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文檔簡介
2016年藥質量量管理自查報告2016年度藥質量量管理自查報告依據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的2016年醫(yī)療機構藥品安全專項整頓工作的通知,我院依據(jù)師藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總以下:一、領導重視,管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)察、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科建立了了藥質量量管理人員負責人詳細負責藥質量量管理的管理工作,確立各崗位職能,并成立健全藥質量量管理各環(huán)克制度。二、藥品的管理我院藥品采買目錄依據(jù)《國家基本藥物目錄》及聯(lián)合臨床實質使用確立,并經醫(yī)院藥事管理委員會審查經過,由藥劑科依據(jù)目錄進行采買。成立供貨單位檔案,嚴格審查供貨單位及銷售人員的資質。保證從有合法資格的公司采買合格藥品。依據(jù)《藥品管理法》及有關藥品法律法例并聯(lián)合我院實質擬訂了有關的藥質量量管理制度:包含藥品的購進、查收、保養(yǎng)制度、處方的分配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特別藥品管理制度、藥品不良反響報告制度等。我院依據(jù)醫(yī)院的規(guī)模分別建立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整齊、布局合理,依據(jù)藥品的儲藏要求將藥品進行分庫儲藏,裝備了溫濕度計、鼠藥等保養(yǎng)設備。藥庫依據(jù)藥品GSP的管理規(guī)定區(qū)分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、依據(jù)藥品的儲藏要求將藥品進行分庫分柜進行儲藏。依據(jù)藥品的儲藏要求分別儲藏于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。不合格藥品寄存在不合格區(qū)內,并登記好不合格臺賬。在庫藥品依據(jù)批號遠近集中寄存、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有必定距離。9.推行藥品效期儲藏管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。藥庫每天上午、下午準時對在庫藥品進行巡邏與保養(yǎng),進行溫濕度檢測并做好記錄,如高出規(guī)定范圍,實時采納調控舉措。三、醫(yī)療器材的管理我院從合法的醫(yī)療器材公司供貨單位購進醫(yī)療器材,成立供貨單位檔案,嚴格審查供貨單位及銷售人員的資質。保證從有合法資格的公司采買合格醫(yī)療器材。成立了醫(yī)療器材購進查收記錄,內容包含:購進日期、供貨公司、產品名稱、型號規(guī)格、生產公司、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、查收結論、查收人員等。記錄保存到超出醫(yī)療器材有效期2年,無有效期的不得少于3年。依據(jù)有關要求索要醫(yī)療器材產品的合格證和注冊證。醫(yī)療器材建立了專柜,依據(jù)類型分類儲藏并表記清楚。不合格醫(yī)療器材寄存在不合格區(qū)。并做好記錄依據(jù)藥品的有關要求管理在庫的醫(yī)療器材,依據(jù)要求進行保養(yǎng)和儲藏。每天上午、下午準時對在庫醫(yī)療器材進行巡邏與保養(yǎng),進行溫濕度檢測并做好記錄,如高出規(guī)定范圍,實時采納調控舉措。四、藥房的管理醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整齊、布局合理,依據(jù)藥品的儲藏要求將藥品進行分類擺放與儲藏,裝備了冷藏柜、溫度計、等保養(yǎng)設備。2.依據(jù)藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品寄存區(qū)分開。依據(jù)藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,地區(qū)定位標記顯然、內服藥與外用藥分開寄存、易串味獨自寄存、危險品專柜寄存。依據(jù)要求藥房每天對陳設的藥品進行保養(yǎng),做好保養(yǎng)記錄臺賬,每天上、下午準時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如高出規(guī)定范圍,實時采納調控舉措。由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審查、分配、發(fā)藥以及安全用藥指導。分配處方時仔細審查和查對、保證發(fā)出藥品的正確無誤,不得私自改正處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕分配,必需時經處方醫(yī)師改正或從頭署名后方可分配。審查與分配人員均應在處方上署名。嚴格履行處方管理的有關規(guī)定,處方開具當天有效,特別狀況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效限期,但有效期不得超出3天,處方藥品劑量一般不超出7日用量;急診處方一般不超出3日用量;特別藥品應嚴格使用專用途方。嚴格依據(jù)規(guī)定保存處方:一般處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保存3年。藥品拆零使用工具潔凈衛(wèi)生、使用切合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。仔細履行藥品不良反響監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的采集和報告工作。藥質量量和管理責任重要,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地展開好以下幾個方面的工作:提升藥質量量管理,保證用藥安全,保證醫(yī)療安全。成立醫(yī)院藥質量量科學管理的長效體制,嚴格貫徹履行藥質量量管理法律法例。增強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。增強對新職工的上崗培訓,及老職工的持續(xù)教育培訓。
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