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CDMO業(yè)務(wù)行業(yè)分析報(bào)告
完善應(yīng)急生產(chǎn)動(dòng)員法規(guī)體系,明確應(yīng)急狀態(tài)下標(biāo)準(zhǔn)銜接、生產(chǎn)組織、供應(yīng)調(diào)度等工作機(jī)制。加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)建設(shè),制定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品清單并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,對(duì)產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)鏈等情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)。優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能布局,支持建立必要產(chǎn)能備份,提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)能力。筑牢應(yīng)急保障基礎(chǔ)(一)加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備體系建設(shè)完善國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度,健全與地方分級(jí)負(fù)責(zé)、統(tǒng)一調(diào)配、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。統(tǒng)籌整合儲(chǔ)備資源,科學(xué)調(diào)整儲(chǔ)備品類(lèi)、規(guī)模和結(jié)構(gòu),健全完善國(guó)家公共衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)儲(chǔ)備。結(jié)合各類(lèi)醫(yī)療物資不同特點(diǎn),增加產(chǎn)能儲(chǔ)備、技術(shù)儲(chǔ)備等多種儲(chǔ)備形式,加快國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備信息管理系統(tǒng)建設(shè),提高醫(yī)藥儲(chǔ)備管理水平和應(yīng)急保障能力。引導(dǎo)重點(diǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等保持一定規(guī)模應(yīng)急儲(chǔ)備。(二)強(qiáng)化應(yīng)急產(chǎn)品技術(shù)布局根據(jù)應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要,開(kāi)展前瞻技術(shù)布局,建設(shè)疫苗、藥品、診斷試劑、防護(hù)物資、醫(yī)療器械應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái),篩選和開(kāi)發(fā)候選產(chǎn)品,形成良好技術(shù)儲(chǔ)備。完善應(yīng)急審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)督檢查機(jī)制,提升應(yīng)急狀態(tài)下對(duì)新型藥品、醫(yī)療器械的快速評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)技術(shù)能力。(三)提升應(yīng)急生產(chǎn)動(dòng)員能力完善應(yīng)急生產(chǎn)動(dòng)員法規(guī)體系,明確應(yīng)急狀態(tài)下標(biāo)準(zhǔn)銜接、生產(chǎn)組織、供應(yīng)調(diào)度等工作機(jī)制。加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)建設(shè),制定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品清單并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,對(duì)產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)鏈等情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)。優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能布局,支持建立必要產(chǎn)能備份,提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)能力。發(fā)展基礎(chǔ)(一)整體發(fā)展水平跨上新臺(tái)階十三五期間,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9.5%,高出工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn),占全部工業(yè)增加值的比重從3.0%提高至3.9%;規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)9.9%和13.8%,增速居各工業(yè)行業(yè)前列。龍頭企業(yè)規(guī)模壯大,產(chǎn)業(yè)集中度提升,2020年百?gòu)?qiáng)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入比重超30%。(二)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得新突破十三五期間,醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)約8%,2020年上市公司研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售收入的比重超過(guò)6%。在研新藥數(shù)量躍居全球第二位,1000余個(gè)新藥申報(bào)臨床,47個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,較十二五翻一番。醫(yī)療器械、制藥裝備、生產(chǎn)用耗材等領(lǐng)域的一批高端產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。(三)供應(yīng)保障取得新進(jìn)展十三五期間,國(guó)內(nèi)企業(yè)新增藥品生產(chǎn)批件2941個(gè),其中首次上市藥超過(guò)200個(gè)。多個(gè)疾控重點(diǎn)疫苗實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,278個(gè)品種964件通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)等措施取得實(shí)效,供應(yīng)保障機(jī)制進(jìn)一步完善。(四)疫情防控貢獻(xiàn)突出面對(duì)新冠肺炎疫情大考,防護(hù)物資、診療設(shè)備及時(shí)擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn),診斷試劑、治療藥物、新冠病毒疫苗應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成效突出,多條技術(shù)路線(xiàn)的新冠病毒疫苗順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并且在短時(shí)間內(nèi)形成了全鏈條質(zhì)量安全管控能力,有效滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)接種需求,并為全球抗疫做出積極貢獻(xiàn)。(五)國(guó)際化發(fā)展邁出新步伐十三五期間,出口交貨值年均增長(zhǎng)14.8%,創(chuàng)新藥國(guó)際注冊(cè)取得突破性進(jìn)展。企業(yè)對(duì)外投資活躍,產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)增多,有效利用國(guó)際資源加快發(fā)展。(六)發(fā)展環(huán)境十四五時(shí)期,世界百年未有之大變局加速演變和我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程開(kāi)局起步相互交融,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn),醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。新一輪技術(shù)變革和跨界融合加快。圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破,生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)深度融合,以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟,為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨調(diào)整。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),各國(guó)愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位,人才、技術(shù)等方面國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈;同時(shí),經(jīng)濟(jì)全球化遭遇逆流,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑,對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品出口和向更高價(jià)值鏈延伸帶來(lái)了挑戰(zhàn)。