山東義百度磨料磨具有限公司質量手冊編號：Q/YBD01—2011質量手冊質量手冊依據(jù)：GB/T19001—2008idtISO9001：2008標準編制 受控狀態(tài)：版本號/修改狀態(tài)：A/0分發(fā)號： ****年*月*日發(fā)布 ****年*月*日實施———————————————————————————————山東義百度磨料磨具有限公司目錄01批準令02企業(yè)概況03手冊修訂情況04目錄1．范圍2．引用標準和術語3．《質量手冊》的使用和管理4．質量管理體系5．管理職責6．資源管理7．產品實現(xiàn)8．測量分析和改進9.附錄A質量管理體系及構圖10.附錄B質量管理體系指責分配表11.附錄C生產流程圖12.附錄D質量目標分解13.附錄E質量方針和質量目標發(fā)布令14.附錄F管理者代表任命書15.程序文件目錄0.1批準令本公司依據(jù)ISO9001：2008版《質量管理體系－要求》編制完成了Q/YBD01—2011《質量手冊》，現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。0.2任命令為了貫徹實施ISO9001：2008《質量管理體系－要求》，加強對質量管理體系的領導，特任命為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是：確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。向最高管理者報告管理體系。確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。就與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。0.3公司簡介山東義百度磨料磨具有限公司成立于二零零六年六月，是一家專業(yè)研發(fā)生產齒輪傳動業(yè)專用砂輪、是中國齒輪協(xié)會會員，公司具有自主知識產權，擁有專利七項，專利號分別為：201020184952.0、201020184951.6、201020177645.X、201020177642.6、201020177406.4、201020177409.8、20101061286.3，致力于生產高端磨具的民營股份公司。公司產品理念：專業(yè)鑄就精品公司產品定位：與您共同努力打造與國際知名品牌比肩的齒輪傳動業(yè)專用磨具民族品牌。我們將以專業(yè)、及時、周到的服務與您共創(chuàng)輪齒相依、和諧共贏的美好未來！地址 日照經濟開發(fā)區(qū)奎山工業(yè)園柳州路2號服務熱線真訴術編 276803郵箱 sdybdmj@0.4質量方針和質量目標質量方針：堅持以人為本、追求科技創(chuàng)新、生產一流產品、提供一流服務成就一流企業(yè)、鑄就知名品牌方針含義：珍惜這個世界的所有資源,我們應當合理利用，時時處處關心。一切為顧客著想，堅持卓有成效的售后服務，為顧客提供國內一流的服務。在質量方面堅持持續(xù)改進，不斷完善自我，達到國內同行業(yè)先進水平。方針的控制：本公司要以先進管理不斷開拓市場渠道，以最好的服務質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。方針與公司總體經營方針相適應、協(xié)調，它是公司經營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。方針為制訂和評審目標提供了框架，公司與管理有關的各部門應在此基礎上制定相應的管理目標。各級領導要將方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行同時可為公眾所獲取。公司應不斷地對方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。對方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。質量目標：過程一次抽檢合格率≥98%;產品出廠合格率100%。顧客滿意率為98%以上。各相關部門的目標另外文件細化規(guī)定。總經理：*******年月日0.5質量手冊更改記錄序號章節(jié)號頁碼更改方式更改單號更改日期更改人1范圍1.1總則本手冊依據(jù)ISO9001:2008版標準規(guī)定了質量管理體系要求,用于證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品，及通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。