醫(yī)療工作的準入管理一、醫(yī)療工作準入管理的重要性二、醫(yī)療機構(gòu)準入管理三、醫(yī)院工作人員準入管理四、醫(yī)療技術(shù)準入管理五、醫(yī)療設(shè)備準入管理六、醫(yī)療權(quán)限的醫(yī)院內(nèi)部準入管理七、法律責任一、醫(yī)療工作準入管理的重要性保障人民群眾的醫(yī)療安全避免和減少有限衛(wèi)生資源浪費有利于落實醫(yī)院公益性質(zhì)衛(wèi)生行政基礎(chǔ)管理的需要二、醫(yī)療機構(gòu)準入管理醫(yī)療機構(gòu)合法行醫(yī)的主體資格：注冊、校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證內(nèi)容要及時更新開展特定技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)的條件醫(yī)療機構(gòu)合法行醫(yī)的主體資格：注冊醫(yī)療機構(gòu)合法行醫(yī)的主體資格必須是其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在有效期內(nèi)。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為5年，其他醫(yī)療機構(gòu)為3年。有效期屆滿前6個月，持證人必須憑原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本，向有權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政部門申請換領(lǐng)新證。醫(yī)療機構(gòu)合法行醫(yī)的的主體資格：校驗床位在100張以上的醫(yī)院校驗期為3年；其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請校驗，并提交下列材料（以下稱校驗申請材料）：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（三）各年度工作總結(jié)；（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；（五）校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結(jié)果及整改情況；（六）校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況；（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。依據(jù)：二○○九年六月十五日施行的《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證內(nèi)容要及時更新

醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時向社會公告。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。開展特定技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)的條件從事心血管疾病介入醫(yī)療機構(gòu)的主體資格：原則是三級醫(yī)院。健康體檢醫(yī)療機構(gòu)的主體資格：《健康體檢管理暫行規(guī)定》從事醫(yī)療美容醫(yī)療機構(gòu)的主體資格：《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》職業(yè)病診斷的醫(yī)療機構(gòu)的主體資格:如開胸驗肺事件對胎兒進行性別鑒定的醫(yī)療機構(gòu)的主體資格：《母嬰保健實施辦法》進行人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)的主體資格開展人體器官移植技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)的主體資格:《人體器官移植條例》自制制劑、醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)的主體資格其他：如產(chǎn)前診斷、婚前保健服務(wù)、疫苗接種、臍帶血等醫(yī)療機構(gòu)的主體資格從事心血管疾病介入醫(yī)療機構(gòu)的主體資格心血管疾病介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級醫(yī)院中開展，縣級以下二級醫(yī)院暫不允許開展。擬開展心血管疾病介入診療技術(shù)的縣級以上二級醫(yī)院除滿足上述要求外，還應(yīng)當符合下列條件：1.符合設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門對心血管疾病介入診療技術(shù)的規(guī)劃。2.有心血管疾病介入診療需求。城市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)沒有獲得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)；農(nóng)村地區(qū)在心血管疾病介入診療急救時間內(nèi)無法到達取得心血管疾病介入診療資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。3.通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后，由取得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進行長期技術(shù)幫扶和指導，時間至少1年。依據(jù)：《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》，《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號）作廢。開胸驗肺事件張海超是河南新密市劉寨鎮(zhèn)老寨村村民，2004—2007年間，他到地處新密市曲梁鄉(xiāng)的鄭州振東耐磨材料有限公司上班，先后從事雜工、破碎、開壓力機等有害工種，不幸患上塵肺病。職業(yè)病法定診斷機構(gòu)——鄭州市職業(yè)病防治所卻被診斷其為肺結(jié)核。２００９年6月22日，張海超毅然在鄭州大學第一附屬醫(yī)院“開胸驗肺”，以一種近乎自殘的方式證明了自己的病情——塵肺三期，被媒體稱為“開胸驗肺”事件，一下轟動全國，輿論為之嘩然。鄭大一附院被河南省衛(wèi)生廳通報批評并立案調(diào)查，稱鄭大一附院在不具有職業(yè)病診斷資格的情況下，進行職業(yè)病診斷，違反了《職業(yè)病防治法》。此前該院診斷出張海超“塵肺合并感染”。２００９年８月１４日河南省衛(wèi)生廳通報稱，鄭州大學第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、河南省胸科醫(yī)院三家省級醫(yī)院，獲得職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)。中國煤礦工人北戴河療養(yǎng)院對張海超實施的大容量全肺灌洗手術(shù)取得圓滿成功，２００９年１１月５日患者已達到出院標準。三、醫(yī)院工作人員準入管理

