11項目質(zhì)量迎審準備和技巧XX外審將于3月20日來我司現(xiàn)場監(jiān)督審核。今天我們將先對質(zhì)量審核類型、依據(jù)、方法、審核范圍作一個初步的介紹；再對今年內(nèi)審項目存在的問題、以往外審都提過什么問題、如何避免不符合，如何進行審前準備等，在此作迎審方法溝通交流、經(jīng)驗分享。項目質(zhì)量迎審準備和技巧項目迎審準備

1.質(zhì)量審核的基本知識

2.項目質(zhì)量迎審準備和技巧外審迎審技巧

3.持有并保持有效的第三方質(zhì)量管理體系、J民品認證證書，是我公司有能力持續(xù)穩(wěn)定提供滿足J方、外貿(mào)要求產(chǎn)品的證明，是獲得國家外貿(mào)產(chǎn)品制造銷售的基本、必要條件。每年研發(fā)項目能否通過外審、關(guān)系到顧客能否繼續(xù)向我們訂貨是公司持續(xù)經(jīng)營的生存大事。1、審核的作用項目質(zhì)量迎審準備和技巧指質(zhì)量體系證書覆蓋的產(chǎn)品（表1）換證復評（民品每3年一次、XJ品每4年一次）——10類產(chǎn)品均要審核

監(jiān)督審核（每年1次）——在10類中抽查部分產(chǎn)品。民品認證產(chǎn)品覆蓋范圍基本一樣。審前就要有針對性地準備迎審項目2、受審核的產(chǎn)品項目質(zhì)量迎審準備和技巧項目質(zhì)量迎審準備和技巧研發(fā)部門產(chǎn)品類別事業(yè)部大功率事業(yè)群民品：各類外貿(mào)產(chǎn)品線無線電網(wǎng)關(guān)設備車內(nèi)綜合通信系統(tǒng)，無線電導航定位產(chǎn)品通信系統(tǒng)集成及微波電臺表1各部門質(zhì)量認證產(chǎn)品類別（10類）項目質(zhì)量迎審準備和技巧3、審核類別一方（內(nèi)審）二方審（顧客/XJ方）三方審（XX外審）問題：審核準則是什么？類別內(nèi)審XJ方審核XX外審目的評價公司質(zhì)量管理體系是否符合標準要求公司質(zhì)量管理體系要求是否得到有效實施和保持*依據(jù)（準則）質(zhì)量管理體系要求（XJ品）質(zhì)量管理體系要求（民品）本公司質(zhì)量手冊、程序文件和其它質(zhì)量文件、技術(shù)文件合同及國家有關(guān)法律法規(guī)承制單位資格審核要求（XJ方二方審核）范圍質(zhì)量體系所覆蓋的所有條款、部門和過程、產(chǎn)品、服務表1審核類型與區(qū)別項目質(zhì)量迎審準備和技巧類別內(nèi)審XJ方審核XX外審委托方最高管理者委托顧客委托第三方認證機構(gòu)委托審核組成員公司內(nèi)審員顧客組成國家注冊審核員組成審核頻率每年至少一次不定時每年一次審核結(jié)果應用用于公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進決定顧客是否繼續(xù)向我們訂貨決定認證證書是否繼續(xù)保持續(xù)上表項目質(zhì)量迎審準備和技巧4、審核方法介紹項目質(zhì)量迎審準備和技巧以事實為基礎，以審核準則為依據(jù)，進行客觀公正的評價判斷。用抽樣的方式：不是所有項目都要查

正面取證，負面報告：收集QMS運行有效的證據(jù)查、看、問方式：到現(xiàn)場查：文件、項目實施記錄，要求及時完整提供抽樣資料看：現(xiàn)場設施、儀器、標準、器件產(chǎn)品目錄等問：就崗位質(zhì)量職責、目標、標準理解、執(zhí)行文件等提問、交談項目質(zhì)量迎審準備和技巧嚴重不符合：系統(tǒng)性、區(qū)域性失效，造成嚴重質(zhì)量后果、弄虛作假誤導審核組行為?！煌ㄟ^一般不符合：個別的、偶然的、孤立的，未造成嚴重后果?！_書面不合格報告，本項如太多多則待改進，三個月后重新現(xiàn)場審核觀察項：暫未發(fā)生不符合，但發(fā)展下去有可能發(fā)生?！陬^提出要完全符合標準、不出一點差錯不容易做到，但做好充分的準備使審核可控，不出嚴重不符合、少出一般不符合不難辦到，而多提口頭觀察項還有利于我們改進提高。有什么捷徑？5、不合格類別：

