Word國(guó)家醫(yī)保目錄談判進(jìn)行四輪藥品質(zhì)量成關(guān)注焦點(diǎn)我國(guó)將進(jìn)一步以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，釋放更多改革紅利。國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單于11月28日公布，這也意味著2021年版國(guó)家醫(yī)保目錄的最終完成。市場(chǎng)普遍認(rèn)為，醫(yī)保藥品談判對(duì)創(chuàng)新藥市場(chǎng)影響巨大。

國(guó)家醫(yī)保目錄談判進(jìn)行四輪

2021年8月，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄對(duì)外發(fā)布。經(jīng)過(guò)專家評(píng)審，確定了128個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在確認(rèn)企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開(kāi)展談判，將談判成功的納入目錄。

11月中旬，國(guó)家醫(yī)保局組織了新一輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判。財(cái)通證券的研報(bào)稱，本次談判涉及150個(gè)品種，參與企業(yè)70多家。藥品通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)產(chǎn)品是利好，體現(xiàn)了醫(yī)保騰籠換鳥(niǎo)支持創(chuàng)新藥。

納入這一輪國(guó)家醫(yī)保談判的藥品主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病，丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，亦包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。

萬(wàn)聯(lián)證券稱，從目前流出的部分談判結(jié)果來(lái)看，大幅降價(jià)仍然是本次醫(yī)保談判成功與否的關(guān)鍵因素，談判成功的品種普遍降價(jià)幅度超過(guò)50%。值得注意的是，本次醫(yī)保目錄談判的品種除了市場(chǎng)本身關(guān)注度較高的抗癌藥藥物外(包括已經(jīng)獲批上市的PD-1產(chǎn)品)，慢性病重要領(lǐng)域——降糖用藥品種也出現(xiàn)在本次醫(yī)保談判目錄中，這有利于減輕部分慢性病患者長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)。

此次醫(yī)保藥品談判的大熱門是PD-1，預(yù)計(jì)如果國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品降價(jià)50%進(jìn)入醫(yī)保之后，可以帶來(lái)銷量和銷售額的爆發(fā)式增長(zhǎng)。進(jìn)口產(chǎn)品K藥由于價(jià)格更高且適應(yīng)癥較為廣闊，預(yù)計(jì)可能降價(jià)三分之二，但銷量增長(zhǎng)可以彌補(bǔ)價(jià)格下降。

迄今為止，相關(guān)醫(yī)保目錄談判已經(jīng)進(jìn)行了四輪，作為未來(lái)藥品品種納入醫(yī)保的主要路徑，醫(yī)保目錄談判對(duì)相關(guān)藥企的研發(fā)效率、相關(guān)成本把控以及市場(chǎng)學(xué)術(shù)推廣等提出了更高的要求。在仿制藥整體帶量采購(gòu)的大背景之下，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已成為行業(yè)重要發(fā)展趨勢(shì)。

藥品質(zhì)量成關(guān)注焦點(diǎn)

帶量采購(gòu)有確定的商品數(shù)量要求，買賣雙方可以針對(duì)交易細(xì)節(jié)開(kāi)展談判。與不帶量的集中采購(gòu)相比，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售，控制成本，從而可以給出更優(yōu)惠的價(jià)格，讓患者獲得更多收益。有業(yè)內(nèi)人士透露，此次談判多個(gè)藥品降價(jià)50%至60%。對(duì)此，群眾反響熱烈。

首先，中標(biāo)的所有仿制藥都已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也就是說(shuō)其質(zhì)量完全能夠與原研藥保持一致，所以不會(huì)存在療效下降的情況。另外，國(guó)家對(duì)于中標(biāo)的仿制藥進(jìn)行“批批檢”的嚴(yán)格監(jiān)管，這也保證了中標(biāo)藥品的質(zhì)量;其次，本次“4+7”帶量采購(gòu)國(guó)家拿出60%-70%的市場(chǎng)份額作為招標(biāo)籌碼，這也讓藥企有動(dòng)力通過(guò)提高產(chǎn)能、省去流通環(huán)節(jié)的方式減低成本。同時(shí)藥企也打通了從原料、制劑到終端整個(gè)流程，達(dá)到更好控制成本的目的。

另外，記者注意到，前段時(shí)間，試點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾明確表示，將夯實(shí)中選企業(yè)的供應(yīng)保障責(zé)任，明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，并規(guī)定中選企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題應(yīng)承擔(dān)的責(zé)