PAGE頁(yè)碼頁(yè)碼醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告通用版20____醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告在現(xiàn)實(shí)生活中，報(bào)告與我們的生活緊密相連，我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要避開篇幅過長(zhǎng)。一聽到寫報(bào)告立刻頭昏腦漲？下面是我整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告，希望對(duì)大家有所幫助。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告1____藥品監(jiān)督管理局自20____年成立以來，在加大對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了肯定的成效，但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范運(yùn)用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍舊感到不容樂觀。在這里依據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的狀況，以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理方法作一個(gè)總結(jié)____。一、____醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)監(jiān)管的狀況和方法（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素養(yǎng)。我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)學(xué)問培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)實(shí)行有效方式仔細(xì)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和接著教化，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理供應(yīng)有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（二）從規(guī)范購(gòu)藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營(yíng)銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對(duì)”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人托付授權(quán)書；對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、____、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營(yíng)銷人員管理，通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營(yíng)銷人員，嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營(yíng)銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購(gòu)藥等違法行為，有效地凈化了市場(chǎng)。（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的狀況，我局在____的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對(duì)藥品選購(gòu) 、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠(chéng)信自律。為加強(qiáng)誠(chéng)信自律體系建設(shè)，我局依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同，特地制定了《____醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級(jí)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款，符合要求的根據(jù)得分狀況評(píng)為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每年將依據(jù)監(jiān)督檢查和管理狀況可升級(jí)或降級(jí)，對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù)，對(duì)屢教不改者實(shí)行有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主動(dòng)性，主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。（五）從親密部門協(xié)作入手，建立長(zhǎng)效機(jī)制。一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查狀況，加強(qiáng)部門信息溝通，從而增加了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透亮度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了遵守法律遵規(guī)的自覺性。二、目前____醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用管理上存在的主要問題（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用監(jiān)管過程中存在的問題各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大，是人民群眾藥品運(yùn)用最干脆、最廣泛的窗口，因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：1、進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長(zhǎng)期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素養(yǎng)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對(duì)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的相識(shí)；其次專業(yè)學(xué)問匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專業(yè)學(xué)問的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對(duì)低下，從而造成在藥品運(yùn)用管理上的效率低下。3、藥房、藥庫(kù)藥品管理差。與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫(kù)在衛(wèi)生條件、場(chǎng)地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫(kù)管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫(kù)設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所，依舊還存在過期藥品未剛好清理的問題（二）我縣在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。我國(guó)目前在藥品探討、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品探討領(lǐng)域有g(shù)lp、gcp，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有g(shù)mp，藥品經(jīng)營(yíng)銷售環(huán)節(jié)有g(shù)sp等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品探討、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對(duì)百姓的健康和生命平安構(gòu)成了極大的潛在威逼。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品探討、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國(guó)藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)上還存在許多的不足之處：1、欠完備、全面我國(guó)新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)中很多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威逼。如：合法票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購(gòu)進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實(shí)際操作中特別重要。