毒性。flavopirdol將作為一種復(fù)合治療劑，在２００３年上市以后的最高銷售額預(yù)計可達3.5億美元?！鱓arner-larnbert/Sankyo公司的Rezulin(glitazone)在美洲臨床腫瘤學(xué)會會議上發(fā)表的研究顯示：Rezulin在治療癌癥方面具有潛力。glitazone是一種過氧物酶體增殖活化γ受體興奮劑。在活體外已顯示出可抑制前列腺癌的生長。總共41位男性(平均年齡70歲)在局部治療或在雄性激素誘導(dǎo)后前列腺特定抗原上升，用troglitazone治療抗雄性激素撤銷。在具有雄性激素依賴的前列腺癌的12位男性中，有一位有PSA反應(yīng)，三位有微小的PSA減少。但是在２９位患有雄性激素依賴的前列腺癌的男性中，沒有PSA反應(yīng)，四位患者有輕微的PSA減少。但是troglitazone與長期的穩(wěn)定治療有關(guān)。研究中其余的總共16位患者的血清PSA含量少于基線值的200%。△法國BeaufourIpsen公司的BN80915法國BeaufourIpsen公司報告了它的新的topoisomerase-I抑制劑研究有期望的臨床前的數(shù)據(jù)。它被稱為BN80915。該公司說：由于該化合物的原始結(jié)構(gòu)，與其它的topisomerase抑制劑相比，例如史克比公司的Hycamtin(topotecan)具有較廣范圍的活性。BeaufourIpsen公司指出：這種化合物在１５個人體腫瘤外移植中(包括結(jié)腸、卵巢、前列腺和胰腺)，已證明了抗增生的活性，也觀察到化療難治性腫瘤的消退。當(dāng)作為口服和不經(jīng)腸配方使用時，BN80915已顯示出超過功效的參照標(biāo)準(zhǔn)。該公司說:這種化合物目前正處于難治到一線化療患者中的第一階段的研究之中。將在2000年年底在幾種腫瘤類型中開始第二階段的研究。已觀察到良好的耐受性，沒有胃腸付作用的證據(jù)?！魑靼嘌繸eltia公司的ET-743據(jù)最近舉行的美洲臨床腫瘤學(xué)會會議上發(fā)表的數(shù)據(jù)，西班牙的Zeltia公司說：它正在研究開發(fā)中的藥物ET-743(ecteinascidin)在治療某種類型的癌癥中已證明了功效。ET-743是從海洋生物中生產(chǎn)的一系列抗癌藥物的一種，據(jù)認為可抑制DNA復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。第二階段的臨床試驗已證明了在控制幾種亞型的軟組織肉瘤中的功效，具有良好的耐受性?？偣?0%的患者（１０位患者中的６位）在兩年療程后，經(jīng)歷了疾病穩(wěn)定或輕微的反應(yīng)。而以前接受化療的１２位患者中有四位(33%)有這樣的反應(yīng)?！鰾oehringerIngelheim公司的抗癌新藥系列BoehringerIngelheim(貝林格爾．因格海姆)公司說：它在發(fā)現(xiàn)和研制抗癌新藥方面已投資了大約１億美元。該公司的生物還原烷化劑porfifomycin對含氟量低的細胞具有優(yōu)先的作用。并且，目前正處于晚期頭和頸癌的第三階段的研究之中。BIBH1是一種人化單克隆抗體，目標(biāo)為成纖維細胞活化蛋白質(zhì)，它正處于第一階段的試驗中。該公司說：它在另一種人化單克隆抗體BIWA的臨床前和第一階段的研究中已看到了希望，它的目標(biāo)為特定的腫瘤CD44v6抗原。長江流域138家醫(yī)院1999-2001年抗腫瘤藥物用藥分析及其趨勢預(yù)測惡性腫瘤是世界公認的對人類健康危害最為嚴重的疾病之一，其危害性僅次于心血管疾病。隨著生存環(huán)境和生活習(xí)性的改變，在不良外部環(huán)境和一些不利因素的作用下，腫瘤的發(fā)病率正在逐步上升。據(jù)wHo統(tǒng)計，全球平均每年死于惡性腫瘤者達690萬人，新發(fā)病為870萬例，且這一數(shù)字還在逐年增加。到2020年，全世界每年將新發(fā)生2000萬例腫瘤，其中1400萬例在亞洲、非洲和拉丁美洲的發(fā)展中國家。在我國近20年間，惡性腫瘤在死因中的構(gòu)成比例已由12．6％升至17．9％，每年新發(fā)病人數(shù)約170萬，有130余萬人被癌癥奪去生命。因此，各國政府長期以來對腫瘤的研究予以高度重視，目前在很多方面已取得了重大進展。在腫瘤治療中發(fā)展最快的是藥物治療，它已成為當(dāng)今臨床治療腫瘤的重要手段之一。本文對長江流域6城市1999-2001年抗腫瘤藥物用藥情況進行分析，以期了解抗腫瘤藥物的市場狀況和發(fā)展趨勢。1材料與方法1．1材料資料來源于長江流域6城市(上海、南京、杭州、武漢、重慶、成都)138家醫(yī)院上報上海市醫(yī)藥管理局科技情報研究所抗腫瘤藥物購藥數(shù)據(jù)。138家醫(yī)院中有3級醫(yī)院72家、2級醫(yī)院52家、1級醫(yī)院14家，138家醫(yī)院共有病床數(shù)74334張，平均每家醫(yī)院有539張病床。藥品數(shù)據(jù)包括藥名、規(guī)格、包裝、批發(fā)價、數(shù)量、生產(chǎn)公司等。1．2方法分別統(tǒng)計長江流域1999-2001年各城市抗腫瘤藥物用藥金額、每張病床用藥金額；各生產(chǎn)公司抗病毒藥物在市場的銷售金額及比例排序等。2結(jié)果1999-2001年長江流域6城市購買抗腫瘤藥金額情況見表1；

