審核部分的術(shù)語定義第1頁/共32頁審核術(shù)語和定義第2頁/共32頁3.9.1審核為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.9.3）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過程（3.4.1）注1：內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由組織（3.3.1）自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格（3.6.1）聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。第3頁/共32頁3.9.1審核（續(xù)）注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方。如顧客（3.3.5）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的進(jìn)行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系（3.2.2）被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織（3.3.1）合作，共同審核同一個(gè)受審核方（3.9.8）時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。第4頁/共32頁3.9.2審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（3.9.1）注：審核方案包括策劃，組織和實(shí)施審核（3.9.1）的所有必要的活動(dòng)。第5頁/共32頁審核方案——理解要點(diǎn)（1）理解要點(diǎn)：□一組審核及相關(guān)活動(dòng)的集合□特點(diǎn)：特定時(shí)間段，特定審核目的□是策劃的結(jié)果：一組審核（包括類型和數(shù)目），與一組審核相關(guān)的活動(dòng)□審核方案有的內(nèi)容需要文件化，有的不需要文件化第6頁/共32頁審核方案——理解要點(diǎn)（2）審核方案的例子□覆蓋組織質(zhì)量管理體系的本年度一系列的內(nèi)部審核；□在六個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的第二方審核；□在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi)，由第三方認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊和監(jiān)督審核?！鯇徍朔桨高€包括為實(shí)施審核方案中的審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟邉?，提供資源和制定程序。第7頁/共32頁3.9.3審核準(zhǔn)則一組方針、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)（3.9.4）進(jìn)行比較的依據(jù)第8頁/共32頁3.9.4審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則（3.9.3）有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄（3.7.6）、事實(shí)陳述或其他信息（3.7.1）注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。第9頁/共32頁3.9.5審核發(fā)現(xiàn)將收集的審核證據(jù)（3.9.4）對(duì)照審核準(zhǔn)則（3.9.3）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合（3.6.1）或不符合（3.6.2）審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。注：評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合審核準(zhǔn)則的，也可能是不符合審核準(zhǔn)則的，因此，審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，它既是正面的，也可以是負(fù)面的。第10頁/共32頁3.9.6審核結(jié)論審核組（3.9.10）考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）后得出的最終審核（3.9.1）結(jié)果第11頁/共32頁審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系

審核組通過收集和驗(yàn)證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)。并依據(jù)審核準(zhǔn)則對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核的目的的而作出最終的審核結(jié)論。由此可見，⑴審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)；⑵審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)；⑶審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。第12頁/共32頁3.9.12審核計(jì)劃對(duì)審核（3.9.1）活動(dòng)和安排的描述第13頁/共32頁審核計(jì)劃——理解要點(diǎn)□針對(duì)一次具體的審核□內(nèi)容是對(duì)一次的審核的活動(dòng)和安排的描述□審核計(jì)劃應(yīng)形成文件，而對(duì)審核方案，有的內(nèi)容未必形成文件□審核計(jì)劃和審核方案是兩個(gè)概念□審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映每一次具體審核的范圍和復(fù)雜程度，并有充分的靈活性第14頁/共32頁審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別審核方案審核計(jì)劃定義針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核一次審核活動(dòng)及安排的說明審核目標(biāo)一項(xiàng)審核方案可涉及的多次審核活動(dòng)的目標(biāo)（不同審核也有不同的目標(biāo)）一次審核活動(dòng)的具體目標(biāo)，是審核方案目標(biāo)的一部分范圍一項(xiàng)審核方案可涉及全部體系，所有產(chǎn)品、所有過程一項(xiàng)計(jì)劃可能涉及全部體系，所有產(chǎn)品，所有過程，也可涉及部分體系、過程和產(chǎn)品主要內(nèi)容對(duì)一個(gè)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃、確定審核的形式，審核的頻次及次數(shù)，確定和提供深厚的資源規(guī)定一次審核活動(dòng)的期限和每日的具體審核日程，確定審核員的分工執(zhí)行人審核管理人員審核組長管理與實(shí)施要對(duì)審核方案進(jìn)行PDCA的管理，不斷改進(jìn)審核方案及審核管理審核計(jì)劃經(jīng)過審核委托方批準(zhǔn)，受審核方確認(rèn)后，審核組應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施審核，一般不得更改關(guān)系方案包括對(duì)計(jì)劃的制定與實(shí)施的有關(guān)要求計(jì)劃的編制、批準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)符合方案的規(guī)定第15頁/共32頁3.9.13審核范圍審核（3.9.1）的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程（3.4.1），以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。第16頁/共32頁審核范圍——理解要點(diǎn)□審核覆蓋的對(duì)象□實(shí)際位置：受審核的坐落位置和受審核活動(dòng)所在的地理位置□組織單元：受審核的管理體系所涉及的組織的部門或職能或崗位□活動(dòng)和過程：受審核的管理體系所涉及的產(chǎn)品的過程和活動(dòng)□覆蓋的時(shí)期：受審核的管理體系實(shí)施或運(yùn)行的時(shí)間段□針對(duì)每一次具體審核，審核范圍應(yīng)形成文件。第17頁/共32頁確定審核范圍（示例）1.位于××市高科技開發(fā)區(qū)6號(hào)范圍內(nèi)×××電纜廠的×××牌電纜的生產(chǎn)2.位于大連市華維路38號(hào)范圍內(nèi)紅牛乳業(yè)有限公司的瓶裝鮮牛奶及袋裝酸奶的生產(chǎn)3.位于南京市中山路29號(hào)范圍內(nèi)的南京農(nóng)業(yè)科技研究所的農(nóng)業(yè)技術(shù)的咨詢服務(wù)第18頁/共32頁質(zhì)量管理體系審核的類型（1）供方組織顧客認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)第一方審核（內(nèi)部）第二方審核第二方審核（外部）（外部）第三方審核（外部）第19頁/共32頁質(zhì)量管理體系審核的類型（2）□第一方審核及內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，是一個(gè)組織自己或其他人員以組織的名義，對(duì)本組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核?！醯诙綄徍耸峭獠繉徍说囊环N，是由如顧客或其他人員以如顧客的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系（組織對(duì)供方的體系審核也屬于此）所進(jìn)行的審核□第三方審核是外部審核的另一種，是由外部獨(dú)立的組織（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核機(jī)構(gòu)），對(duì)某一組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。見表2-1三種審核方審核及區(qū)別第20頁/共32頁第一方（內(nèi)部）質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)（1）