本手冊覆蓋的范圍：適用于本公司的平面磨砂輪、數(shù)控螺旋錐齒輪磨專用砂輪、圓柱齒輪成型磨專用砂輪、蝸桿齒輪磨專用砂輪等產品的生產和服務。1.2應用本中心服務過程不涉及產品的設計和開發(fā)是否存在設計和開發(fā)，所以刪減GB/T19001—2000標準中7.3“設計和開發(fā)”；在服務過程中不使用監(jiān)視和測量裝置進行監(jiān)測，所以刪減GB/T19001—2000標準中7.6“監(jiān)視和測量裝置的控制”該刪減不免除中心提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的合格服務能力或責任。是否存在設計和開發(fā)2引用標準GB/T19001-2008idtISO9001：2008“質量管理體系要求”GB/T19000-2008idtISO9000：2008“質量管理體系基礎和術語”3術語和定義本手冊采用ISO9000：2008中的術語和定義，并根據(jù)需要在相應的章節(jié)所描述的要素中，增補了所涉及的術語和定義。本手冊使用的供應鏈為：供方→組織→顧客4質量管理體系4.1總要求 公司按照ISO9001:2008標準要求建立了管理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進，公司要識別建立質量管理體系所涉及的全部過程及企業(yè)中的應用。本公司的質量管理體系包括平面磨砂輪、數(shù)控螺旋錐齒輪磨專用砂輪、圓柱齒輪成型磨專用砂輪、蝸桿齒輪磨專用砂輪等產品的生產和服務。a)支持過程由質量管理體系、管理職責、資源管理、測量分析和改進等過程組成，分別對應ISO9001：2008第4、5、6、8章。b)產品實現(xiàn)過程是由供應、生產、檢驗、銷售等過程組成，對應ISO9001：2008第7章。c)對產品實現(xiàn)過程和支持性過程有效運行和控制，制定一系列程序文件和作業(yè)指導書，引用國家或行業(yè)法律法規(guī)以及自己制定作業(yè)規(guī)范，對過程和產品進行控制。d)總經理通過質量管理體系的策劃、管理評審及各部門提報，對資源進行配備，包括人力資源、基礎設施和生產環(huán)境。通過內、外部溝通，加強相關信息交流，各職能部門及生產科門要認真學習和執(zhí)行有關的質量管理體系文件，使質量管理體系有效的運行。e)通過職能部門或領導日常檢查、內部審核、管理評審、過程監(jiān)督、產品測量，對這些過程進行監(jiān)視測量分析。f)實施必要的措施、實現(xiàn)對以上過程策劃結果和對這些過程持續(xù)改進。g)本公司暫無外包過程。？？4.2文件要求4.2.1總則本公司的質量管理體系文件包括：質量手冊（包含質量方針、質量目標）；程序文件；作業(yè)指導書，含技術性文件、圖紙、檢驗規(guī)程等；有關國家標準和法律法規(guī)；質量記錄。4.2.2質量手冊公司編制和保持本質量手冊，包括：質量管理體系的范圍；引用形成文件的程序及必要的作業(yè)指導書；對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本質量手冊是質量管理體系的最高層次的文件，其中規(guī)定了公司的質量方針、質量目標，明確了公司的組織機構設置、部門的職責、權限和相互關系，規(guī)定了對質量管理體系過程及其有效性的內部溝通方式，描述了對產品提供過程的控制方法和原則以及實施記錄的控制。質量手冊由前言、簡介、質量方針、質量目標、組織機構和職責、質量管理體系要求的描述等部分組成，具體說明了公司如何按照ISO9001：2008標準的要求建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系。本手冊對外用以證實本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客的要求的能力，對內做為質量管理體系的最高文件，通過該體系的有效運行，持續(xù)改進質量管理體系，實現(xiàn)顧客滿意。本質量手冊是受控文件，將按有關文件控制規(guī)定進行發(fā)放、使用、更改的控制。4.2.3文件控制公司編制《文件控制程序》，對質量管理體系要求的文件進行控制，包括適當范圍外來文件（法律、法規(guī)、產品標準等），防止誤用作廢或失效的文件。