藥品產(chǎn)業(yè)市場前瞻現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展?，F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響，對疑難疾病認(rèn)識的深化，眾多新型生物技術(shù)藥物的問世，用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。世界發(fā)達(dá)國家利用資金、技術(shù)、市場上的優(yōu)勢，實施壟斷，我國醫(yī)藥將在生物技術(shù)領(lǐng)域同發(fā)達(dá)國家展開新一輪的競爭。隨著回歸自然潮流的涌起，國際市場對天然藥物的需求量日益增加。世界植物制品銷售額近300億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元，并以年10%的速度遞增。為此，各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占國際天然藥物市場。這為我國中藥開拓國際市場提供了機(jī)遇。我國制藥工業(yè)的發(fā)展動向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時代的發(fā)展趨勢，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來更多的利潤，推動整個行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個新的階段，藥品的帶量采購、高值耗材的集中采購、醫(yī)保目錄談判等都在加快實施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費用由不合理的醫(yī)療費用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費用。在此趨勢下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會在較長時間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費也會是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費用也會穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費呈現(xiàn)出剛性增長態(tài)勢。（一）新藥研發(fā)方向指明2016年后，中國藥企開展的核心臨床迅速增長，數(shù)量的急劇增加和腫瘤領(lǐng)域的過于集中反映出目前國內(nèi)藥企fastfollow風(fēng)潮的過熱。而為了從這些內(nèi)卷的靶點環(huán)境中突圍，部分企業(yè)只能進(jìn)一步采取有利于產(chǎn)品生存的策略，以PD1/PDL1靶點藥物核心臨床為例，國內(nèi)企業(yè)相較美國企業(yè)，更傾向選擇空白/安慰劑對照、回避陽性藥對照的方案設(shè)計以獲得更易達(dá)成的臨床終點。為了破局目前研發(fā)的內(nèi)卷現(xiàn)狀，在2021年7月2日，藥監(jiān)局的一紙長文引發(fā)行業(yè)震動，《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的發(fā)布為新藥研發(fā)指明了方向，鼓勵企業(yè)做能讓患者真正獲益的價值產(chǎn)品。（二）國際化持續(xù)探索2020年是國內(nèi)License-out的元年，2021年交易火熱程度依舊有增無減，多個重磅高額交易及越來越多的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，證明國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品及技術(shù)正得到國際認(rèn)可。此外，本土頭部CDMO企業(yè)陸續(xù)拿到多項高額MNC訂單，繼CRO國際化后，CDMO早于創(chuàng)新藥、率先實現(xiàn)國際化出海局部突破。對于本土藥企來說，雖然近年來這些企業(yè)在海外布局的核心臨床數(shù)量增長明顯，但存在領(lǐng)域過于集中、試驗方案質(zhì)量尚需提高的問題，創(chuàng)新產(chǎn)品出海有階段性成就但路途依舊波折。（三）仿制藥企業(yè)開始探索多元化道路2016年3月5日，《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》成為中國醫(yī)藥企業(yè)正式開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的綱領(lǐng)性文件。在政策支持和集采共同推動下已有眾多企業(yè)加速完成仿制藥一致性評價，尤其是2021年注射劑一致性評價大量通過后，存量仿制藥一致性評價將逐漸退出。截止到目前，大多數(shù)品種已經(jīng)完成了一致性評價，但仿制藥開發(fā)存在同質(zhì)化競爭激烈、重復(fù)嚴(yán)重的現(xiàn)象，且頭部企業(yè)聚集趨勢明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，此前由于首仿藥可迅速搶占市場，眾多企業(yè)紛紛投入研發(fā)。