2、欠前后規(guī)定的一樣性《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象gmp、gsp那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并確定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述，明顯沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。3、對(duì)藥品運(yùn)用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求我國(guó)目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)由于gmp、gsp認(rèn)證必需配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的主動(dòng)性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥平安，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對(duì)策（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品運(yùn)用許可證》；無《藥品運(yùn)用許可證》的，不得運(yùn)用藥品。（2）《藥品運(yùn)用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必需具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（4）具有與所運(yùn)用藥品相適應(yīng)的藥庫(kù)、藥房、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所運(yùn)用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所運(yùn)用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用管理必需根據(jù)xx食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)范》運(yùn)用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（6）《藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)范》的詳細(xì)實(shí)施方法、實(shí)施步驟由xx食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)xx衛(wèi)生行政部門共同制定。2、制訂《藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)范》制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)范》必需充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特別性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫(kù)、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對(duì)駕駛員扣分的作法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品的規(guī)定，制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì)，但必需量化，有操作性，如1、藥械從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)2分2、建立藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、登記2分3、藥械購(gòu)進(jìn)、運(yùn)用帳目清晰2分4、運(yùn)用正規(guī)藥品、器械2分5、特別藥品管理規(guī)范2分6、依法對(duì)藥品、器械進(jìn)行管理2分依據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)覺沒有做到的內(nèi)容，則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣，當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分以下，且行為較輕的，則賜予警告，限期改正外，必需視情予以經(jīng)濟(jì)懲罰。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上，則該單位必需停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品運(yùn)用許可證》，同時(shí)予以吊銷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告2近年來隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我市個(gè)體診所成為我市建立多層次新型醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，但其規(guī)模小、數(shù)量多、設(shè)立分散、狀況困難，管理難度較大。截止目前，全市個(gè)體診所已有近300家，主要集中在____和________街道，為____居民供應(yīng)了基本的醫(yī)療服務(wù)，近幾年，經(jīng)過對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的整治和規(guī)范，個(gè)體診所在醫(yī)療平安、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療環(huán)境上有了明顯的改善，特殊是經(jīng)過實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督量化分級(jí)以來，部分個(gè)體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年起先，我們國(guó)家組織了幾次大型的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)，今年省里又針對(duì)性的開展了一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治活動(dòng)，通過檢查結(jié)果看，我市民營(yíng)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍舊存在很多問題，影響和制約了個(gè)體診所的健康發(fā)展，下面我結(jié)合日常的檢查狀況，對(duì)個(gè)體診所存在的問題做簡(jiǎn)要____：一、人員執(zhí)業(yè)、地址變更問題（法律規(guī)定）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十七條：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中根據(jù)其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》其次十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得運(yùn)用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。從目前我市檢查的狀況看，有近10%的診所不是開業(yè)申請(qǐng)人在執(zhí)業(yè)，而聘任的人員多數(shù)沒有辦理醫(yī)師變更注冊(cè)。有的診全部醫(yī)師沒護(hù)士、有的有護(hù)士沒醫(yī)師，個(gè)別診所甚至是護(hù)士現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，近期，市監(jiān)督所對(duì)一家診所進(jìn)行了吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就是因?yàn)闆]有坐診醫(yī)生，由護(hù)士進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，導(dǎo)致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執(zhí)業(yè)導(dǎo)致的醫(yī)療____在我市屢屢出現(xiàn)。關(guān)于診所聘用人員行醫(yī)問題，衛(wèi)生部有特地的司法說明:第沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員和已取得證書未進(jìn)行變更注冊(cè)的人員都視為非衛(wèi)生技術(shù)人員。一部分執(zhí)業(yè)人員未剛好到衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更注冊(cè)。關(guān)于診所擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)問題，衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的時(shí)候，已經(jīng)對(duì)診所進(jìn)行了核準(zhǔn)登記，核定了診療科目和執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，不是隨意可以變更的，變更要首先進(jìn)行申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。