原研藥專利集中到期為仿制藥以及上游醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇分析原研藥專利集中到期為仿制藥以及上游醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇根據(jù)EvaluatePharma的統(tǒng)計(jì)，2022年將迎來原研藥專利到期的高峰，預(yù)計(jì)將有年銷售額合計(jì)400億美元的藥物在當(dāng)年專利到期。2020年至2024年，專利到期的藥品年銷售額合計(jì)預(yù)計(jì)高達(dá)1，590億美元。仿制藥的品種與數(shù)量也將迅速上升。由于仿制藥的價(jià)格相對(duì)原研藥更加實(shí)惠，可及性更高，所以其需求量也遠(yuǎn)高于對(duì)應(yīng)原研藥，因而原研藥專利集中到期為原料藥市場(chǎng)帶來巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。另一方面，為應(yīng)對(duì)原研藥專利集中到期，保證原研藥從研發(fā)到專利保護(hù)期結(jié)束這段期間內(nèi)利潤(rùn)水平維持在較高水平，原研藥企業(yè)積極尋求與專業(yè)的CMO/CDMO企業(yè)合作，優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。而仿制藥企為加快仿制藥進(jìn)度，搶占市場(chǎng)份額，與專業(yè)CMO/CDMO企業(yè)合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥的CMO/CDMO市場(chǎng)發(fā)展帶來機(jī)遇。未來發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過去，但整體來看，該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下，醫(yī)?？刭M(fèi)成為新常態(tài)，行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購(gòu)（國(guó)家針對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購(gòu)量，由報(bào)價(jià)最低的廠家供貨）帶來的仿制藥降價(jià)，都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外，受新冠疫情影響，健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一，長(zhǎng)期來看，醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán)，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來更大規(guī)模的長(zhǎng)期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。市場(chǎng)格局：企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入力度，多領(lǐng)域布局加快業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型華潤(rùn)三九立足于醫(yī)藥行業(yè)，重點(diǎn)布局CHC健康消費(fèi)品業(yè)務(wù)和處方藥業(yè)務(wù)，處方藥業(yè)務(wù)作為公司的發(fā)展業(yè)務(wù)，近年來不斷豐富管線，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在腫瘤、消化、兒科、骨科、抗感染等多個(gè)領(lǐng)域積極布局，加快業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，持續(xù)提升市場(chǎng)份額。近年來，華潤(rùn)三九穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)的開展工作，積極拓展基層醫(yī)療市場(chǎng)、飲片市場(chǎng)等，營(yíng)業(yè)收入總體上呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2021年華潤(rùn)三九的營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)了12．34%。2022年前三季度華潤(rùn)三九的營(yíng)業(yè)收入共計(jì)121．11億元，較2021年同期增長(zhǎng)了9．11%。近年來，康恩貝圍繞打造浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主平臺(tái)的目標(biāo)，堅(jiān)定實(shí)施發(fā)展中藥大健康核心產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，業(yè)務(wù)涉及到非處方藥、健康消費(fèi)品、處方藥、原料藥、中藥飲片等多個(gè)醫(yī)藥大健康業(yè)務(wù)板塊。處方藥作為康恩貝重點(diǎn)布局的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，2021年?duì)I業(yè)收入為各業(yè)務(wù)營(yíng)收第一，占比達(dá)到34%。2022年前三季度康恩貝的營(yíng)業(yè)收入共計(jì)44．88億元，較2021年同期下降了2．87%。江中藥業(yè)主要從事藥品和大健康產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)和銷售，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及非處方藥、處方藥、大健康產(chǎn)品及其他。處方藥業(yè)務(wù)主要包括江中牌蚓激酶腸溶膠囊等，覆蓋腸胃、心腦血管、婦科、腸道、呼吸等領(lǐng)域。深入挖掘現(xiàn)有產(chǎn)品的潛力，推進(jìn)布局二級(jí)及以下億元、社區(qū)診所、基層衛(wèi)生院等，同時(shí)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣，培育新產(chǎn)品形成新增長(zhǎng)點(diǎn)。2017-2021年期間，江中藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入整體較為平穩(wěn)，呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2021年?duì)I收同比增長(zhǎng)了17．72%。2022年前三季度江中藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入共計(jì)28．74億元，同比增長(zhǎng)了48．33%。