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口服液生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄編號(hào)：品名：規(guī)格：批號(hào)：批量：監(jiān)控人：監(jiān)控項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)年月日結(jié)果開工前各生產(chǎn)區(qū)有清場(chǎng)合格證符合□不符合□生產(chǎn)設(shè)備有設(shè)備完好證符合□不符合□設(shè)備/環(huán)境/器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記符合□不符合□使用物料有檢驗(yàn)合格報(bào)告書符合□不符合□計(jì)量器具有檢定合格證，并在使用期內(nèi)符合□不符合□工藝用水有定期檢驗(yàn)合格報(bào)告符合□不符合□潔凈區(qū)環(huán)境有定期檢驗(yàn)合格報(bào)告符合□不符合□記錄有崗位空白原始記錄符合□不符合□工序操作人員工裝整齊潔凈，個(gè)人衛(wèi)生符合要求符合□不符合□生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品稱量、投料稱量準(zhǔn)確，雙人復(fù)核符合□不符合□冷藏溫度、時(shí)間符合規(guī)定符合□不符合□混合速度、時(shí)間、加料順序符合工藝要求符合□不符合□過濾達(dá)到澄清(明)的要求符合□不符合□中間產(chǎn)品PH、色澤、澄清度、相對(duì)密度等符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定符合□不符合□瓶子前處理粗洗、挑選、裝盒符合規(guī)定符合□不符合□洗瓶水質(zhì)、溫度、壓力等符合規(guī)定符合□不符合□干燥溫度、時(shí)間、速度符合工藝要求符合□不符合□灌裝裝量、澄(清)明度、密封符合工藝要求符合□不符合□燈檢符合中間產(chǎn)品澄清(明)度要求符合□不符合□外包裝貼簽、裝箱數(shù)量、批號(hào)打印及合格證發(fā)放均符合規(guī)定符合□不符合□操作過程執(zhí)行崗位SOP、品種工藝規(guī)程符合□不符合□中間產(chǎn)品遞交符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)放中間產(chǎn)品遞交許可證符合□不符合□物料平衡符合限度規(guī)定，無(wú)偏差符合□不符合□原始記錄填寫準(zhǔn)確、及時(shí)、真實(shí)、完整、整潔、無(wú)涂改符合□不符合□生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)符合規(guī)定，發(fā)放清場(chǎng)合格證符合□不符合□衛(wèi)生狀況清潔、狀態(tài)標(biāo)記正確符合□不符合□批記

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