醫(yī)師合法執(zhí)業(yè)的主體基本資格中醫(yī)從業(yè)人員合法行醫(yī)的主體資格麻醉藥和第一類精神藥品使用醫(yī)師的主體資格全科醫(yī)學專業(yè)人員行醫(yī)的主體資格心血管疾病介入診療醫(yī)師行醫(yī)的主體資格從事職業(yè)病診斷醫(yī)師的主體資格醫(yī)療美容主診醫(yī)師行醫(yī)的主體資格從事產(chǎn)前診斷的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的主體資格傳統(tǒng)醫(yī)學師承人員和確有專長人員行醫(yī)的主體資格鄉(xiāng)村醫(yī)生合法行醫(yī)的主體資格外出會診醫(yī)師行醫(yī)的主體資格從事產(chǎn)前診斷的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的主體資格護士合法行醫(yī)的主體條件醫(yī)療美容護理人員的主體資格其他人員合法行醫(yī)的主體資格醫(yī)師合法執(zhí)業(yè)的主體基本資格醫(yī)師執(zhí)業(yè)主體合法化的條件:醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)事項變化時如何使醫(yī)師主體合法化:醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)阶灾鞴懿块T辦理變更注冊手續(xù)，并提交醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊申請審核表、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》以及省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。但經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)批準的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術(shù)交流、承擔政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門批準的義診等除外。全科醫(yī)學專業(yè)人員行醫(yī)的主體資格臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)從事全科醫(yī)學工作，申請注冊全科醫(yī)學專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，須符合以下條件之一：(一)取得相應(yīng)類別的全科醫(yī)學專業(yè)中、高級技術(shù)職務(wù)任職資格。(二)經(jīng)省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師崗位培訓并考核合格。(三)參加省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師規(guī)范化培訓。取得初級資格的臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師須在有關(guān)上級醫(yī)師指導下從事全科醫(yī)學工作。臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊相應(yīng)類別的全科醫(yī)學專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事?？剖中g(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風險較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)開展的?？圃\療，不得跨類別從事口腔科診療。護士合法行醫(yī)的主體條件護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。

申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當具備下列條件：

（一）具有完全民事行為能力；

（二）在中等職業(yè)學校、高等學校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學習，包括在教學、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應(yīng)學歷證書；

（三）通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試；

（四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標準。依據(jù)：《護士條例》

下列護士不是合法行醫(yī)的主體未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員未依照《護士條例》規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士護士注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應(yīng)當在護士指導下開展有關(guān)工作其他人員合法行醫(yī)的主體資格出具診斷報告醫(yī)技人員的主體資格診斷性檢驗報告出具者的主體資格臨床藥師的主體資格放射工作人員主體資格：持有《放射工作人員證》出具心電圖診斷報告單的內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師主體資格出具Ｂ超診斷報告的外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師主體資格問題大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員的主體資格來華短期行醫(yī)外國醫(yī)師的主體資格１出具診斷報告醫(yī)技人員的主體資格衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2004]163號上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政[2004]84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：