抗腫瘤藥類別及金額排序見表2；按通用名統(tǒng)計用藥金額見表3。表11999-2001年各城市抗腫瘤藥物金額情況城市名稱病床數(shù)用藥金額（元）2001年2000年1999年合計金額金額/病床數(shù)上海26407123536554965934577792132029805133211287

杭州925048409649359862192981083411420670312347

南京796060716904417019543372709313614595317103

武漢12940302807992475030819576252746073595766

重慶726516843804122731619038896381558615252

成都10512424839353290494424525569999144499504

合計7433432227164724421004519459996576108165810238表21999-2001年抗腫瘤類別及金額排序序號類別名稱用藥金額（元）1999-2001年百分比2001年2000年1999年1抗腫瘤植物藥1335780769993730278660294312175673412其它抗癌藥77201453591456334475141918109850523.83抗腫瘤抗生素611687454872743842653536152549720204抗代謝藥3966598727258026188032838572729711.35烷化劑1065738491416459731432295304623.9合計322271647244210045194599965761081658100表31999-2001年抗腫瘤藥物按通用名統(tǒng)計的用藥金額序號藥品名稱用藥金額（元）1999-2001年百分比2001年2000年1999年1康萊特41715650302181972934865610128250313.312表柔比星3281940724637105203566227781313410.223香菇菌多糖202255922007396714421013547205727.194羥基喜樹堿159102161586080712982567447535905.885吡柔比星147173251283961211439362389962995.126長春地辛10415687116787259878093319725054.27長春瑞賓1509430585885317716921313997574.138紫杉醇1383570992686295903127290074653.819脫氧氟尿苷731205585976637957912238676303.1410異環(huán)磷酰胺841105874112587951048237733643.1211吉西他濱124228946121453622633191669802.5212氟硝丁酰胺643589752742374284736159948692.113平消膠囊743176152207392762076154145762.0314順氯氨鉑577129152641023750351147857431.9415奧沙利鉑124579951527719139857141.8416他莫昔芬450030445494693791694128414681.6917絲裂霉素399700741859864419390126023831.6618欖香烯443638539064313170295115131111.5119紫杉特爾609059133715112029861114919631.5120康賽迪58808104151492227717102600191.35合計24988193919274763315301407459564364678.273抗腫瘤藥物市場狀況分析從表1可知，購買抗腫瘤藥物金額最多的是2001年，為322271647元，比2000年和1999年分別增加31．96％和65．61％，增長幅度很大；重慶的增長幅度最大，2001年比1999年增長86．