質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價4。2、文件要求4。2。3、文件控制4.2。4、記錄控制1、 是否得到了適用的有效的文件？2、 部門使用的文件是否有效？1、 記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確？2、 部門的記錄是否按規(guī)定進行整理、保管，保管是否適宜？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價5。4。1、質(zhì)量目標1、 部門的質(zhì)量目標是否建立，員工是否知道？2、 部門質(zhì)量目標的完成情況？

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價5。5。1、職責(zé)和權(quán)限5。5.3、內(nèi)部溝通1、 部門的職責(zé)、權(quán)限是否得到規(guī)定？2、 部門的相關(guān)人員對職責(zé)、權(quán)限是否進行了有效地溝通？1、 溝通方式是否得到規(guī)定？2、 溝通的有效性如何？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6。1、資源提供部門的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等是否充分，能否保證正常工作的需要質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間

過程要素審核要點審核記錄評價6。2、人力資源1、 抽查重要崗位的工作人員2—5人，確定是否能滿足《崗位職責(zé)》的要求？2、 同重要崗位的人員2—3人交談，審查其能力能否勝任工作。有無因人員能力不足而影響工作的情況？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6。3、基礎(chǔ)設(shè)施1、 部門的基礎(chǔ)設(shè)施能否得到及時的維護，運行狀態(tài)是否能夠持續(xù)滿足產(chǎn)品符合性的運行要求？2、 向部門負責(zé)人了解有無因基礎(chǔ)設(shè)施損壞而影響工作的情況？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.4、工作環(huán)境1、 對工作環(huán)境是否進行了適當?shù)墓芾?，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？2、 是否存在因工作環(huán)境不適宜造成了產(chǎn)品的不符合性？

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8。2。3、過程的監(jiān)視和測量1、 責(zé)任部門是否按規(guī)定方法對主管QMS過程進行監(jiān)視和測量？2、 在監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正或糾正措施，以使其符合要求？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8。4、數(shù)據(jù)分析1、 詢問部門領(lǐng)導(dǎo)，審查部門領(lǐng)導(dǎo)是否清楚應(yīng)收集的數(shù)據(jù)？2、 查閱記錄，審查部門是否按規(guī)定的范圍、內(nèi)容收集、傳遞或分析利用相關(guān)數(shù)據(jù)？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間

過程要素審核要點審核記錄評價8。5。1、持續(xù)改進1、 同部門領(lǐng)導(dǎo)交談了解改進的意識和打算。2、 部門是否利用質(zhì)量方針、目標實施、內(nèi)外審結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)論、糾正和預(yù)防措施制定實施和管理評審確定的措施，對部門工作持續(xù)改進并核查其有效性。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.5.2、糾正措施1、 向部門負責(zé)人和相關(guān)人員了解或者查詢相關(guān)記錄收集出現(xiàn)的不合格情況.2、 對已出現(xiàn)不合格的部門是否在評審基礎(chǔ)上針對嚴重的問題按規(guī)定制定和實施糾正措施？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8。5。3、預(yù)防措施1、 向部門負責(zé)人或相關(guān)人員了解或查詢相關(guān)數(shù)據(jù)分析趨勢，確定部門是否有潛在不合格存在？2、 針對潛在的不合格部門相關(guān)人員是否按其嚴重程度和預(yù)防措施

要求制定和實施預(yù)防措施？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1、 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程（按7.2—7。5）?刪減的7。5.2,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任（應(yīng)以文字予以描述，或在相關(guān)章節(jié)體現(xiàn)）？產(chǎn)品實現(xiàn)過程有無外包，組織對外包過程是否做到了有效控制？2、 了解產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程，是否將質(zhì)量目標分解到相關(guān)職能和層次。3、 對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文件、資源、記錄是否確定。4、 是否策劃過程所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確產(chǎn)品/過程產(chǎn)品的驗收/接收準則。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7。1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃5、 策劃的輸出形式和內(nèi)容是否恰當？是否適于組織的運作方式？6、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與其它過程要求一致.7、 對于上述1—6天的審核7。2—7。5的審核予以證實。

8、對于特定的產(chǎn)品、項目或合同是否識別，是否針對與常規(guī)不同的特定內(nèi)容進行了策劃，策劃的輸出形式是否適宜，內(nèi)容是否有針對性可操作性？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.2.1、與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定（協(xié)查5.2）1、 對顧客的要求（包括交付和交付后活動的要求）是否得到充分識別并予以確定。2、 顧客沒有明確，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求（產(chǎn)品的固有特性）是否確定下來？3、 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及要求是否充分確定？4、 組織自身是否確定了其它附加要求？5、 以上要求是以什么形式體現(xiàn)，對1—4條款的要求要作出明確回答,如未形成文件，詢問相關(guān)的職能人員是否一致？6、 對1—4條中識別出的要求是否轉(zhuǎn)化為7。1、7。3、7.4、7.5的輸入？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價

