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長風(fēng)破浪會(huì)有時(shí),直掛云帆濟(jì)滄海。四川農(nóng)業(yè)大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)(本科)》綜合作業(yè)考核附答案(圖片大小可自由調(diào)整)第1卷一.綜合考核(共10題)1.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行哪些方面的審核()A.資格B.價(jià)格C.質(zhì)量保證能力D.規(guī)模2.申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是()A.對特定疾病有特殊療效的B.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的D.對特定疾病有顯著療效的3.建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的目標(biāo)是()A.建立國家基本藥物制度B.保證藥品的安全有效C.人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競爭力4.中藥飲片的炮制,必須按照國家或省、自治區(qū)、直轄市炮制規(guī)范炮制。()A.正確B.錯(cuò)誤5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門,履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)。()A.正確B.錯(cuò)誤6.進(jìn)口中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須取得什么許可,方可進(jìn)口()A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》B.《進(jìn)口藥品注冊證》C.《新藥證書》D.《藥品經(jīng)營許可證》7.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為()A.1年B.3年C.5年D.10年8.藥品管理法的對象范圍是()A.藥品研制者B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者C.藥品使用者D.藥品監(jiān)督管理的責(zé)任者9.中藥二級保護(hù)品種申請延長保護(hù)期,時(shí)間為()A.3年B.5年C.7年D.10年10.簡述開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件。第1卷參考答案一.綜合考核1.參考答案:AC2.參考答案:ABC3.參考答案:C4.參考答案:A5.參考答案:A6.參考答案:A7.參考答案:A8.參考答案:ABCD9.參考答案:C10.參考答案:(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的
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