35％，比2000年增長37．24％；武漢的增長幅度最小，2001年比1999年增長54．68％，比2000年增長22．35％。從各城市間購買抗腫瘤藥物情況看，上海金額最多，達298051332元，其余依次為南京、杭州、成都、武漢和重慶，各城市間購買金額相差較大，上海的購藥金額是重慶的7．81倍；從醫(yī)院平均每張病床購買抗腫瘤藥物金額分析，南京最多，為17103元，是平均值10238元的167．05％，重慶最少，為平均值的51．30％；但各城市間每張病床購買抗腫瘤藥物金額相差幅度遠小于購買抗腫瘤藥物總金額的相差幅度，每張病床購買抗腫瘤藥物金額較多，是這些醫(yī)院1998-2000年購買抗病毒藥物金額的8．46倍。按藥品通用名統(tǒng)計，有86個品種，銷售金額排序前5位的分別為康萊特、表柔比星、香菇菌多糖、羥基喜樹堿、吡柔比星，前3種和前5種藥品金額分別占整個抗腫瘤金額的30．72％和41．72％，顯示出前5位藥所占金額較多。按藥品商品名統(tǒng)計(當(dāng)名稱相同，而生產(chǎn)公司不同時，按不同的名稱進行統(tǒng)計)，有208個藥品名稱，銷售金額排序前5位的依次為康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司)、表阿霉素(法瑪西亞普強公司)、羥基喜樹堿針(湖北黃石飛云制藥廠)、天地欣(江蘇振中生物工程有限公司)、注射用吡喃阿霉素(深圳萬樂藥業(yè)有限公司)，前3種和前5種藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的27．71％和37．97％，前10種和前20種藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的52．82％和67.22％。按生產(chǎn)公司銷售金額排序，前5位依次為浙江康萊特藥業(yè)有限公司、法瑪西亞普強公司、深圳萬樂藥業(yè)有限公司、湖北黃石飛云制藥廠、江蘇振中生物工程有限公司。前3位公司和前5位公司銷售藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的28．99％和39．35％，前10位公司和前20位公司銷售藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的57．21％和75.76％，均比按藥品商品名統(tǒng)計所占比例高。4抗腫瘤藥的未來從表2可知，抗腫瘤用植物藥是抗腫瘤用藥的主體，占41％的市場份額，這與這類藥的毒副作用相對較小有關(guān)。我國是舉世公認的天然藥物大國，國人有使用中草藥治病的悠久歷史，所以在中草藥今篩選抗癌新藥具有得天獨厚的優(yōu)勢，從上世紀(jì)90年代上市的抗腫瘤藥中，除米托葸醌、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗腫瘤藥為化學(xué)合成藥外，已上市(或仍在研制階段)的一系列抗腫瘤藥(含人體免疫劑)均為天然草藥中提取的成分。浙江康萊特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的康萊特注射液就是一個典型代表，己獲美國FDA審評批準(zhǔn)，作為處方藥在美國新藥臨床試驗醫(yī)院開始為期4個月的人體臨床試驗。今后幾年中國市場上很可能涌現(xiàn)出一大批類似的新型天然類抗腫瘤藥物?，F(xiàn)已證實中藥抗腫瘤活性成分有莪術(shù)油、華蟾素、黃芪多糖、冬蟲夏草多糖、綠茶素、苦參堿、紫蘇油、云芝多糖、枸杞多糖、大蒜素等。預(yù)計天然抗腫瘤藥將成為今后抗腫瘤藥物市場上的主角。除抗腫瘤用藥以外，抗腫瘤輔助用藥也占有較大的市場份額，主要為免疫刺激劑和免疫抑制劑。在免疫刺激劑類抗腫瘤藥物中，生物工程藥品則占有很重要的地位，如重組粒細跑集落刺激因子和干擾素。