B超國標(biāo)和性能檢測軟件測試組目錄一、“B型超聲診斷設(shè)備”國標(biāo)簡介二、國標(biāo)性能要求三、國標(biāo)性能檢測方法四、超聲體模簡介五、檢測示例“B型超聲診斷設(shè)備”國標(biāo)簡介(1)安全要求B超的通用安全應(yīng)符合GB9706.1的要求B超的專用安全應(yīng)符合GB9706.9的要求性能要求主要指標(biāo)：探測深度、側(cè)向分辨力、軸向分辨力、盲區(qū)等關(guān)注的重點(diǎn)，后續(xù)將詳細(xì)介紹各個(gè)指標(biāo)的含義和測試方法GB10152-2009文檔國標(biāo)性能要求國標(biāo)性能要求-珠江探頭適用情況說明國標(biāo)性能檢測方法-探測深度探測深度的定義體模中能夠明確成像的縱向線形靶群中最遠(yuǎn)靶線與聲窗之間的距離檢測方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對準(zhǔn)縱向深度靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶線圖像清晰可見微動(dòng)探頭，觀察距探頭表面最遠(yuǎn)處圖像能被分辨的那根靶線，該靶線與探頭表面之間的距離為該探頭的探測深度國標(biāo)性能檢測方法-軸向分辨力軸向分辨力的定義在體模的規(guī)定深度處，沿超聲波束軸能夠顯示為兩個(gè)回波信號的兩個(gè)靶之間的最小間距檢測方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對準(zhǔn)特定深度處的軸向分辨力靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶線圖像清晰可見微動(dòng)探頭，可分開顯示為兩個(gè)回波信號的兩靶線之間的最小距離，即為該深度處的軸向分辨力若軸向分辨力要求規(guī)定的深度范圍內(nèi)有多個(gè)靶群，應(yīng)分別對各個(gè)靶群進(jìn)行測試，取測試結(jié)果的最大值作為該探頭的軸向分辨力國標(biāo)性能檢測方法-盲區(qū)盲區(qū)的定義體模掃描表面（聲窗）與最近的，能明確成像的體模靶線之間的距離檢測方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對準(zhǔn)盲區(qū)靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶線圖像清晰可見平移探頭，觀察距探頭表面最近且其后圖像能被分辨的那根靶線，該靶線與探頭表面之間的距離為該探頭的盲區(qū)國標(biāo)性能檢測方法-橫向幾何位置精度橫向幾何位置精度檢測方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對準(zhǔn)橫向線性靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶群圖像清晰可見利用設(shè)備的測量功能，在全屏幕范圍內(nèi)橫向測量距離：若探頭橫向視野大于40mm，每20mm測量一次距離若探頭橫向視野小于40mm，每10mm測量一次距離按照如下公式計(jì)算精度，取最大值作為橫向幾何位置精度G=(M–T)/T*100%其中G為幾何位置精度，M為測量值，T為實(shí)際距離超聲體模-外觀KS107BD(L)體模KS107BG體模超聲體模-結(jié)構(gòu)體膜媒質(zhì)在四壁、底板和聲窗圍成的六面體空腔內(nèi)，填充符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)靶線系統(tǒng)在填充的TM材料內(nèi)嵌埋的尼龍線作為靶群靶群主要類型：軸側(cè)向分辨力靶群（軸向分辨力靶群、側(cè)向分辨力靶群）、盲區(qū)靶群、縱向靶群和橫向靶群體膜側(cè)面會(huì)標(biāo)示出靶點(diǎn)位置模擬病灶主要有：仿腫瘤、仿囊與結(jié)石和仿囊結(jié)構(gòu)等超聲體模-KS107BD(L)型靶標(biāo)分布圖超聲體模-KS107BD(L)型模擬病灶說明KS107BD(L)共有3個(gè)模擬病灶E：仿腫瘤位于深度70-80mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行F：仿囊與結(jié)石仿囊呈圓柱形，直徑10mm，位于深度70-80mm之間，軸向與靶線平行仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4-6mmG：仿囊結(jié)構(gòu)呈圓柱形，直徑6mm，柱軸與靶線平行，位于深度47-53mm之間超聲體模-KS107BG型靶標(biāo)分布圖超聲體模-KS107BG型靶群說明KS107BG共有11個(gè)靶線群：A1-A4:軸向分辨力靶群各群中最上面一條靶線分別位于深度10，30，50，70mm處每群中靶線中心垂直距離由上而下依次為3，2，1，0.5mm，水平距離均為1mmB1-B4:側(cè)向分辨力靶群分別位于深度10，30，50，70mm處每群中靶線中心水平距離依次為4，3，2，1mmC:盲區(qū)靶群右側(cè)四條相鄰靶線中心橫向間距均為10mm,至聲窗距離分別為8,7,6,5mm左側(cè)三條相鄰靶線中心橫向間距均為15mm,至聲窗距離分別為4,3,2mmD:縱向靶群。