【藥品名稱

英文名稱：Azithromycin漢語(yǔ)拼音：Aqimeisu【成份（23S45810112S1314-)3410-喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮二水合物。NH

3

2H

O

【性狀【適應(yīng)癥鏈球菌、流感桿菌以及支原體所致的沙眼衣原體及非多種耐藥奈瑟菌所致的炎和宮頸炎敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織【規(guī)格】【用法用量時(shí)服用。以阿奇霉素膠囊治療各種性疾病，其療程及使用方法如下：對(duì)沙眼衣原體、杜克桿菌或敏感所致的性疾病，僅需單次口1000mg。對(duì)其他的治療：總劑量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天?；?00mg250mg。輕、中度腎功能不全者（10-80ml/min）不需要調(diào)整劑量。<10ml/min（【不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)中的不良反的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接對(duì)比也可能實(shí)際服藥過(guò)程中所觀察到的不臨床試驗(yàn)中，報(bào)告的大多數(shù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度為輕度到中度，且在停藥后是可逆的。曾報(bào)告過(guò)潛在的嚴(yán)重血管性水腫和膽汁淤積性黃疸病例。5日多劑量臨床試驗(yàn)中，大約有0.7%的患者（）因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停止阿奇霉素治療。在服藥劑量為500mg/日、持續(xù)服藥3約0.6%30mg/kg或3日總服藥劑量為30mg/kg的兒童患者臨床試驗(yàn)中，約1%的患者因治療相關(guān)不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致停藥的大多數(shù)不良反應(yīng)與胃腸道相關(guān)，例如、、腹瀉或腹成人患治療相關(guān)不良反應(yīng)都與胃腸系統(tǒng)相關(guān)，其中最常報(bào)告的不良反應(yīng)為腹瀉/5%3%心血管：心悸、胸痛胃腸道系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、、黑便、膽汁淤積性黃疸。生殖泌尿系統(tǒng)：念珠菌、炎、腎炎。過(guò)敏：皮疹、瘙癢、光敏性皮炎和血管性水1g1g單劑量服用方案的患者中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)與胃腸道1g單劑量給藥方案的患者中，發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)包括腹瀉/、、 % （2%（1%、、2g2g單劑量給藥方案的患者中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)與胃腸道（18%、、 （%（2（1%（1%、、兒童患者、、（發(fā)生率≥1%）的因治療而導(dǎo)致的不良反應(yīng)為腹瀉腹痛和皮疹、、給藥日方腹瀉腹痛%%皮疹135、、社區(qū)獲得性：采用建議服用方案（第1天10mg/kg，第2-5天5mg/kg）時(shí)，最常見(jiàn)的因治療而導(dǎo)致的不良反應(yīng)有腹瀉/稀便、腹痛和皮疹。、、給藥方腹瀉/稀便腹痛%%皮疹5因治療而導(dǎo)致的不良反應(yīng)為腹瀉、、腹痛、和頭痛。給藥方腹瀉腹痛%%皮疹頭5心血管：胸痛血液及淋巴系統(tǒng)：貧血、白細(xì)胞減少癥全身性：發(fā)燒、面部水腫、疲勞、真菌、不適和疼痛。過(guò)敏：皮疹、過(guò)敏反呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、胸腔積液和鼻炎上市后應(yīng)用的經(jīng)與藥物之間的關(guān)系。過(guò)敏：關(guān)節(jié)痛、水腫、蕁麻疹和血管性水腫尖端扭室速的病例。生殖泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性腎功能衰竭、炎。精神方面：性反應(yīng)、焦慮。、皰病、Stevens-Johnson綜合征性表皮壞死松解癥和嗜酸性粒細(xì)胞增多和系、特殊感覺(jué)系統(tǒng)：受損（包括喪失、耳聾和/或耳鳴且曾報(bào)告過(guò)味檢查異常成人患者，，酸酶增多、膽紅素升高、LDH以及磷酸鹽升高。500041名患者因出現(xiàn)腎功能異常而停止治療。1日、353天方案（30mg/kg60mg/kg3天給藥）5天期方案（30mg/kg或60mg/kg，分5天給藥）的對(duì)照臨床試驗(yàn)中了檢查臨床意義的檢查異常的發(fā)生率為1～5%。在單中心試驗(yàn)中了單次給30mg/kg阿奇霉素的患者的數(shù)據(jù)。在此次試驗(yàn)中，64名患者給予單次30mg/kg的阿奇霉素，62330mg/kg的阿奇霉素，6310名、98粒細(xì)胞絕對(duì)值為500-1500個(gè)/mm3。