本文格式為Word版，下載可任意編輯——中藥制劑分析試卷一

河南中醫(yī)學(xué)院2023至2023學(xué)年第一學(xué)期

《中藥制劑分析》試題

（供03級(jí)中藥專業(yè)使用）

學(xué)號(hào)：姓名：座號(hào)：系別：年級(jí)：專業(yè)：

題號(hào)一二三四五六七總計(jì)得分總分合計(jì)人：復(fù)核人：得分評(píng)卷人一、試題類(lèi)型：A型題（每題1分，共20分）

（每一道試題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，請(qǐng)從中選擇一個(gè)最正確答案，并將其字母標(biāo)號(hào)填入題干的括號(hào)內(nèi)。）

1．中藥制劑分析的任務(wù)是（）

A．對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B．對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C．對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析D．對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E．對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)

2．中藥制劑分析的主要對(duì)象是（）

A．中藥制劑中的有效成分B．影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分C．中藥制劑中的毒性成分D．中藥制劑中的寶貴藥材E．中藥制劑中的指標(biāo)性成分

3.紙色譜法是以以下哪種物質(zhì)為固定相（）

A.紙B.水C.乙醇D.酸E.硅膠

4.中藥制劑的顯微鑒別最適用于（）

A．用藥材提取物制成制劑的鑒別B．用水煎法制成制劑的鑒別

C．用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D．用蒸餾法制成制劑的鑒別E．含有原生藥粉的制劑的鑒別

5．砷鹽檢查法中參與KI的目的是（）

A.除H2SB.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷C.使砷斑明了D.在鋅粒表面形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快

6．在薄層層析中，邊緣效應(yīng)產(chǎn)生的主要原因是（）

A、點(diǎn)樣量過(guò)大B、展開(kāi)劑pH值過(guò)高C、混合展開(kāi)劑配比不適合D、展開(kāi)劑不純

E、采用混合展開(kāi)劑時(shí)易揮發(fā)或弱極性的溶劑在板的兩邊更易揮發(fā)7．在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑（）

A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硫化鈉D.氯化鋁E.硫酸鈉8．應(yīng)用HPLC法進(jìn)行中藥制劑有效成分含量測(cè)定，最常用的定量方法是（）

A、外標(biāo)法B、內(nèi)標(biāo)法C、歸一化法D、校正因子法E、內(nèi)加法

9．中藥制劑分析中以下哪些成分的含量最適合采用HPLC法測(cè)定（）

A、冰片B、熾灼殘?jiān)?/p>

C、總生物堿D、黃芩苷、葛根素等單體成分E、重金屬元素

10．尋常不用混合溶劑提取的方法是（）Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超聲提取法Ｄ連續(xù)回流提取法Ｅ.超臨界提取法

11．回收率試驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量（A）的試樣中參與一定量（B）的被測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定，得總量（C），則

Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100%B.回收率(％)＝(C－A)/B×100%

C.回收率(％)＝B/(C－A)×100%D.回收率(％)＝A/(C－B)×100%E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100%

12．GC法或HPLC法用于中藥制劑的含量測(cè)定時(shí)，定量的依據(jù)一般是（）

A、峰面積B、保存時(shí)間C、分開(kāi)度D、理論塔板數(shù)E、拖尾因子

13．可用于中藥制劑中總生物堿的含量測(cè)定方法是（）A.反相高效液相色譜法B.薄層色譜法

C.氣相色譜法D.正相高效液相色譜法E.分光光度法

14．生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀的溶液是（）

A.酸水液B.堿水液C.丙酮D.氯仿E.正丁醇

15．用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定時(shí)，為戰(zhàn)勝游離硅醇基影響可采用（）

A.滾動(dòng)相中加二乙胺B.調(diào)整流速C.調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng)D.調(diào)整進(jìn)樣量E.改變滾動(dòng)相極性16．自然牛黃與人工培育牛黃相比其化學(xué)成分與藥理作用（）

A、有較大差異B、差異較少C、無(wú)很大差異

D、個(gè)別成分有差異E、基本一致

17．合劑與口服液最常用的凈化方法為（）

A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸餾法D.沉淀法E.升華法

18．顆粒劑提取時(shí)，由于含有較多的糖、糊精或其他輔料，應(yīng)注意提取溶劑的

A.沸點(diǎn)B.滲透性C.相對(duì)密度D.極性E.粘度19．《中國(guó)藥典》2023年版中，含量測(cè)定應(yīng)用最多的方法是（）A.HPLCB.TLCSC.GCD.Vis-UVE.CE

20．外用藥和劇毒藥不描述（）A.顏色B.形態(tài)C.形狀D.氣E.味得分評(píng)卷人二、試題類(lèi)型：X型題（每題1分，共10分）

（每一道試題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案中有二至五個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的，并將其字母標(biāo)號(hào)填入題干的括號(hào)內(nèi)。）

21．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本身具有的特性為（）A.權(quán)威性B.科學(xué)性C.進(jìn)展性D.穩(wěn)定性E.可控性

22．制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提是（）

A.藥物組成固定B.藥物有特異性成分C.制備工藝穩(wěn)定D.原料穩(wěn)定E.具有簡(jiǎn)單有效的檢測(cè)方法

23．中藥制劑分析的特點(diǎn)是（）

Ａ．化學(xué)成分的多樣性和繁雜性B．有效成分的單一性

C．原料藥材質(zhì)量的差異性D．制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性E．制劑工藝及輔料的特別性

