病例-對照研究第1頁/共35頁

第五章病例-對照研究Case-controlstudy第2頁/共35頁2023/4/203一、基本概念選擇一組患某病的人作為病例組；同時選取一組未患該病的人作為對照組，然后調查他們過去某因素的暴露史，如果病例組中該暴露因素所占的比例顯著的高于對照組，則可認為這個因素與所研究的疾病有聯(lián)系。第3頁/共35頁2023/4/204人群病例對照

病例暴露病例未暴露

對照暴露對照未暴露現(xiàn)在過去病例-對照研究方法第4頁/共35頁2023/4/205乙烯雌酚陰道腺癌第5頁/共35頁2023/4/206病例組對照組合計暴露aba+c非暴露cdc+d合計a+cb+dN

病例對照分析表第6頁/共35頁2023/4/2071屬于觀察性研究2按結局（結果）分組3時間上是追溯過去的暴露史（所以以前稱為回顧性研究）4由“果”推“因”病例對照研究方法特點：第7頁/共35頁2023/4/208四、病例與對照的選擇（一）病例的選擇1選擇病例的要求（1）診斷可靠（2）新病例、老病例和死亡病例應盡量用新病例2來源：來自一般人群來自醫(yī)院第8頁/共35頁2023/4/2091原則：對照必須來自與病例同樣的人群

2對照與病例比較的方法

（1）隨機不匹配（成組比較法）

（2）匹配法：

頻數(shù)匹配（成組匹配）個體匹配（二）對照的選擇

第9頁/共35頁2023/4/2010

匹配是使對照組在某些因素上與病例組保持一致，是一種限制研究因素以久因素對研究結果干擾的一種手段。匹配第10頁/共35頁2023/4/20111.匹配因素應該是混雜因子或潛在的混雜因素

2.某個因素匹配后就無法分析其與所研究疾病的關系

3.匹配最多不超過1：44.并非匹因素越多越好把不應該匹配的因素進行匹配稱為匹配過頭。

進行匹配時應注意：第11頁/共35頁2023/4/2012（1）來自一般人群（2）來自醫(yī)院（3）來自親屬、鄰居、同事、同學

3對照來源第12頁/共35頁2023/4/2013五樣本含量的估計1人群中被研究因素的暴露比例2預期的RR值或OR值3水平41-第13頁/共35頁2023/4/2014第14頁/共35頁2023/4/2015偏倚是觀察值偏離總體真值的一種系統(tǒng)誤差種類：

1選擇性偏倚

2信息偏倚

3混雜偏倚七、偏倚第15頁/共35頁2023/4/2016（一）均衡性檢驗（二）頻數(shù)匹配資料分析1.檢驗病例組與對照組暴露于某因素的差別是否有顯著性2.計算暴露因與與疾病的聯(lián)系（關聯(lián)）強度（OR值）八、資料整理與結果分析第16頁/共35頁2023/4/2017病例組對照組合計暴露309a208b517非暴露126c243d369合計435451886食管癌與對對照組吸煙史的比較第17頁/共35頁2023/4/2018OR又稱為比值比或交叉乘積比。公式：OR=ad/bcOR值的意義與RR值相同，計算簡單，在病例-對照和隊列研究中均可應用。但所研究的發(fā)病率較低時OR與RR值的近似。OR及其意義第18頁/共35頁2023/4/2019OR值的95%可信限給與區(qū)間估計，另外也可進行統(tǒng)計推斷，即看95%的區(qū)間范圍內含不含有1。含1表明無顯著意義。OR及其意義第19頁/共35頁2023/4/2020心肌梗塞非心肌梗塞合計暴露7152123非暴露294877合計100100200飲酒與心肌梗塞的關系OR=2.26X2=6.84P<0.01第20頁/共35頁2023/4/2021混雜偏倚混雜偏倚是指在流行病學研究中，由于混雜因素（子）的影響，掩蓋或夸大了暴露因素與研究疾病之間真正的聯(lián)系，從而使兩者間真正聯(lián)系被錯誤估計?；祀s因素，又稱為外來因素；指既與研究疾病有關又與暴露因素有關，如在比較的人群中分布不均勻，可以引起混雜偏倚的因子。第21頁/共35頁2023/4/2022混雜因子的特點1必須是所研究疾病的獨立危險因子（和研究疾病有關）2必須與研究因素（暴露因素有關）3不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間變量如果在比較的人群中分布不均勻即可產(chǎn)生混雜第22頁/共35頁2023/4/2023病例-對照研究中判斷混雜因素的依據(jù)（1）

1．cOR≠aOR（f）

cOR是總的粗比值比，aOR（f）是按某可能混雜因子（f）分層調整后的比值比。當分析某暴露因素和疾病之間的聯(lián)系，若cOR與分層調整后的aOR（f）不同時，即可懷疑可能有混雜因子存在。第23頁/共35頁2023/4/2024

如果cOR>aOR（f）為正混雜，即f加大了研究因素與研究疾病的聯(lián)系。如果cOR<aOR（f）為負混雜，即f低估了研究因素與研究疾病的聯(lián)系。病例-對照研究中判斷混雜因素的依據(jù)（1）

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即混雜因子（f）與暴露因素（e）密切相關是有條件地在非病例當中大于或小于1的OR值。病例-對照研究中判斷混雜因素的依據(jù)（2）

2.第25頁/共35頁2023/4/2026

即混雜因子（f）與疾病制約關系（既因果關系）是有條件地在非暴露者中發(fā)生。換言之，混雜因子在非暴露者中是一個獨立的危險因子而不能成為疾病因果鏈中的疾病變量病例-對照研究中判斷混雜因素的依據(jù)（3）

3.第26頁/共35頁2023/4/2027混雜的控制設計階段1.限制設計時對研究對象入選條件予以限制2.匹配3.隨機化統(tǒng)計分析階段1.分層分析2.多元分析3.標準化第27頁/共35頁2023/4/2028

吸煙

不吸煙病例對照病例對照飲酒6336816不飲酒742244合計70403060

OR=1X2=0OR=1X2=0（三）分層分析第28頁/共35頁2023/4/2029（三）分層分析第29頁/共35頁2023/4/2030自由度=1分層分析第30頁/共35頁2023/4/2031（四）分級資料的分析每日吸煙支數(shù)01515病例233250364對照2755293274第31頁/共35頁2023/4/2032每日吸煙支數(shù)01515病例2c)33(a)250(a)364(a)對照27(d)55(b)293(b)274(b)OR18.1