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質(zhì)量部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)要求篇一

1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作。2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。

3、對(duì)試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行,定期向主任報(bào)告檢測(cè)工作質(zhì)量狀況。

4、審查檢測(cè)報(bào)告,負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理。5、負(fù)責(zé)檢查各類(lèi)人員的檢測(cè)質(zhì)量和工作質(zhì)量。6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。

7、負(fù)責(zé)定期或不定期對(duì)各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。

8、主持事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)。

9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí),履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序》,堅(jiān)持“質(zhì)量第一〞的觀念,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《gsp》等法律、法規(guī)。2.依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品、今后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。

3.驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn),并記錄。4.質(zhì)量檢查時(shí)應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣,以保證抽取的樣品具有代表性。5.驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)索取并查驗(yàn)該批號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。6.驗(yàn)收進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),應(yīng)索取并核驗(yàn)符合規(guī)定的《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,并加蓋供貨單位原印章。

7.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常狀況,或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人。8.開(kāi)箱驗(yàn)收后應(yīng)將包裝復(fù)原。

養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)

一、在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量巡查工作,并及時(shí)填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。二、堅(jiān)持預(yù)防為主,依照藥品的性質(zhì)和存儲(chǔ)條件的規(guī)定,對(duì)藥品進(jìn)行了合理的存放。

三、負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品的溫濕度記錄,當(dāng)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫濕度達(dá)不到規(guī)定條件時(shí),及時(shí)進(jìn)行調(diào)控。四、負(fù)責(zé)近效期藥品和滯銷(xiāo)藥品的記錄和上報(bào)工作。

五、嚴(yán)格依照藥品分區(qū)規(guī)定放置藥品,不得混放、亂放、倒放藥品。

六、保證貨架的整齊、清白,入庫(kù)完畢的藥品及時(shí)按規(guī)定擺放到貨架上。七、協(xié)助其他人員做好倉(cāng)庫(kù)中其他方面的工作。

八、對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)質(zhì)檢科做復(fù)查處理。

質(zhì)量部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)要求篇二

質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作,在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實(shí)施裁決權(quán)。

2、指導(dǎo)各部門(mén)有效開(kāi)展質(zhì)量方針、目標(biāo),編制年度質(zhì)量計(jì)劃和指標(biāo),并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;

3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施;

4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議,聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理看法;

5、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。

6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;

7、負(fù)責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告;

8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

質(zhì)量部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)要求篇三

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行g(shù)sp在企業(yè)的施行。

負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:

對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決;

對(duì)儲(chǔ)存和羅列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;

對(duì)企業(yè)不合格的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決。

對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。

對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。

協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對(duì)不合格藥品的處理看法并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)視。

負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)視藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息

直接責(zé)任:

對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷(xiāo)毀負(fù)責(zé)。

對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。

考核指標(biāo):

質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。

首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的確鑿性。

各項(xiàng)崗位職責(zé)完成狀況。

任職資格:

具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng),并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)視管理部門(mén)考試合格后方可上崗。

熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。

具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。

質(zhì)量部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)要求篇四

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。2.組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)視文件的執(zhí)行。

3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位購(gòu)買(mǎi)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。

5.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)視藥品購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)視。7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。9.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)。

10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。

11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。12.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、組織驗(yàn)證明施、撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。

13.負(fù)責(zé)藥品召回的管理。14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

15.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審盒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

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