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文檔簡介

匯仁集團制藥部分職能與崗位設立現(xiàn)狀相關組織結構圖匯仁集團匯仁集團制藥質量保證部藥業(yè)生產技術部制藥生產技術部藥業(yè)質量保證部設備科六個車間:前解決、提取、蜜丸、膠囊、口服液、易拉瓶設備部工程部四個車間:固體、口服液、提取、蜜丸一.匯仁質量保證部質量保證部(QA)質量保證部(QA)質量控制部(QC)質量控制部(QC)化驗室辦公室化驗室辦公室QA部長職責:審核上報藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料批準原材料、包裝材料、中間產品和成品的內控標準和檢查操作規(guī)程審核批準生產記錄,作出成品可否出廠的結論對全公司有關質量的人和事負責監(jiān)督實行、改正及阻止的責任負責質量部全面工作,適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改善建議審核工藝規(guī)程、生產指令、批記錄等文稿和表達解決用戶抱怨的產品質量問題批準不合格品及退貨產品解決辦法,并指派QA檢查員監(jiān)督制定部門培訓計劃審核所有包裝物的文字內容、圖案等。提出GMP實行計劃,質量管理部門機構設立并報總裁批準、組織實行QA部門職能:負責物料檢查規(guī)格標準和管理制度的制定和修訂,并報請有關管理部門審核批準制定物料的檢查項目、內控標準和具體的操作規(guī)程負責對物料的取樣、檢查、留樣,出具檢查報告書負責制定物料的取樣、留樣制度,物料存儲及失效期負責原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性評價,為保證原料的存儲期、藥品失效期提供數(shù)據(jù)評估原料、中間產品及成品的儲存條件負責對檢查用的設備、儀器、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養(yǎng)基、實驗動物等制定管理辦法負責對廠房的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)量檢測,以及各種生產用水的質量檢測負責制訂質量檢查人員職責,并保證其工作正常進行負責質量檢查人員的專業(yè)培訓,參與藥品生產公司對各類人員進行規(guī)范和藥品質量意識到培訓與教育工作實行計量管理進行GMP工藝和技術培訓進行GMP自檢,接受藥監(jiān)部門的GMP監(jiān)察并整改QA部門職權:決定原料、中間產品投料、成品出庫決定內外包裝材料、標簽、說明書的使用決定藥品退回、不合格藥品解決QA內部崗位設立辦公室:5人。管理人員、內勤、檔案、投訴、質量記錄、QA審核精密儀器室:4人成品檢測室:5人微生物檢測室:2人半成品檢測:10人原料、煤、水、包裝檢測:9人前解決(藥材炮制)檢測:人QA工作協(xié)作關系上級:陳總、何國平下屬:QC部長、化驗室主任、QA人員橫向:生產技術部(反饋產品檢測、留檢以及藥檢部門檢測情況),開發(fā)部(新產品檢測和留檢),供應部(原材料、包裝材料檢測),營銷部(產品質量報告單、解決消費者征詢)外部:省市藥檢部門、省藥品監(jiān)督管理局、外省藥檢和藥監(jiān)部門QA改善意見:質量部現(xiàn)有的半成品檢查人員和崗位應歸車間,業(yè)務可以仍歸質量部指導。應設立一名現(xiàn)場監(jiān)督控制崗位QC部長職責:按質量標準對進廠原輔料、包裝材料、標簽、說明書、中間產品、出廠產品進行抽檢,鑒定并出具檢查報告書負責公司月、季、年產品質量指標考核、記錄、分析、總結以及保送工作制定、修訂原輔料、包裝材料、標簽、工藝用水、中間產品、成品的公司標準,報QA批準負責制訂原輔料、包裝材料、標簽、工藝用水、中間產品、成品的抽樣規(guī)程、檢查操作規(guī)程,并報QA審批負責全公司的標準溶液配置、標化、發(fā)送,以及對非標品、對照品、鑒定用菌、標準曲線的統(tǒng)一管理對產品建立質量檔案,進行留樣觀測。研究改善檢查方法。參與產品質量攻關、創(chuàng)優(yōu)、質量分析活動和質量事故調查,定期組織產品質量的用戶訪問。執(zhí)行質量事故報告制度QC部門崗位設立建議:辦公室,中藥室,西藥室,生測室,儀器室,留樣室,包材室。現(xiàn)狀:車間化驗室:蜜丸1人,合成車間1人,前解決4人,固體2人,口服液人,提取2人成品化驗室:微生物、環(huán)境檢測4人,原輔料2人,理化監(jiān)測2人,中藥材4人,包裝材料2人,留樣觀測2人,成品檢查6人,精密儀器4人,文檔員及辦事員2人。二.生產技術部生產技術部生產技術部生產車間動力設備科辦公室生產車間動力設備科辦公室工作關系上級:總裁下屬:車間,設備動力科,辦公室人員內部崗位設立辦公室:工藝主任,調度核算,軟件管理,衛(wèi)生管理,打字油印動力科:機修班7人;鍋爐班35人、4臺鍋爐,三班倒;載貨電梯班5人,5臺電梯;計量室3人。車間,1700人(制藥部分)協(xié)作關系:銷售部,供應部,質量部,開發(fā)部部長職責:合理安排生產生產用設備的引進工藝改善安全生產產品質量管理對下屬工作分派與監(jiān)督管理物資、動力消耗的控制與管理軟件管理設備動力科主任職責:負責設備采購公司動力系統(tǒng)(供配電、供水、供純水、供冷凍水、供蒸汽、污水解決站)的平常管理公司保全系統(tǒng)(電氣、機修)的平常管理公司設備管理公司壓力容器管理對外協(xié)作政府相關職能部門,有供電局、環(huán)保局、技術監(jiān)督局、安全生產管理局、勞動局生產技術部的生產調度車間主任職責根據(jù)生產計劃,安排生產,進行現(xiàn)場管理,安全與消防工作質量管理負責車間設備管理,正常運轉生產成本控制職工思想教育、業(yè)務教育,人力資源配置車間下屬:各班班長:各班生產任務保全工:檢修工:設備檢修計劃及維修情況工藝員:車間工藝執(zhí)行情況及軟件問題車間崗位設立問題: 工藝員兼崗,不利于職能發(fā)揮附表:各車間崗位設立情況車間名稱主任副主任主任助理班長工藝員核算員機修員保全工生產員工提取車間11122120口服液車間11洗滌班罐軋班包裝班112145口服液(藥業(yè))1輔助班配置班洗烘瓶班罐裝班包裝班待編制膠囊車間11311167蜜丸車間111534263合成車間1?前解決車間1133?(說明:1、車間主任助理,負責核算、記錄,并協(xié)助主任解決平常雜物2、合成車間負責阿克他利或其它合成藥的小試、中試的生產和技術管理)