今年，我們?cè)跈z查過程中發(fā)覺有5家診所擅自變更了執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，均進(jìn)行了行政懲罰。二、超范圍執(zhí)業(yè)和夸大宣揚(yáng)問題（法律規(guī)定）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》其次十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需根據(jù)核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條：違反本條例其次十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以依據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療____管理方法》第六條醫(yī)療____內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；（三）全部制形式；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；（五）診療科目；（六）床位數(shù)；（七）接診時(shí)間；（八）。依據(jù)檢查狀況，多數(shù)診所能基本根據(jù)核準(zhǔn)科目開展診療活動(dòng)，但是有個(gè)別診所存在超范圍執(zhí)業(yè)狀況，有的內(nèi)科診所公然宣揚(yáng)治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，目前，我市審批的診所中除內(nèi)科、中醫(yī)、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)覺有個(gè)別診所甚至違法開展婦科手術(shù)、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結(jié)扎術(shù)、早期終止妊娠術(shù)等項(xiàng)目。關(guān)于夸大宣揚(yáng)的問題，個(gè)體診所在媒體發(fā)布醫(yī)療____的現(xiàn)象比較少，但是個(gè)別診所通過散發(fā)小____，門頭____牌宣揚(yáng)的現(xiàn)象很普遍，多數(shù)有內(nèi)容違規(guī)，新《醫(yī)療____管理方法》修訂的主要內(nèi)容有三個(gè)方面：一是明確了醫(yī)療____發(fā)布前的審查制度，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)____內(nèi)容進(jìn)行成品審查，取得《醫(yī)療____審查證明》后方可發(fā)布。二是限制了醫(yī)療____內(nèi)容，限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、全部制形式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時(shí)間、等8項(xiàng)內(nèi)容；同時(shí)，規(guī)定醫(yī)療____不得出現(xiàn)以下八項(xiàng)內(nèi)容，即涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣揚(yáng)治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教化科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。并規(guī)定禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療____。三、消毒、隔離技術(shù)規(guī)范問題（法律規(guī)定）《消毒管理方法》第四條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告3農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管是我們?nèi)粘１O(jiān)管的重要組成部分，是保障廣闊農(nóng)夫用藥平安的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。然而在藥品監(jiān)管實(shí)踐中，農(nóng)村醫(yī)療院所的藥事管理非常薄弱，藥品抽驗(yàn)不合格率明顯高于縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，而且也是假劣藥品的多發(fā)區(qū)，因違法違規(guī)行為被查處的案件也居高不下，這既是我們藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，也是藥事管理探討的熱點(diǎn)問題。筆者依據(jù)幾年的藥品監(jiān)管工作實(shí)踐，就農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的難點(diǎn)及對(duì)策談一些看法和體會(huì)。一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與____我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級(jí)衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種狀況下，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到____和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)實(shí)力偏低，對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)、評(píng)價(jià)、配制和分發(fā)以及特別藥品管理的學(xué)問還達(dá)不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡(jiǎn)潔的藥事管理職責(zé)。其次，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有肯定比例，學(xué)歷一般較低，業(yè)務(wù)素養(yǎng)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種狀況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí)，給藥品的平安運(yùn)用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，注意藥品的經(jīng)濟(jì)收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對(duì)藥房、藥庫(kù)及設(shè)施的投入比較少，許多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房，藥庫(kù)硬件還不如一般的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥平安有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡(jiǎn)陋”二字來形容。一是藥庫(kù)藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品干脆與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特殊是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進(jìn)行分類，極易混淆；二是陰涼庫(kù)缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫(kù)，有陰涼庫(kù)的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長(zhǎng)期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱，95%的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些須要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不運(yùn)用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡(jiǎn)陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計(jì)配備不全，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒配備溫度計(jì)，有的配備了溫度計(jì)，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時(shí)，也不實(shí)行任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施；七是藥品出庫(kù)不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)發(fā)覺過期失效藥品。