一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。實踐中如骨穿報告、眼科超聲、心電圖、肌電圖、腦電圖、同位素、病理診斷、影像診斷等出具心電圖診斷報告單的內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師主體資格衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關(guān)問題的批復(fù)湖南省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于心血管內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師能否出具心電圖診斷報告單的請示》（湘衛(wèi)報〔2008〕55號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科并從事心血管內(nèi)科診療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以出具心電圖診斷報告單。此復(fù)。二〇〇八年十二月二十九日出具Ｂ超診斷報告的外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師主體資格問題衛(wèi)生部關(guān)于外科醫(yī)師出具Ｂ超診斷報告有關(guān)問題的批復(fù)湖南省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于外科醫(yī)師能否出具Ｂ超診斷報告的請示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：根據(jù)我部和國家中醫(yī)藥管理局２００１年印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》，“外科專業(yè)”與“醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)”是臨床類別醫(yī)師的兩個執(zhí)業(yè)范圍。執(zhí)業(yè)范圍僅為外科專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在臨床工作中可以使用Ｂ超觀察病情，但不能出具Ｂ超診斷報告。此復(fù)。２００９年１０月１３日四、醫(yī)療技術(shù)準入管理1、醫(yī)療技術(shù)分類管理2、手術(shù)分級管理依據(jù)：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法1、醫(yī)療技術(shù)準入管理（1）、醫(yī)療技術(shù)的分類管理（2）、三類醫(yī)療技術(shù)目錄及管理規(guī)范（3）、江蘇省第二類醫(yī)療技術(shù)目錄及管理規(guī)范（4）、當前不得應(yīng)用于臨床的技術(shù)（1）、醫(yī)療技術(shù)的分類管理醫(yī)療技術(shù)分三類：第一、二、三類醫(yī)療技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

（2）、三類醫(yī)療技術(shù)目錄及管理規(guī)范第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實際情況，予以調(diào)整。一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細胞和免疫細胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。三、風險性高，安全性、有效性尚需驗證或者安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實施毀損式治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)，腫瘤熱療治療技術(shù)，腫瘤冷凍治療技術(shù)，組織、細胞移植技術(shù)，人工心臟植入技術(shù)，人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。四、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)：基因芯片診斷和治療技術(shù)，斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)，異種器官移植技術(shù)等。首批第三類醫(yī)療技術(shù)目錄衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕84號文在2009-06-11發(fā)布在衛(wèi)生部網(wǎng)站上，共19個。同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)、心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)、自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術(shù)、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)、人工智能輔助診斷技術(shù)、人工智能輔助治療技術(shù)、基因芯片診斷技術(shù)、顏面同種異體器官移植技術(shù)、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)、顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)、口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)、細胞移植治療技術(shù)（干細胞除外）等13項醫(yī)療技術(shù)由衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)進行技術(shù)審核。臍帶血造血干細胞治療技術(shù)、腫瘤消融治療技術(shù)、造血干細胞（臍帶血干細胞除外）治療技術(shù)、放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）、腫瘤深部熱療全身熱療技術(shù)、組織工程化組織移植治療技術(shù)

等6項醫(yī)療技術(shù)由省級衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)進行技術(shù)審核。第三類醫(yī)療技術(shù)準入審核機構(gòu)1、中華醫(yī)學會2、中國醫(yī)院協(xié)會3、中國醫(yī)師協(xié)會4、中華口腔醫(yī)學會依據(jù)：技術(shù)管理規(guī)范，首批第三類醫(yī)療技術(shù)除了自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療、造血干細胞（臍帶血干細胞除外）治療無技術(shù)管理規(guī)范外，其他均有技術(shù)管理規(guī)范。衛(wèi)生部的醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范(1)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（2012年版）人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（2012年版臍帶血造血干細胞治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）人工智能輔助診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行）人工智能輔助治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）》基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范(試行)

顏面部同種異體器官移植技術(shù)管理規(guī)范(試行)變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）顏面部同種異體器官移植技術(shù)管理規(guī)范(試行)衛(wèi)生部的醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范(2)顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范（試行）口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范(試行)口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)腫瘤消融治療技術(shù)管理規(guī)范(試行放射性粒子植入治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)管理規(guī)范(試行)組織工程化組織移植治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)管理規(guī)范（試行）2006年《肝臟移植技術(shù)管理規(guī)范》、《腎臟移植技術(shù)管理規(guī)范》、《心臟移植技術(shù)管理規(guī)范》和《肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》（3）、江蘇省第二類醫(yī)療技術(shù)目錄及管理規(guī)范第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。

