經典word整理文檔，僅參考，雙擊此處可刪除頁眉頁腳。本資料屬于網絡整理，如有侵權，請聯系刪除，謝謝！血站實驗室儀器設備的維護與校驗管理2000年版的《血站基本標準》對各級血站需要配備的基本儀器設備提出要求，在2006年的《血站實驗室質量管理規(guī)范》中提出對實驗室儀器設備的管理多溝通，有利于提高設備的使用效率。一、醫(yī)學檢驗儀器設備的特點1．結構復雜，小型化、自動化、功能多。2．涉及技術領域廣，多學科技術相互滲透和結合的產物。3．技術先進，體現新技術的發(fā)展、新材料的應用。4．精度高。5．對環(huán)境要求高。二、實驗室儀器管理的基本要點實驗室的設備性能是實驗室慣性運行的重要因素，但儀器設備是否正常運關。因此，實驗室儀器管理最重要的一點就是專人負責，責任到人，既可以定期對儀器設備進行維護、保養(yǎng)、校正，又能及時解決疑難問題，減少操作失誤和儀器故障的發(fā)生?；疽螅?規(guī)范儀器設備維護、保養(yǎng)、校正等相關工作責任的歸屬。2．儀器、設備的配置應能滿足血液檢測業(yè)務工作的需求。滿足兩個規(guī)范對實驗室的基本儀器、設備配備的要求。3．使用的儀器、設備應符合國家相關標準。在質量體系文件中明確規(guī)定儀4．必須建立和實施儀器、設備的評估、確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證儀器、設備符合預期使用要求。計量器具應符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標識。5．大型和關鍵儀器、設備均應以惟一性標簽標記，明確維護和校準周期，檔案應有專人管理，有使用、維護和校準記錄。有故障或者停用的儀器、設備應有明顯的標示，以防止誤用。6．血液檢測過程中的關鍵儀器、設備應設置不間斷電力供應(UPS),并制定發(fā)生故障時的應急預案，應急措施應不影響血液檢測質量。7．大型和關鍵儀器、設備經修理或大型維護后，在重新使用前，應進行檢器進行校準方可使用。三、明確儀器設備的管理責任儀器設備的管理。實驗室負責人必須依照質量管理體系的要求建立和實施儀器、設備的評估、確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控等管理制度。管理人員，便于分清責任、落實管理。重要的一點：儀器設備必須按照標準操作規(guī)程操作并且必須有完整的記錄，在使用過程中發(fā)現儀器要記錄，保養(yǎng)、維修及維修后校驗也應有記錄。設備的可靠性，并為以后的保養(yǎng)、維修提供參照。測系統(tǒng)的校準和/或校準驗證工作。實驗室應使用制造商指定的校準品并按照其規(guī)定的校準方法進行校準，實驗室也可使用由權威機構提供的、可以溯源至SI單位或參考方法的校準品。在實驗室體系文件中，應包括儀器設備校驗的方式、進行相關校驗服務的資質證明并能提供標準物質的溯源。備的檢測業(yè)務相配套是儀器設備配備的最基本要求。五、儀器設備符合相關國家標準的要求在質量體系文件中建立儀器、設備的生產商和供應商資質認可的控制程序，購置設備必須是國家認可的合格產品，有產地、廠名、聯系方式、售后服務、保修年限等。購置貴重、精密設備，必須購置三證產品（a．醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證，b．醫(yī)療器械產品生產制造認可證，c國外產品必須是中國市場允許銷售的產品，有良好的售后服務和一定的保修年限。購的儀器設備應能夠在市場上購買到充足的耗材或能使用開放的耗材。否符合控制程序的要求，避免隱患的出現。六、使用標識及檔案管理—在用、故障、維修、限制用途，責任人，存放場所，設備的校驗同期等。設備檔案應包括申請表、論證報告、制造商（供貨商）資料、采購（招標）維護保養(yǎng)制度，維修、更換關鍵部件、降級使用及報廢等相關內容，設備檔案集中由專人管理。七、建立關鍵儀器設備故障的應急預案配合設備維修人員對故障的排除或啟用備用設備。何應急處理的預案，規(guī)定明確的處理流程，避免故障發(fā)生時不知所措。1到2采取的處理手段，從而檢驗應急預案是否得當，發(fā)現問題及時對預案進行補充、修正。通電運行，維持設備的狀態(tài)。八、建立儀器設備使用和故障處置的流程示意圖操作示范，便于操使用及負責人檢查監(jiān)督。的標準操作規(guī)程和故障識別示意圖。九、儀器設備的保養(yǎng)訓儀器設備操進行日常的維護、保養(yǎng)。儀器設備的維護，設置三級保養(yǎng)制，即日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。共同進行，檢查主體部分或主要部件，以確定是否需要進行修理。