第六，藥品選購(gòu) 渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無證經(jīng)營(yíng)者選購(gòu) 藥品，尤其是農(nóng)村個(gè)體診所，藥品選購(gòu) 渠道比較混亂。而無證經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)的藥品來源困難，加上儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，平安隱患大。又因購(gòu)進(jìn)藥品無質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。二、造成現(xiàn)狀的根本緣由造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對(duì)混亂的緣由許多，歸納起來主要有以下幾個(gè)方面1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定實(shí)施gsp的，賜予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用（其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營(yíng)）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有詳細(xì)的具體規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，而辦藥店，則要求法人代表具有中學(xué)以上學(xué)歷，同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必需通過gsp認(rèn)證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格，必需要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個(gè)體診所的人卻許多。另外，法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理方法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)。而現(xiàn)實(shí)中城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)說明明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)分，但是藥房和藥柜怎么區(qū)分，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對(duì)違反第27條該如何進(jìn)行懲罰現(xiàn)實(shí)中難以操作。2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來只注意醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對(duì)藥品管理只抱應(yīng)付看法。一方面，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依靠于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對(duì)此沒有明顯的干脆影響。特殊是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)衛(wèi)生院資金原來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買一臺(tái)空調(diào)，一年下來電費(fèi)要好幾千，而保存的藥品價(jià)值也不過幾百元，經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級(jí)衛(wèi)生所須要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)部門查獲，懲罰金額也比須要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是協(xié)助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實(shí)中看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品（既使運(yùn)用假劣藥品）導(dǎo)致的____遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的____。以上是干脆導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對(duì)藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對(duì)藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)學(xué)問和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)學(xué)問和藥品管理學(xué)問不足，整體素養(yǎng)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時(shí)間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。**縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè)，村級(jí)診所187個(gè)，個(gè)體診所316個(gè)，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個(gè)客觀緣由。三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對(duì)策與建議1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必需依靠于健全的法制。眾所周知，藥品是干脆影響人民身體健康的特別商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一?，F(xiàn)行的《藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，必需符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“運(yùn)用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不須要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀干脆造成了諸多的法律問題和實(shí)踐問題。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)著80%份額的藥品質(zhì)量平安的重大責(zé)任；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品卻游離于市場(chǎng)準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了運(yùn)用藥品的權(quán)力，這對(duì)廣闊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言是一種超國(guó)民待遇，對(duì)藥品質(zhì)量平安有效管理也少了最終一道最重要的防線。實(shí)踐證明，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題始終居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過肯定的立法程序，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場(chǎng)準(zhǔn)入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品是市場(chǎng)流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn)，才能獲準(zhǔn)“運(yùn)用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實(shí)行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫(kù)。目前在現(xiàn)有管理基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫(kù)提出了基本標(biāo)準(zhǔn)，這也不失為一種較好的現(xiàn)實(shí)選擇。2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為，對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫(kù)實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必需履行的法定義務(wù)，應(yīng)當(dāng)可以依法強(qiáng)制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，并且進(jìn)一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得干脆從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在肯定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教化督促事實(shí)上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理方法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)擔(dān)當(dāng)?shù)姆韶?zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素養(yǎng)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì)得到明顯提升。