國內外藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢分析第一頁，共二十二頁，2022年，8月28日國內外藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢分析1、我國藥品冷鏈物流現(xiàn)狀2、國外藥品冷鏈物流發(fā)展狀況3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢4、我國藥品冷鏈物流體系建設策略第二頁，共二十二頁，2022年，8月28日我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢分析藥品冷鏈物流概念：需要在規(guī)定的、恒定的、低溫的條件下，完成藥品生產(chǎn)、包裝、儲存、轉運、使用全過程封閉的系統(tǒng)工程。還必須有相關的法律法規(guī)、政府導向、管理監(jiān)督制度、運行機制、專業(yè)人才培訓等軟實力的保障才稱之為體系。第三頁，共二十二頁，2022年，8月28日我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢分析冷鏈藥品以生物制品為主：疫苗類、血液制品、血漿代用品、生物反應調節(jié)劑、生物診斷試劑、酶類制劑、腸內腸外營養(yǎng)制劑、刺激因子、轉移因子、干擾素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰島素、維生素、抗生素、活性較高的生化制劑等。第四頁，共二十二頁，2022年，8月28日我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢分析冷鏈斷裂的后果：藥品失效—誤導醫(yī)生、不良反應、藥費增長、浪費資源、延誤病情藥品變質—加重病情、增添新病、殘疾、過敏休克、死亡、費用倍增、醫(yī)患糾紛、醫(yī)鬧、家破人亡，醫(yī)院、藥廠、物流冷鏈上的單位都成了被告、人力物力、信譽喪失、黑名單、破產(chǎn)。。。第五頁，共二十二頁，2022年，8月28日1、我國藥品冷鏈物流現(xiàn)狀回顧：新中國冷鏈產(chǎn)生于50年代冷凍食品外貿出口，改裝一批保溫車輛。1982年頒布《食品衛(wèi)生法》開始起步，以食品、肉類加工為主業(yè)的先導企業(yè)逐步擴展到冰激淋和奶制品、大型快餐連鎖企業(yè)、食品外貿出口企業(yè)。第六頁，共二十二頁，2022年，8月28日1、我國藥品冷鏈物流現(xiàn)狀改革開放、市場經(jīng)濟促生食品冷鏈物流初具規(guī)模：目前肉類食品廠2500多家、速凍食品廠2000多家、冷飲業(yè)4000多家、乳品業(yè)1500多家、水產(chǎn)品4400萬噸第七頁，共二十二頁，2022年，8月28日1、我國藥品冷鏈物流現(xiàn)狀中國保溫車3萬輛、美國20萬輛、日本12萬輛、鐵路冷藏車7000輛占全國總運行車輛（40萬輛）的2%，多數(shù)為陳舊的速凍車皮，大多是露天作業(yè)、或帆布或塑料或棉被遮擋保溫。冷庫容量700多萬立方米，只限魚、肉類冷藏，淡季閑置處于耗能狀態(tài)。第八頁，共二十二頁，2022年，8月28日1、我國藥品冷鏈物流現(xiàn)狀存在問題：80%自產(chǎn)、自銷、自儲、自運流通方式。斷鏈現(xiàn)象嚴重，基本上是傳統(tǒng)的人工揀選、復核、配送，缺乏過程監(jiān)控作業(yè)方式。硬件設備設施較差，許多企業(yè)還停留在數(shù)十個保溫箱和一兩輛冷藏車的階段。檢測監(jiān)控技術水評較低，信息化管理落后。第三方介入很不成熟，社會托運藥品風險極高。流通監(jiān)管體系遠未成型，專業(yè)人才短缺。第九頁，共二十二頁，2022年，8月28日2、國外藥品冷鏈物流發(fā)展狀況冷鏈起源于19世紀上半葉冷凍機發(fā)明時代，保險冷凍食品逐漸進入市場和家庭。20世紀30年代歐美食品冷鏈體系已初步建立，40年代歐洲冷鏈在二戰(zhàn)中被摧毀，戰(zhàn)后很快又恢復，目前已形成較完整的冷鏈體系。第十頁，共二十二頁，2022年，8月28日2、國外藥品冷鏈物流發(fā)展狀況日本的藥品冷鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上游供應商和下游分銷商實現(xiàn)信息共享，條形碼技術廣泛應用，物流中心高自動化程度的儲存和揀選設備，實現(xiàn)操作簡便、功能強大標準化、規(guī)范化的倉庫管理，建立了高效低成本運行機制。第十一頁，共二十二頁，2022年，8月28日2、國外藥品冷鏈物流發(fā)展狀況通過物聯(lián)網(wǎng)核心技術RFID（射頻識別技術）實行位置跟蹤、源料溯源、庫存盤點出入庫與揀貨等電子化作業(yè)，全程監(jiān)控溫濕度。出了問題可確定環(huán)節(jié)和部位。