儀器的日常維護、保養(yǎng)包括日（班）維護、周維護、月維護、半年維護、年行空機運轉、確定性能是否正常；年維護主要是年度校驗。1．酶標儀（1）維護：經常維護其光學部分，防止濾光片霉變（2）校正：①精密度評價：用不同濃度的甲基橙溶液于490nm測定，連續(xù)測定20天。分別計算其批內精密度，日內批精密度,日間精密度和總精密度及相應的CV值。5490nm平行測8值，計算其回歸方程、相關系數及標準估計誤差s；3長為490nm，校正波長為585nm8個通道檢測，每個通道測3次，比較各組之間是否具有統(tǒng)計學差異，以考察雙波長消除干擾組分的效果。③若酶標儀無585nm450nm或630nm濾光片。450nm濾光片的檢定選用普魯蘭溶液（校正波長為630nm2．洗板機每個廠家設置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定，一般不超過2ul，人工扣板時，墊紙不濕，定期檢查管孔是否堵塞；道連接處漏氣現象后，機器可正常工作。②清洗不徹底，留有殘液：逐個清理清洗頭，排除雜質，使之暢通即可。管或改變電磁閥與膠管的接觸位置，使之能正常控制進出水即可。油，使控制桿運動自如，洗板頭即可正常升降。蝕，磁鐵會因被腐蝕而變得粗糙不平，使拖板運動受阻，不能準確到位。解決方位。⑥注液管道不暢通：卸下噴管清除雜物，再檢查輸液管道是否老化或漏氣。⑦溢液：調整程序。高度過低，更換彈簧。3．恒溫箱（及水浴箱）經常檢查水浴箱溫度計所示的溫度和水中（或溫箱內）實測溫度是否一致，允許有±1℃的誤差；水浴箱每周至少更換二次水；每月用速消凈消毒一次。4．離心機①離心管及轉子要注意位置平衡，不要超過離心機或轉子的最高限轉速。②注意離心機轉動的聲音是否有異常。③發(fā)生溢出后要立即清理并消毒。④每天工作后清潔離心機腔體和轉頭，并擦干腔內冷凝水。⑤每周清潔并消毒離心機。⑥注意機殼接地，經常檢查是否有不平衡的問題存在。潤油。5．移液器（及全自動加樣系統(tǒng)）吸量是否準確，一般應在±10%以內；全自動加樣系統(tǒng)：①加樣針長期使用，表面的保護膜被腐蝕，纖維蛋白會粘附在加樣針內壁，不易沖洗干凈，出現污染，根據工作量定期更換加樣針；②用稱重法檢查每個加樣孔的注液精密度。6．酸度計定期由計量部門進行強制檢定。①每次使用后一定要用蒸餾水清洗電極。②參比電極中要保持有氯化鉀結晶。③每3～6個月更換一次電極。④定位用的緩沖溶液每月更換。7．分析天平（電子、光電）定期由計量部門進行強制檢定。①每次使用后注意清除散落的化學物品及塵埃。②定期更換干燥劑，保持儀器干燥。③每次使用前檢查天平的水平標尺。④配備可以隨時對天平進行核對的二級標準砝碼。8．分光光度計（紫外、可見光）定期由計量部門進行強制檢定。①每次使用后注意清除散落的化學物品及塵埃。②定期更換干燥劑，保持儀器干燥。③用定量甲基橙溶液檢測精密度和線性關系。④校準比色皿。9．生化分析儀（一）每日維護及保養(yǎng)①開機前檢查清洗液槽、檢測用試劑及打印紙。②開機后儀器自檢。③關機后，清潔加樣針，倒空并消毒廢液桶。（二）每周維護及保養(yǎng)①執(zhí)行清洗程序。②測定杯空白并打印數據，具體數據各種儀器有所不同。③杯空白值不符合要求，清洗反應杯后再執(zhí)行一次杯空白測定。（三）每月維護及保養(yǎng)①清洗過濾網。②清洗儀器管路系統(tǒng)及反應槽。（四）每季度維護及保養(yǎng)①更換比色杯。②有必要時更換新光源。③更換樣品注射器密封墊。④拷貝、更換系統(tǒng)盤和數據盤。（五）每半年維護及保養(yǎng)16000或光源燈泡使用時間超過750小時。堵塞；維護泵管的性能，檢查磨損情況，及時更換。③電路維護：定期由維修人員檢查接地線，檢查穩(wěn)壓電源的工作性能。十、儀器設備的維修、報廢管理儀器設備出現故障，科室操作人員按操作手冊要求排除解決；如不能解決，應與設備管理部門聯系，由維修人員修理。備品目及種類；未達到國家計量標準，又無法校正修復者；嚴重污染環(huán)境，不能修復者等。級為普通儀器對待。附：廣州血液中心檢驗科儀器設備管理的基本要點1．建立操作規(guī)程2．培訓操作人員（1）精密儀器設備使用前，必須對有關操作人員進行培訓。使操作人員確實了解正確的操作方法、維護保養(yǎng)與校驗。（2確操作方法、維護保養(yǎng)與校驗。（3）新調入科室的工作人員，由科室派人講解儀器的正確操作方法和維護保養(yǎng)方法。3．配置合適的環(huán)境條件精密儀器設備應放置在適宜的環(huán)境()并保持精密儀器的清潔衛(wèi)生。4．維護保養(yǎng)（1）精密儀器負責人負責實施儀器設備的日常維護和保養(yǎng)。（2）精密儀器實施定期的維護保養(yǎng)并作記錄。（3）非專業(yè)維修人員不能擅自