財務部營銷財務中心部門職能:負責整個營銷部、上海聯(lián)絡處、上海匯仁制藥、上海匯仁醫(yī)藥等單位的預算編制、預算執(zhí)行情況分析、資金管理與調度、財務管理與核算、稅務管理、基建財務編制與管理。協(xié)組辦公室主任,參與上海聯(lián)絡處的有關員工的勞動用工、人員編制、計劃記錄、物業(yè)管理。建立內部控制制度直接上級:姜部長、黃部長直接下級:出納。外部協(xié)作單位:銀行、稅務、環(huán)保局、物業(yè)部門主任職責:財會制度、核算辦法制訂、修改、完善對分公司提出的核算、管理問題進行解釋、指導負責具體分析報告編寫人員考核、人事安排,獎懲申報發(fā)展部部門職能:土建工作立項、籌建、建設、驗收、交付使用、維修直接上級:陳總、副總直接下級:經(jīng)濟協(xié)議預算工程師(及預算員)、現(xiàn)場土建監(jiān)督工程師(現(xiàn)場助工)外部協(xié)作單位:城建、土地、消防、計劃、本地政府財務部部門職能:業(yè)務流程財務管理、會計核算辦法、業(yè)務核算辦法制訂與執(zhí)行與內部、外部關系協(xié)調直接上級:陳總、副總直接下級:總部財務中心(匯仁制藥組、匯仁營銷組、醫(yī)藥科研組、匯仁藥業(yè)組、綜合記錄組、中藥材收購付款組,共32人)、營銷財務中心(按銷售大區(qū)設立9家中心分公司財務組,下轄營銷公司61家。共157人)外部協(xié)作單位:省市縣國稅局、地稅局、財政局、稽查局建議:各獨立核算單位應設專門財務部門,以提高各財務組積極性、能動性。對財務部負責。財務總監(jiān)部部門職能:付款、收款批復資金、審批費用(部門和個人費用)資金計劃、預算管理財務控制、成本管理、協(xié)議管理、總部財務制度建設財務審計、經(jīng)營審計、專項審計、內部控制架構建設直接上級:陳總、副總直接下級:辦公室主任:協(xié)助財務總監(jiān)管理本部門事務,直接負責管理結算組、財務管理組結算組:4人,審批費用、批付資金、收付款財務管理:資金計劃(含融資)、財務控制、成本管理、預算管理、協(xié)議管理、投資項目可行性分析、總部財務制度內部審計組:6人(現(xiàn)在1人)。財務審計、經(jīng)營審計、專項審計、內部控制架構建設外部協(xié)作單位:原材料供應商、勞務供應商、設備供應商、商業(yè)銀行(工、農、建、中、招、交)問題:會計監(jiān)督職能?供應部商業(yè)行為監(jiān)督中心職責:對本部采購、倉管、貨運、裝卸工作過程的監(jiān)督對供應商供貨狀況進行跟蹤和綜合評價對供應商供貨的計劃執(zhí)行和質量異常情況進行協(xié)調與解決。對供應商供貨資格進行審查對本部員工的德能勤績進行考核評價對本部員工違紀違規(guī)行為進行調查

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