為進(jìn)一步提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，近年來，華潤(rùn)三九圍繞腫瘤、骨科、皮膚、呼吸、抗感染等戰(zhàn)略領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合、進(jìn)行產(chǎn)品布局，從安全性、有效性和質(zhì)量可控性方面，不斷優(yōu)化、提升產(chǎn)品品質(zhì)。2018-2021年期間，華潤(rùn)三九的研發(fā)費(fèi)用投入呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2022年前三季度華潤(rùn)三九研發(fā)費(fèi)用投入共計(jì)3．53億元，較2021年同期微跌0．65%。隨著康恩貝產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)深入，現(xiàn)如今已形成以現(xiàn)代植物藥為核心，特色化學(xué)藥和功能性健康產(chǎn)品為重要支撐的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品線豐富，規(guī)模產(chǎn)品和細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)品種較多，極大地提升了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，2018年以來，康恩貝的研發(fā)投入較為穩(wěn)定，整體上保持增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2022年前三季度康恩貝的研發(fā)費(fèi)用共計(jì)1．43億元，同比增長(zhǎng)了5．49%。江中藥業(yè)始終堅(jiān)持以遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為使命，依托多個(gè)重點(diǎn)研究中心和制造基地，持續(xù)提升研發(fā)實(shí)力，引領(lǐng)創(chuàng)新藥物和健康產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展，2018-2021年期間，江中藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用投入保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2022年前三季度研發(fā)費(fèi)用為0．73億元，同比增長(zhǎng)了52．6%。從毛利率來看，三家企業(yè)的毛利率總體上呈現(xiàn)出下降的趨勢(shì)，2022年前三季度江中藥業(yè)毛利率微漲，其余兩家企業(yè)毛利率持續(xù)下降，其中華潤(rùn)三九的毛利率為54．78%，同比下降了5．13%；康恩貝的毛利率為61．64%，同比下降了4．1%；江中藥業(yè)的毛利率為66．55%，較2021年微漲0．31%。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析中國(guó)的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場(chǎng)的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場(chǎng)也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國(guó)或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國(guó)家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會(huì)。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。在人口老齡化和人民健康意識(shí)的提高下，藥品市場(chǎng)需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，在今后十年內(nèi)，將會(huì)是世界上最快速的老齡化國(guó)家，這對(duì)制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。再加上近年來持續(xù)的疫情，以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2020年，藥品市場(chǎng)總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國(guó)制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288．5億元的營(yíng)業(yè)收入，比去年增長(zhǎng)了20．1%，比去年增長(zhǎng)了4431．2億元；制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6271．4億元，比去年同期增長(zhǎng)77．9%，比去年增加2764．7億元。中國(guó)的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9．6%的復(fù)合增長(zhǎng)率，到2025年將達(dá)22873億元。在政策上，政府制定了一系列的政策，以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)，并建立了以社會(huì)化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間，制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力，才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對(duì)內(nèi)生大循環(huán)，應(yīng)以科技創(chuàng)新推動(dòng)藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整，以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加，增加藥物成分比例，增加科技創(chuàng)新對(duì)工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。發(fā)展趨勢(shì)：配套設(shè)施完善帶來充裕發(fā)展空間，處方外流趨勢(shì)深化推動(dòng)線上購(gòu)藥發(fā)展（一）配套設(shè)施持續(xù)完善，給處方藥的發(fā)展帶來充足的增長(zhǎng)空間近年來，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的重視程度不斷提升，各項(xiàng)政策接連出臺(tái)，給醫(yī)藥行業(yè)注入了強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力。