隨著人類基因組計劃的完成和基因生物研究的迅速發(fā)展，人類對腫瘤發(fā)病機理及其相關(guān)生物特性的更多了解和把握、癌細胞更多、更穩(wěn)定的特異性抗原的發(fā)現(xiàn)以及生物芯片等基因檢測工具的推廣應(yīng)用所帶來的個體特異化的抗腫瘤治療方法，將使血管生成抑制劑、經(jīng)濟信息）我國主要城市植物生物堿類抗腫瘤藥市場分析我國抗腫瘤藥物的研究開發(fā)始于50年代末期，60年代初已有生產(chǎn)品種。目前我國抗腫瘤藥物的開發(fā)已從無到有，從少品種而發(fā)展到系列化生產(chǎn)。30多年來，特別是近10年來，我國抗腫瘤藥物的開發(fā)取得令人矚目的成就。目前，我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)展到近百家，其中主要原料藥廠20多家，制劑廠和中藥廠有60多家。迄今為止，我國抗腫瘤藥物已發(fā)展到7大類，160多個品種。其中烷化劑類有環(huán)磷酰胺、氮芥、噻替派等30多個品種；抗生素類有阿霉素、絲裂霉素、爭光霉素、正定霉素等20多種；植物類（天然類）藥有長春新堿、秋水仙堿、喜樹堿、紫杉醇、綠舒筋、復(fù)方醋酸棉酚等40多種；抗代謝類藥有硫嘌呤唑、氟尿嘧啶、阿糖胞苷等20多種；雜類有丙脒腙、甲芐肼、門冬酰胺酶等13種以及激素類10多種和輔助類藥近10種。目前國際上公認療效較好的常用抗腫瘤藥物有50-60種，我國大多數(shù)具有生產(chǎn)能力。WHO組織公布的常用抗腫瘤藥物49個，我國能生產(chǎn)的就達40種以上，占86％以上。目前我國年生產(chǎn)抗腫瘤藥物30多噸，主要分布在上海、江蘇、浙江、山東等地。但遠遠不能滿足臨床日益增長的需要，還要依賴進口來彌補國內(nèi)的不足，故開發(fā)生產(chǎn)抗腫瘤藥物市場潛力巨大。在這幾類常用抗癌藥物中，最具特色的要數(shù)植物類（天然類）藥了，特別是由于近年來國際上對該類藥物研究開發(fā)的高潮不斷，更加加速了該類用藥水平的不斷提高，像紫杉醇、喜樹減衍生物等新品種上市以來，由于確切的療效和較小的毒副作用，已越來越受到臨床醫(yī)生和腫瘤患者的青睞，該類用藥在腫瘤大家族中已經(jīng)確立了不可替代的地位。下面我們將分析一下近幾年我國植物類（天然類）抗腫瘤藥的市場應(yīng)用狀況。一、我國目前腫瘤發(fā)病率狀況分析據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，1996年全球58億人口中，因癌癥而死亡的達600余萬人，約占總死亡人數(shù)的12％，另有新診癌癥患者1000余萬人，估計癌癥患者數(shù)4000余萬人。據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計資料表明，我國惡性腫瘤全國患病率達到1.15‰，如果按照目前全國總?cè)丝?2.9億為基數(shù)，目前我國惡性腫瘤患者約有148.5萬左右，另外良性腫瘤全國患病率達到0.93‰，按照全國總?cè)丝?2.9億為基數(shù)，目前我國良性腫瘤患者約有120萬左右，兩者合計約有268.5萬左右的腫瘤患者。從腫瘤死亡率看，每年我國腫瘤患者的死亡率全國合計約每10萬人有119.54人死于腫瘤病因，也就是說全國腫瘤死亡人數(shù)每年約有154萬人左右，城市死亡率略高于農(nóng)村死亡率。這與全國212.7萬新增患者（新診率）相比有近60萬的落差，今后我國每年的現(xiàn)有腫瘤患者人群正以每年約60萬人的速度膨脹。每年新增212.7萬腫瘤患者→現(xiàn)有腫瘤患者270萬左右→每年死亡154萬腫瘤患者二、我國植物類（天然類）抗腫瘤藥的臨床應(yīng)用地位分析從14大用藥城市200多家抽樣醫(yī)院抗腫瘤治療藥物各類別近幾年用藥金額情況來看，植物類（天然藥）抗腫瘤藥一直是抗腫瘤臨床用藥的領(lǐng)先類別，市場份額（金額百分比）從1999年的39.1％上升到2000年的43.75％，2001年有所緩和（42.45先地位，遠遠高出其它藥物類別。