但自2020年起通過一致性評價的首仿藥數(shù)量出現(xiàn)下滑，國內(nèi)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型改良型新藥以建立壁壘，其中2．2類改良型新藥受理數(shù)量最高。（四）mRNA技術(shù)快速發(fā)展新冠疫情催化了第一個mRNA疫苗產(chǎn)品上市，mRNA疫苗具有可在短時間內(nèi)大量擴(kuò)增，不會整合到宿主基因組內(nèi)，解決DNA疫苗免疫差問題等優(yōu)點。在整個投融資環(huán)境表現(xiàn)不佳的環(huán)境中，mRNA技術(shù)也是點燃了國內(nèi)資本市場的星星之火，艾博生物在2021年完成超10億美元B、C和C+輪融資，其中7．2億美金的C輪融資，也創(chuàng)下了藥企單筆融資之最?？v覽全球mRNA藥物研發(fā)管線：從研發(fā)階段來看，全球和中國企業(yè)研發(fā)mRNA藥物I期臨床前階段占比均達(dá)到80%以上，其中疫苗占比較高，新冠和腫瘤都是主要研發(fā)的適應(yīng)癥。國內(nèi)沃森生物、艾美疫苗等企業(yè)布局mRNA疫苗數(shù)量較多，mRNA相關(guān)企業(yè)也持續(xù)被資本青睞，未來發(fā)展?jié)摿^大。（五）國內(nèi)細(xì)胞療法首迎里程碑國內(nèi)細(xì)胞療法研發(fā)自2018年以來迅速成為熱點，但整體研發(fā)階段處于相對早期、靶點機(jī)制上集中度也較高，管線多布局CD19、CD22、BCMA等靶點，這也提示未來同賽道競爭可能激烈。從政策方面來看，中國細(xì)胞療法相關(guān)監(jiān)管政策一直在持續(xù)改革中，并同步納入了新時期藥品監(jiān)管能力建設(shè)重要議題。2021年是國內(nèi)細(xì)胞療法上市元年，國內(nèi)已有兩款CAR-T產(chǎn)品去年成功通過注冊審評獲批上市，分別是復(fù)星凱特的阿基倫賽以及藥明巨諾的瑞基奧倫賽，皆針對CD19靶點。從獲批藥品面臨的商業(yè)化來看，細(xì)胞療法定價高昂，即使通過招標(biāo)準(zhǔn)入各省醫(yī)院后，仍會面臨患者支付能力不足問題。因此在現(xiàn)階段基本醫(yī)保準(zhǔn)入難度大的情況下，以惠民保為代表的商保有望提升其商業(yè)化表現(xiàn)。（六）研發(fā)新技術(shù)不斷迭代近年來，國內(nèi)外涌現(xiàn)了眾多大小分子研發(fā)的新技術(shù)，也吸引了眾多資本的青睞。ADC和雙抗技術(shù)縱向拓展了抗體藥物的研發(fā)維度，開啟了新一輪抗體藥物的研發(fā)熱潮。在此浪潮下，中國在研的ADC和雙抗類藥物管線數(shù)量高速增長，占比也持續(xù)增加。此外，以Protac為核心的靶蛋白降解技術(shù)衍生為小分子藥物開發(fā)帶來更多的靶點選擇；中國開啟蛋白降解劑進(jìn)入臨床元年，領(lǐng)域熱度進(jìn)一步攀升。（七）多品種迎來集采考驗集采自18年底開始最初探索，已逐步由傳統(tǒng)口服化藥向生物藥、中成藥、高值耗材拓展，后續(xù)還將分步對泛醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)采盡采。2021年，胰島素、中成藥、人工關(guān)節(jié)、種植牙等各類非傳統(tǒng)化藥類新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采已經(jīng)全面開花，未來也將會有越來越多的企業(yè)迎來集采的考驗。經(jīng)過此前五批全國范圍的化藥集采，其集采規(guī)則在產(chǎn)品選取、中選價格標(biāo)準(zhǔn)和藥品供應(yīng)保障等方面都已逐漸確定并成熟。新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采在產(chǎn)品選擇上也將延續(xù)金額大、競爭充分的原則，但報量時通常會區(qū)分廠家，中選邏輯基本類似，采購量分配往往分為基礎(chǔ)量和剩余量兩部分。目前國內(nèi)獲批原研+生物類似物廠家≥3家的品種有5類，市場規(guī)模差異明顯。未來如納入集采，根據(jù)現(xiàn)有廠家數(shù)及價格，集采將對市場格局產(chǎn)生不同程度影響。（八）醫(yī)保支付持續(xù)改革2019年5月，國家醫(yī)保局召開疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費國家試點工作視頻會議，也首次公布了30個試點城市名單，自此DRG/DIP支付方式改革已試水近2年。2021年11月，醫(yī)保局出臺三年行動計劃進(jìn)一步指導(dǎo)未來發(fā)展目標(biāo)，2024年底前將基本實現(xiàn)全國地區(qū)、機(jī)構(gòu)、病種、基金全面覆蓋。DRG/DIP支付方式本質(zhì)上都是將臨床過程同質(zhì)、資源消耗相近的病例分組付費，以實現(xiàn)醫(yī)、患、保三方共贏的改革目標(biāo)。此外，雙通道機(jī)制及長處方規(guī)范的出臺，進(jìn)一步從提高醫(yī)?；鹬Ц犊杉靶匀胧?，賦能院外零售藥店的談判藥品和慢病用藥市場未來發(fā)展。（九）醫(yī)藥二級市場遭遇寒冬2018年，港交所上市制度的改革給諸多擬上市企業(yè)提供了赴港上市的機(jī)會和可能。2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開板，上市標(biāo)準(zhǔn)靈活，也為創(chuàng)新藥企業(yè)多了另一個可供選擇的市場。