2022年以來，國(guó)家和各級(jí)政府相繼出臺(tái)了《關(guān)于印發(fā)十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》《關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備檢測(cè)工作的通知》《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》等政策，提出優(yōu)化短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)，完善易短缺藥采購(gòu)支付政策；進(jìn)口藥品的企業(yè)建立并實(shí)施進(jìn)口藥品信息化追溯，加快推動(dòng)質(zhì)量追溯體系建設(shè)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品源頭追溯一碼到底、物流跟蹤等。持續(xù)完善藥品行業(yè)的法規(guī)政策，提升藥品使用的安全性和可靠性，給處方藥行業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)的保障，為未來處方藥的發(fā)展帶來充足的增長(zhǎng)空間。（二）處方外流趨勢(shì)深化，線上購(gòu)藥發(fā)展提速隨著處方藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，處方外流的趨勢(shì)得到持續(xù)深化，越來越多的醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)，紛紛關(guān)注并開始著重處方外流的市場(chǎng)布局。受疫情的影響，人們的出行受限，為進(jìn)一步提高人們購(gòu)藥的便利性，線上購(gòu)藥增長(zhǎng)迅猛，未來在處方藥線上銷售，以及醫(yī)保支付政策的不斷放開下，選擇線上購(gòu)買處方藥的換著也將穩(wěn)步提升。據(jù)BCG數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年到2020年，我國(guó)在線零售處方藥銷售收入實(shí)現(xiàn)了53%高增速的發(fā)展，隨著線上問診量的持續(xù)攀升，處方藥線上銷售量將保持高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來更多的利潤(rùn)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購(gòu)、高值耗材的集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊，每個(gè)板塊又可以繼續(xù)細(xì)分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學(xué)藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）等。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)4．51%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤(rùn)總額增速較2019年上升2．7%。整體來看，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人數(shù)態(tài)勢(shì)近年來，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療人數(shù)總體上保持增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2020年受疫情居家隔離的影響，外出到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的人數(shù)極大減少，2021年國(guó)內(nèi)疫情得到有效管控，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人數(shù)開始攀升，據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人數(shù)共計(jì)847203萬人次，較2020年增長(zhǎng)了9．44%。前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)設(shè)施和配套行業(yè)持續(xù)發(fā)展，拉動(dòng)處方藥行業(yè)進(jìn)一步完善和優(yōu)化。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行，人均可支配收入也在持續(xù)增長(zhǎng)，互聯(lián)網(wǎng)的普及加速信息的傳播，人們對(duì)健康的重視程度也在不斷提高，居民人均醫(yī)療保健支出也呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2016-2021年期間，我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出費(fèi)用總體上呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的趨勢(shì)，其中2020年在疫情的影響下，各行業(yè)發(fā)展增速放緩，醫(yī)療保健支出也有所下降。2021年我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出費(fèi)用共計(jì)2115元，較2020年增長(zhǎng)了14．76%。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）新藥研發(fā)方向指明2016年后，中國(guó)藥企開展的核心臨床迅速增長(zhǎng)，數(shù)量的急劇增加和腫瘤領(lǐng)域的過于集中反映出目前國(guó)內(nèi)藥企fastfollow風(fēng)潮的過熱。而為了從這些內(nèi)卷的靶點(diǎn)環(huán)境中突圍，部分企業(yè)只能進(jìn)一步采取有利于產(chǎn)品生存的策略，以PD1/PDL1靶點(diǎn)藥物核心臨床為例，國(guó)內(nèi)企業(yè)相較美國(guó)企業(yè)，更傾向選擇空白/安慰劑對(duì)照、回避陽(yáng)性藥對(duì)照的方案設(shè)計(jì)以獲得更易達(dá)成的臨床終點(diǎn)。為了破局目前研發(fā)的內(nèi)卷現(xiàn)狀，在2021年7月2日，藥監(jiān)局的一紙長(zhǎng)文引發(fā)行業(yè)震動(dòng)，《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的發(fā)布為新藥研發(fā)指明了方向，鼓勵(lì)企業(yè)做能讓患者真正獲益的價(jià)值產(chǎn)品。（二）國(guó)際化持續(xù)探索2020年是國(guó)內(nèi)License-out的元年，2021年交易火熱程度依舊有增無減，多個(gè)重磅高額交易及越來越多的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，證明國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品及技術(shù)正得到國(guó)際認(rèn)可。此外，本土頭部CDMO企業(yè)陸續(xù)拿到多項(xiàng)高額MNC訂單，繼CRO國(guó)際化后，CDMO早于創(chuàng)新藥、率先實(shí)現(xiàn)國(guó)際化出海局部突破。