2011年執(zhí)業(yè)藥師考試綱領(lǐng)(藥物剖析)藥物剖析知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的重要構(gòu)成部分。依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥物剖析部分的考試內(nèi)容主要包含以下幾個(gè)方面：1.藥典和藥物剖析的基本知識(shí)。2.常用的剖析方法及其在藥品查驗(yàn)中的應(yīng)用。3.藥物的雜質(zhì)檢查。4.常用藥物及其制劑的剖析。5.體內(nèi)樣品中藥物的剖析。（一）國(guó)家藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和效勞品標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成與制定原則（2）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則1）《中國(guó)藥典》的基本構(gòu)造（二）中國(guó)藥中國(guó)藥典的基本（2）凡例的主要內(nèi)容一、藥典構(gòu)造和主要內(nèi)容（3）正文的主要內(nèi)容典（4）附錄的主要內(nèi)容1.美國(guó)藥典全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本構(gòu)造（三）主要的2.英國(guó)藥典全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本構(gòu)造外國(guó)藥典3.歐洲藥典全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本構(gòu)造4.日本藥局方全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本構(gòu)造1.藥品查驗(yàn)工作藥品查驗(yàn)的取樣、查驗(yàn)、記錄和報(bào)告及其要求的基本程序（一）藥品檢2.藥品查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)藥品查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的基本內(nèi)容操作規(guī)范驗(yàn)的有關(guān)基礎(chǔ)3.（1）剖析天平的正確使用常用計(jì)量器具（2）常用剖析儀器的校訂的使用和校訂（3）常用玻璃量器的正確使用和校訂1.偏差（1）絕對(duì)偏差和相對(duì)偏差二、藥（二）藥物分（2）系統(tǒng)偏差和有時(shí)偏差及其減免方法物剖析析數(shù)據(jù)的辦理2.有效數(shù)字有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運(yùn)算法例基礎(chǔ)1.正確度正確度及其考證方法2.精細(xì)度精細(xì)度及其考證方法3.專(zhuān)屬性專(zhuān)屬性及其考證方法（三）藥質(zhì)量4.量標(biāo)準(zhǔn)剖析方檢測(cè)限檢測(cè)限及其考證方法法的考證5.定量限定量限及其考證方法6.線(xiàn)性線(xiàn)性及其考證方法7.范圍范圍及其確立方法8.耐用性耐用性及其考證方法9.不一樣查驗(yàn)項(xiàng)目的考證內(nèi)容（一）熔點(diǎn)測(cè)1.熔點(diǎn)定法2.測(cè)定法1.比旋度三、物（二）旋光度2.測(cè)定法理常數(shù)測(cè)定法測(cè)定法3.應(yīng)用1.βH值（三）βH值測(cè)2.測(cè)定法定法3.應(yīng)用1.滴定曲線(xiàn)2.指示劑（一）酸堿滴定法3.滴定液4.應(yīng)用四、滴1.非水堿量法定剖析法（二）非水溶液滴定法2.非水酸量法1.碘量法（三）氧化還原滴定法2.鈰量法3.亞硝酸鈉滴定

鑒識(shí)試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法應(yīng)考證的內(nèi)容熔點(diǎn)及測(cè)定熔點(diǎn)的意義儀器器具、測(cè)定方法及注意事項(xiàng)1）物質(zhì)的旋光性2）比旋度及其計(jì)算旋光度的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)1）性狀2）雜質(zhì)檢查3）含量測(cè)定溶液的βH值及其丈量電池的構(gòu)成βH值的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)在原料藥、注射液和滴眼液等制劑剖析中的應(yīng)用1）化學(xué)計(jì)量點(diǎn)2）滴定突躍1）指示劑的變色原理2）常用的酸堿指示劑1）鹽酸滴定液的配制與標(biāo)定2）硫酸滴定液的配制與標(biāo)定3）氫氧化鈉滴定液的配制與標(biāo)定1）直接滴定法2）間接滴定法1）常用溶劑2）高氯酸滴定液的配制與標(biāo)定3）常用指示劑4）應(yīng)用1）常用溶劑2）甲醇鈉滴定液的配制與標(biāo)定3）常用指示劑4）應(yīng)用1）滴定方法2）滴定液的配制與標(biāo)定3）應(yīng)用1）滴定方法2）滴定液的配制與標(biāo)定3）應(yīng)用1）滴定方法（一）紫外一可見(jiàn)分光光度法五、分光光度法（二）紅外分光光度法（一）色譜法基礎(chǔ)六、色譜法（二）薄層色譜法（三）高效液

法1.紫外一可見(jiàn)吸收光譜和光的汲取定律2.測(cè)定法3.應(yīng)用1.紅外光譜2.紅外光譜與物質(zhì)構(gòu)造的關(guān)系3.測(cè)定法4.應(yīng)用1.常用術(shù)語(yǔ)2.影響色譜分別的要素3.分類(lèi)1.儀器與資料2.操作方法3.色譜系統(tǒng)合用性試驗(yàn)4.測(cè)定法與應(yīng)用1.分類(lèi)