3、健全完善農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理制度。藥事管理顧名思義必需要符合現(xiàn)代管理科學(xué)的一些基本原則和方法。其中，制度保證是重要一環(huán)。相對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp認(rèn)證規(guī)范，擔(dān)當(dāng)80%以上藥品終端消費(fèi)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)至今沒有一套相應(yīng)的科學(xué)管理制度來規(guī)范，這是我國(guó)藥事管理之“鏈條缺損”。應(yīng)當(dāng)說大型綜合性醫(yī)院多年來在藥事管理制度建設(shè)方面已經(jīng)形成了很多行之有效的勝利閱歷和做法，然而，大量的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理起點(diǎn)低，制度落實(shí)幾乎都沒有成文，更無從談及制度執(zhí)行與保障，干脆導(dǎo)致了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的隨意、被動(dòng)、減弱，造成了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理始終處于低水平甚至負(fù)性循環(huán)。在監(jiān)管實(shí)踐中，一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品質(zhì)量缺乏可控保證措施，違法違規(guī)行為屢禁屢犯，其主要緣由之一就是藥事管理不規(guī)范，缺少必需的制度保障。筆者認(rèn)為，在現(xiàn)階段，農(nóng)村醫(yī)療藥事管理制度建設(shè)刻不待時(shí)，一方面要堅(jiān)決實(shí)行藥事法規(guī)，明確規(guī)定的有關(guān)制度，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收制度、購(gòu)銷記錄制度、藥品保管制度等；另一方面要從實(shí)際動(dòng)身，調(diào)動(dòng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身主動(dòng)性，參照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證規(guī)范，制訂一套適合本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)的管理制度，如選購(gòu) 審批制度、處方調(diào)配制度、藥品拆零管理制度、藥品質(zhì)量崗位制度、藥品質(zhì)量責(zé)任追究制度等。在當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理法制尚不健全完善的階段，加強(qiáng)和促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理上臺(tái)階、上水平，要依靠多方面的力氣，要實(shí)行有效措施調(diào)動(dòng)多方面的主動(dòng)性、主動(dòng)性，尤其是要與____以及衛(wèi)生行政部門等協(xié)調(diào)動(dòng)作，運(yùn)用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟(jì)的手段，切實(shí)加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，使之逐步走向法制化、規(guī)范化、科學(xué)化的軌道，為廣闊農(nóng)夫的用藥平安有效，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)建一個(gè)良好環(huán)境。1、藥械從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)2分2、建立藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、登記2分3、藥械購(gòu)進(jìn)、運(yùn)用帳目清晰2分4、運(yùn)用正規(guī)藥品、器械2分5、特別藥品管理規(guī)范2分6、依法對(duì)藥品、器械進(jìn)行管理2分依據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)覺沒有做到的內(nèi)容，則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣，當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分以下，且行為較輕的，則賜予警告，限期改正外，必需視情予以經(jīng)濟(jì)懲罰。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上，則該單位必需停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品運(yùn)用許可證》，同時(shí)予以吊銷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告4隨著我國(guó)法制建設(shè)的日趨完善，以及法制學(xué)問的廣泛普及，人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的服務(wù)質(zhì)量的要求也逐日嚴(yán)格。盡管十年來，各地醫(yī)院的醫(yī)護(hù)技術(shù)水平已有很大的進(jìn)步，但醫(yī)療____卻是逐年上升。1存在的問題為什么技術(shù)水平提高，患者的不滿足率卻大幅度上升呢？究其緣由，筆者認(rèn)為有以下幾個(gè)方面：（1）患者參加醫(yī)療的意識(shí)增加；（2）患者對(duì)醫(yī)護(hù)人員的信任度降低，不盲目遵從醫(yī)囑，對(duì)各種醫(yī)療、檢查的必要性存在疑問；（3）患者對(duì)醫(yī)療技術(shù)的現(xiàn)狀期望過高；（4）患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)看法、工作效率、服務(wù)質(zhì)量期望過高。目前我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)普遍存在以下幾個(gè)方面的問題：（1）人力資源不足。護(hù)理人員配置嚴(yán)峻不足，絕大多數(shù)護(hù)士終日奔波于繁重的基礎(chǔ)護(hù)理和簡(jiǎn)潔技術(shù)操作，無暇顧及患者的心理需求。（2）負(fù)效應(yīng)多于正效應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)近幾年在媒體上暴露出來的很多問題令廣闊患者對(duì)醫(yī)務(wù)人員的信任降低。（3）綜合____差。由于科室劃分越來越細(xì)，局限了醫(yī)務(wù)人員日常接觸的病種，因而對(duì)混合病種的患者治療難以精確把握。（4）步調(diào)不一樣。由于在日常工作中，護(hù)士與患者接觸的時(shí)間比醫(yī)生多，患者有較多時(shí)間向護(hù)士提出疑問，而護(hù)士對(duì)患者的病情了解不清，對(duì)患者的疑問往往說明不清，引起患者不滿?；蛘哚t(yī)生與護(hù)士的說明存在分歧，使患者在理解疾病時(shí)產(chǎn)生混淆，無所適從，因而對(duì)醫(yī)護(hù)工作不滿。（5）醫(yī)患間信任度差。另外尚存在患者對(duì)醫(yī)生要求的各種檢查、化驗(yàn)缺乏必要相識(shí)，在主觀上不能認(rèn)同，存在抵觸心情，盲目拒絕必要的檢查，由于各種工作的說明工作不到位，導(dǎo)致醫(yī)患關(guān)系驚慌的個(gè)案在臨床上隨處可見。2措施隨著國(guó)民文化素養(yǎng)的提高及法律意識(shí)的增加，患者對(duì)醫(yī)療事業(yè)的要求也越來越高。如何改善醫(yī)患關(guān)系，樹立患者對(duì)醫(yī)護(hù)人員的信任，提高患者的滿足度是擺在醫(yī)務(wù)人員面前的一個(gè)重要問題。所以護(hù)士在進(jìn)行護(hù)理工作中，應(yīng)深化了解可能存在的護(hù)患溝通困難，有針對(duì)性地選擇有效的溝通方式，從而實(shí)現(xiàn)有效溝通。我院自20年起先實(shí)施六種護(hù)患溝通方式，要求全體護(hù)理人員從自我做起，從點(diǎn)滴做起，逐步實(shí)現(xiàn)人性化護(hù)理。實(shí)現(xiàn)護(hù)患有效溝通的六種溝通方式是：一個(gè)要求：誠(chéng)信，敬重，憐憫，耐性。兩個(gè)技巧：傾訴，介紹。三個(gè)駕馭：駕馭病情，檢查結(jié)果，治療狀況。四個(gè)留意：留意溝通對(duì)象的心情狀況，受教化程度及溝通的感受，對(duì)疾病的相識(shí)程度和期望值，留意自己的感情反應(yīng)并學(xué)會(huì)自我限制。