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紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品

質(zhì)量風險評估報告

報告起草：年月日報告審核：年月日報告批準：年月日

深圳市XXX印刷有限公司

二0一六年八月

名目

1．紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品相關(guān)信息(1)

2．紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品質(zhì)量風險概述(1)

3．紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品質(zhì)量風險識不(1)

4．風險分析(3)

4．1紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品風險失敗模式建立(3)

4．2紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品風險分析(4)

4．2．1人員風險(4)

4．2．2設(shè)備、儀器風險(5)

4．2．3紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品用物料風險(6)

4．2．4紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品生產(chǎn)操作辦法風險(7)

4．2．5紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境風險(10)

4．2．6紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品檢驗（測量）風險(13)

5．評估總結(jié)論與建議(14)

6．本風險評估依據(jù)與資料收集范圍(15)

產(chǎn)品名稱：紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品產(chǎn)品時期：生產(chǎn)全過程評估小組成員：

評估日期：

1.紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品相關(guān)信息

紙質(zhì)圣誕產(chǎn)品基本信息：通用名稱：圣誕裝飾品，本產(chǎn)品要緊用于圣誕節(jié)各種圣誕樹及圣誕禮物的掛件裝飾用。

我公司生產(chǎn)的紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準以及包裝標簽上的信息均符合國家及相關(guān)客戶標準。

2.紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品質(zhì)量風險概述

本報告紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品質(zhì)量風險舉行系統(tǒng)的分析評估，對紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)過程所有也許浮現(xiàn)的風險舉行評估，確定重點操縱的目標，制定糾正和預防措施，關(guān)于高風險和中等風險的沒有治理措施的必須確定落低風險的措施，低風險加強生產(chǎn)過程操縱，確保產(chǎn)品質(zhì)量，落低風XXX生的也許性，提高可識不性，將風險操縱在可同意水平。假如采取風險操縱措施和預防措施后風險仍別可同意，應重新制定落低風險的措施和方法。本風險評估資料來源于公司紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品質(zhì)量檔案，歷年生產(chǎn)記錄，各種涉及的偏差、變更、驗證、工藝規(guī)程、質(zhì)量標準涉及等紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品生產(chǎn)的全部記錄資料。

3、紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品風險識不

紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品質(zhì)量風險的識不用魚骨圖來描述，依照魚骨圖（見下圖）逐一展開分析和評價，找出風險點舉行操縱，把落低風險的措施降實到每個環(huán)節(jié)。

采納魚骨圖針對紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品質(zhì)量風險，從人、機、料、法、環(huán)、測量六大因素舉行風險識不分析：

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4、風險分析

4.1．紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品風險失敗模式建立

上述經(jīng)過魚骨刺識不了紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品生產(chǎn)要緊風險因素，對紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量風險有了初步的了解和認識，為了更深入了解紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量風險，下面建立風險失敗模式（FMEA）舉行詳細分解分析紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品生產(chǎn)風險因素及風險嚴峻程度，經(jīng)過建立FMEA來減少、操縱未來生產(chǎn)過程失敗。

失敗模式效果優(yōu)先治理順序分析（風險優(yōu)先系數(shù)RPN=S*P*D）

4.2．紙質(zhì)圣誕印刷產(chǎn)品風險分析

結(jié)論：人員方面通過失效模式分析評估，除領(lǐng)料、配料等物料復核和人員衛(wèi)生存在中等程度的風險外，其它均為低風險。人員方面總體風險弱小，整體風險可同意，但依然需加強領(lǐng)料、配料等復核和人員衛(wèi)生方面的治理。違規(guī)操作風險盡管弱小，但失效風險嚴峻，需要加強有關(guān)治理制度的執(zhí)行。

4.2.2設(shè)備、儀器風險

結(jié)論：設(shè)備儀器風險通過分析，公司設(shè)備儀器治理健全，別存在嚴峻風險。設(shè)備驗證、清潔辦法驗證、管道清潔、設(shè)備維護保養(yǎng)潤滑、檢驗儀器驗證及檢定存在中等程度風險，其它方面均是弱小風險。整體風險可同意，但應注意設(shè)備驗證、清潔辦法驗證、設(shè)備維護保養(yǎng)潤滑、檢驗儀器驗證及檢定的監(jiān)督治理，設(shè)備別易清潔位置應詳細規(guī)定清潔辦法，應有不于普通表面清潔；管道應配備腳夠清潔設(shè)施、清潔辦法通過驗證適用有效、盲管死角規(guī)定具體的清潔檢查辦法，保證清潔完全。