2.項目迎審準備

1.項目質(zhì)量迎審準備和技巧外審迎審技巧

3.質(zhì)量審核的基本知識1、迎審流程項目質(zhì)量迎審準備和技巧2、編制迎審項目清單項目質(zhì)量迎審準備和技巧

項目管理部：按審核通知，每種產(chǎn)品準備一至兩個A類或B類的在研項目，包含XJ品、民品。如當年沒有可選近期的產(chǎn)品，編制“迎審項目清單”。

項目組與項目管理員一同，對每個迎審項目的文檔進行全面審查，對發(fā)現(xiàn)問題整改完善。項目質(zhì)量迎審準備和技巧3、檢查文檔齊套性標準有要求的記錄不能少。正常情況按《設計控制程序》“產(chǎn)品項目研制過程活動及交付件一鑒表”檢查。按“文檔齊套表”進行齊套性檢查可滿足標準最基本的文檔要求。4、檢查文檔內(nèi)容我們將歷年外審出現(xiàn)頻率較高的問題進行了總結(jié)、歸類、整理，形成“項目質(zhì)量迎審清單”，項目組迎審前進行重點檢查，可有效降低錯誤率。項目質(zhì)量迎審準備和技巧

2）研制計劃的實施計劃制定：按項目類別確定階段、活動及交付件，不能多也不能少；計劃實施：交付件編制時間必須與研制計劃一致（內(nèi)審問題1），不能按時完成的要有計劃調(diào)整審批記錄；計劃調(diào)整后：要更新研制計劃原件及相關(guān)文檔中的計劃時間（內(nèi)審問題2），更新計劃要有版本號標識。建議：活動時間只在研制計劃中描述，其它文檔只引用不再重復描述。項目質(zhì)量迎審準備和技巧3）技術(shù)狀態(tài)管理：指標一致性：如性能、功能、結(jié)構(gòu)尺寸、環(huán)境和可靠性等指標，在研制合同、研制任務書、設計任務書、產(chǎn)品規(guī)范中各指標必須完整一致。（內(nèi)審問題3、4、5、6）測試、試驗計劃、記錄、報告中，測試項目、指標與研制任務書一致。（內(nèi)審問題8、9）指標變更：要有顧客同意的依據(jù)、或本公司的變更審批（必要時評審），牽連更改到位，變更后文件要有變更標識記錄。（內(nèi)審問題7）變更后重新驗證：指標變更后應有重新試驗符合的記錄。建議：盡可能不要在多個文檔出現(xiàn)指標，如方案、試驗計劃和報告、產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量和可靠性保證大綱需要可引用研制任務書。項目質(zhì)量迎審準備和技巧4）標準引用：標準有效性：研制任務書、研制方案、產(chǎn)品規(guī)范、標準化大綱等各類文檔引用的標準應為最新版本（在公司網(wǎng)頁/標準化專欄查或標準化室審核）。建議各文檔需用的標準，統(tǒng)一集中在幾個（最好是一個）文檔，其它文檔盡可能引用而不列。所有引用標準的文檔模板，每年均要定時交標準化室審核一次，審核結(jié)果要留記錄項目質(zhì)量迎審準備和技巧5）設計驗證：研制計劃要求的試驗：要提供測試計劃（方案）、試驗記錄、試驗分析和報告；所有試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷均已采取糾正措施；試驗故障改進后應提供重新試驗符合的記錄；質(zhì)量部等第三方試驗要有試驗大綱，并經(jīng)顧客確認；試驗記錄中出現(xiàn)的產(chǎn)品指標應與研制任務書一致。（內(nèi)審問題8、9）項目質(zhì)量迎審準備和技巧6）需采購的新設計開發(fā)產(chǎn)品如有需供方生產(chǎn)新設計的部、整件，應制定技術(shù)協(xié)議書。7）辦公及試驗現(xiàn)場：儀器儀表上的校準證標識應在有效期內(nèi)，過期的請貼上停用標識；器件供方的產(chǎn)品目錄應到采購部辦理登記手續(xù)并蓋受控章；各類產(chǎn)品標準應到資料室辦理登記手續(xù)并蓋受控章，無蓋公司受控章的請不要放出來。

1.質(zhì)量審核的基本知識項目質(zhì)量迎審準備和技巧

2.項目迎審準備外審迎審技巧

3.項目質(zhì)量迎審準備和技巧

迎審前做好：1、指定迎審人員，項目負責人為主，項目管理員配合，事先熟悉“研發(fā)迎審應知應會”，包括部門質(zhì)量目標實現(xiàn)情況。2、知已知彼：審核是收集正面證據(jù)的過程。應清楚審核準則，提供的項目資料都是針對審核準則的證據(jù)。3、主動配合：資料提早準備在審核現(xiàn)場，最好列目錄、文件編號，使檢索方便，查找快速，給審核員管理有序的良好印象。項目質(zhì)量迎審準備和技巧迎審中做好：4、應答技巧：攜帶檢查過的項目資料到審核現(xiàn)場，只提供審核抽到的資料，只回答問到的，不涉及無關(guān)的，記錄存