雖然近期市場份額趨于緩和，但從銷售金額來講，該類用藥均呈上升趨勢，2000年增長幅度高達42.12％，2001年上半年同期增長15.66％，表明其市場容量處于增長期（表1表1藥品類別1999年2000年較上年增2001年上半年較上年增植物類（天然藥）39.10%43.75%42.12%42.45%15.66%細胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)25.70%23.21%14.72%25.75%32.25%其它抗腫瘤藥14.82%14.23%21.96%13.30%11.44%抗代謝藥14.30%14.13%25.50%12.66%6.77%烷化劑類6.08%4.69%-2.12%5.85%48.63%總計100.00%100.00%27.02%100.00%19.20%藥品名稱1999年金額百分比2000年金額百分比2001年上半年金額百分比平均價格（元）紫杉醇34.00%38.51%38.71%1004.05異長春花堿13.00%10.77%11.25%444.60羥基喜樹堿17.26%10.98%9.96%76.26奧沙利鉑0.00%3.14%8.93%1575.64人參多糖1.61%6.36%4.90%49.23長春地辛7.14%4.94%4.27%191.63多西他賽0.00%1.79%3.29%2274.38依托泊甙5.25%4.62%3.11%40.39云芝多糖4.90%3.58%2.82%0.80高聚金葡素5.67%3.44%2.04%63.09其它11.17%11.87%10.72%總計100.00%100.00%100.00%14.19總體來看，我國植物類（天然藥）抗腫瘤藥的醫(yī)院用藥金額趨勢呈上升狀況。1999年到2000年上半年呈直線上升階段；2000年下半年用藥金額總額出現(xiàn)維持狀，并略有回落的趨勢；到2001年第一季度出現(xiàn)近三年來的最低谷，出現(xiàn)一個較大的動蕩期，但2002年第二季度出現(xiàn)強勁反彈，達到三年以來的最高點，而在這段動蕩期內(nèi)，正是新的植物類抗腫瘤藥進入我國市場以及國產(chǎn)新品（仿制品）進入市場的時候，產(chǎn)品的新舊交換以及醫(yī)療體制改革等因素帶來的影響導(dǎo)致在這段時間內(nèi)用藥情況的多變。相信今后的市場趨勢在我國醫(yī)療改革、藥品價格改革和產(chǎn)品替代完善后將會有新的發(fā)展。三、近幾年我國植物類（天然類）抗腫瘤藥各品種市場競爭格局分析目前，在醫(yī)院臨床用藥中，該類別治療藥物涉及34種治療藥物，銷售前10位的品種（以2001年上半年為準(zhǔn)，近兩年有所變化，請見下表）依次為紫杉醇、異長春花堿、羥基喜樹堿、奧沙利鉑、人參多糖、長春地辛、多西他賽、依托泊甙、云芝多糖和高聚金葡素這10個品種。而這10個品種就占據(jù)市場近九成的市場份額，從近三年來看，這10個品種的市場份額是集中化。從表2可以看出，紫杉醇近幾年占據(jù)該類藥品市場的30高出其它競爭品種，成為該類藥品市場的領(lǐng)頭羊，且其市場呈微弱膨脹趨勢；第二集團有羥基喜樹堿和異長春花堿等品種，市場份額在10％左右。但在該類用藥品種中近年來也涌現(xiàn)出一些新品種，表現(xiàn)出眾，奧沙利鉑（進口）增長勢頭最為強勁，從2000年上市以來，在短短兩年內(nèi)迅速占領(lǐng)近10％的市場份額；另一品種多西他賽（進口）也是2000年在我國進行臨床應(yīng)用的，目前擁有3.29％的市場份額。從該類品種用藥的平均價格情況看，各品種間的品種價格差異性很大，總體平均價格只有14.19元，但個別品種如紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽和托泊替康的價格都在1000元以上，其中以紫杉醇的規(guī)模效應(yīng)最好；奧沙利鉑價格約1500元左右，多西他賽價格更是高達2000元以上，這對該品市場份額的迅速提高起到了直接性的作用?！仙即迹合得绹┵F寶公司于1992年開發(fā)上市的一只天然抗癌藥物，其原料為"太平洋紫杉"的樹皮。此

