葡萄糖酸鋅行業(yè)前瞻分析報告

鼓勵優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置，推進綠色生產(chǎn)技術(shù)改造，提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重，加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。完善原料藥行業(yè)準入標準，嚴格質(zhì)量、環(huán)保、衛(wèi)生等標準，強化市場競爭機制和倒逼機制，減少低水平重復，逐步提高原料藥產(chǎn)業(yè)集中度和規(guī)?；a(chǎn)水平。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局按照生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線、生態(tài)環(huán)境準入清單要求，合理規(guī)劃產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局，新建項目應(yīng)位于依法設(shè)立的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評、建設(shè)項目環(huán)評要求。逐步提升原料藥主產(chǎn)區(qū)綠色發(fā)展水平，加快環(huán)境敏感區(qū)企業(yè)升級改造和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，環(huán)境空氣質(zhì)量未達標城市應(yīng)制定更嚴格的準入標準。醫(yī)藥行業(yè)壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)資質(zhì)壁壘我國藥品生產(chǎn)企業(yè)須先取得《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到市場監(jiān)督管理部門辦理登記注冊，藥品生產(chǎn)企業(yè)還必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，取得藥品注冊批件，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理認證，方可生產(chǎn)銷售經(jīng)批準的藥品。同時，生產(chǎn)原料藥所需的原料、輔料，也必須符合藥用要求。我國2020年7月正式施行新的《藥品注冊管理辦法》，推行飛行檢查、藥品一致性評價、藥品審評審批體制改革等措施，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性提出了更高要求。由于新辦企業(yè)取得藥品生產(chǎn)許可、質(zhì)量資質(zhì)認證、藥品生產(chǎn)批件以及進行新藥或仿制藥的研發(fā)都需要較長時間以及大量資金的投入，因此，醫(yī)藥行業(yè)存在較高的資質(zhì)壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保壁壘醫(yī)藥制造行業(yè)是國家重點環(huán)保監(jiān)控行業(yè)，對環(huán)保的要求相對高于其他行業(yè)。2015年新修訂的《環(huán)境保護法》擴大了需要進行環(huán)境影響評價的項目范圍，要求企業(yè)實行重點污染物排放總量控制制度、建立并強制公開排污信息、制定突發(fā)環(huán)境應(yīng)急預案。2018年1月起《環(huán)境保護稅法》正式實施，排污許可證制度全面推開，主要原料藥生產(chǎn)省份相繼出臺了嚴格的環(huán)境治理的相關(guān)文件。2020年工信部出臺的《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》，要求進一步提高采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重；逐步降低原料藥企業(yè)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機物等主要污染物排放強度。在環(huán)保趨嚴的政策背景下，原料藥項目審批日趨嚴格，在滿足配套環(huán)保設(shè)施建設(shè)等投資要求下，新建原料藥工廠所需投資金額大幅提升。為達到國家環(huán)保要求所采取的環(huán)保措施，以及對應(yīng)的環(huán)保投入，都構(gòu)成行業(yè)新進入者的壁壘障礙。（三）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥制造業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)工藝復雜，先進的技術(shù)工藝對原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。無論是實現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)還是生產(chǎn)成本的控制，技術(shù)路徑的突破通常將會破壞現(xiàn)有市場競爭格局。創(chuàng)新藥在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點確認與篩選、藥物合成等多項臨床前研究與多期的臨床研究。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平，以實現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴格考驗。這些技術(shù)均需要多年的研究開發(fā)和經(jīng)驗的積累才能發(fā)揮效用，對新進入者形成較高的壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘用藥關(guān)乎人的健康和生命安全，成立時間早、品牌歷史久遠的醫(yī)藥企業(yè)因為入場早更容易贏得用戶的信賴，客戶黏性較高。在健康意識不斷加強、人均可支配收入逐步提高的背景下，用戶對品牌藥品需求的價格彈性下降，因此品牌藥品的市場份額相對穩(wěn)定。新藥品要在短時間內(nèi)獲取一定市場份額，難度較大。（五）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型企業(yè)，創(chuàng)新藥物研發(fā)周期長、資金投入多，需要長時間和大量資金的支持，對創(chuàng)新藥企業(yè)的資本實力提出了很高的要求。同時，建設(shè)符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)工廠、培訓合格的工人、鋪設(shè)覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)、建設(shè)專門的醫(yī)藥營銷隊伍，也需要醫(yī)藥企業(yè)投入巨額資金。