省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。目前省衛(wèi)生廳分四批共公布了62項第二類醫(yī)療技術(shù)目錄第二類醫(yī)療技術(shù)準入審核機構(gòu)由省衛(wèi)生廳指定的省醫(yī)院協(xié)會進行。

省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄（2009年）一、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)；二、冠心病介入診療技術(shù)；三、先天性心臟病介入診療技術(shù)；四、心臟導管消融技術(shù)；五、起搏器介入診療技術(shù)；六、心室輔助裝置植入技術(shù)；七、腦脊液置換技術(shù)；八、血液凈化技術(shù)（含血液透析、血漿置換、腹膜透析等技術(shù)）；九、擴大全胰腺切除術(shù)；十、四級婦科內(nèi)鏡手術(shù);十一、全盆腔臟器切除術(shù)（婦產(chǎn)科）;十二、骨關(guān)節(jié)置換技術(shù)；十三、泌尿外科腹腔鏡治療技術(shù)；十四、輸尿管鏡技術(shù)；十五、體表器官再造技術(shù)，含全鼻再造術(shù)、耳廓再造術(shù)、乳房再造術(shù)、指再造術(shù)（足趾游離移植法）、眼窩再造術(shù)等。十六、角膜移植技術(shù)；十七、白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)；十八、準分子激光角膜屈光手術(shù)；十九、口腔種植診療技術(shù)；二十、醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)；二十一、臨床基因擴增檢驗技術(shù)。省第二批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄（2010年）一、下頜角、下頜骨各型截骨術(shù)；二、游離皮瓣移植技術(shù)；三、人工肝支持系統(tǒng)；四、各型脊柱側(cè)凸以及后突畸形的矯形手術(shù)；五、人工椎體植入手術(shù)；六、抽搐性電休克治療；七、無抽搐性電休克治療；八、經(jīng)皮穿刺腦血管腔內(nèi)成形及支架植入術(shù)；九、自體造血干細胞移植；十、口腔頜面部軟組織缺損游離瓣移植修復(fù)術(shù)；十一、口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)；十二、纖維支氣管鏡診療技術(shù)；十三、全身麻醉技術(shù)；十四、神經(jīng)阻滯治療技術(shù)；十五、經(jīng)食道超聲心動圖監(jiān)視技術(shù)；十六、體外循環(huán)技術(shù)。省第三批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄（2011年）一、縱膈腫物切除術(shù)；二、肺自體移植術(shù)；三、經(jīng)內(nèi)鏡（纖維內(nèi)鏡和胸腔鏡）胸部腫瘤特殊治療技術(shù)；四、前循環(huán)動脈夾閉術(shù)；五、鞍區(qū)腫瘤切除術(shù)；六、關(guān)節(jié)鏡診治技術(shù)；七、消化道早期腫瘤內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)；八、消化道早期腫瘤內(nèi)鏡下黏膜下層剝離術(shù)；九、經(jīng)頸內(nèi)靜脈肝內(nèi)門腔靜脈分流術(shù)；十、經(jīng)皮經(jīng)肝胃食管靜脈曲張栓塞術(shù)；十一、全身高能X線（及鈷60γ線）照射技術(shù)；十二、肉毒毒素注射技術(shù)；十三、肺血管畸形栓塞術(shù)；十四、產(chǎn)前超聲胎兒結(jié)構(gòu)篩查技術(shù)；十五、經(jīng)皮穿刺泌尿系統(tǒng)碎石術(shù)（腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石）。省第四批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄（2012年）一、體外膜肺生命支持技術(shù)（ECMO）二、冠狀動脈旁路移植術(shù)三、微種植體支抗技術(shù)四、單肺通氣技術(shù)五、人工耳蝸植入術(shù)六、氣管成形術(shù)七、全喉切除術(shù)八、脊髓型頸椎病治療術(shù)九、巨結(jié)腸根治術(shù)十、膽道成形術(shù)衛(wèi)生廳的醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范出臺情況針對首批中21個二類技術(shù)目錄已全部出臺相應(yīng)的技術(shù)管理規(guī)范，其中衛(wèi)生部心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（現(xiàn)為2011年版）包含了冠心病介入診療技術(shù)、先天性心臟病介入診療技術(shù)、心臟導管消融技術(shù)、起搏器介入診療技術(shù)；衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范中包含了四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)針對第二批16個二類技術(shù)目錄已全部出臺相應(yīng)的技術(shù)管理規(guī)范，其中江蘇省電休克治療術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）包含抽搐性電休克治療和無抽搐性電休克治療，因此為15個技術(shù)管理規(guī)范。針對第三批15個二類技術(shù)目錄已出臺14個技術(shù)管理規(guī)范，全身高能X線（及鈷60γ線）照射技術(shù)管理規(guī)范未出臺。第四批10個二類技術(shù)目錄的技術(shù)管理規(guī)范均未出臺。