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內(nèi)容:產(chǎn)品名稱:人參養(yǎng)榮丸(大蜜丸 產(chǎn)品代碼人參100g土白術(shù)100g茯苓75g炙100g當(dāng)歸100g熟地黃75g白芍(麩炒)100g炙黃芪100g陳皮100g制遠(yuǎn)志50g肉桂100g五味子(酒蒸(見下表 20*1*24(2010)版一部取樣方法:依據(jù)《半成品、成品取樣操作規(guī)程》SOP.QS.QA004-00薄層色譜:依據(jù)《薄層色譜法操作規(guī)程》SOP.QC.TZ021-0018g,10g,7%3(100ml,50ml,50ml350ml,0.5mllmllmgVIB)10μ1、5μ1,G(1:1)為展開劑,10%105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外9g9g,研勻,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖320ml,20mllml2g,在水浴上拌勻、干燥,加在中性氧化鋁柱(2002g,內(nèi)徑1~1.5cm)上,用醋酸乙酯—甲醇(1:1)50mllmllml1mgVIB)10μl、9g,200ml,XD)2ml,10.25ml,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥0.5g,lmllμlVIB)2~6μ1、2μ1,G酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與當(dāng)歸對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以二肼乙醇試液,加熱至斑點顯色清晰,日光下檢視,在與桂皮醛對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。9g,4.5g,50ml,研勻,離心,棄去上清液,50ml,250℃31lml,0.5g,5ml,5VIB)0.5μ1,0.5%氫氧化鈉溶液的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑,展3cm,取出,晾干;再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)8cm,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點。重量差異:依據(jù)丸劑項下《重量差異檢查操作規(guī)程》SOP.QC.TZ013-00出限度一倍。每丸(9g/丸)重量差異限度為±5%。13.0%。100cfu/g。含量測定:依據(jù)《照高效液相色譜法檢驗操作規(guī)程》SOP.QC.TZ024-00色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗2000。對照品溶液的取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mg含μg供試品溶液的取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1g,精密稱33kHz)1 本品含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)13.0mg(1(2(3(4(1(2(3(4重量差異水分≤30000cfu/g霉菌和酵母菌數(shù)≤100cfu/g大腸埃希菌不得檢出大腸菌 <100重量差 水 微生物限度細(xì)菌數(shù)≤28000cfu/g 大腸菌 <100本品含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)13.0
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