港股與科創(chuàng)版的開放，在這幾年中確確實實讓眾多醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量快速增長，并且該熱度在2020年達(dá)到頂峰。但2021年開始，破發(fā)企業(yè)比例大幅提升，生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入資本寒冬。根據(jù)統(tǒng)計，恒生滬深港通生物科技50指數(shù)與2021年初相比降低了30%，主要受集采、政策及市場態(tài)度變化影響。（十）新冠藥物研發(fā)多管齊下自2019年底發(fā)現(xiàn)新冠病毒到現(xiàn)在，依然面臨著疫情給社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展所帶來的眾多不便。而要加速消除新冠大流行危機(jī)，治療性藥物將會成為新冠對抗賽中一塊非常重要的主力。根據(jù)最新的新冠肺炎診療方案，中和抗體和口服小分子新冠藥物已被列入治療手段，新冠肺炎多環(huán)節(jié)、多選擇的預(yù)防和治療體系也已初步形成。目前我國已有7款上市疫苗，至今中國整體疫苗接種總?cè)藬?shù)超12億，但新冠病毒仍在不斷進(jìn)化，疫情反復(fù)暴發(fā)，期望未來mRNA疫苗的出現(xiàn)能夠有新的突破和希望。此外，中和抗體通過防止病毒與細(xì)胞表面受體結(jié)合而阻止病毒對細(xì)胞的感染，目前中國僅騰盛博藥的聯(lián)合治療藥物獲批，預(yù)計未來聯(lián)合療法及廣譜高效是中和抗體藥物的發(fā)展方向。小分子治療藥物通過針對病毒復(fù)制關(guān)鍵酶，從而阻斷新冠病毒的復(fù)制增殖，隨著輝瑞的Paxlovid被列入診療方案，口服小分子藥物已經(jīng)成為研發(fā)熱點。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢前景醫(yī)藥行業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。醫(yī)藥是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥主要包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)增長，人們生活水平不斷提高，全社會醫(yī)藥健康服務(wù)需求不斷增長，醫(yī)藥消費端訴求推動醫(yī)藥流通端的市場擴(kuò)容，為我國醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展奠定了市場基礎(chǔ)。同時，國家按照現(xiàn)代化思路對醫(yī)藥流通行業(yè)的經(jīng)營格局進(jìn)行了深層次的變革，使得我國醫(yī)藥流通行業(yè)更加趨于成熟，為我國醫(yī)藥流通企業(yè)建立了良好的生長環(huán)境。中國有著龐大的人口基數(shù)，醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，不論在城市還是農(nóng)村，都有發(fā)展的需求，市場發(fā)展?jié)摿艽?，隨著醫(yī)藥市場的持續(xù)發(fā)展和完善，市場應(yīng)該順應(yīng)經(jīng)濟(jì)增長的需求，為群眾身體健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。制藥工業(yè)既是國民經(jīng)濟(jì)的一個部門，又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業(yè)。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來源。目前，我國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量有1．3萬余家，數(shù)量多，規(guī)模小，是目前醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀。商務(wù)部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明前100強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額已達(dá)全國市場份額的78%，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。新形勢下，商業(yè)競爭加劇，內(nèi)部分化加大，全國及區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)憑借網(wǎng)絡(luò)、品種、資金優(yōu)勢，承接中小企業(yè)市場份額，持續(xù)推動行業(yè)集中度提升。國家十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出，要全面推進(jìn)健康中國建設(shè)，堅持預(yù)防為主的方針，完善國民健康促進(jìn)政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。