確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和糾正改進(jìn)的需求目的外部審核前準(zhǔn)備作為一種管理手段主要依據(jù)：質(zhì)量管理體系文件第21頁/共32頁第一方（內(nèi)部）質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)（2）□內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核最根本的是尋求糾正措施、預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)，使之建立一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制。□外部審核前的準(zhǔn)備是一種自查活動(dòng)，為順利通過第二方、第三方審核，對(duì)存在的問題能夠通過內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先采取糾正措施?！踅M織的管理者通常通過內(nèi)部審核所反映的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，提出改進(jìn)的要求，達(dá)到對(duì)質(zhì)量實(shí)施管理的目的第22頁/共32頁第一方（內(nèi)部）質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)（3）□內(nèi)部質(zhì)量體系審核有一定的客觀性。□內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核主要的依據(jù)是質(zhì)量管理體系文件□若審核目的是外部審核前的準(zhǔn)備，則審核依據(jù)還應(yīng)包括合同、標(biāo)準(zhǔn)等。第23頁/共32頁第二方（內(nèi)部）質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)（1）

合同前的評(píng)定（選擇合格供方）目的合同簽定后的審核（控制供方）促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系主要依據(jù)：顧客要求或合同要求簡言之：評(píng)定/批準(zhǔn)第24頁/共32頁第二方（內(nèi)部）質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)（2）□通過第二方審核、促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系是建立長期合作關(guān)系的基礎(chǔ)□第二方審核往往為選擇和控制供方一種評(píng)定手段（見GB/T19001中7.4.1的要求）□第二方審核的依據(jù)：A.當(dāng)審核的目的是顧客為了選擇合格的供方時(shí)，審核依據(jù)主要是顧客提出的要求。第25頁/共32頁第二方（內(nèi)部）質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)（3）B.當(dāng)審核的目的是顧客在合同簽訂后，為了控制供方時(shí)，審核主要依據(jù)是合同的要求，合同可能以GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，增加或減少某一過程的要求，這些都需供需雙方協(xié)商一致，在合同中加以規(guī)定?！醯诙綄徍吮鹊谝环綄徍擞休^高的針對(duì)性和客觀性第26頁/共32頁第三方質(zhì)量管理體系審核類型

初次審核（即申請認(rèn)證受理后的首次正式審核）按審核序列分監(jiān)督審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核）復(fù)評(píng)審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期屆滿重新申請的認(rèn)證審核）體系認(rèn)證審核按認(rèn)證性質(zhì)分產(chǎn)品認(rèn)證審核第27頁/共32頁第三方審核的目的和依據(jù)（1）

為潛在顧客提供信任減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省費(fèi)用使體系通過認(rèn)證/注冊查證是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求依據(jù)：□GB/T19001-2008idtISO9001:2008□組織的質(zhì)量管理體系文件□適用的法律、法規(guī)和其他要求目的第28頁/共32頁第三方審核的目的和依據(jù)（2）□組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)注冊是第三方審核的目的，這樣才能夠提高產(chǎn)品競爭能力，以得到更多顧客的信任。□第三方審核比第一方和第二方審核有更高的客觀性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的完善和有效性的保持具有其它審核不可替代的作用?！跤米鞯谌綄徍说闹饕罁?jù)是GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，組織對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的刪減應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)刪減的要求。第29頁/共32頁質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)□被審核的