新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求。隨著人口老齡化加快,健康中國(guó)建設(shè)全面推進(jìn),居民健康消費(fèi)升級(jí),要求醫(yī)藥工業(yè)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,更好滿(mǎn)足人民群眾美好生活需求;我國(guó)經(jīng)濟(jì)已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革,為構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供支撐??傮w來(lái)看,十四五時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展機(jī)遇大于挑戰(zhàn),仍處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。但面對(duì)新形勢(shì)新任務(wù),需加快解決制約行業(yè)發(fā)展的一些突出問(wèn)題。技術(shù)創(chuàng)新方面,前沿領(lǐng)域原始創(chuàng)新能力不足,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體制機(jī)制仍需完善,行業(yè)增長(zhǎng)急需培育壯大創(chuàng)新動(dòng)能。產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈方面,大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成,產(chǎn)業(yè)集中度不高。供應(yīng)保障方面,應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件的能力需增強(qiáng),企業(yè)開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥、兒童藥積極性低,小品種藥仍存在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。制造水平方面,仿制藥、中藥、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍需提高,原料藥綠色生產(chǎn)和布局問(wèn)題仍需解決。國(guó)際化方面,出口結(jié)構(gòu)升級(jí)慢,高附加值產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不強(qiáng)。展望2035年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升;創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局全面形成,原創(chuàng)新藥和領(lǐng)跑產(chǎn)品增多,成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭;產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位;產(chǎn)品種類(lèi)多、質(zhì)量?jī)?yōu),實(shí)現(xiàn)更高水平滿(mǎn)足人民群眾健康需求,為全面建成健康中國(guó)提供堅(jiān)實(shí)保障。面向世界科技前沿、經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、國(guó)家重大需求和人民生命健康,瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平,持續(xù)健全創(chuàng)新體系,完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),大力推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力堅(jiān)持穩(wěn)定可控、安全高效,做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計(jì)和精準(zhǔn)施策,發(fā)揮好引導(dǎo)和企業(yè)市場(chǎng)主體作用,推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí),維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定暢通。(一)補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,強(qiáng)化資源要素支撐,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強(qiáng)協(xié)作,開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān),補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵短板。深入開(kāi)展重點(diǎn)產(chǎn)品和工藝一條龍應(yīng)用示范,完善采購(gòu)、首臺(tái)(套)、首批次等政策,為關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品擴(kuò)大應(yīng)用創(chuàng)造良好環(huán)境。(二)提升產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)立足我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品門(mén)類(lèi)齊全、規(guī)模體量突出、產(chǎn)業(yè)配套完整等良好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)和裝備,提升關(guān)鍵核心競(jìng)爭(zhēng)力,提高全要素生產(chǎn)效率,不斷強(qiáng)化體系化制造優(yōu)勢(shì)。鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì),加快發(fā)展一批市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門(mén)檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類(lèi)型,大力發(fā)展專(zhuān)利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。依托原料藥基礎(chǔ),打造原料藥+制劑一體化優(yōu)勢(shì)。鼓勵(lì)抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開(kāi)發(fā),發(fā)展產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)(一)全球醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平提高,世界人口總量的增加以及老齡化進(jìn)程加快,全球醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛,有力促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展。根據(jù)IMSHealth報(bào)告,全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)總體規(guī)模從2015年的11,050億美元增長(zhǎng)至2020年的13,900億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為4.70%。(二)我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況1、醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模保持持續(xù)增長(zhǎng)醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系民生的重要行業(yè),也是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。我國(guó)人口眾多且結(jié)構(gòu)趨于老齡化,藥品消費(fèi)需求剛性巨大。近年來(lái),受到兩票制、集中帶量采購(gòu)等政策改革的影響,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的增速有所放緩,產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)受到一定影響,但仍維持在較高水平。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從2016年的13,294億元增長(zhǎng)至2020年的14,480億元,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到22,873億元。2、化學(xué)藥市場(chǎng)份額最大按藥品類(lèi)型劃分,我國(guó)藥品可分為化學(xué)藥、中藥、生物藥。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2020年,我國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)份額最大,占比49.27%;中藥市場(chǎng)份額占比26.69%;生物藥市場(chǎng)份額占比24.04%。