對(duì)于本土藥企來說，雖然近年來這些企業(yè)在海外布局的核心臨床數(shù)量增長(zhǎng)明顯，但存在領(lǐng)域過于集中、試驗(yàn)方案質(zhì)量尚需提高的問題，創(chuàng)新產(chǎn)品出海有階段性成就但路途依舊波折。（三）仿制藥企業(yè)開始探索多元化道路《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正式開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的綱領(lǐng)性文件。在政策支持和集采共同推動(dòng)下已有眾多企業(yè)加速完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)，尤其是2021年注射劑一致性評(píng)價(jià)大量通過后，存量仿制藥一致性評(píng)價(jià)將逐漸退出。截止到目前，大多數(shù)品種已經(jīng)完成了一致性評(píng)價(jià)，但仿制藥開發(fā)存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈、重復(fù)嚴(yán)重的現(xiàn)象，且頭部企業(yè)聚集趨勢(shì)明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，此前由于首仿藥可迅速搶占市場(chǎng)，眾多企業(yè)紛紛投入研發(fā)。但自2020年起通過一致性評(píng)價(jià)的首仿藥數(shù)量出現(xiàn)下滑，國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型改良型新藥以建立壁壘，其中2．2類改良型新藥受理數(shù)量最高。（四）mRNA技術(shù)快速發(fā)展新冠疫情催化了第一個(gè)mRNA疫苗產(chǎn)品上市，mRNA疫苗具有可在短時(shí)間內(nèi)大量擴(kuò)增，不會(huì)整合到宿主基因組內(nèi)，解決DNA疫苗免疫差問題等優(yōu)點(diǎn)。在整個(gè)投融資環(huán)境表現(xiàn)不佳的環(huán)境中，mRNA技術(shù)也是點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的星星之火，艾博生物在2021年完成超10億美元B、C和C+輪融資，其中7．2億美金的C輪融資，也創(chuàng)下了藥企單筆融資之最?？v覽全球mRNA藥物研發(fā)管線：從研發(fā)階段來看，全球和中國(guó)企業(yè)研發(fā)mRNA藥物I期臨床前階段占比均達(dá)到80%以上，其中疫苗占比較高，新冠和腫瘤都是主要研發(fā)的適應(yīng)癥。國(guó)內(nèi)沃森生物、艾美疫苗等企業(yè)布局mRNA疫苗數(shù)量較多，mRNA相關(guān)企業(yè)也持續(xù)被資本青睞，未來發(fā)展?jié)摿^大。（五）國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法首迎里程碑國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法研發(fā)自2018年以來迅速成為熱點(diǎn)，但整體研發(fā)階段處于相對(duì)早期、靶點(diǎn)機(jī)制上集中度也較高，管線多布局CD19、CD22、BCMA等靶點(diǎn)，這也提示未來同賽道競(jìng)爭(zhēng)可能激烈。從政策方面來看，中國(guó)細(xì)胞療法相關(guān)監(jiān)管政策一直在持續(xù)改革中，并同步納入了新時(shí)期藥品監(jiān)管能力建設(shè)重要議題。2021年是國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法上市元年，國(guó)內(nèi)已有兩款CAR-T產(chǎn)品去年成功通過注冊(cè)審評(píng)獲批上市，分別是復(fù)星凱特的阿基倫賽以及藥明巨諾的瑞基奧倫賽，皆針對(duì)CD19靶點(diǎn)。從獲批藥品面臨的商業(yè)化來看，細(xì)胞療法定價(jià)高昂，即使通過招標(biāo)準(zhǔn)入各省醫(yī)院后，仍會(huì)面臨患者支付能力不足問題。因此在現(xiàn)階段基本醫(yī)保準(zhǔn)入難度大的情況下，以惠民保為代表的商保有望提升其商業(yè)化表現(xiàn)。（六）研發(fā)新技術(shù)不斷迭代近年來，國(guó)內(nèi)外涌現(xiàn)了眾多大小分子研發(fā)的新技術(shù)，也吸引了眾多資本的青睞。ADC和雙抗技術(shù)縱向拓展了抗體藥物的研發(fā)維度，開啟了新一輪抗體藥物的研發(fā)熱潮。在此浪潮下，中國(guó)在研的ADC和雙抗類藥物管線數(shù)量高速增長(zhǎng)，占比也持續(xù)增加。此外，以Protac為核心的靶蛋白降解技術(shù)衍生為小分子藥物開發(fā)帶來更多的靶點(diǎn)選擇；中國(guó)開啟蛋白降解劑進(jìn)入臨床元年，領(lǐng)域熱度進(jìn)一步攀升。（七）多品種迎來集采考驗(yàn)集采自18年底開始最初探索，已逐步由傳統(tǒng)口服化藥向生物藥、中成藥、高值耗材拓展，后續(xù)還將分步對(duì)泛醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)采盡采。2021年，胰島素、中成藥、人工關(guān)節(jié)、種植牙等各類非傳統(tǒng)化藥類新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采已經(jīng)全面開花，未來也將會(huì)有越來越多的企業(yè)迎來集采的考驗(yàn)。經(jīng)過此前五批全國(guó)范圍的化藥集采，其集采規(guī)則在產(chǎn)品選取、中選價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和藥品供應(yīng)保障等方面都已逐漸確定并成熟。新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采在產(chǎn)品選擇上也將延續(xù)金額大、競(jìng)爭(zhēng)充分的原則，但報(bào)量時(shí)通常會(huì)區(qū)分廠家，中選邏輯基本類似，采購(gòu)量分配往往分為基礎(chǔ)量和剩余量?jī)刹糠帧Ｄ壳皣?guó)內(nèi)獲批原研+生物類似物廠家≥3家的品種有5類，市場(chǎng)規(guī)模差異明顯。未來如納入集采，根據(jù)現(xiàn)有廠家數(shù)及價(jià)格，集采將對(duì)市場(chǎng)格局產(chǎn)生不同程度影響。（八）醫(yī)保支付持續(xù)改革2019年5月，國(guó)家醫(yī)保局召開疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)工作視頻會(huì)議，也首次公布了30個(gè)試點(diǎn)城市名單，自此DRG/DIP支付方式改革已試水近2年。2021年11月，醫(yī)保局出臺(tái)三年行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)一步指導(dǎo)未來發(fā)展目標(biāo)，2024年底前將基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)地區(qū)、機(jī)構(gòu)、病種、基金全面覆蓋。