2）影響滴定的要素及指示終點(diǎn)的方法3）滴定液的配制與標(biāo)定4）應(yīng)用1）紫外一可見(jiàn)汲取光譜的產(chǎn)生2）光的汲取定律和汲取系數(shù)測(cè)定方法及要求1）鑒識(shí)2）雜質(zhì)檢查3）含量測(cè)定紅外光譜的產(chǎn)生及其特色典型基團(tuán)的特色汲取1）測(cè)定方法2）注意事項(xiàng)1）鑒識(shí)2）雜質(zhì)檢查色譜圖、基線(xiàn)、色譜峰、保存值、色譜峰地區(qū)寬度、分派系數(shù)、容量因子1）理論板數(shù)的計(jì)算及注意事項(xiàng)2）影響柱效的主要要素1）按分別原理分類(lèi)2）按分別方式分類(lèi)1）常用的固定相與薄層板2）點(diǎn)樣器3）睜開(kāi)容器4）顯色劑與顯色裝置5）檢視裝置1）薄層板的制備2）點(diǎn)樣與睜開(kāi)3）顯色與檢視方法1）檢測(cè)敏捷度2）比移值3）分別效能1）鑒識(shí)2）雜質(zhì)檢查1）正相分派色譜法相色譜法2.高效液相色譜儀3.色譜系統(tǒng)合用性試驗(yàn)4.測(cè)定法5.應(yīng)用1.氣相色譜儀（四）氣相色2.色譜系統(tǒng)合用性試驗(yàn)譜法六、色3.測(cè)定法譜法4.應(yīng)用1.基根源理（五）電泳法2.平板電泳法3.毛細(xì)管電泳法4.應(yīng)用（一）體內(nèi)樣1.血樣品種類(lèi)2.尿樣七、內(nèi)3.唾液藥物分（二）體內(nèi)樣體內(nèi)樣品辦理的析法品辦理常用方法（三）體內(nèi)樣1.體內(nèi)樣品測(cè)定

2）反相分派色譜法1）儀器的基本構(gòu)造2）常用檢測(cè)器3）常用固定相與流動(dòng)相色譜柱理論板數(shù)、分別度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、主成分自己比較法、面積歸一化法1）鑒識(shí)2）雜質(zhì)檢查3）含量測(cè)定1）儀器的基本構(gòu)造2）進(jìn)樣方式3）色譜柱4）常用檢測(cè)器5）常用的固定相色譜柱理論板數(shù)、分別度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、面積歸一化法、標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法1）鑒識(shí)2）雜質(zhì)檢查3）含量測(cè)定1）電泳遷徙速度與電泳淌度和電滲流的關(guān)系2）影響電泳分其他要素紙電泳法、薄膜電泳法、凝膠電泳法主要分別模式及其特色在鑒識(shí)、分子量測(cè)定和純度檢查中的應(yīng)用血樣的收集與血漿和血清的制備尿樣的分類(lèi)與收集和辦理方法唾液及其收集方法1）去除蛋白質(zhì)法2）綴合物水解法3）萃取分別法4）化學(xué)衍生化法免疫剖析法和色譜剖析法品測(cè)定的常用方法（一）雜質(zhì)的限量檢查八、藥（二）一般雜物的雜質(zhì)的質(zhì)檢查檢查（三）特別雜質(zhì)的檢查九、常（一）芳酸及用藥物其酯的剖析類(lèi)藥物的剖析

2.定量剖析方法考證3.應(yīng)用1.雜質(zhì)的根源與分類(lèi)2.雜質(zhì)限量的檢查與計(jì)算1.氯化物檢查法2.硫酸鹽檢查法3.鐵鹽檢查法4.重金屬檢查法5.砷鹽檢查法6.干燥失重測(cè)定法7.熾灼殘?jiān)鼨z查法8.易炭化物檢查法9.殘留溶劑測(cè)定法10.溶液顏色檢查法11.澄清度檢查法1.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目與限度2.雜質(zhì)檢查剖析方法1.阿司匹林2.布洛芬

特異性、標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)與線(xiàn)性范圍、精細(xì)度與正確度、定量下限、樣品穩(wěn)固性、提取回收率、質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制1）治療藥物監(jiān)測(cè)2）藥代動(dòng)力學(xué)1）雜質(zhì)與藥物純度2）雜質(zhì)的根源與分類(lèi)1）雜質(zhì)限量檢查法2）雜質(zhì)限量的計(jì)算檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法與合用范圍檢查方法與注意事項(xiàng)測(cè)定方法與合用范圍檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法常有有機(jī)溶劑的分類(lèi)及殘留量的測(cè)定方法檢查方法檢查方法雜質(zhì)項(xiàng)目確立原則與限度制定依照剖析方法的選擇與要求（1）阿司匹林的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）阿司匹林片和腸溶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（1）布洛芬的鑒識(shí)方法、特別雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）布洛芬片緩和釋膠囊的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法3.丙磺舒

