增濕減濕與凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計講座第1頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六基本要求（1）了解醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定（2）了解空氣增濕、減濕的意義及其主要的過程（3）了解濕式冷卻塔的類型（4）掌握凈化空調(diào)系統(tǒng)的主要類型及其比較（5）了解不同凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織形式及其特點（6）掌握壓差控制的計算和方式，如何確定送風(fēng)量和新風(fēng)量（7）了解常見的凈化空調(diào)設(shè)備及其系統(tǒng)選擇（8）了解片劑車間和針劑車間的凈化措施（9）熟悉凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗證第2頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六主要內(nèi)容第一節(jié)醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定第二節(jié)空氣增濕、減濕的意義第三節(jié)增濕、減濕過程第四節(jié)循環(huán)水冷卻塔第五節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)第六節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織第七節(jié)室內(nèi)外計算參數(shù)的確定第八節(jié)壓差控制及送風(fēng)量第九節(jié)新風(fēng)量的確定第十節(jié)空調(diào)處理方案第十一節(jié)潔凈室的排風(fēng)裝置和防排煙設(shè)計第十二節(jié)凈化空調(diào)設(shè)備及空氣處理第十三節(jié)凈化空調(diào)設(shè)備及系統(tǒng)選擇第十四節(jié)片劑車間凈化措施第十五節(jié)針劑車間凈化措施第十六節(jié)空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證第十七節(jié)藥廠潔凈室設(shè)計中的節(jié)能措施第3頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第一節(jié)醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998版第4頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第二節(jié)空氣增濕、減濕的意義一、空氣增濕的意義保證空調(diào)系統(tǒng)使用者對空氣濕度的要求二、空氣減濕的意義防止固體制劑或某些原料藥的生產(chǎn)過程中的吸潮或變質(zhì)第5頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第三節(jié)增濕、減濕過程增濕、減濕是指可凝蒸汽在某一物質(zhì)中含量的增加與減少，這種物質(zhì)可以是氣體、液體或固體。通常所指的增濕與減濕是不凝氣體中可凝蒸汽含量的變化，亦稱氣體的增濕與減濕，其中不凝者為“干”氣體，可凝者為“濕”組分，最常見的濕組分是水蒸氣。第6頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六一、增濕、減濕過程工作原理物體在加熱或冷卻過程中，溫度升高或降低而不改變其原有相態(tài)所需吸收或放出的熱量，稱為“顯熱”。

“潛熱”相變潛熱的簡稱,指單位質(zhì)量的物質(zhì)在等溫等壓情況下，從一個相變化到另一個相吸收或放出的熱量。第7頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-1a絕熱增濕第8頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-1b減濕第9頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-1c涼水塔頂部第10頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-1d涼水塔底部第11頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六表6-1增濕和減濕過程中的空氣濕度、溫度及水溫的變化過程空氣水濕度溫度溫度絕熱增濕增降不變減濕減降升水的冷卻增一般為升，可能稍降（情況②）降第12頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六二、空氣增濕的方法和設(shè)備1、空氣增濕的方法集中式加濕器：在集中空氣處理室中對空氣進行加濕的設(shè)備局部式加濕器：在空調(diào)房間內(nèi)補充加熱處理設(shè)備，也稱補充式加濕器分類：蒸汽式，水噴霧式，汽化式第13頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六2、蒸汽式加濕器（1）原理：通過直接向空氣中噴灑蒸汽來加濕空氣（2）特點：a、不污染空氣，水中含有的細菌、硬度成分等不會進入空氣，但有可能會有來自配管的污染即銹、污泥和水處理劑、防腐劑等b、不降低空氣溫度，因為不需要汽化熱c、容易控制加濕量，而且在控制加濕量時加濕狀態(tài)不變。第14頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六（3）形式a、電熱式b、電極式c、PTC加熱式d、紅外線式e、噴蒸汽式第15頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-2蒸汽加濕器第16頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六3、水噴霧式加濕器（1）原理通過把水噴到空氣中汽化而加濕空氣（2）特定