五個(gè)避開：避開強(qiáng)求溝通對(duì)象，即時(shí)接受事實(shí)；避開運(yùn)用易刺激對(duì)方心情的語(yǔ)氣和語(yǔ)言；避開運(yùn)用對(duì)方不易聽懂的專業(yè)詞匯；避開刻意變更對(duì)方的觀點(diǎn)；避開壓抑對(duì)方的心情；六個(gè)方式：預(yù)防自己的針對(duì)性溝通；換對(duì)象溝通；集體溝通；書面溝通；協(xié)調(diào)統(tǒng)一溝通；實(shí)物比照溝通。在工作中，全體護(hù)理人員主動(dòng)根據(jù)有效溝通的方式，針對(duì)不同的患者，機(jī)動(dòng)敏捷地實(shí)行不同的方式與其溝通，使護(hù)患關(guān)系有了很大改善。詳細(xì)總結(jié)閱歷如下：（1）患者的病情應(yīng)具體向患者介紹。強(qiáng)調(diào)語(yǔ)言技巧，用詞宛轉(zhuǎn)，避開殘酷詞語(yǔ)引起患者過度驚慌。如為患者可能難以接受的事實(shí)，應(yīng)主動(dòng)與家屬溝通，確定與患者介紹病情的真實(shí)程度和一樣性。并在全科統(tǒng)一口徑，避開出現(xiàn)說明上的失誤，影響患者的治療效果。（2）各種化驗(yàn)檢查應(yīng)向患者說明進(jìn)行檢查的必要性，取得患者的認(rèn)同。患者有拒絕檢查的權(quán)利，在講明檢查項(xiàng)目的目的和意義的前提下，患者仍拒絕檢查，可簽署拒絕檢查書。不行違反患者意志。（3）重視患者的傾訴，賜予適當(dāng)?shù)恼f明。對(duì)患者表述的不適，應(yīng)馬上到床旁檢視患者，通知醫(yī)生，對(duì)患者的不適賜予相應(yīng)處理或合理說明。（4）重視病情視察。特殊是對(duì)昏迷或麻醉未醒悟患者，應(yīng)加強(qiáng)病房巡察，主動(dòng)檢視患者，發(fā)覺問題剛好處理。（5）加大健康教化宣教力度。除常規(guī)的出入院宣教外，護(hù)士對(duì)患者進(jìn)行的任何操作都應(yīng)賜予具體的介紹目的、方法以及留意事項(xiàng)。取得患者的理解和協(xié)作。（6）強(qiáng)調(diào)護(hù)士的職業(yè)形象。要求言語(yǔ)溫柔，禮貌周到，稱呼適當(dāng)，舉止得體［1］?，F(xiàn)代護(hù)理學(xué)的開創(chuàng)人，南丁格爾說過：“護(hù)理是一門藝術(shù)，進(jìn)行藝術(shù)創(chuàng)作須要全身心的付出，細(xì)心打算。猶如畫家雕刻家創(chuàng)作藝術(shù)作品那樣。由于護(hù)理的對(duì)象是人，因此我必需說護(hù)理是一門最精細(xì)的藝術(shù)，他關(guān)注人類的生存狀況，嘗試對(duì)人類的困難（心理、身軀、道德、精神）作深刻的理解，護(hù)理是作為一門藝術(shù)的實(shí)踐活動(dòng)?！鼻拜叺目偨Y(jié)非常精辟，的確，護(hù)理工作不光是要求護(hù)理工作者精確完成各種詳細(xì)的護(hù)理工作，還須要大家專心靈去體會(huì)患者的擔(dān)心與苦痛、歡樂與喜悅，讓患者感覺到護(hù)士與他們?cè)谝黄稹Ｖ挥羞@樣，才能增加護(hù)患之間的相互信任，實(shí)現(xiàn)切實(shí)有效的溝通，削減醫(yī)療____，從而真正構(gòu)建和諧的醫(yī)療環(huán)境。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告5如何有效的做好對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，是關(guān)系到百姓的切身利益，關(guān)系到新農(nóng)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否得到健康發(fā)展的問題。____衛(wèi)生監(jiān)督順應(yīng)形式的發(fā)展成立醫(yī)政四科，是個(gè)新成立的科室。該科為了做好全省新農(nóng)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷探究、探討，于20xx年3月22日至31日組織人員到____、____、____的3個(gè)縣及3個(gè)鄉(xiāng)進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研組先后深化縣衛(wèi)生局農(nóng)合辦、縣人民醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院走訪、了解狀況?，F(xiàn)將調(diào)研狀況匯報(bào)如下：一、新型農(nóng)村合作醫(yī)療xxxx年5月-現(xiàn)在：____華達(dá)監(jiān)理公司的基本狀況____、____、____經(jīng)過幾年的探究，初步建立了一套行之有效的管理體制和運(yùn)行機(jī)制，補(bǔ)償政策逐步完善，補(bǔ)償水平逐步提高，報(bào)銷程序逐步簡(jiǎn)化，監(jiān)管實(shí)力逐步加強(qiáng)，資金運(yùn)用合理平安，農(nóng)夫信任度明顯提高，農(nóng)夫參合主動(dòng)性不斷提高。1、____的基本狀況在省衛(wèi)生廳和____衛(wèi)生局的細(xì)心指導(dǎo)下，在____委、市____的高度重視下，通過加大繳費(fèi)勁度、強(qiáng)化監(jiān)管措施、嚴(yán)密核銷程序，使我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作取得了顯著成效。有定點(diǎn)合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)28個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)23個(gè)。xxxx年，參合人數(shù)達(dá)到400，618人，參合率達(dá)98%；收繳農(nóng)夫參合基金1201萬(wàn)元，合作醫(yī)療總資金達(dá)6009萬(wàn)元，共為46,130名參合患者核銷醫(yī)藥費(fèi)5995萬(wàn)元，其中，住院核銷5836萬(wàn)元，門診核銷159萬(wàn)元，實(shí)際住院比例為省級(jí)45%、市級(jí)55%、鄉(xiāng)級(jí)65%，20xx年，全市參合人數(shù)仍為400,618人，參合率為98%總資金6009萬(wàn)元，截止到目前，已核銷總資金為1300萬(wàn)元。2、____的基本狀況xxxx年全縣有戶籍農(nóng)業(yè)人口177337人，常住農(nóng)夫人口140565人，有146638人參與新農(nóng)合，按常住人口計(jì)算參合率為104.32％。為完成省、市____提出的20xx年參合率達(dá)到98％以上的工作目標(biāo)，縣____主要領(lǐng)導(dǎo)和主管縣長(zhǎng)親自召開各鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)新農(nóng)合工作會(huì)議，落實(shí)新農(nóng)合工作任務(wù)。衛(wèi)生局、縣合管辦親自深化村屯對(duì)新農(nóng)合政策與農(nóng)夫面對(duì)面答疑解惑?？h的參合率取得了可喜的成果。為了使參合農(nóng)夫得到黨的這一惠民政策，根據(jù)省、市對(duì)新農(nóng)合工作的要求，科學(xué)合理的制定的我縣的補(bǔ)償方案，保證了新農(nóng)合資金的運(yùn)用和管理更加規(guī)范平安。3、____星火鄉(xiāng)的基本狀況星火鄉(xiāng)轄區(qū)共5個(gè)行政村，32個(gè)自然屯；3300多戶村民，常住人口15000人左右；共有5個(gè)村衛(wèi)生所，18名村醫(yī)。全鄉(xiāng)農(nóng)夫參合率達(dá)到100%。鄉(xiāng)衛(wèi)生院大廳有新農(nóng)合公示板和農(nóng)合辦的詢問電話，但沒有公示詳細(xì)核銷病人的基本狀況。全部參合人員均持有新農(nóng)合醫(yī)療證，核銷時(shí)的票據(jù)全部為機(jī)打收據(jù)。參合報(bào)銷農(nóng)夫的檔案基本完備。二、存在的問題通過調(diào)研，在取得成果的同時(shí)，也存在管理上的問題：1、本次調(diào)查發(fā)覺有的市到現(xiàn)在沒有給參合農(nóng)夫辦理合作醫(yī)療證，以收繳收據(jù)代替，有的辦理了，但是沒有照片等信息，給參合農(nóng)夫的真實(shí)身份分辨帶來了不便，形成了一些定點(diǎn)機(jī)構(gòu)只憑參合農(nóng)夫口頭上說，冒名現(xiàn)象無法杜絕。2、管理機(jī)構(gòu)的問題：縣農(nóng)合辦的組成人員存在肯定的技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理，由于有的方面的人才缺乏，致使對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療的監(jiān)管存在技術(shù)上的問題，例如審查病例，什么樣的病人該住院出院的標(biāo)準(zhǔn)等。新農(nóng)合辦由于沒有____的辦公經(jīng)費(fèi)，其日常對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督存在比較遠(yuǎn)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督不到位。3、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的問題：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的存在病例書寫不規(guī)范，標(biāo)牌及程序未公示，基本藥物價(jià)格未公開。還有的存在存在掛床現(xiàn)象，如開人情方、大處方以及超標(biāo)準(zhǔn)出院帶藥等。