服務(wù)百姓健康、確保公共衛(wèi)生安全離不開醫(yī)藥工商企業(yè)界的成長、發(fā)展和物質(zhì)保障。醫(yī)藥行業(yè)集中度持續(xù)提升，融資成本至關(guān)重要。目前兩票制政策的影響已逐步消化，但帶量采購政策提出了新的挑戰(zhàn)，集采常態(tài)化對藥品價格沖擊較大，傳導(dǎo)至商業(yè)企業(yè)配送規(guī)模受一定影響。醫(yī)藥商業(yè)受新冠疫情刺激，融資能力有所提升，但整體資金壓力仍然較大。經(jīng)過多年發(fā)展，中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷減少，醫(yī)藥流通企業(yè)規(guī)模不斷壯大，市場集中度不斷提高，區(qū)域經(jīng)濟(jì)勢頭明顯。醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展概況（一）抗焦慮藥領(lǐng)域發(fā)展概況1、抗焦慮藥基本定義抗焦慮藥（AntianxietyDrugs），是指人體使用后，在不明顯或不嚴(yán)重影響中樞神經(jīng)其他功能的前提下，選擇性地消除焦慮癥狀的藥物?？菇箲]藥治療效果顯著、安全性較高、副作用較小，且兼具抗焦慮、松弛肌緊張及鎮(zhèn)靜安眠等作用，使其成為臨床實踐中治療焦慮癥最常用的治療方案之一。目前，從臨床角度，抗焦慮藥大致可分成單純抗焦慮用藥、復(fù)合制劑及具有抗焦慮作用的新型抗抑郁藥三類。2、抗焦慮藥市場規(guī)模隨著我國社會不斷發(fā)展，人們面臨的生存及競爭壓力也日益加重，加之近年來老齡化步伐逐漸加快，我國焦慮障礙的發(fā)病率逐漸呈上升趨勢。2012年，為探討國內(nèi)常見精神障礙的患病率及精神障礙患者使用醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)信息，由北京大學(xué)第六醫(yī)院作為項目承擔(dān)單位，聯(lián)合全國43家精神?？漆t(yī)院及高等院校共同完成中國精神障礙疾病負(fù)擔(dān)及衛(wèi)生服務(wù)利用的研究項目。該調(diào)查共覆蓋除港澳臺地區(qū)的31個省、自治區(qū)及直轄市的32，552人。調(diào)查結(jié)果顯示，排除癡呆后，在六大類精神障礙（心境障礙、焦慮障礙、物質(zhì)使用障礙、沖動控制障礙、精神分裂癥及相關(guān)精神病性障礙、進(jìn)食障礙）中，焦慮障礙為12個月患病率及終生患病率最高的一類精神障礙，分別為5．0%和7．6%，屬于國內(nèi)最常見的精神障礙。目前，臨床實踐中藥物治療仍是治療焦慮障礙最常用的方法之一，抗焦慮藥物市場存在較大的發(fā)展空間。近年來，我國抗焦慮用藥市場銷售額保持穩(wěn)步增長的勢頭，已由2018年的95．78億元增長至2021年的104．65億元，復(fù)合增長率約為3．00%。按照中西藥類別劃分，抗焦慮化學(xué)藥占據(jù)我國抗焦慮藥物的主要部分。2018年至2021年我國抗焦慮化學(xué)藥的銷售額由94．68億元增長至102．54億元，占抗焦慮藥物總體市場的比重保持在97%以上。在我國抗焦慮化學(xué)藥市場，給藥途徑主要分為口服和注射，口服屬于最主要的給藥途徑。2018年至2021年抗焦慮口服化學(xué)藥的銷售額由88．94億元增長至94．47億元，占抗焦慮化學(xué)藥市場的比重保持在92%以上。（二）抗癲癇藥發(fā)展?fàn)顩r1、抗癲癇藥基本定義抗癲癇藥物主要通過兩種途徑來消除或減輕癲癇發(fā)作：一是作用于中樞神經(jīng)元，以防止或減少神經(jīng)元的病理性過度放電；二是通過提高正常腦組織的興奮閾值，減弱病灶興奮的擴(kuò)散，以防止癲癇復(fù)發(fā)。目前，抗癲癇藥主要包括丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、丙戊酸鎂等品種。2、抗癲癇藥市場規(guī)模據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，全球活動性癲癇患者約為5，000萬人，約占世界總?cè)丝诘?．82%，其中80%的患者居住在發(fā)展中國家。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《精神障礙診療規(guī)范（2020年版）》，我國癲癇的患病率約為0．4%-0．7%，低于世界平均水平，但在龐大人口基數(shù)的影響下，需要獲得合理治療的癲癇患者已達(dá)900多萬人，并在此基礎(chǔ)上每年新增40多萬人?；疾∪巳褐屑s40%未曾接受過任何治療，另外近40%接受的是非正規(guī)治療。臨床研究表明，新診斷的癲癇病人，如果接受規(guī)范、合理的抗癲癇藥物治療，70%-80%患者的發(fā)作是可以控制的。然而在發(fā)展中國家，由于人們對癲癇缺乏正確認(rèn)識，加之醫(yī)療資源匱乏，大多數(shù)癲癇患者得不到合理有效的治療，存在較大的治療缺口?？傮w而言，我國抗癲癇藥存在較大的市場前景。近年來，我國抗癲癇藥的市場銷售額增長較快，已由2018年的55．06億元增長至2021年的65．47億元，復(fù)合增長率約為5．94%，具有較強(qiáng)的成長性。（三）骨骼肌肉類藥物發(fā)展概況1、骨骼肌肉類藥物基本定義骨骼肌肉類藥物是根據(jù)世界衛(wèi)生組織ATC代碼的分類系統(tǒng)定義的、用于治療骨骼肌肉系統(tǒng)疾病的藥物總稱。我國骨骼肌肉類藥物主要分為6個類別，分別為