文件的歸口管理部門是辦公室，負責文件的編寫、批準、發(fā)布、更改、作廢、銷毀等作出具體規(guī)定。文件的批準和發(fā)布文件由責任部門編制，在發(fā)布前必須經過授權人批準，辦公室按批準的發(fā)放范圍進行發(fā)放，并編寫分發(fā)號，建立發(fā)放記錄，以確保各職能部門及有關人員及時得到有效版本的文件。對所有文件應按照《文件控制程序》的要求進行評審與更新。文件更改時應填寫《文件更改申請單》，經授權人批準后方可實施，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，并使各部門能夠獲得和使用有效的文件。文件要保持清晰、易于識別。外來文件的控制對外來文件由辦公室收集，各部門負責對本部門的外來文件進行初次識別、確認，經管理者代表批準后發(fā)放到相關部門，建立發(fā)放記錄。作廢的文件，因任何原因留用作廢文件時，應再加蓋“作廢留存”章，定期銷毀已作廢的文件。文件的具體控制見《文件控制程序》。4.2.4記錄的控制總則辦公室有無質檢部？負責對質量記錄標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置作出具體規(guī)定。有無質檢部？各責任部門負責相關記錄表格的編制，質量記錄填寫清楚，清晰，內容完整準確，各責任部門應定期組卷歸檔，保管部門應編目，便于使用人檢索查閱，記錄貯存在合適的環(huán)境中。質量記錄不允許隨意涂改，必須改動時可用劃線更改，但更改人應簽名。質量記錄可以是多種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體等。質量記錄的具體控制及要求見《質量記錄控制程序》。5管理職責5.1管理承諾總經理應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)。通過培訓、會議、文件等形式向本公司各級員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性。制定符合ISO9001：2008標準和公司質量管理體系要求的質量方針。制定符合本公司實際的質量目標并予以實現(xiàn)和改進。根據(jù)產品質量情況或內部審核發(fā)現(xiàn)的不符和性問題，按計劃對體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，確保質量方針和質量目標得以實現(xiàn)。確保本公司質量管理體系有效運行所需的人力、財力、物力等資源的提供。5.2以顧客為關注焦點公司必須遵循以顧客為關注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客的滿意為目標，轉化顧客明示的或隱含的期望。公司各級領導應以增強顧客滿意目的，確保顧客要求得到確定得到滿足。分析顧客的要求滿足其要求的前提，供應應經常經市場調研和預測，定期訪問顧客等方式，確定顧客當前和未來的需求。將顧客對產品的需求和期望，通過產品要求的評審轉化為產品生產要求。根據(jù)產品研發(fā)和生產需要，及時提供必要的資源包擴人力資源，確保質量管理體系運行的充分性。5.3質量方針本公司的質量方針見質量手冊“0.4質量方針和質量目標”。質量方針由公司負責人制定并批準發(fā)布。本方針和公司要求相適應，體現(xiàn)滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾，為制定和評審質量目標提供了框架，通過各種形式的學習、培訓，讓廣大員工得到理解并定期評審質量方針的適宜性。5.4策劃5.4.1質量目標總經理制訂質量目標，并于每年12月份進行重新評價，分別落實到相應的部門，確保質量目標的完成，質量目標應是可測量的，與質量方針的要求相吻合。本公司的質量目標見質量手冊“0.4質量方針和質量目標”。各職能部門根據(jù)上述質量目標組織分解，確定各自的質量目標（詳見附錄）各部門的質量目標的貫徹落實情況，每年進行一次全面總結考核，并將質量目標的完成情況書面報辦公室，由辦公室提交管理評審。5.4.2質量管理體系的策劃管理者代表組織相關部門和人員，建立符合ISO9001：2000標準要求的質量管理體系，對實現(xiàn)質量方針和目標所需的過程、資源、準則方法和持續(xù)改進等進行識別和策劃，策劃的結果以質量手冊、程序文件及各類作業(yè)指導書的形式發(fā)布和實施，并按要求加以記錄，確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。