高端裝備配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)建議

突出解決我國(guó)高端裝備、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問(wèn)題，著力突破高端裝備及核心部件國(guó)產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，加快新型產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，打破進(jìn)口壟斷，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。重點(diǎn)推進(jìn)五大類重大產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，引領(lǐng)科技創(chuàng)新重點(diǎn)向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的自主品牌。前沿和顛覆性技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點(diǎn)加強(qiáng)新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號(hào)獲取、新型測(cè)序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測(cè)與促進(jìn)等方面的基礎(chǔ)研究。加強(qiáng)精準(zhǔn)診療、無(wú)創(chuàng)檢測(cè)、醫(yī)療人工智能等前沿技術(shù)突破及顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育，引領(lǐng)新一代診療裝備發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)跨越，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。共性關(guān)鍵技術(shù)加快突破醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、工程化及標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展人機(jī)工效、精密制造、可靠性設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)、生物學(xué)效應(yīng)評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共性技術(shù)，積極推進(jìn)工程物理技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、無(wú)線通信技術(shù)、移動(dòng)計(jì)算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)等與醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究。集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素，助力產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展集聚創(chuàng)新要素，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同，加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)8-10個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。醫(yī)療器械行業(yè)基本情況根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。按照終端用戶和產(chǎn)品特性，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用裝備、檢測(cè)裝備、耗材、家庭護(hù)理、制藥裝備五大類。（一）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)的整體發(fā)展密切相關(guān)，隨著全球人口老齡化程度提高，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展，醫(yī)療體系不斷完善，醫(yī)療健康需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)逐漸步入成熟發(fā)展期，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2030年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)8，000．00億美元，2015年到2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5．66%。就不同區(qū)域而言，歐美地區(qū)國(guó)家醫(yī)療體系較為發(fā)達(dá)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，目前主要的增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)源于產(chǎn)品的更新?lián)Q代。市場(chǎng)發(fā)展較為成熟，增長(zhǎng)趨于穩(wěn)定。其中美國(guó)是全球醫(yī)療器械最主要的市場(chǎng)和制造國(guó)，約占據(jù)全球醫(yī)療器械約40．00%的市場(chǎng)份額。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械約30．00%的市場(chǎng)份額。德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械主要的制造國(guó)。在亞洲地區(qū)，基于工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì)。而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)潛力不斷釋放，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，產(chǎn)品普及與升級(jí)換代的需求并存，增長(zhǎng)速度快。（二）我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模整體呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2020年和2021年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)7，789億元和8，908億元，2015-2030年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年預(yù)測(cè)復(fù)合增長(zhǎng)率為14．04%，高于全球平均增速。從需求角度，隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加強(qiáng)，居民健康意識(shí)提高，生活水平提高，將共同帶動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，隨著分級(jí)診療政策的推行，醫(yī)療資源不斷下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)需求將進(jìn)一步提升。從供給角度，技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品的更新?lián)Q代將進(jìn)一步優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，增加進(jìn)口替代，擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。（三）我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況根據(jù)終端客戶和使用場(chǎng)景不同，醫(yī)療器械分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測(cè)、治療、保健及康復(fù)為目的的醫(yī)療器械，是結(jié)合醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、物理等多門學(xué)科的高科技產(chǎn)物，相較醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療器械，具有安全可靠、操作簡(jiǎn)單、體積小巧等特點(diǎn)。家用醫(yī)療器械主要包括家用醫(yī)療、家用檢測(cè)、家用保健、以及護(hù)理康復(fù)等四大類。在全球范圍內(nèi)，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的家用醫(yī)療器械行業(yè)起步時(shí)間早，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量較高，市場(chǎng)規(guī)模大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)緊隨發(fā)達(dá)國(guó)家步伐，在國(guó)民健康保健意識(shí)提升，健康消費(fèi)需求持續(xù)增長(zhǎng)等因素的促進(jìn)下，市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)之勢(shì)。2015年，中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為480億元人民幣，到2021年，中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1，567．18億元人民幣，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21．80%。由于中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展初期，未來(lái)仍有較大發(fā)展空間，市場(chǎng)規(guī)模將保持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2，054．80億元人民幣。國(guó)內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢(shì)（一）全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進(jìn)現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進(jìn)展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進(jìn)的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機(jī)器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向遠(yuǎn)程化、移動(dòng)化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學(xué)等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導(dǎo)分化生長(zhǎng)方向發(fā)展;組織工程、干細(xì)胞、單分子檢測(cè)、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動(dòng)面向再生醫(yī)學(xué)、基因治療、分子影像、精確診斷、精準(zhǔn)治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學(xué)、電子、物理、機(jī)械、網(wǎng)絡(luò)等多學(xué)科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。產(chǎn)業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革從全球范圍來(lái)看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時(shí)代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來(lái)越強(qiáng)勁的勢(shì)頭，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向健康醫(yī)學(xué)服務(wù)模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)，新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢(shì)。優(yōu)化平臺(tái)基地布局，促進(jìn)創(chuàng)新能力提升統(tǒng)籌加強(qiáng)平臺(tái)基地建設(shè)，深化體制、機(jī)制和管理創(chuàng)新，突出學(xué)科交叉融合，突出臨床需求引領(lǐng)，突出醫(yī)研企結(jié)合的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)，布局一批重大研究平臺(tái)，系統(tǒng)完善國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，著力提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力。上下游行業(yè)與載人壓力容行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響載人壓力容器行業(yè)的上游包括鋼鐵行業(yè)，空壓機(jī)、空調(diào)等機(jī)電設(shè)備行業(yè)，分析儀、檢測(cè)儀等儀表設(shè)備行業(yè)，以及法蘭、螺栓等標(biāo)準(zhǔn)件行業(yè)等。載人壓力容器產(chǎn)品應(yīng)用的下游領(lǐng)域廣泛，包括但不限于醫(yī)療健康、高端制造、及科研設(shè)備等行業(yè)。上游行業(yè)對(duì)載人壓力容器的影響主要體現(xiàn)在成本和技術(shù)實(shí)現(xiàn)方式等方面，一方面鋼材及其他部件的采購(gòu)價(jià)格將影響到本行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售成本，從而影響到產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格；另一方面材料及部件的技術(shù)水平也會(huì)影響到本行業(yè)具體技術(shù)方案的選取、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和后續(xù)運(yùn)維成本，從而影響到客戶對(duì)產(chǎn)品的選擇和使用體驗(yàn)。下游行業(yè)自身景氣度和行業(yè)政策對(duì)產(chǎn)品需求有一定影響，如隨著新醫(yī)改政策的逐