也有一些醫(yī)院小病大養(yǎng)、短病____等現(xiàn)象比較突出。4、參合農(nóng)夫的個(gè)人問題：有的利用醫(yī)院管理上的漏洞做假病歷騙保，還有的把假就醫(yī)票據(jù)干脆賣給農(nóng)夫便利他們回家鄉(xiāng)報(bào)銷。還有的醫(yī)患串通弄虛作假騙取合作醫(yī)療基金的現(xiàn)象也比較嚴(yán)峻，如病人入院程序不規(guī)范，手續(xù)不齊，身份難以核定，加之部分村委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)證明不實(shí)事求是，造成外傷病人性質(zhì)難以確定，給新農(nóng)合基金造成不必要損失。5、國(guó)家實(shí)施以____為主導(dǎo)，以省為單位的網(wǎng)上藥品集中選購(gòu) 后，由于配送體系構(gòu)建、配送費(fèi)用、監(jiān)管等方面的緣由，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院反映基本藥物無法滿意須要，一些病人不得不到縣衛(wèi)生院去，加上交通費(fèi)、食宿費(fèi)等，使一些農(nóng)夫的負(fù)擔(dān)加重。6、新農(nóng)合____信息傳輸平臺(tái)，有的縣還沒有建立。7、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理人才缺乏培訓(xùn)。三、解決的對(duì)策和建議首先要明確對(duì)管理機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者三方監(jiān)管的內(nèi)容,針對(duì)基金管理和規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為的重點(diǎn)問題,開展法律監(jiān)督、審計(jì)監(jiān)督、民主監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督等多種監(jiān)督形式。1、加強(qiáng)對(duì)管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。充溢監(jiān)管力氣，提高監(jiān)管實(shí)力。省里要加大培訓(xùn)力度，使一些監(jiān)督部門的監(jiān)管人員的政策駕馭好，防止違規(guī)違紀(jì)問題發(fā)生。新農(nóng)合基金能否平安規(guī)范和有效運(yùn)用，關(guān)鍵在于地方特殊是縣、鄉(xiāng)有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)規(guī)范的管理和嚴(yán)格的審核把關(guān)。隨著新農(nóng)合的全覆蓋和籌資水平的提高，必需加強(qiáng)新農(nóng)合基金監(jiān)管作為一項(xiàng)長(zhǎng)期限巨的任務(wù)來抓，加大對(duì)基金管理和運(yùn)用狀況的監(jiān)督檢查力度，全面加強(qiáng)對(duì)基金籌集、存儲(chǔ)、撥付等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；鸸芾砥桨?、運(yùn)行規(guī)范，確保基金全部用在農(nóng)夫身上，切實(shí)提高農(nóng)夫的醫(yī)療保障水平。2、加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的`監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《____新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理方法》的各項(xiàng)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，加大醫(yī)療費(fèi)用限制力度，完善單病種限額收費(fèi)管理，從嚴(yán)核定各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院人次和次均住院費(fèi)用，嚴(yán)格限制醫(yī)藥費(fèi)用，降低農(nóng)夫負(fù)擔(dān)，削減新農(nóng)合基金不必要支出，提高基金運(yùn)用效率。另外，要完善病歷與處方評(píng)價(jià)制度，定期抽取定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷和處方，由新農(nóng)合專家委員會(huì)集中對(duì)其評(píng)價(jià)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。3、對(duì)參合農(nóng)夫的管理。首先定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把住參合農(nóng)夫身份分辨關(guān)；二是農(nóng)合辦對(duì)外出人員嚴(yán)格審核。三是全省要對(duì)參合人員統(tǒng)一辦理證，以便真假身份的確認(rèn)等。4、加強(qiáng)監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)。建議國(guó)家相關(guān)部門要盡快制訂出省、市、縣三級(jí)新農(nóng)合經(jīng)辦管理機(jī)構(gòu)人員、編制規(guī)定，強(qiáng)化經(jīng)辦和管理實(shí)力建設(shè)。5、加強(qiáng)監(jiān)管人員及經(jīng)辦機(jī)構(gòu)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高服務(wù)水平。6、加大新農(nóng)合____信息平臺(tái)建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)省、市、縣新農(nóng)合資金網(wǎng)上審核、網(wǎng)上監(jiān)測(cè)、網(wǎng)上信息匯總，剛好進(jìn)行預(yù)警報(bào)告，更好的對(duì)基金的運(yùn)用狀況進(jìn)行監(jiān)管。建立新農(nóng)合報(bào)銷與____門的醫(yī)療救助資金一站式同步結(jié)算平臺(tái)。7、盡快____新農(nóng)合管理法規(guī)，使新農(nóng)合管理工作有法可依、有章可循，加大監(jiān)管力度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告6幾年來，隨著食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣揚(yáng)力度和監(jiān)管力度的加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和運(yùn)用醫(yī)療器械的法律法規(guī)意識(shí)普遍有所提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規(guī)范，運(yùn)用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的違法案件逐年削減。但是，醫(yī)院重視程度不夠，而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)中管理醫(yī)療器械的人員素養(yǎng)參差不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械等方面還存在肯定的問題，結(jié)合幾年來從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際，現(xiàn)就工作中發(fā)覺的有關(guān)問題及對(duì)策作以下探討：一、存在主要問題及產(chǎn)生的緣由（一）在醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問題：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和保管、養(yǎng)護(hù)和報(bào)廢等制度不健全，有關(guān)記錄不完整。2、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)資料收集不齊全，在醫(yī)療器械的選購(gòu) 、驗(yàn)收、領(lǐng)用程序不規(guī)范，特殊是一些大型的醫(yī)療器械設(shè)備未建立技術(shù)檔案。3、醫(yī)療器械必要的保管養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存條件不具備，普遍不如藥品，多數(shù)無防潮、通風(fēng)等設(shè)施；產(chǎn)品未按要求歸類存放，器械倉(cāng)庫(kù)存在臟、亂、差現(xiàn)象。（二）產(chǎn)生的緣由：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)在醫(yī)療器械的管理上有重醫(yī)藥輕械，重運(yùn)用輕管理的現(xiàn)象比較普遍；二是醫(yī)療器械的選購(gòu) 、保管人員普遍存在法規(guī)意識(shí)淡薄，醫(yī)療器械的專業(yè)學(xué)問匱乏的現(xiàn)象；三是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存等方面缺乏系統(tǒng)的規(guī)定和要求，使監(jiān)督部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無章可循。