丙磺舒的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法1）苯巴比妥的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法1.苯巴比妥（2）苯巴比妥片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（二）巴比妥（3）體內(nèi)樣品中苯巴比妥的測(cè)定類(lèi)藥物的剖析2.司可巴比妥鈉司可巴比妥鈉的鑒識(shí)和含量測(cè)定方法3.注射用硫噴妥注射用硫噴妥鈉的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法鈉1）鹽酸普魯卡因的鑒識(shí)方法、特別雜質(zhì)檢查方法、含量測(cè)定方法1.鹽酸普魯卡因2）鹽酸普魯卡因注射液特別雜質(zhì)的檢查方法和含量測(cè)定方法2.鹽酸利多卡因鹽酸利多卡因的鑒識(shí)和含量測(cè)定方法（三）胺類(lèi)藥（1）對(duì)乙酰氨基酚的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量物的剖析3.對(duì)乙酰氨基酚測(cè)定方法2）對(duì)乙酰氨基酚制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法1）腎上腺素的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定4.腎上腺素方法2）鹽酸腎上腺素注射液的鑒識(shí)和含量測(cè)定方法1）磺胺甲噁唑的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法1.磺胺甲噁唑（2）磺胺甲噁唑片的含量測(cè)定方法（四）磺胺類(lèi)藥物的剖析（3）復(fù)方磺胺甲噁唑片的鑒識(shí)、檢查和含量測(cè)定方法2.（1）磺胺嘧啶的鑒識(shí)和含量測(cè)定方法磺胺嘧啶（2）磺胺嘧啶片的檢查和含量測(cè)定方法1.異煙肼的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量異煙肼測(cè)定方法2.硝苯地平的鑒識(shí)方法、特別雜質(zhì)檢查方法、含量硝苯地平測(cè)定方法（1）左氧氟沙星的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目3.左氧氟沙星和方法、含量測(cè)定方法（五）雜環(huán)類(lèi)（2）左氧氟沙星片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法藥物的剖析（1）鹽酸氯丙嗪的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和4.鹽酸氯丙嗪方法、含量測(cè)定方法（2）鹽酸氯丙嗪片和注射液的含量測(cè)定方法（1）地西泮的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方5.地西泮法（2）地西泮片和注射液的鑒識(shí)、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定6.氟康唑1.鹽酸麻黃堿2.硫酸阿托品（六）生物堿3.鹽酸嗎啡類(lèi)藥物的剖析4.磷酸可待因5.硫酸奎寧1.醋酸地塞米松（七）甾體激2.丙酸睪酮素類(lèi)藥物的分析3.黃體酮4.雌二醇1.維生素B1（八）維生素類(lèi)藥物的剖析2.維生素C

方法1）氟康唑的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）氟康唑片和膠囊的鑒識(shí)和含量測(cè)定方法1）鹽酸麻黃堿的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）鹽酸麻黃堿注射液的含量測(cè)定方法1）硫酸阿托品的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）硫酸阿托品片和注射液的含量測(cè)定方法1）鹽酸嗎啡的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）鹽酸嗎啡片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法3）體內(nèi)樣品中嗎啡的測(cè)定1）磷酸可待因的鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）磷酸可待因片、注射液和糖漿的含量測(cè)定方法3）體內(nèi)樣品中可待因的測(cè)定硫酸奎寧的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法1）醋酸地塞米松的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）醋酸地塞米松片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法3）醋酸地塞米松注射液的含量測(cè)定方法丙酸睪酮的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、特別雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法黃體酮的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、特別雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法1）雌二醇的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、特別雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法2）雌二醇緩釋貼片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法3）體內(nèi)雌二醇的剖析方法1）維生素Β1鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）維生素Β1和注射液的含量測(cè)定方法1）維生素C的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）維生素C片和注射液的鑒識(shí)、檢查和含量測(cè)定方法3.維生素E4.維生素K11.抗生素類(lèi)藥物剖析的特色2.青霉素鈉和青霉素鉀3.阿莫西林4.頭孢羥氨芐（九）抗生素類(lèi)藥物的剖析5.硫酸慶大霉素

維生素E物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法1）維生素K1物理常數(shù)測(cè)定法、鑒識(shí)方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）維生素K1射液的含量測(cè)定方法1）檢查的項(xiàng)目2）含量和效價(jià)測(cè)定的方法1）青霉素鈉和青霉素鉀的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法1）阿莫西林的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）阿莫西林制劑的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法1）頭孢羥氨芐的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）頭孢羥氨芐制劑的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法1）硫酸慶大霉素的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2）硫酸慶大霉素制劑的鑒識(shí)方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方6.鹽酸四環(huán)素7.阿奇霉素1.葡萄糖（十）糖類(lèi)藥物的剖析2.右旋糖酐40

法3）體內(nèi)樣