質量管理體系需要改進和發(fā)生變化時，對其策劃的過程應有組織、系統(tǒng)地進行，通常以管理評審的形式確定更改的范圍和變化的內容，并采取相應的措施，以保證更改期間，質量管理體系的完整性及有效性。5.5職責、權限和溝通為實現(xiàn)本公司的質量方針和質量目標，滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司建立了相適應的組織機構，明確職責、權限和相互關系，確保職責權限及其相互作用得到規(guī)定和溝通。附：質量管理體系機構圖質量職能分配表總經理組織制定本公司質量方針和質量目標，確保質量管理體系運行所必要的資源配備；全面領導本公司日常工作，向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，確保滿足和超越顧客的要求；負責確定本公司體系組織結構，任命管理者代表，并賦予其相應的職責和權限；確定各部門人員的崗位職責、權限和相互關系，確保各部門有效溝通；定本公司質量管理體系，批準并發(fā)布《質量手冊》,將手冊作為本公司管理活動的法規(guī)文件予以實施；組織制定并審批公司全年生產計劃、質量計劃、銷售計劃和公司整體培訓計劃；主持召開管理評審會議；負責公司重大采購項目以及特殊合同的審批。管理者代表的職責：在總經理的領導下，開展工作；確保質量管理體系的建立、實施和保持；向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和改進的需求；在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；對質量管理體系有關部門事宜的外部聯(lián)系工作；領導組織內審。生產科根據(jù)生產調度會的決定，編制《生產計劃》，組織車間生產；建立完善生產過程所用設備檔案和設備維護保養(yǎng)制度；參與特殊合同評審、供方評審和管理評審；負責對生產過程中的產品防護和標識；組織編制生產作業(yè)性文件，并組織實施；負責監(jiān)視測量器具的使用；負責產品的監(jiān)視和測量以及不合格品的處理；供銷科參與特殊合同評審和管理評審；負責采購原材料；負責對供方進行調查和評定工作。參與公司營銷戰(zhàn)略及政策制定；負責對合同進行評審；負責產品售后服務及顧客滿意調查工作；負責產品合同管理及產品銷售，投標工作；負責產品銷售防護和產品交付工作，負責用戶檔案的建立和管理。負責顧客滿意度的調查、統(tǒng)計工作，并及時上報總經理。倉庫根據(jù)庫存和生產計劃，編制采購物資計劃；提供庫存動態(tài)資料，確保常規(guī)物資的供應；對在庫品中不合格品進行隔離和標識；辦理原材料、成品、半成品出入庫手續(xù)。辦公室協(xié)助管理者代表建立健全質量管理體系，確保其有效運行和實施；負責組織質量管理體系文件的編寫；根據(jù)各部門人員培訓申請，編制公司整體培訓計劃；負責組織全員質量意識培訓；組織各部門培訓計劃的實施和監(jiān)督、新員工崗前培訓的實施、組織相關部門對培訓有效性評估；組織編制各類人員《崗位職責和能力要求》，管理員工檔案，對員工能力考評；參與管理評審；負責體系的內部審核工作。車間車間要根據(jù)生產調度會的決定，組織生產；完善生產過程所用設備檔案和設備維護保養(yǎng)制度；負責對生產過程的監(jiān)視和測量的控制；負責對生產過程中的產品防護；負責生產過程出現(xiàn)的不合格品的處置，參與相關部門組織不合格品評審及執(zhí)行糾正/預防措施；編制生產作業(yè)性文件，并組織實施。技檢科負責產品實現(xiàn)過程的策劃；負責監(jiān)視測量器具的管理；負責產品的監(jiān)視和測量以及不合格品的控制；負責數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施的控制。5.5.2管理者代表同5.5.3內部溝通總經理確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。a）溝通的內容：質量要求（產品、過程和體系），質量目標的完成情況，以及實施的有效性進行溝通。b)溝通的對象：不同部門各層次人員之間的溝通，建立縱橫聯(lián)絡和信息交流渠道，促進相互信任，達到全員參入。c)溝通的方式：板報、會議、通知等。