05三維混合機驗證方案_第1頁
05三維混合機驗證方案_第2頁
05三維混合機驗證方案_第3頁
05三維混合機驗證方案_第4頁
05三維混合機驗證方案_第5頁
已閱讀5頁，還剩1頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

安徽珠峰生物科技有限公司SYH三維運動混合機驗證方案執(zhí)行日期2017.6.20文件編碼：SOP-YZ-FA-005-00頒發(fā)部門質(zhì)量部頒發(fā)日期2017.6.20第第頁驗證文件驗證名稱：SYH三維運動混合機驗證方案驗證編號：SOP-YZ-FA-005-00批準人：目錄 301801.驗證小組人員組成及職責(zé)19680379282.概述196803277813.驗證目的196804301804.驗證內(nèi)容44.1安裝確認44.2運行確認44.3性能確認45.再驗證周期1968056.驗證記錄5 4.1.4公用介質(zhì)項目設(shè)計要求檢查結(jié)果電源三相四線，380V，50Hz，接地保護牢固可靠4.2運行確認項目驗證方法標準要求驗證結(jié)果開機按標準操作規(guī)程，將調(diào)速旋鈕調(diào)至0，接通電源，按“起動”按鈕，順時針方向慢慢地旋調(diào)速旋鈕。接通電源后，控制板上的電源指示燈亮，機器啟動平穩(wěn)。主動軸轉(zhuǎn)向機器啟動后觀察主動軸轉(zhuǎn)向。主動軸轉(zhuǎn)向正確。調(diào)速旋轉(zhuǎn)調(diào)速旋鈕，觀察料筒和搖臂部分轉(zhuǎn)動速度調(diào)速旋鈕靈活有效，為無級調(diào)速。定時控制設(shè)定運轉(zhuǎn)時間，觀察定時控制的有效性。機器運轉(zhuǎn)至設(shè)定時間時能自動停止?？蛰d運行空載運行0.5小時，觀察機器運轉(zhuǎn)情況。機器運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪聲低，料筒和搖臂部分為三維空間運動。停機按下“停止”按鈕，切斷電源。按下“停止”按鈕，切斷電源。4.3性能確認項目驗證方法標準要求驗證結(jié)果負載運行的質(zhì)量往料筒中加入50kg空白粒，按標準操作規(guī)程運轉(zhuǎn)機器。機器運行平穩(wěn)，噪聲低，無漏粉現(xiàn)象。設(shè)備生產(chǎn)能力和混合的均勻性往料筒中加入20kg(最小量)、50kg(中間量)、80kg(最大量)的混合物料、按標準操作規(guī)程運轉(zhuǎn)機器，設(shè)定轉(zhuǎn)速8轉(zhuǎn)/分，混合8-12分鐘后，按對角線法取樣測定含量、水份?；旌虾箢w粒的主藥含量、水份測定值之間的變異系數(shù)（CV）不大于2.0%。再驗證

當(dāng)遇下列情況時應(yīng)進行再驗證

――設(shè)備大修后；

――由于檢修、調(diào)整、遷移或其它原因，可能對設(shè)備的安裝狀況、主要技術(shù)參數(shù)和功能有影響時；

――由于機械振動或腐蝕作用及其它原因，可以使設(shè)備的某些性能隨時間而變化時。

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論