藥屬于"細胞抑制劑"類抗腫瘤藥物，可干擾癌細胞的微管蛋白合成從而發(fā)揮抗癌作用，它對正

常細胞基本無影響。紫杉醇在美國上市后銷售情況很好。1999年紫杉醇的美國市場銷售額為8.17億美元，加上中國、印度、阿根廷等紫杉醇生產(chǎn)國的銷售額，估計目前全球紫杉醇的總銷

售額約有15億美元左右。由于紫杉醇對幾種晚期腫瘤（晚期卵巢癌、乳癌、非小細胞肺癌和卡

波濟氏肉瘤）的療效確切、副作用較小，故上市8年來一直保持20％的年增長率。2001年比

2000年銷售額猛增27％，2000年又比1999年增長25％以上。雖然紫杉醇為美國施貴寶的獨家產(chǎn)品，但2000年10月美國FDA已原則上同意其它廠家亦可生

測，隨著更多企業(yè)加入紫杉醇生產(chǎn)行列，紫杉醇制劑價格必將大幅下降，最終有利于廣大腫瘤

患者。有關(guān)方面估計全球紫杉醇原料產(chǎn)量大致在每年350公斤左右（系根據(jù)制劑銷量推算出的

該品種以注射溶液劑為主，輔以粉針和膠囊劑，主要規(guī)格有0.6％5ML0.6％，

25ML、20MG和80MG、300MG規(guī)模。目前該品的市場格局如圖所示：國產(chǎn)貨已占據(jù)該品種的絕對市場，前三名廠家（北京四

環(huán)、?？谥扑幒捅本﹨f(xié)和）就擁有七成以上市場份額，并比進口合資品種擁有價格上的優(yōu)勢，

施貴寶的"泰素"隨著專利的到期，已成明日黃花，在我國的市場份額約10個百分點。估計今后

幾年內(nèi)，由于價格的合理性變化，該品的臨床應(yīng)用將會擴大；同時也由于較大的利潤空間，國

內(nèi)仿制藥可能會大量生產(chǎn)，會使得該品市場迅速達到飽和，國內(nèi)廠家應(yīng)注意不要盲目開發(fā)上

馬。北京四環(huán)制藥廠38.3%海南海藥實業(yè)股份有限公司海口市制藥廠18.0%北京協(xié)和藥廠16.3%SQUIBBE.R.&SONS,INCORPORATED(US)11.3%BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)8.6%澳大利亞福爾丁大藥廠2.2%北京協(xié)和康友制藥有限公司2.1%澳大利亞福爾丁大藥廠2.0%RHONE-POULENCRORER(FR)0.5%四川太極制藥有限公司0.5%RHONE-POULENCRORER(FR)0.2%→羥基喜樹堿：該品基本上實現(xiàn)國產(chǎn)化，主要劑型為注射溶液劑，主要規(guī)格有5MG2ML和2MG2ML兩種。頭兩年基本上是由湖北黃石飛云制藥有限公司所壟斷，2001年有多家生產(chǎn)企業(yè)的品種進入市場，搶占了湖北黃石飛云制藥有限公司近10%的市場份額，但并不足以影響湖北黃石飛云制藥有限公司的壟斷地位。湖北黃石飛云制藥有限公司78.2%湖北黃石市第三制藥廠11.6%湖北黃石市第二制藥廠2.9%吉林天城藥業(yè)有限公司2.4%湖北黃石市制藥廠1.9%湖北美爾雅美繁榮昌盛藥業(yè)有限公司1.8%貴州中聯(lián)藥業(yè)有限公司1.0%廣西東蘭制藥廠0.2%→異長春花堿：該品為新一代長春堿類抗癌藥，其結(jié)構(gòu)獨特，神經(jīng)毒性小，抗腫瘤活性較強，已被美國FDA批準(zhǔn)為用于治療非小細胞肺癌、晚期乳腺癌的一線化療藥物。目前國內(nèi)臨床主要使用的是法國皮爾-法伯公司的注射溶液劑型，但連云港豪森制藥有限公司（商品名為蓋諾）實現(xiàn)了該品的國產(chǎn)化，從而打破了該品進口的壟斷地位，并瓜分了進口品種34％的市場份額。連云港豪森34%法國皮爾-法伯66%→奧沙利鉑：該品最早由SanofiWinthroP（法）公司在法國上市，主要治療結(jié)腸直腸癌，2000年進入我國臨床應(yīng)用。同期國內(nèi)生產(chǎn)廠家搶仿成功并上市銷售。該品劑型以粉針為主。規(guī)格有50MG和100MG兩種，50MG為0主。1999年醫(yī)院尚無該品銷售。2000年有3個廠家生產(chǎn)的品種在醫(yī)院銷售，其中進口品種占據(jù)近九成市場份額。目前該品的市場格局較1999年發(fā)生較大的變化，2001年國產(chǎn)品已取代進口品成為市場的主導(dǎo)，占了八成以上份額。