a、空氣溫度下降

b、水中的鹽類、細菌、殺菌用的游離氯氣等均可進入空氣

c、由于給水水質(zhì)不佳而污染加濕器水槽，使細菌繁殖，泄水溢流部分易滋生霉菌

d、加濕效率（空氣吸濕量/噴霧量）高而噴霧中所含白粉量也高

e、必要時要加水處理裝置第17頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六（3）形式離心式超聲波式加壓噴霧式第18頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-3水噴霧加濕器第19頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六4、汽化式加濕器（1）原理汽化式加濕器是讓空氣通過潮濕表面而吸濕（2）特點

a、加濕空氣濕度遠小于100%，不發(fā)生結(jié)露現(xiàn)象

b、由于以汽化形式加濕，沒有水中不純物的釋放，沒有白粉飛散

c、有蒸發(fā)殘留物附著于加濕器內(nèi)，水也有可能介入空調(diào)裝置內(nèi)而成為微生物繁殖源，在管理上應(yīng)引起注意

d、空氣溫度下降

e、隨著濕度的升高，加濕量減少第20頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六（3）形式滴水浸透式旋轉(zhuǎn)式毛細管式第21頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-4汽化加濕器加濕蒸汽第22頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六三、空氣減濕方法及設(shè)備減濕的方法：冷卻減濕壓縮減濕吸收減濕吸附減濕組合減濕第23頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六冷卻減濕常用兩種形式：表面冷卻（表示式）和噴淋冷卻（直接接觸式）降溫與減濕同時獨立設(shè)置特點：結(jié)構(gòu)小巧，方便使用，減濕能力有限第24頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六吸收減濕原理：空氣中水蒸氣分壓力大于吸濕劑表面飽和水蒸氣的分壓力常用吸濕劑：氯化鈣，氯化鋰、三甘醇氯化鋰最常用吸濕劑可用高濕空氣再生氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機：蜂窩狀、吸濕面積大，管理運行調(diào)節(jié)簡便，容易再生第25頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六吸附減濕原理：吸附劑吸水硅膠：白色硅膠和有色硅膠可再生第26頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第三節(jié)循環(huán)水冷卻塔一、概述冷卻塔：將攜帶熱量的冷卻水在塔中與空氣進行熱交換，將熱量傳輸給空氣并散入大氣環(huán)境中。類型：濕式冷卻塔（濕塔）、干式冷卻塔（干塔）濕塔：空氣與水直接接觸，熱交換率高，需補水干塔：散熱器表面?zhèn)鳠?，效率低?7頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六二、濕式冷卻塔的分類送入空氣的方式和填料的形式：機械通風(fēng)冷卻塔風(fēng)筒式冷卻塔開放式（大氣式）冷卻塔淋水裝置結(jié)構(gòu)和擴大水與空氣接觸表面積的手段：水膜式點滴式噴射式水與空氣的流動方式：逆流式和橫流式第28頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六選型依據(jù)：溫度范圍，氣象條件，傳熱效率，動力消耗，投資及環(huán)境保護等因素第29頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-5機械通風(fēng)式逆流冷卻塔第30頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-6自然通風(fēng)式逆流冷卻塔第31頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-7開放點滴式冷卻塔第32頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-8機械通風(fēng)式橫流冷卻塔第33頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第五節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)一、醫(yī)藥潔凈技術(shù)與GMPGMP全稱“Goodmanufacturingpractice”，GMP是在藥品生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。醫(yī)藥潔凈技術(shù)與GMP關(guān)系（1）兩個層次（2）不能夸大醫(yī)藥潔凈技術(shù)，簡化GMP

