西安交通大學年月課程考試《藥事管理學》作業(yè)考核試題答案_第1頁
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文檔簡介

157157一、單項選擇題〔共10道試題,共10〕屬于麻醉藥品的是〔〕氯胺酮γ-羥丁酸咖啡因丁丙諾啡藥事治理學試題及答案美沙酮 選擇:E藥事治理的特點是〔〕專業(yè)性、政策性、實踐性專業(yè)性、法律性、嚴峻性專業(yè)性、政策性、時間性專業(yè)性、緊迫性、嚴峻性法律性、嚴峻性、實踐性 選擇:A《中華人民共和國藥品治理法》修訂公布的時間是〔〕A.1984920B.198571C.2023228D.2023121 選擇:C修訂后的《藥品治理法》共計有〔〕A.10106B.11106C.10121D.11121 選擇:A在藥患互動溝通模式下〔〕藥師單純依據(jù)患者的疑問進展解答藥師相對主動,患者被動承受指導藥師在詢問室解答與用藥有關的問題藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品藥師本著為患者效勞的思想,不僅關心患者的生理狀況,同時關注其心理和精神狀況 選擇:E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必需〔〕每半年安康檢查一次每年安康檢查一次每二年安康檢查一次每三年安康檢查一次 選擇:B《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準認證證書》有效期為〔〕12345 選擇:E依法實行市場調(diào)整價的藥品定價時依據(jù)的原則為〔〕公開、公正、懇切、質(zhì)價相符公正、合理、懇切信用、質(zhì)價相符公正競爭、合理、質(zhì)價相符懇切信用、公開公正、質(zhì)價相符 選擇:B負責制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量治理標準的部門是〔〕國家食品藥品監(jiān)視治理部門省級食品藥品監(jiān)視治理部門省級衛(wèi)生監(jiān)視治理部門市級食品藥品監(jiān)視治理部門市級衛(wèi)生監(jiān)視治理部門 選擇:A依法核發(fā)藥品廣告批準文號的部門是〔〕國家食品藥品監(jiān)視治理部門省級食品藥品監(jiān)視治理部門省級衛(wèi)生監(jiān)視治理部門市級食品藥品監(jiān)視治理部門市級衛(wèi)生監(jiān)視治理部門 選擇:B157二、多項選擇題〔共20道試題,共60〕藥臨床爭論可分為Ⅰ期臨床試驗Ⅱ期臨床試驗Ⅲ期臨床試驗Ⅳ期臨床試驗Ⅴ期臨床試驗 選擇:ABCD屬于國家一級保護野生藥材的是〔〕豹骨羚羊角虎骨梅花鹿茸麝香 選擇:ABCD倫理委員會的組成成員包括〔〕醫(yī)藥相關專業(yè)人員非醫(yī)藥專業(yè)人員法律專家受試對象其他單位的人員-----------------選擇:ABCE屬于藥物臨床前爭論內(nèi)容的是〔〕藥質(zhì)量標準的爭論藥的劑型爭論全身用藥的毒性試驗藥的藥物化學爭論局部用藥的毒性試驗 選擇:ABCDE醫(yī)藥專利保護的類型包括〔〕有用型專利制備方法專利醫(yī)藥制造專利型包裝專利外觀設計專利 選擇:ACE執(zhí)業(yè)藥師的注冊條件有〔〕取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德60身體安康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作經(jīng)所在單位考核同意 選擇:ABDEGMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)人員應建立安康檔案,凡患有以下疾病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)〔〕皮膚病患者傳染病患者高血壓患者體表有傷口者精神病患者 選擇:ABD可以申請?zhí)貏e審批藥有〔〕未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物等物質(zhì)中提取的有效成份覺察的藥材及其制劑未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的藥治療尚無有效治療手段的疾病的藥 選擇:ABCDE藥品生產(chǎn)部門藥師的職責包括〔〕質(zhì)量保證進展用藥指導質(zhì)量把握據(jù)市場需求制訂生產(chǎn)打算,保證市場供給追蹤上市產(chǎn)品使用信息,準時處理不良大事 選擇:ACDE處方為白色的是〔〕一般藥品處方急診處方第一類精神藥品處方兒科處方其次類精神藥品處方 選擇:AE有關GMP〔〕我國GMPGMPGMPGMP省級藥監(jiān)部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認證工作 選擇:BCD藥品注冊申請包括〔〕藥申請仿制藥申請補充申請再注冊申請進口藥品申請 選擇:ABCDE中國藥學會第七屆藥師周大會上確立的藥師誓言包括〔〕實事求是,忠實于科學全心全意,效勞于社會忠于職守,獻身于藥學廉潔自律,懇切守信盡職盡責,承諾于人民 選擇:ABCE行政懲罰的形式包括〔〕警告罰款拘留降級沒收違法所得 選擇:ABCE以下托付生產(chǎn)的藥品,由國務院藥品監(jiān)視治理部門負責受理和審批的是〔〕注射劑規(guī)定的生物制品血液制品疫苗制品跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品 選擇:ABE可以申請中藥品種保護一級保護的情形包括〔〕已解除二級保護的品種對特定疾病有特別療效的用于預防和治療特別疾病的從自然藥物中提取的有效物質(zhì)及特別制劑相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 選擇:BCDE有關GMP〔〕我國GMPGMPGMPGMP省級藥監(jiān)部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認證工作 