其中以浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司和江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司市場表現(xiàn)突出，為市場的主導(dǎo)。杭州賽諾菲民生制藥38.7%連云港恒瑞醫(yī)藥32.6%THISSENLAB.（BE）18.2%江蘇南京制藥廠8.0%法國圣德拉堡藥物研制公司2.2%北京雙鶴藥業(yè)0.2%THISSENLAB.（BE）0.1%→人參多糖：從人參的根部提取，對機體免疫功能具有顯著促進作用，與化療藥物合用不僅能明顯提高抗腫瘤的活性，而且能降低其副作用，具有抗衰老作用。與癌癥患者放療時協(xié)同使用，可防止白細胞的減少。該品為注射溶液劑型。規(guī)格有CO10ML和6MG2ML兩種，后者為主。頭兩年市場基本上被遼寧沈陽藥科大學(xué)制藥有限公司壟斷，2001年其市場壟斷地位有一定削弱，但仍占有近九成份額。沈陽雙鼎制藥12%沈陽藥大制藥廠88%→長春地辛：該藥是從植物中提取的長春堿經(jīng)化學(xué)合成后制成的無菌凍干粉針劑，由靜脈給藥，能抑制癌細胞內(nèi)微管蛋白的聚合，阻止其有絲分裂中紡錘體的形成，故使細胞分裂停于中期。較低劑量時作用強度為長春新堿的3倍，是長春堿的10倍。該藥適用于急性淋巴細胞白血病、慢性粒細胞白血病急變期、乳腺癌、食道癌、卵巢癌、睪丸癌、小細胞肺癌及非小細胞肺癌，也可用于大腸癌及腦瘤等的治療，療效顯著，毒副作用小。該品為粉針劑型。規(guī)格有1MG和4MG兩種。早在1999年浙江杭州民生制藥廠（商品名艾西克）獨占鰲頭，壟斷該品的市場，目前杭州民生已形成年產(chǎn)長春地辛原料藥1公斤和凍干粉針100萬瓶的生產(chǎn)能力。至2001年隨著其它廠家的介入，其部分市場份額被瓜分，僅浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司就擠占了它18％的份額。此外，北京南華制藥有限公司與珠海麗寶生物化學(xué)制藥有限公司都表現(xiàn)了一定的增長，分別有13％和6％的市場份額。盡管如此，浙江杭州民生制藥廠仍然是市場領(lǐng)導(dǎo)者。杭州民生藥廠63%杭州賽諾菲民生制藥18%北京南華制藥13%珠海麗寶生化6%→多西他賽：多西他賽（docetaxel，docetaxol）商品名Tax－totere，是由羅氏公司開發(fā)的一個半合成紫杉醇衍生物。該產(chǎn)品已由羅氏公司于1995年4月在墨西哥首次上市，現(xiàn)已在英、美、法、意、德、日等主要國家上市，1998年獲歐盟和美國FDA批準(zhǔn)進入歐洲及美國市場。該品屬微管解聚抑制劑，作用機制加強微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導(dǎo)致形成穩(wěn)定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細胞的有絲分裂，本品在細胞內(nèi)濃度比紫杉醇高3倍，并在細胞內(nèi)滯留時間長，這是本品優(yōu)于紫杉醇的重要原因。據(jù)悉，多西他賽未在中國申請專利，1998年11月9日國家藥監(jiān)局受理了法國羅氏公司的多西紫杉醇及泰素帝注射液的行政保護申請，現(xiàn)已審查結(jié)束，但經(jīng)藥監(jiān)局審核查實，泰素帝在該藥品行政保護申請日（1998年10月6日）前已經(jīng)在我國進口銷售，據(jù)此，不符合《藥品行政保護條例》第五條第三項的規(guī)定；根據(jù)《藥品行政保護條例》第十一條，作出審查決定，對多西紫杉醇及泰素帝注射液不給予行政保護。國內(nèi)有數(shù)家企業(yè)對該品表現(xiàn)出較強的研發(fā)興趣，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)抓住當(dāng)前有利的政策機會，抓緊時間實現(xiàn)該品的國產(chǎn)化。羅氏公司58%赫司特公司41%澳大利亞福爾丁大藥廠1%→依托泊甙：該品屬于拓樸異構(gòu)酶Ⅱ抑制劑，但選擇性差及腫瘤細胞產(chǎn)生的耐受性，耐藥機制可能與細胞色素P450和多藥耐藥（MDR）有關(guān)，因此臨床上運用受到限制。