衛(wèi)生廳的首批技術(shù)管理規(guī)范江蘇省人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省準分子激光角膜屈光手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省角膜移植術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省泌尿外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省輸尿管鏡技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省體表器官再造技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省腦脊液置換技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省臨床基因擴增檢驗技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省血液凈化技術(shù)管理規(guī)范（試行）衛(wèi)生廳的首批技術(shù)管理規(guī)范江蘇省醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省口腔種植診療技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省全盆腔臟器切除術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省全胰腺切除術(shù)管理規(guī)范（試行）》衛(wèi)生部心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)管理規(guī)范（試行）衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范衛(wèi)生部心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范衛(wèi)生廳的第二批技術(shù)管理規(guī)范江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省神經(jīng)阻滯治療術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省經(jīng)食管超聲心動圖監(jiān)測技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省全身麻醉技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省人工肝支持系統(tǒng)治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省口腔頜面部軟組織缺損游離瓣移植修復(fù)術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省下頜骨各型截骨術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省游離皮瓣移植術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省電休克治療術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省脊柱形矯形手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省人工椎體植入術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省自體造血干細胞移植術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省經(jīng)皮穿刺腦血管腔內(nèi)成形及支架植入術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）衛(wèi)生廳的第三批技術(shù)管理規(guī)范江蘇省經(jīng)皮經(jīng)肝胃食管靜脈曲張栓塞技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省關(guān)節(jié)鏡診治技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省經(jīng)頸內(nèi)靜脈肝內(nèi)門腔靜脈分流技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省縱膈腫物切除術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省肉毒毒素注射技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省經(jīng)內(nèi)鏡（纖維內(nèi)鏡和胸腔鏡）胸部腫瘤特殊治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省消化道早期腫瘤內(nèi)鏡下黏膜下層剝離技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省消化道早期腫瘤內(nèi)鏡下黏膜切除技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省肺自體移植技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省前循環(huán)動脈瘤夾閉技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省鞍區(qū)腫瘤切除技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省經(jīng)皮穿刺泌尿系統(tǒng)碎石（腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石）技術(shù)管理規(guī)范（試行）江蘇省肺血管畸形栓塞技術(shù)管理規(guī)范（試行）（4）、當前不得應(yīng)用于臨床的技術(shù)異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細胞克隆技術(shù)不得應(yīng)用于臨床。當前衛(wèi)生部只允許骨髓造血干細胞和臍帶血造血干細胞移植治療血液系統(tǒng)疾病，其他干細胞移植沒有列入醫(yī)療技術(shù)準入范圍。不得應(yīng)用于臨床的技術(shù)如作為科研的原則必須要有正式科研立項而且不允許向病人收費。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定但至今未出臺。2、手術(shù)的分級管理（1）、手術(shù)的分級（2）、手術(shù)醫(yī)師的分級（3）、各級醫(yī)師手術(shù)范圍（4）、各級醫(yī)院手術(shù)范圍（5）、超范圍手術(shù)管理（1）、手術(shù)的分級根據(jù)風險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：