未有患者嗜中性粒細(xì)胞絕對(duì)值小于500/mm34700名兒童患者的多劑量臨床試驗(yàn)中，未有患者因出現(xiàn)治療相關(guān)的異常而停止治療?！具^(guò)敏反肝功能禁用于使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/【注意事項(xiàng)一般患者信由于食物可減少阿奇霉素膠囊的吸收因此應(yīng)在飯前至少一小時(shí)或飯后于染（例如普通感冒。在向患者開(kāi)阿奇霉素治療細(xì)菌時(shí)，醫(yī)生應(yīng)（1）（2）者在開(kāi)始服用抗菌藥物進(jìn)行治療后有時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)水樣便和血便（伴有/胃痙攣和高燒2個(gè)月或更過(guò)敏反Stevens-Johnson綜合征和性表皮壞死松解癥。[參見(jiàn)【】]肝嬰兒肥厚性幽門(mén)新生兒應(yīng)用阿奇霉素后（42天內(nèi)的治療窄的報(bào)告如進(jìn)食時(shí)發(fā)生和刺激性反應(yīng)父母及其看護(hù)者應(yīng)直接聯(lián)系其醫(yī)師。QT間期曾報(bào)告過(guò)接受阿奇霉素等大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療的過(guò)程中出現(xiàn)心臟復(fù)極化過(guò)程延長(zhǎng)和T間期延長(zhǎng)的癥狀這些癥狀可能導(dǎo)致心率失常和尖端扭室速在上市后監(jiān)測(cè)期間，服用阿奇霉素的患者曾自發(fā)報(bào)告過(guò)尖端扭室速的病例。在權(quán)衡阿奇霉素可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和獲益時(shí)醫(yī)療衛(wèi)生 人員應(yīng)當(dāng)考慮到下列高QT已知伴有QT間期延長(zhǎng)、有尖端扭室速病史、患性長(zhǎng)QT間期QT艱難梭菌會(huì)產(chǎn)生A、B兩種毒素，導(dǎo)致患者出現(xiàn)與艱難梭菌相關(guān)的腹瀉。高產(chǎn)毒的艱難梭菌會(huì)導(dǎo)致患者和率的上升這些通過(guò)抗菌治療無(wú)效，重癥肌無(wú)接受阿奇霉素治療的患者曾報(bào)告過(guò)重癥肌無(wú)力病情和新發(fā)肌無(wú)力綜合推薦劑量的阿奇霉素不能治療用于治療非性炎的抗菌制劑可有性炎或?qū)m頸炎的患者進(jìn)行試驗(yàn)及適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)如確認(rèn)感染，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目咕委熀蜋z查。耐藥性細(xì)菌的產(chǎn)使用限患有醫(yī)院為人用藥劑量500mg/kg/日的2～4倍）時(shí)，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。但是，尚未對(duì)孕有報(bào)告顯示中會(huì)分泌少量阿奇霉素因此哺乳期女性應(yīng)慎用阿奇霉素【兒童用藥無(wú)論何種，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不超過(guò)1500mg。45kg的兒童，用法與用量同成人。20mg/kg與成人1200mg【老年用藥在口服阿奇霉素的多劑量臨床試驗(yàn)中，9%的患者在65歲以上（458/4949，3%（144/4949臨床經(jīng)驗(yàn)也未確定較大的患者與較小的患者之間存在藥物反應(yīng)差異但無(wú)法排除某些較大的患者對(duì)藥物可能更敏感。相較于較小的患者較大的患者可能更易患上尖端扭室速心律【藥物相互作用奈非那韋穩(wěn)態(tài)時(shí)聯(lián)合使用單劑阿奇霉素口服可使阿奇霉素濃度升高。的不良反應(yīng)如肝酶異常和損害。在一項(xiàng)針對(duì)22名健康的研究中，為期5天的阿奇霉素治療隨后服用華臨床試驗(yàn)中尚未過(guò)阿奇霉素與以下藥物有相互作用然而迄今未進(jìn)行專麥角胺或雙氫麥角胺急性麥角表現(xiàn)為嚴(yán)重外周血管痙攣和感覺(jué)遲鈍。對(duì)檢查的影響：未見(jiàn)對(duì)檢查結(jié)果有影響的【藥物過(guò)量50s核糖 需氧微生物：流感桿菌、卡他摩拉菌。菌雙路普雷沃氏菌產(chǎn)氣莢膜梭菌消化鏈球菌屬包柔螺旋體支原體500mg/kg/2-4倍）時(shí)，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)力和的損害。目前尚無(wú)在妊娠婦女中進(jìn)行充分的和嚴(yán)格多藥物經(jīng)人分泌，因此哺乳期的婦女在使用時(shí)應(yīng)注意。性：尚無(wú)有關(guān)本品動(dòng)物長(zhǎng)期用藥的性研究資料【藥代動(dòng)力學(xué)阿奇霉素經(jīng)口服給藥后經(jīng)吸收可快速地從中分布到組織和各種當(dāng)250mg37%2-3小時(shí)血藥濃0.4mg/l。阿奇霉素可以快速而廣泛的分布到組織當(dāng)中，并且1-9mg/ml的高濃度。在口服完成最后一劑后，阿奇