該品劑型有溶液注射劑和膠囊兩種，主要生產(chǎn)廠家有：江蘇連云港制藥廠和江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司。該品用藥市場競爭格局與前兩年比較發(fā)現(xiàn)，江蘇連云港制藥廠一直占有最多市場份額（4130％的市場份額，對江蘇連云港制藥廠的市場領(lǐng)導(dǎo)地位構(gòu)成較大的威脅，穩(wěn)坐市場第二把交椅。其它生產(chǎn)廠家目前尚不能對這兩個廠家產(chǎn)生較大的威脅。江蘇連云港制藥廠41.0%連云港恒瑞醫(yī)藥30.8%北京制藥工業(yè)研究所實驗藥廠6.4%山東齊魯制藥5.5%日本化藥株式會社4.9%上海醫(yī)工院實驗藥廠4.6%BRISTOL-MYERSSQUIBBGMBH(GE)2.2%上海藥工所亞東藥業(yè)1.5%江蘇國營如皋縣制藥廠1.5%陜西西安光華制藥廠0.9%北京雙鶴藥業(yè)0.8%連云港正大天晴制藥0.2%→云芝多糖：是一種含肽的葡聚糖，主要用于胃癌、肺癌的治療，還能防止手術(shù)后癌細胞的轉(zhuǎn)移。目前該品500MG和250MG兩種，其中以500MG為主導(dǎo)。目前主要生產(chǎn)廠家有：江蘇常州福民制藥有限公司、遼寧沈陽雙鼎制藥有限公司、上海新崗制藥廠和江蘇蘇中制藥廠，分別占據(jù)52.4％、22.9％、10.6％和10.3％的市場份額，其中蘇中制藥廠的產(chǎn)品前兩年在醫(yī)院沒有使用，2001年進入醫(yī)院后呈現(xiàn)了比較好的市場態(tài)勢，兩種規(guī)格的產(chǎn)品也占據(jù)了一成市場份額。相信該品在今后一段時期內(nèi)的市場格局變化不大。常州福民制藥52.4%沈陽雙鼎制藥22.9%上海新崗制藥10.6%江蘇蘇中制藥廠10.3%南京老山制藥廠2.5%鎮(zhèn)江生化制藥廠1.1%南京生化制藥廠0.2%→高聚金葡素：該品為溶液注射劑。規(guī)格有500IU2ML、400IU2ML和200IU2ML三種，其中以500IU2ML規(guī)格處于壟斷地位，200IU2ML規(guī)格的產(chǎn)品2001年已經(jīng)沒有使用。從生產(chǎn)廠家來看，遼寧沈陽生物化學(xué)制藥廠2001年占有絕對的市場份額（80場份額，但增長勢頭強勁。沈陽生物化學(xué)制藥廠80%長春高斯達生化藥業(yè)20%長江流域6城市136家醫(yī)院1998年～2000年干擾素應(yīng)用分析及趨勢預(yù)測干擾素是一類重要的細胞素，在同種細胞上具有廣譜抗病毒、抗細胞分裂和免疫調(diào)節(jié)等多種生物學(xué)活性，它的作用機制在于阻斷病毒的繁殖和復(fù)制，是目前國際上廣泛應(yīng)用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物。其中，α-干擾素治療慢性乙肝的有效率為30～50%，若與拉夫米定合用，幾乎能使所有的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)。筆者對長江流域6城市1998～2000年干擾素應(yīng)用情況進行分析，以期了解干擾素的市場狀況和發(fā)展趨勢。一、資料與方法1.資料資料來源于長江流域6城市(上海、南京、杭州、武漢、重慶、成都)136家醫(yī)院干擾素購藥數(shù)據(jù)。136家醫(yī)院中有三級醫(yī)院72家、二級醫(yī)院52家、一級醫(yī)院14家；136家醫(yī)院共有病床數(shù)74334張，平均每家醫(yī)院有539張病床。藥品數(shù)據(jù)包括藥品、規(guī)格、包裝、批發(fā)價、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等。2.方法分別統(tǒng)計長江流域1998～2000年各城市干擾素用藥金額、每張病床用藥金額；各生產(chǎn)企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例排序等。二、結(jié)果1998～2000年長江流域6城市136家醫(yī)院購買干擾素金額情況見表1；

各生產(chǎn)企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例排序見表2。

三、干擾素的市