（3）不能對醫(yī)藥潔凈技術(shù)進行模式化第34頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六二、凈化空調(diào)系統(tǒng)的分類集中式：凈化設(shè)備集中在空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)，最基本的形式分散式：空調(diào)環(huán)境或低級別凈化環(huán)境中放置凈化設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)備第35頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六三、集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)1、單風(fēng)機系統(tǒng)和雙風(fēng)機系統(tǒng)單風(fēng)機系統(tǒng)：占地面積小，風(fēng)機壓頭大，噪聲、振動大雙風(fēng)機系統(tǒng)：可以調(diào)整2、風(fēng)機串聯(lián)系統(tǒng)和風(fēng)機并聯(lián)系統(tǒng)第36頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-9單風(fēng)機凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖第37頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-10雙風(fēng)機凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖第38頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-11風(fēng)機串聯(lián)凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖第39頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-12風(fēng)機并聯(lián)凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖第40頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-12設(shè)有值班風(fēng)機的凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖第41頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六四、分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)集中空調(diào)的環(huán)境中設(shè)置局部凈化裝置分散式柜式空調(diào)送風(fēng)環(huán)境中設(shè)置局部凈化裝置第42頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-14分散式送風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)（一）第43頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-14分散式送風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)（二）第44頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六五、凈化系統(tǒng)的比較第45頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第46頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第六節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織一、氣流組織的設(shè)計原則目的：供給足量的潔凈空氣、稀釋、供氧并置換室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物，使室內(nèi)的潔凈度達到GMP要求原則：（1）擴散速率快、氣流分布均勻（2）能使污染物迅速排出，避免、減少死角，縮短污染物滯留時間，降低污染物與物料或產(chǎn)品的接觸概率（3）滿足溫、濕度，新鮮空氣量及人體舒適性等要求第47頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六類型：非單向流單向流混合流矢流第48頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六二、非單向流的主要形式和特點根據(jù)高效過濾器及回風(fēng)的安裝方式分為：頂送、側(cè)下回；側(cè)送、側(cè)回；頂送、頂回；斜送、側(cè)下回第49頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-16常見的非單向流潔凈室氣流類型第50頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第51頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六三、單向流流型的主要形式及特點送風(fēng)口至出風(fēng)口的平行流將室內(nèi)的塵粒和細菌在未向室內(nèi)擴散之前就被驅(qū)逐出室外對污染源有隔離作用第52頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第53頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第54頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六四、混合流流型的主要形式及特點非單向流與單向流的組合使用特點：

局部使用單向流，其他部位使用非單向流節(jié)約投資和運行費用潔凈室的形式為非單向流采用隧道式氣流潔凈室第55頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六圖6-19隧道式氣流組織潔凈室第56頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六五、矢流弧形送風(fēng)口送風(fēng)潔凈度高，可達百級投資能耗減少第57頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第58頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第59頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第七節(jié)室內(nèi)外計算參數(shù)的確定一、大氣塵濃度三種典型區(qū)域：

“城市型”（污染地區(qū)）大氣塵濃度

“城郊型”（中間地區(qū)）大氣塵濃度

“農(nóng)村型”（清潔地區(qū)）大氣塵濃度選擇原則：對于高效空氣凈化系統(tǒng)，取106粒/L；對于中效空氣凈化喜用，按表6-6選用。第60頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第61頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六二、室內(nèi)污染源主要發(fā)塵源：人、建筑、設(shè)備和生產(chǎn)過程90%以上10%以上微量，可忽略不計第62頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六第63頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六發(fā)菌量與地區(qū)、人群活動場所和氣象條件等有關(guān)大氣菌濃度：1000~5000個/m3車間內(nèi)主要考慮的是人的發(fā)菌量靜止時人體的發(fā)菌量為10~300個/（min·

人）一般活動：150~1000個/（min·

人）快步行走：900~2500個/（min·

人）噴嚏：4000~60000個/（min·

人）日常衣服：3300~62000個/（min·

人）第64頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表第65頁，共72頁，2023年，2月20日，星期六思考題GMP對潔凈區(qū)溫度與濕度的規(guī)定典型的加濕設(shè)備有哪幾種類型，如何簡單分辨某一具體加濕設(shè)備的類型