一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；

二級手術(shù)是指有一定風險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；

三級手術(shù)是指風險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；

四級手術(shù)是指風險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。《江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范（2010版）》和《江蘇省手術(shù)分級目錄（2010版）》是我省手術(shù)分級管理的依據(jù),主要內(nèi)容：（1）、手術(shù)醫(yī)師的分級（2）、各級醫(yī)師手術(shù)范圍（3）、特殊手術(shù)審批（4）、各級醫(yī)院手術(shù)范圍（5）、手術(shù)級別范圍及手術(shù)權(quán)限管理。衛(wèi)生部2012年出臺了《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）》。（2）、手術(shù)醫(yī)師的分級低年資住院醫(yī)師高年資住院醫(yī)師低年資主治醫(yī)師高年資主治醫(yī)師低年資副主任醫(yī)師高年資副主任醫(yī)師主任醫(yī)師（3）、各級醫(yī)師手術(shù)范圍（一）、低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導下，逐步開展并熟練掌握一級手術(shù)。（二）、高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級醫(yī)師指導下逐步開展二級手術(shù)。（三）、低年資主治醫(yī)師：熟練掌握二級手術(shù)，并在上級醫(yī)師指導下，逐步開展三級手術(shù)。（四）、高年資主治醫(yī)師：掌握三級手術(shù)，有條件者可在上級醫(yī)師指導下，適當開展一些四級手術(shù)。（五）、低年資副主任醫(yī)師：熟練掌握三級手術(shù)，在上級醫(yī)師指導下，逐步開展四級手術(shù)。（六）、高年資副主任醫(yī)師：在主任醫(yī)師指導下，開展四級手術(shù)，亦可根據(jù)實際情況單獨完成部分四級手術(shù)、新開展的手術(shù)和經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的臨床試驗、研究性手術(shù)。（七）、主任醫(yī)師：熟練完成四級手術(shù)，開展新的手術(shù)，或經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的重大臨床試驗、研究性手術(shù)。（4）、各級醫(yī)院手術(shù)范圍（一）三級醫(yī)院：三級醫(yī)院是國家高層次的醫(yī)療機構(gòu)，可開展各級手術(shù)，但應(yīng)側(cè)重開展三、四級手術(shù)，并加強圍手術(shù)期管理，切實提高手術(shù)技術(shù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。（二）二級醫(yī)院：二級醫(yī)院可開展一、二、三級手術(shù)，側(cè)重二、三級手術(shù)，應(yīng)注意質(zhì)量水平的提高，并重視圍手術(shù)期的準備和處理。有條件的二級甲等醫(yī)院經(jīng)省轄市衛(wèi)生行政主管部門審核同意，可開展部分四級手術(shù)。（三）一級醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和由一、二級醫(yī)院轉(zhuǎn)型的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）：可開展一級手術(shù)，并應(yīng)注意其質(zhì)量水平的提高；一級甲等醫(yī)院經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意，可開展部分二級手術(shù)。（四）未明確級別的醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)級別范圍，由登記機關(guān)在其手術(shù)級別審核權(quán)限范圍內(nèi)確定。登記機關(guān)無權(quán)確定醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)級別范圍的，應(yīng)報請上一級衛(wèi)生行政部門審核確定。（五）專科醫(yī)院手術(shù)級別范圍由省轄市衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)其級別、功能、任務(wù)適當調(diào)整并審核確定。（5）、超范圍手術(shù)管理除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī)師、會診醫(yī)師不得開展超出實施手術(shù)醫(yī)療機構(gòu)所能開展最高級別的手術(shù)。進修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、醫(yī)療設(shè)備準入管理大型醫(yī)用設(shè)備的配置準入放射性同位素和射線裝置的配置準入醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備的配置準入大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其它大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備，由省級衛(wèi)生行政部門管理。（一）甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批；（二）乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批；（三）醫(yī)療機構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。放射性同位素和射線裝置的配置準入(一)有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；(二)有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備；(三)有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；(四)有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；(五)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。具有使用放射性同位素和射線裝置的許可證六、醫(yī)療權(quán)限的醫(yī)院內(nèi)部準入管理第一類醫(yī)療技術(shù)的準入管理抗菌藥物處方權(quán)臨床用血申請權(quán)手術(shù)權(quán)限抗菌藥物處方權(quán)依據(jù)：2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對