按終端客戶(hù)類(lèi)型劃分,我國(guó)藥品終端市場(chǎng)可劃分為公立醫(yī)院、零售藥店(含實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店)、公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)三大類(lèi)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥終端市場(chǎng)中,公立醫(yī)院終端市場(chǎng)份額最大,占比65%左右;零售藥店市場(chǎng)份額其次,占比25%左右,并逐步上升;公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比10%左右。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域布局落實(shí)京津冀協(xié)同發(fā)展、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、長(zhǎng)三角一體化發(fā)展等國(guó)家重大戰(zhàn)略,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)合理布局和有序轉(zhuǎn)移。打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,重點(diǎn)支持10個(gè)左右醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)好、科技資源集中的城市,對(duì)接國(guó)際創(chuàng)新資源,吸引創(chuàng)新型企業(yè)集聚,發(fā)展成為產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能的主要引擎。發(fā)揮創(chuàng)新高地的技術(shù)溢出效應(yīng),帶動(dòng)周邊區(qū)域協(xié)同發(fā)展,形成區(qū)域資源互補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的高水平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。鼓勵(lì)中西部和東北地區(qū)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),在嚴(yán)格環(huán)保、安全準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上,因地制宜承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。支持脫貧地區(qū)發(fā)展中藥飲片加工等產(chǎn)業(yè),持續(xù)推進(jìn)鄉(xiāng)村振興。重點(diǎn)支持7個(gè)左右民族地區(qū)開(kāi)發(fā)利用傳統(tǒng)民族醫(yī)藥資源,大力發(fā)展民族藥產(chǎn)業(yè)。鞏固抗擊新冠肺炎疫情斗爭(zhēng)重大戰(zhàn)略成果,充分總結(jié)應(yīng)急醫(yī)療物資供應(yīng)保障經(jīng)驗(yàn),完善供應(yīng)保障體系,將應(yīng)急保障與常態(tài)保障相結(jié)合,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力,提高保障質(zhì)量和水平,滿(mǎn)足國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急和人民群眾健康需求。推動(dòng)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用(一)加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程持續(xù)完善審評(píng)審批政策,發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新相適應(yīng)的審評(píng)能力,健全以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥評(píng)估機(jī)制,充實(shí)審評(píng)力量,建立研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,促進(jìn)臨床價(jià)值確定的創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市。更好發(fā)揮新型工業(yè)化示范基地承載作用,支持建設(shè)一批高水平示范項(xiàng)目,促進(jìn)各類(lèi)資源要素向創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化聚集。(二)促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用穩(wěn)步提升醫(yī)?;I資水平,持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和準(zhǔn)入談判,健全新藥價(jià)格形成機(jī)制。大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),依法依規(guī)推動(dòng)健康數(shù)據(jù)獲取與利用,鼓勵(lì)將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)化應(yīng)用。完善新審批上市藥品采購(gòu)政策,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求合理使用。發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,提高對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率。(三)健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)協(xié)作。支持醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)加強(qiáng)與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家科研機(jī)構(gòu)、高水平研究型大學(xué)等機(jī)構(gòu)的合作,共同打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家戰(zhàn)略科技力量。以企業(yè)牽頭整合集聚創(chuàng)新資源,形成跨領(lǐng)域、大協(xié)作、高強(qiáng)度的創(chuàng)新基地,在重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域布局建設(shè)國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心,支持建設(shè)省級(jí)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心,加強(qiáng)行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)。提高專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)服務(wù)能力。在新藥研發(fā)領(lǐng)域,支持發(fā)展可提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究、檢驗(yàn)檢測(cè)等服務(wù)的高水平第三方機(jī)構(gòu)。圍繞醫(yī)療器械研發(fā)鏈條,支持建立可從事產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、工裝開(kāi)發(fā)、合同定制、質(zhì)量檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu),提高醫(yī)療器械分工協(xié)作水平。支持建設(shè)管理規(guī)范、運(yùn)營(yíng)高效、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力強(qiáng)的高水平臨床研究中心,發(fā)展研究型病房,提高臨床研究設(shè)計(jì)能力和研究服務(wù)能力。(四)營(yíng)造激勵(lì)創(chuàng)新的良好環(huán)境建立有效的科技成果轉(zhuǎn)化體系和激勵(lì)機(jī)制,激活高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新資源,提高科技成果轉(zhuǎn)化水平。健全藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制,制定相關(guān)配套措施,保障權(quán)利人合法權(quán)益。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,依法裁判賠償數(shù)額,對(duì)嚴(yán)重故意侵權(quán)行為實(shí)施懲罰性賠償,提高侵權(quán)違法成本。醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大,但醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)整體激烈,制藥行業(yè)的集中度較低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2021年底,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)為8,337家,生產(chǎn)同一類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量眾多,企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈,市場(chǎng)化程度高;從企業(yè)規(guī)??矗袠I(yè)內(nèi)大、中、小
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