7.2。2、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審1、 在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，對于7。2.1中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否進行充分的評審？評審的內(nèi)容是否包括以下方面：a）對產(chǎn)品要求是否作出明確規(guī)定？b）與以前表述不一致的合冋或訂單的要求是否得到解決？c）組織是否有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)方面的要求？抽查相應(yīng)要求及評審結(jié)果，以及評審時所引發(fā)的措施的記錄2、 對顧客沒有提供形成文件的要求時，在接受顧客要求前，是否都進行了確認？3、 產(chǎn)品要求變更時，抽查評申記錄及相關(guān)文件的修改記錄，并詢問相關(guān)人員知道已變更要求？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7。2.3、與顧客的溝通1、 對產(chǎn)品信息以什么形式（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說明書等）進行確定，如何向顧客溝通對溝通的方式及職責(zé)、權(quán)限是否明確，并予以安排。2、 對于顧客的詢問、合同或訂單的處理，包括修改的安排是否確定并實施。對于顧客的反饋（包括投訴），是否建立接收、處理及向顧客反饋的渠道。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼

審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7。4。1、米購過程1、 是否對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有影響的采購品，如:原材料、零部件、加工廠的模具等進行了控制？2、 是否依據(jù)其采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對共飲及采購產(chǎn)品控制的類型和程度？3、 是否根據(jù)供放按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定了選擇和評價及重新評價供方的準則？4、 對供方的評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄是否予以保持？5、 有無外包？若有，對外包是否按本條款對其進行了選擇和評價/重新評價，相關(guān)活動參照相應(yīng)要素進行了控制？6、 是否在合格供方處實施米購.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7。4。2、采購信息1、 采購信息（文件、實物、圖樣等）能否清楚地表達擬采購的產(chǎn)品（如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號數(shù)量等基本信息）？采購信息的形式是否適宜？是否傳遞給供方？2、 當采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品影響比較大，自由規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求或人員資格的要求或質(zhì)量管理的要求，才能確保所米購產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求。在采購信息中，組織是否考慮了標準7。4。2中a/b/c條款的相應(yīng)要求。

3、是否存在由于規(guī)定的米購要求不充分與不適宜造成的米購產(chǎn)品的不能滿足要求？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.4。3、采購產(chǎn)品的驗證1、 組織是否確定并實施進貨檢驗或其他必要的活動，以滿足米購要求（包括對外包過程的驗證）？2、 當組織或顧客有現(xiàn)場驗證的要求時，組織要在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。3、 當組織確定對采購產(chǎn)品實施進貨檢驗，可按8。2。4要求進行審核.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7。5。1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1、 是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程進行策劃（人、機、料、法、環(huán)）并提出適當?shù)囊?guī)定？2、 用時生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息如產(chǎn)品范圍、圖樣、服務(wù)規(guī)范等？3、 必要時，具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書？

4、 使用的設(shè)備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性過程及過程能力的要求，并對設(shè)備有計劃的維護保養(yǎng)？5、 是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備，或委托檢驗？6、 對策劃出的監(jiān)視和測量活動是否實施？7、 是否依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動予以實施？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7。5。4、顧客財產(chǎn)1、 是否充分識別組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)）？2、 是否對其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行驗證、保護、防護。3、 顧客提供產(chǎn)品當出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時,是否及時通知顧客，并予以記錄？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.5。5、產(chǎn)品防護1、組織是否在內(nèi)部處理和交付預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供適當?shù)姆雷o（包括標識、搬運、包裝、貯存和保護）？

2、 防護的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成部分（半成品和原材料）？3、 是否存在產(chǎn)品防護不當造成的產(chǎn)品不符合？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8.2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7。6、監(jiān)視和測量裝置的控制1、 為驗證產(chǎn)品符合性是否確定所需的監(jiān)視和測量要求以及是否確定了適宜的監(jiān)視和測量裝置？并現(xiàn)場抽查，予以證實。2、 是否建立了對操作人員、測量方法及測試環(huán)境進行控制的過程以確保監(jiān)視和測量活動可行，并符合監(jiān)視和測量的要求.現(xiàn)場抽查文件、記錄、予以證實。3、 組織是否對監(jiān)視和/或測量活動進行控制，包括對監(jiān)視和測量設(shè)備（本組織提供的以及顧客提供的）進行校準、維護、調(diào)整；對有必要確保有效結(jié)果適的測量設(shè)備是否做到：a）按照規(guī)定的時間間隔或使用前，對照可溯源至國際或國家基準的測量基準進行校準或驗證。當不存在上述基準時，應(yīng)記「錄用于校準或驗證的依據(jù)；b）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c） 應(yīng)能識別測量設(shè)備是否處于校準狀態(tài)；d） 米取措施防止調(diào)整時偏離校準狀態(tài)，造成測量失效.e） 在搬運、維護和貯存期間防止損環(huán)和劣化.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：SCLS/QR—8。2—05受審核部門受審核部門負責(zé)人頁碼

審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.6、監(jiān)視和測量裝置的控制4、 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)或損環(huán)時，當設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié)果的有效性是否進行評價和記錄？是否對測量設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品米取適當?shù)拇胧?、 是否保存了校準和驗證的結(jié)果的記錄？6、 監(jiān)視設(shè)備不能達到預(yù)期效果時是否采