5.6管理評審5.6.1總則由總經理主持管理評審會議，通過管理評審確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性，管理評審應識別質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。a)每年至少進行一次管理評審(不超過十二個月)，于每年年底或外部審核之前對該年度的質量管理體系運行情況進行評審。b)組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；發(fā)生重大質量事故或顧客關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；當法律、法規(guī)、標準及其它要求變化時；市場需求發(fā)生重大變化時；第二方、第三方審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時，應追加管理評審。管理者代表、中層以上干部、總經理指定人員。5.6.2評審輸入管理評審會議前一周，由辦公室下發(fā)管理評審會議通知，并提出各職能部門應準備的信息和資料，包括：審核的結果；顧客的反饋；過程的業(yè)績和產品的符合性；預防措施和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質量管理體系的變更；改進的建議。5.6.3評審輸出以《管理評審報告》的形式體現(xiàn)，包括以下方面：a)質量管理體系有效性及過程有效性的改進；b)與顧客要求有關的產品改進；c)資源需求。6．資源管理6.1資源的提供6.1.1為實現(xiàn)本公司的質量方針和質量目標，確保質量管理體系的實施、保持和持續(xù)改進其有效性，滿足顧客要求，增強顧客滿意，本公司識別、確定并提供所需的資源。6.1.2資源包括：人員、場所、設備、工作環(huán)境、技術資源、信息等。6.2人力資源6.2.1總則辦公室識別各崗位人力資源需求，確認從事影響產品質量的各崗位工作人員所必需的能力，從教育、培訓、技能、經驗四個方面確定任職資格，以保證相關人員能夠勝任本職工作。6.2.2能力、意識和培訓辦公室制訂《人力資源控制程序》和各級人員任職資格，以確保：a)能確定從事影響產品要求符合性工作的人員所必需的能力；b)用培訓或采取借用、招聘、臨時雇傭等方式滿足這些要求；c)通過考試、考核、評價所采取的措施有效；d)確保員工意識到所從事工作的重要性和對質量管理體系的影響程度，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e)保存教育、培訓、技能和經驗的適當記錄，尤其是行業(yè)法規(guī)、國家法律法規(guī)要求必須持有某種資格上崗證書。6.3基礎設施生產科管理并維護為實現(xiàn)產品的符合性所需的基礎設施，本公司的基礎設施包括：公司房、辦公室、車間和相關的設施（如通風、照明、空調等）；過程設備（設備、工具、測量用儀器儀表等）；支持性服務，如運輸車輛、通訊設施等。6.4工作環(huán)境生產科應識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括配置適用的公司房并根據(jù)生產需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；生產科對車間設施實行定置管理，努力提高工作效率；7．產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃生產部質檢科應對產品實現(xiàn)的過程、子過程及其前后關系和相互順序進行策劃，并重點考慮生產和服務的運作過程，這種策劃必須與公司質量管理體系的其他要求相一致，根據(jù)策劃的結果可編制相應的質量計劃。質檢科7.1.1應確定的適用內容a.產品或合同應達到的質量目標或滿足顧客、法律、法規(guī)和公司內部的要求。b.確定產品需要建立的相應過程，應采用的工藝流程，特定程序方法和作業(yè)指導書，以及所需配備的資源，有關人員的職責權限等。c.確定產品實現(xiàn)過程中涉及的驗證和確認活動及驗收準則。采購過程中的原材料、配套件驗證和驗收按作業(yè)指導書和相關標準，對機加工件進行驗證和驗收d.當顧客有特殊要求或生產一種新產品時，生產部應編制形成文件的質量計劃，以確保能實現(xiàn)所籌劃的結果。7.1.2采用新技術、新工藝、新材料時；顧客要求時現(xiàn)有的體系文件未覆蓋的特殊要求。