選擇:BCD制劑的安全性試驗包括〔〕刺激性試驗靈敏度試驗過敏試驗代謝試驗溶血試驗 選擇:ACE由國家發(fā)改委定價的藥品包括〔〕醫(yī)院制劑《醫(yī)保名目》以外的麻醉藥品《醫(yī)保名目》以外的血液制品處于中國藥品物質(zhì)專利保護期內(nèi)的藥品列入《醫(yī)保名目》的西藥品種中屬于處方藥的劑型 選擇:BCDE制劑的安全性試驗包括〔〕刺激性試驗靈敏度試驗過敏試驗代謝試驗溶血試驗 選擇:ACE157三、推斷題〔共30道試題,共30〕一級召回應每日向所在地省藥品監(jiān)視治理部門報告藥品召回進展狀況〔〕錯誤正確 選擇:B外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為小包裝和大包裝〔〕錯誤 選擇:A48向所在地省藥品監(jiān)視治理部門報告〔〕錯誤正確 選擇:A藥品治理、藥學教育等活動內(nèi)容〔〕錯誤正確 選擇:BAPhA〔〕錯誤正確 選擇:B互動溝通模式下藥師在調(diào)劑窗口發(fā)藥,并就藥物的用法用量、留意事項等對患者進展指導,藥師相對主動,患者被動承受指導〔〕錯誤正確 選擇:A202362023630〔〕錯誤正確 選擇:AGCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的爭論工作必需符合倫理學〔即公正、敬重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避開損害〕〔〕錯誤正確 選擇:A202350%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機構(gòu)和50%的縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu))實施根本藥物制度,包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送,全部配備使用根本藥物并實行零差率銷售〔〕錯誤正確 選擇:A病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械〔〕錯誤正確 選擇:B美國各州藥房理事會通過制定和實施《州藥房法B.正確 選擇:B1979WHOWHO第一個根本藥物示2〔〕錯誤正確 選擇:A甲類非處方藥必需在具有《藥品經(jīng)營許可證》并配備駐店藥師的藥店調(diào)配、銷售。()錯誤正確 選擇:B麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗不得以安康人為受試對象〔〕錯誤正確 選擇:B甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用〔〕錯誤正確 選擇:B與藥師的溝通可以增加患者的藥物學問和提高其用藥依從性〔〕錯誤正確 選擇:B甲類非處方藥必需在具有《藥品經(jīng)營許可證》并配備駐店藥師的藥店調(diào)配、銷售〔〕錯誤正確 選擇:B依據(jù)是否擁有藥房全部權(quán),藥師可分為開業(yè)藥師和聘任藥師〔〕錯誤正確 選擇:B2023年10〔〕錯誤正確 選擇:A〔〕錯誤正確 選擇:A承受托付生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負責依據(jù)托付方的要求生產(chǎn)藥品〔〕B.正確 選擇:A《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥保護品種必需是國家藥品標準收載的品種〔〕錯誤正確 選擇:B2〔〕錯誤正確 選擇:A普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理應用〔〕錯誤正確 選擇:B依據(jù)藥品安全隱患的嚴峻程度,藥品召回分為主動召回和責令召回兩類?!病冲e誤正確 選擇:B哄騙的內(nèi)容,不得誤導消費者〔〕錯誤正確 選擇:A必需憑醫(yī)生處方才可購置〔〕錯誤正確 選擇:B〔〕錯誤正確 選擇:B202380%以上藥師分布于獨立或連鎖社區(qū)藥房及醫(yī)院藥房〔〕錯誤正確 選擇:AGMP〔〕錯誤正確 選擇:B-END-荊軻,一個四處為家的刺客,他的心如同浮云,心如飄蓬,是沒有根的,然而高漸離的筑聲,卻成了他情愿停留在燕國這片土地上的原由。雖是初見,卻如故人。或許全部的遇見,早已經(jīng)是前世的注定,沒有早晚,剛好在適宜的時間遇見你,就是最美的相識。他曾經(jīng)游歷過多少地方,自己已經(jīng)數(shù)不清,但是沒有一處可以挽留他行走的腳步,唯有今日高漸離的筑聲,讓他怎么也舍不得離開。潸然淚下,即便這些神經(jīng)質(zhì)的狀態(tài),被集市上的人嘩然,可是對知己而言,又如何呢?人生難得一知己,悲愉快悅與何人相干呢?我們各自愉快就好。生為亂世,能夠遇到如此懂得自己的人,是一件多么難得的幸福事情?。∪欢?,這快意的知己日子,總歸逃不過那個時代的殘酷,千不該,萬不該,荊軻不該是一位刺客,假設不如此,又如何會被愚蠢的太子丹派去刺殺秦王,一去不復返。假設荊軻不是刺客,也就更不行能身如飄蓬,居無定所,或許不行能遇見高漸離,全部一切都是冥冥之中的注定吧!“風蕭蕭兮,易水寒,壯士一去兮,不復還。”知己的離去,讓高漸離心如刀割,整日單獨擊筑高歌,在苦痛中渾噩度日,這樣疏懶的生活,無人懂他,對他來說已經(jīng)倦怠了,他厭倦了這種孤獨和茍且的日子。他本可以大隱于野,疏遠于喧囂處,可是他同樣選擇了一條不歸路。去咸陽宮為上賓演奏,最終被人認出,他并不行怕,倒是坦然自假設。由于他心里清楚這里就是染過他知己——荊軻的鮮血的宮殿,假設能在這里死去,也算是一種緣分。在一次次的心傷中,他在筑中灌滿了鉛,仿效荊軻,想與秦王同歸于盡,只是他心里格外清楚,他根本傷及不了秦王毫發(fā)。后人深記那易水的水有多嚴寒,那易水的風有多刺骨。那句“風蕭蕭兮,易水寒,壯士一去兮,

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