中國醫(yī)藥市場概況及發(fā)展趨勢醫(yī)藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。改革開放以來，隨著我國居民健康意識的加強、人口老齡化趨勢明顯以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展。2013-2015年期間，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入不斷增加，但受到新醫(yī)改及醫(yī)?？刭M等政策的影響，行業(yè)增速逐年放緩。2015年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入25，537．1億元，增速在十二五期間首次低于10%。經(jīng)過2012-2015年的行業(yè)調(diào)整后，政策邊際效應(yīng)開始減弱，增速觸底回升。2016年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速達到9．7%，相比較2015年的9．1%回升0．6個百分點，醫(yī)藥行業(yè)向好發(fā)展明顯。進入到2018年，伴隨著新醫(yī)保政策的落實以及兩票制的全面推行，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)全面優(yōu)化升級，醫(yī)藥行業(yè)迎來復蘇。根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年醫(yī)藥制造業(yè)整體銷售收入實現(xiàn)29，288．5億元，累計同比增速達到20．1%，較2020年的4．5%提升15．6個百分點，顯示出較高的業(yè)務(wù)增速和提振幅度。隨著醫(yī)療改革深入、國民健康意識增強以及疫情催生的對醫(yī)藥產(chǎn)品的強大需求，預計未來醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)呈現(xiàn)規(guī)模、效益雙增長的態(tài)勢，行業(yè)將逐步從粗放式的體量增長階段演變到精細化、重效率的發(fā)展階段。堅持創(chuàng)新驅(qū)動、綠色發(fā)展加快綠色產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)進步，依法依規(guī)淘汰落后產(chǎn)能，推動提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。整合行業(yè)創(chuàng)新資源，打造綠色制藥技術(shù)聯(lián)盟，突破制約原料藥綠色發(fā)展的技術(shù)瓶頸。推動建設(shè)原料藥集中生產(chǎn)基地合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，指導制定行業(yè)綠色園區(qū)評價標準，支持地方依托現(xiàn)有醫(yī)藥、化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)，通過結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級、優(yōu)化布局，開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，實現(xiàn)公共系統(tǒng)共享、資源綜合利用、污染集中治理和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對因原料藥問題引起藥品短缺的，可在國家組織開展撮合時，一并將原料藥納入撮合范圍，并引導基地承擔短缺原料藥生產(chǎn)任務(wù)。注重協(xié)同配合，切實抓好貫徹落實。行業(yè)協(xié)會要充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，做好產(chǎn)業(yè)政策宣傳引導，注重樹立先進典型，組織開展經(jīng)驗交流，參與綠色標準制訂，組織實施行業(yè)評價，營造全面推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的良好氛圍。醫(yī)藥行業(yè)主要技術(shù)水平及特點醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，包括研究開發(fā)、臨床研究、臨床試驗、試生產(chǎn)、規(guī)模化生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售等。醫(yī)藥生產(chǎn)需要投入較大的資金量，研發(fā)和審批周期較長，對生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程要求較高。因此醫(yī)藥制造對技術(shù)水平具有較高的要求。此外，醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系著國民身體健康，國家對醫(yī)藥行業(yè)的準入和監(jiān)管制度十分嚴格。因此，總體來說醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風險、高投入的行業(yè)。全球醫(yī)藥市場發(fā)展概況及前景分析受全球經(jīng)濟發(fā)展、人口總量增長、社會老齡化程度提高、健康觀念強化等因素的共同影響，近年來各國醫(yī)療支出呈現(xiàn)增加趨勢。在此背景下，隨著全球各國對于醫(yī)療的重視，全球醫(yī)藥市場規(guī)模近年來穩(wěn)步上升。根據(jù)IQVIA2021年12月發(fā)布的《TheGlobalUseofMedicines2022:Outlookto2026》，預計到2026年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將達到約1．8萬億美元（不包括COVID-19疫苗的支出），復合增長率達3%-6%。從區(qū)域市場結(jié)構(gòu)情況來看，以歐、美、日等為代表的發(fā)達國家（地區(qū)）醫(yī)藥市場仍占據(jù)全球藥品消費的主導地位，但其增長速度緩慢。而以中國、巴西、印度、俄羅斯等國家為代表的新興醫(yī)藥市場受益于較高的經(jīng)濟增速、人口數(shù)量增長、政府投入增加、發(fā)達國家原研藥物專利到期等有利因素，有望迎來良好發(fā)展機遇、保持較高增速。醫(yī)藥行業(yè)特有的經(jīng)營模式我國醫(yī)藥行業(yè)屬特許經(jīng)營行業(yè)，其經(jīng)營模式的特殊性體現(xiàn)在準入條件和銷售模式上。醫(yī)藥行業(yè)的各個運行環(huán)節(jié)均受到國家藥監(jiān)局的嚴格管制。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，其產(chǎn)品須具有藥品注冊批件，藥品生產(chǎn)活動應(yīng)當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；藥品銷售模式存在處方藥銷售模式和非處方藥銷售模式的區(qū)