7.2與顧客有關的過程7.2.1供銷科應組織相關部門確定與產品有關的要求a)顧客規(guī)定的要求，包括交工日期以及交付后的服務項目；b)顧客潛在的需求及顧客雖沒有明示但規(guī)定用途或已知預期用途的要求；c)與產品有關的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產品有關的要求的評審確定顧客的要求后，應對其進行評審，通過評審可以明確顧客對產品質量的要求，確認我公司履行合同的能力，確保簽訂的合同順利履行。合同評審應在公司接受客戶要求前進行，由供銷科負責評審，并確保：a)各項要求都有明確的規(guī)定并形成記錄；b)任何與以前表述不一致的要求，已經得到解決；c)本公司具備滿足合同要求的能力。評審的結果應形成有效文件，供銷科應做好記錄，并征得顧客的確認。顧客提出的要求，沒有形成文件（如口頭訂單），供銷科應做好記錄，并征得顧客的確認。顧客提出合同更改時，需提供書面的材料，供銷科做好記錄并向有關部門傳遞；當本公司提出合同更改時，需征得用戶同意，方可實施更改。7.2.3顧客的溝通供銷科負責實施與顧客的溝通，包括以下幾方面：a)合同方面的信息；b)問訊、合同或訂單的處理，包括對其修改；c)顧客的抱怨及投訴；7.3設計和開發(fā)本公司依據(jù)顧客圖紙進行生產，對設計和開發(fā)條款進行刪減。？7.4采購？7.4.1采購過程供銷科制訂《采購控制程序》，以滿足產品的要求。對材料的采購應從合格供方處采購，應考查其資質。對提供材料及組裝件的供方應定期評價，作出選擇，評價的結果應記錄并保持。7.4.2采購信息以采購合同、承包合同、采購計劃等文件的形式詳細表述采購產品的要求。采購的信息包括：產品名稱、規(guī)格等級、數(shù)量、質量要求、交貨期；資格的要求；質量管理體系的要求。供銷科與生產科、車間、倉庫進行內部溝通，確保采購要求是充分和適宜的。采購前，公司通過電話、傳真等方式與供方進行溝通，以評價采購信息確保采購要求是充分與適宜的。7.4.3采購產品的驗證質檢部負責對所有采購物資根據(jù)其重要程度，采取不同方式的驗證，確保采購的產品滿足規(guī)定的要求。當顧客要求或本公司需要從供方現(xiàn)場實施驗證時，供銷部應在向供方提供的采購信息中對規(guī)定驗證的方式和采購產品的放行方法做出規(guī)定。7.5生產和服務提供7.5.1生產流程圖見附圖。通過對產品實現(xiàn)全過程的中影響質量的各個環(huán)節(jié)進行有效控制，保證產品在受控狀態(tài)下實施，確保向顧客提供質量符合要求的產品。產品實現(xiàn)受控條件包括：獲得表述產品特性的信息；獲得作業(yè)指導書，如：圖紙、作業(yè)指導書、驗收規(guī)范等；使用合格的設備、工具、設施和創(chuàng)造安全的工作環(huán)境；獲得和使用測量儀器；實施監(jiān)視和測量；交付和交付后的服務活動的實施?！渡a和服務提供的控制程序》7.5.2生產和服務提供過程的確認生產部應識別并確認本公司生產和服務過程中的特殊過程，特殊過程的設置原則為：該工序的產品質量不能通過檢驗和試驗完全驗證或需經過破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測得；或質量特性無法測量、或不合格的質量特性要在產品使用后才能顯露出來。生產部應對這些過程做出安排，適用時包括：規(guī)定用于這些過程評審和批準的準則。對這些過程所使用的設備和能力進行鑒定并對操作人員的資格進行考核和認可。使用針對這類過程的特定方法和程序?？紤]確認記錄。如設備認可，人員資格鑒定等活動的記錄。必要時在材料變更、設備大修等情況下對過程再次確認。7.5.3標識和可追溯性公司應采用適當?shù)姆椒▽ιa過程中的產品進行標識。針對監(jiān)視和測量的要求對產品的檢驗狀態(tài)進行標識，如待檢、合格、不合格等。在有追溯性要求的場合，生產部應控制并記錄產品的唯一性標識。標識和可追溯性的控制詳見《標識和可追溯性控制程序》。產品的加工狀態(tài)有已加工、待加工兩中狀態(tài)，狀態(tài)標志隨測量和加工過程而變化。7.5.4顧客財產對于顧客提供的產品或其他財產由供銷部負責識別、驗證、保護和維護，應愛護顧客財產，使其在受控條件下使用，若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持有關記錄。7.5.5產品防護在公司內部和交付到顧客指定的地點期間，公司應采取必要措施對產品進行防護。