24．影響薄層色譜分析的主要因素有（）

A.樣品預(yù)處理及供試液制備B.薄層色譜的點(diǎn)樣技術(shù)C.吸附劑的活性與相對(duì)濕度的影響D.溫度的影響E.樣品的光譜數(shù)據(jù)

25．中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑包括（）

A.中藥材原料質(zhì)量區(qū)別B.在合成藥的過(guò)程中未反應(yīng)完全的原料

C.包裝、運(yùn)輸及貯存過(guò)程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D.生產(chǎn)過(guò)程中的機(jī)器磨損E.藥物在高溫滅菌過(guò)程中發(fā)生水解

26．以下關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描述正確的有（）

A.在大多數(shù)狀況下我們研究分析方法的縝密度是指重現(xiàn)性

B.被法定標(biāo)準(zhǔn)采用的分析方法是進(jìn)行過(guò)重現(xiàn)性試驗(yàn)的或通過(guò)協(xié)同檢驗(yàn)的

C.選擇性是指在樣品中有其他組分共存時(shí)，該分析方法對(duì)被測(cè)物確鑿而專屬的測(cè)定能力

D.選擇性是指分析方法用于繁雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的量度E.耐用性是指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果受影響的承受能力

27．HPLC色譜儀常用的紫外檢測(cè)器具有哪些優(yōu)點(diǎn)（）A.穩(wěn)定性好B.線性范圍寬C.對(duì)流速變化敏感D.靈敏度高E.重現(xiàn)性好

28．生物堿采用酸性染料比色法測(cè)定時(shí)主要的影響因素有（）

A.反應(yīng)時(shí)間B.反應(yīng)介質(zhì)的pH值C.反應(yīng)溫度D.生物堿與酸性染料結(jié)合的能力E.有機(jī)溶劑與離子對(duì)形成氫鍵的能力

29．以下注射劑檢查項(xiàng)目中屬于一般要求的檢查項(xiàng)目有（）

A.澄明度檢查B.無(wú)菌試驗(yàn)C.不溶性微粒檢查D.鞣質(zhì)檢查E.裝量差異30．目前中藥指紋圖譜研究的方法主要有

ATLC指紋圖譜BHPLC指紋圖譜CGC指紋圖譜DMS指紋圖譜EDNA指紋圖譜得分評(píng)卷人三、試題類(lèi)型：填空題（每空1分，共10分）（請(qǐng)將正確答案填于試題預(yù)留的橫線上。）

31．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括和。32．薄層掃描法包括和。

33．2000年版《中國(guó)藥典》中黃連以、黃芪以、白芍以為

對(duì)照品進(jìn)行含量測(cè)定。

34．砷鹽檢查法中采用棉花的目的是。35．皂苷類(lèi)成分經(jīng)薄層層析后，多以為顯色劑顯色觀測(cè)。得分評(píng)卷人四、試題類(lèi)型：簡(jiǎn)答題（每題５分，共１５分）

36．簡(jiǎn)述薄層色譜法制備標(biāo)準(zhǔn)曲線的目的。

37．簡(jiǎn)述片劑的質(zhì)量分析特點(diǎn)。

38．GC應(yīng)用于中藥制劑定量分析最常用的定量方法是什么？為什么？

得分評(píng)卷人五、試題類(lèi)型：計(jì)算題（共15分）

39．取地奧心血康樣品1g，照熾灼殘?jiān)鼨z查法（《中國(guó)藥典》2000年版附錄ⅣJ）熾灼至完全灰化。取遺留的殘?jiān)?，依法檢查（《中國(guó)藥典》2000年版第一部附錄ⅣE其次法），假使標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（10μgAs/mL）取用量為2mL，重金屬限量為多少？

40．用薄層吸收掃描法測(cè)定黃連中小檗堿含量，由方法學(xué)考察證明工作曲線過(guò)原點(diǎn)?，F(xiàn)進(jìn)行如下試驗(yàn)，在同一薄板上，分別取濃度為2.00?g/?L標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液（取生藥黃連0.300g，提取后定容10.00mL），點(diǎn)樣體積為2?L，由薄層掃描儀測(cè)得峰面積為AS=58541.80，AX=78308.3，計(jì)算黃連藥材中小檗堿含量。

得分評(píng)卷人六、試題類(lèi)型：論述題（共10分）

41．在中藥制劑皂苷類(lèi)單體成分分析中，試論述如何根據(jù)其結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì)確定分析條件和方法。得分評(píng)卷人七、試題類(lèi)型：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方案設(shè)計(jì)（共２0分）

42．樂(lè)脈顆粒的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì)

組成：丹參、川芎、赤芍、紅花、香附、木香、山楂

制法：以上七味，經(jīng)煎煮、濾過(guò)、濃縮至清膏、與乳糖流化、枯燥、制成顆粒。

要求：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測(cè)定分析方法。

《中藥制劑分析》標(biāo)準(zhǔn)答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）

1~5DBBEB6~10EAADD11~15BAECA16~20ABBAE二、多項(xiàng)選擇題（每題1分，共10分）

21ABC22ACD23ACDE24ABCD25ACD26BCDE27ABDE28BDE29ABCE30ABCDE三、填空題（每空1分，共10分）