二、對(duì)策建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療器械選購(gòu) 、驗(yàn)收、保存、運(yùn)用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，建立和執(zhí)行保證醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)章制度，嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理和操控體系，保證醫(yī)療器械的平安有效；同時(shí)，國(guó)家局應(yīng)盡快制定和____醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等方面的管理方法和規(guī)定，使監(jiān)管工作有法可依。（一）嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立相應(yīng)的醫(yī)療器械管理的職能科室，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的選購(gòu) 、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)用管理、質(zhì)量跟蹤、資料限制、修理保養(yǎng)檢查、產(chǎn)品報(bào)廢淘汰、培訓(xùn)操作人員、不良反應(yīng)報(bào)告等工作，并配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，開展對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)學(xué)問培訓(xùn)。（二）完善檔案資料管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療器械檔案資料管理，對(duì)二、三類設(shè)備類醫(yī)療器械逐臺(tái)建立檔案，搞好醫(yī)療器械的基礎(chǔ)管理工作。（三）嚴(yán)把選購(gòu) 關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu) 醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負(fù)責(zé)，由有關(guān)科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)交由選購(gòu) 部門執(zhí)行，大型器械設(shè)備須由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)或院務(wù)會(huì)探討批準(zhǔn)后交由選購(gòu) 部門執(zhí)行。選購(gòu) 醫(yī)療器械必需做到：1.嚴(yán)把“選購(gòu) 三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品合法性關(guān)、人員合法性關(guān)。必需從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的公司購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品；產(chǎn)品必需是合法合格產(chǎn)品，必需是經(jīng)注冊(cè)、有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有合格證明的醫(yī)療器械，且有合法的票據(jù)；銷售人員要有身份證復(fù)印件、加蓋本企業(yè)____和企業(yè)法定代表人____或簽字的企業(yè)法定代表人托付受權(quán)書，并有明確授權(quán)范圍和期限。2.首次進(jìn)貨時(shí)必需嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復(fù)印件：（1）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。（3）企業(yè)法定代表人的托付授權(quán)書原件，托付授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。（4）銷售人員身份證明。（5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及附件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（6）產(chǎn)品合格證明。（四）嚴(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收。1、____必需驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收（購(gòu)進(jìn)）記錄，驗(yàn)收（購(gòu)進(jìn)）記錄應(yīng)當(dāng)注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊(cè)證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷日期等內(nèi)容。2、必需查驗(yàn)外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)和中文說明書。3、發(fā)覺外包裝有破損、質(zhì)量有問題、包裝上無注冊(cè)證書編號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的、過期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫(kù)。（五）嚴(yán)格保存養(yǎng)護(hù)。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合以下要求：1、倉(cāng)庫(kù)的基本條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存要求。2、做好在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作。3、倉(cāng)庫(kù)要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。4、倉(cāng)儲(chǔ)要有墊板或貨架。5、對(duì)產(chǎn)品要做好色標(biāo)管理，合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類存放。6、產(chǎn)品要有貨位定位標(biāo)記。7、產(chǎn)品保管應(yīng)做到帳、卡、物相符合。（六）嚴(yán)格運(yùn)用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用醫(yī)療器械應(yīng)符合以下要求：（1）加強(qiáng)設(shè)備管理。對(duì)損壞設(shè)備進(jìn)行修理，對(duì)維護(hù)、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，建立設(shè)備周期性檢查制度。（2）加強(qiáng)對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械管理。對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。（3）加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品植入醫(yī)療器械的管理。運(yùn)用植入醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)信息，至少應(yīng)包括病人姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、產(chǎn)品跟蹤號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)）以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱、地址、等事項(xiàng)，并與病歷一同保存。（4）建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度。發(fā)覺醫(yī)療器械不良反應(yīng)要?jiǎng)偤脠?bào)告。（5）加強(qiáng)操作運(yùn)用人員的培訓(xùn)。尤其是三類醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員必需進(jìn)行上崗培訓(xùn)，包括技術(shù)操作方面、平安方面、自校自檢方面的培訓(xùn)，做到要有培訓(xùn)合格的人員才能操作設(shè)備。（七）建議國(guó)家局應(yīng)盡快制定和____醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和報(bào)廢等方面的管理方法和規(guī)定，使藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理工作中有法可依?？傊?，食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)肩負(fù)起醫(yī)療器械監(jiān)管的重任，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行多種形式，從嚴(yán)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理，抓好綜合治理，做到標(biāo)本兼治，確保人民群眾用械平安有效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)