這些防護措施包括保好防護標識、采用適宜的方法和工具搬運產品、對產品進行必要的包裝、提供適宜的貯存產品環(huán)境、采取有效的方法保護產品。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制質檢部根據(jù)檢驗和測量任務的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的監(jiān)視和測量裝置。為確保監(jiān)視和測量的結果有效，質檢部應對監(jiān)視和測量裝置實施控制，必要時應：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，定期或在使用前對測量設備進行校準和鑒定，當不存在上述標準時，應規(guī)定校準或驗證的依據(jù)并形成文件。必要時，公司對測量進行調整或再調整。對測量裝置的校準狀態(tài)作明確的標識。防止因調整不當而使其校準失效。做好測量設備的日常維護工作，確保在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)或不符合要求時，應對以往測量結果的有效性進行評價，并采取必要措施，對該測量設備及已測產品進行適當?shù)奶幚?。對于測量規(guī)定要求的文件，在使用之前，質檢部應對其進行確認。保持對測量設備的核準，鑒定或驗證的結果。8.0測量分析和改進8.1總則：公司應對有關監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行必要的策劃并實施，主要內容有：如何實施監(jiān)視、測量以證實產品符合要求。通過監(jiān)視、測量、分析和改進，以確保質量管理體系的符合性。持續(xù)不斷的改進質量管理體系的有效性。策劃的內容還應包括如：采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術及其應用范圍。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意供銷部負責使用適當?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當?shù)那?。征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，包括對產品、服務、質量管理體系運作的滿意程度以作為評價質量管理體系有效性的一種措施。收集信息的方式可包括市場調查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等。對有關信息進行統(tǒng)計、分析，確定顧客滿意程度和趨勢，利用有關對比數(shù)據(jù)，找出差距，歸納當前存在的主要問題，作為評價體系業(yè)績和改進的依據(jù)。顧客滿意的監(jiān)視和測量詳見《顧客滿意度調查控制程序》8.2.2內部審核通過對質量管理體系進行全面的、系統(tǒng)的、獨立的審核，驗證本公司的各項質量活動和有關結果是否符合ISO9001：2000標準和質量管理體系文件的要求，采取改進措施，確保質量管理體系有效運行。辦公室制定《內部審核控制程序》，對質量管理體系審核，進行有效控制。內審一般每年3月份舉行一次，特殊情況由管代決定追加審核。審核組長由管代任命，審核人員應與被審核部門無直接責任關系，以確保審核的客觀性、公證性。審核組長編寫審核計劃，經管代批準下發(fā)至各相關部門。審核員按計劃進行審核，填寫審核記錄。審核發(fā)現(xiàn)的不合格，審核員應出具不合格報告。各責任部門應對不合格進行原因分析，制定出糾正措施，經管代批準后實施，審核員驗證其有效性。審核結果應形成審核報告，由組長編制并分發(fā)到各職能部門。8.2.3過程的監(jiān)視和測量采用適宜方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，必要時進行測量以證實其是否保持實現(xiàn)預期結果的能力。識別需監(jiān)視和測量的過程，它涉及產品實現(xiàn)的全過程。對過程能力進行分析，分析過程的輸入、活動和輸出是否滿足預期目標，對照預期目標找出差距，分析波動原因，找出改進方法，可供選擇的方法有內審、過程審核、過程輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性的評價以及工作質量檢查活動等。在過程的監(jiān)視和測量過程中應采取統(tǒng)計技術在內的適宜方法。8.2.4產品的