美國的某集團將應用這一技術對實際效用進行評測。第十二頁，共二十二頁，2022年，8月28日2、國外藥品冷鏈物流發(fā)展狀況2002年美國成立冷鏈協(xié)會，由航空公司、卡車運輸商、地區(qū)搬運商和設備生產(chǎn)商組成，為運輸溫控貨物制定標準化指導原則，2008年發(fā)布涵蓋各行業(yè)的《冷鏈質量指標》，為認證奠定基礎。發(fā)達國家普遍成立了冷鏈協(xié)會，發(fā)揮政府與企業(yè)之間橋梁紐帶作用，完善行業(yè)管理必不可缺。第十三頁，共二十二頁，2022年，8月28日3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢發(fā)展機遇：發(fā)展空間逐步擴大，近30年間全球投放市場的生物技術藥物和疫苗已超過300種，生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)，從1995年不足4%提高到2004年的12.5%，全球生物制藥市場收入有望達到982億美元（7000億人民幣）。我國中央財政2007和2008年分別投入國家免疫規(guī)劃專項費用27.2億元、29.2億元。2008年中國醫(yī)藥物流業(yè)產(chǎn)值已突破500億元，冷藏藥品安全和管理受到重視。第十四頁，共二十二頁，2022年，8月28日3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢我國先進醫(yī)療技術的廣泛應用，僅SARS疫苗2002年消費500萬人份、2004年1500萬人份。生物制劑、血液制劑、抗生素的費用，占藥品費用的50%，還在不可控制的增長。腫瘤的生物治療、肝細胞的治療發(fā)展勢不可擋。外資醫(yī)院的進入，?？漆t(yī)院的增加，擴大了市場份額。第十五頁，共二十二頁，2022年，8月28日3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢醫(yī)改是推進藥品冷鏈物流發(fā)展的難得機遇醫(yī)改目標：全民享受方便、有效、低廉的基本醫(yī)療服務。重點：?；尽娀鶎?、突出藥物制度和公立醫(yī)院改革試點。目的：緩解看病難、看病貴狀況。第十六頁，共二十二頁，2022年，8月28日3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢醫(yī)改對藥品冷鏈物流的影響：政府加大藥品流通領域的監(jiān)管力度，商業(yè)部的放心肉工程、農超對接工程。科技部的冷鏈運營公共信息平臺。農業(yè)部的蔬菜園建設。藥監(jiān)局的〈藥品流通監(jiān)督管理辦法〉?！此幤饭芾矸ā?。GSP新認證標準。各省的相關管理標準和規(guī)定。政出多門、分散交叉、多種標準、缺乏協(xié)調、互相推諉。第十七頁，共二十二頁，2022年，8月28日3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢機遇與挑戰(zhàn)并存：五項重點改革的影響?；踞t(yī)療保障制度-保費不斷增長、城鎮(zhèn)居民和新農和補助到200元、最高支付限額達到當?shù)爻擎?zhèn)職工平均工資或農民平均收入的6倍、住院費用報銷比例提高到60%。2010年救助基金10億元?；舅幬镏贫?零差率銷售、招標采購、統(tǒng)一配送、繼續(xù)降價。基層醫(yī)療服務-優(yōu)先以縣醫(yī)院為基層中心方向發(fā)展（今年建設2000縣醫(yī)院、5000中心衛(wèi)生院）基本公共衛(wèi)生-傳染病防治、疫苗接種，均等化。公立醫(yī)院改革-醫(yī)藥分開、藥房托管。第十八頁，共二十二頁，2022年，8月28日3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢全球經(jīng)濟危機、不安定因素增加、能源短缺、物價上漲、物流成本增長。冷鏈藥品物流特點：批量少、多批次、不可預測、質量標準要求高、監(jiān)測乏力、物流成本高。短期內改進不大，完全依賴企業(yè)自律。政府監(jiān)管缺位、錯位、不到位，媒體不揭發(fā)、亂象無人過問。病人不告狀、責任無人擔。似乎斷鏈是難以杜絕的！第十九頁，共二十二頁，2022年，8月28日3、我國藥品冷鏈物流發(fā)展趨勢藥品冷鏈物流管理的專業(yè)人才短缺。第三方介入，市場需求迅速增長，但監(jiān)管真空問題的解決仍需時日。物流市場整合依然艱難緩行。藥品冷鏈物流體系建設任重道遠。第二十頁，共二十二頁，2022年，8月28日4、我國藥品冷鏈物流體系建設發(fā)展策略逐步建立藥品冷鏈物流管理監(jiān)督機制。逐步完善藥品冷鏈物流運行機制。逐步建立藥品冷鏈物聯(lián)網(wǎng)絡信息化建設。逐步完善藥品冷鏈物流體系聯(lián)動協(xié)調機制（政府、協(xié)會、企業(yè)、終端客戶