共含靶線12條，相鄰兩線中心距離均為10mmE:橫向靶群。位于深度40mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm檢測示例(1)-C2-5選擇適用的性能指標(biāo)探頭類型：凸陣中心頻率：3.5MHz半徑：60mm適用右邊紅框內(nèi)的指標(biāo)選擇適當(dāng)?shù)捏w模探測深度大于14mm，需用KS107BD(L)檢測示例(1)-C2-5探測深度探測深度>=160mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測示例(1)-C2-5側(cè)向分辨力(深度<=80mm)側(cè)向分辨力深度<=80mm<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測示例(1)-C2-5軸向分辨力軸向分辨力深度(0~80mm)<=2mm軸向分辨力深度(80~130mm)<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(1)-C2-5盲區(qū)盲區(qū)<=5mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(2)-P2-3探測深度探測深度>=140mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測示例(2)-P2-3側(cè)向分辨力(深度<=80mm)側(cè)向分辨力深度<=80mm<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測示例(2)-P2-3側(cè)向分辨力(80mm<深度<=130mm)側(cè)向分辨力深度(80~130mm)<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(2)-P2-3軸向分辨力軸向分辨力深度(0~80mm)<=2mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(2)-P2-3盲區(qū)盲區(qū)<=5mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(2)-P2-3幾何位置精度橫向幾何位置精度<=20%(10.1-10)/10=1%縱向幾何位置精度<=10%(20.3-20)/20=1.5%參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(3)-L5-10選擇適用的性能指標(biāo)探頭類型：線陣中心頻率：7.5MHz適用右邊紅框內(nèi)的指標(biāo)選擇適當(dāng)?shù)捏w模使用KS107BG能夠更加準(zhǔn)確的測試性能檢測示例(3)-L5-10探測深度探測深度>=50mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測示例(3)-L5-10側(cè)向分辨力側(cè)向分辨力深度(0~40mm)<=2mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(3)-L5-10軸向分辨力軸向分辨力深度(0~50mm)<=1mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(3)-L5-10盲區(qū)盲區(qū)<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(3)-L5-10幾何位置精度橫向幾何位置精度<=10%(20.4-20)/20=2%縱向幾何位置精度<=5%(10-9.8)/10=2%參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(4)-C4-9MC選擇適用的性能指標(biāo)探頭類型：凸陣探頭半徑：15mm中心頻率：6.5MHz適用右邊紅框內(nèi)的指標(biāo)選擇適當(dāng)?shù)捏w模使用KS107BG能夠更加準(zhǔn)確的測試性能檢測示例(4)-C4-9MC探測深度探測深度>=40mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測示例(4)-C4-9MC側(cè)向分辨力側(cè)向分辨力深度(0~30mm)<=2mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測示例(4)-C4-9MC軸向分辨力軸向分辨力深度(0~40mm)<=1mm參數(shù)調(diào)節(jié)