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抗病毒類藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議
實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,推動(dòng)價(jià)格信息公開。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革,強(qiáng)化醫(yī)保基金收支預(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),滿足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。貫徹落實(shí),著眼全球配置資源,加快走出去步伐。采用多種合作形式,推動(dòng)醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)開展境外并購(gòu)和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道,加快融入國(guó)際市場(chǎng),創(chuàng)建一批具有國(guó)際影響力的知名品牌。鼓勵(lì)企業(yè)積極參與國(guó)際公共衛(wèi)生領(lǐng)域合作,不斷拓展和鞏固國(guó)際市場(chǎng)。完善投資環(huán)境,加強(qiáng)配套體系建設(shè),加大引進(jìn)來(lái)力度,鼓勵(lì)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的企業(yè)承接生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)。推動(dòng)跨國(guó)公司在華建設(shè)高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購(gòu)中心,加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計(jì)、市場(chǎng)營(yíng)銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸,提高國(guó)際合作水平。醫(yī)藥行業(yè)主要行業(yè)壁壘(一)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥制造業(yè)屬于典型的技術(shù)密集型行業(yè),尤其是原料藥及高級(jí)中間體的研發(fā)與生產(chǎn)對(duì)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝的要求較高,生產(chǎn)企業(yè)必須具備既能達(dá)到藥品性能與質(zhì)量的穩(wěn)定,又能避開專利藥路徑限制的技術(shù)和工藝能力,以上能力必須通過大量的研發(fā)投入,并經(jīng)過多年的技術(shù)和工藝經(jīng)驗(yàn)方面的積累才能實(shí)現(xiàn)。對(duì)行業(yè)新進(jìn)入者來(lái)說(shuō),核心技術(shù)和工藝體系難以在短時(shí)間內(nèi)形成,在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),因此面臨較高的技術(shù)壁壘。(二)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可和認(rèn)證壁壘藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生,國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入、研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)制定了一系列的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。對(duì)于以出口為主導(dǎo)的原料藥企業(yè),其研發(fā)、生產(chǎn)和流通過程也必須滿足全球其他地區(qū),尤其是韓國(guó)、日本、美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管要求。例如,原料藥需要在韓國(guó)食品和藥物安全部注冊(cè),且原料藥制造商需接受韓國(guó)食品和藥物安全部的GMP現(xiàn)場(chǎng)核查,注冊(cè)批準(zhǔn)后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng);美國(guó)市場(chǎng)則必須通過FDA的審核。對(duì)于行業(yè)的新進(jìn)入企業(yè)來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)外各類認(rèn)證均需通過非常嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn),并需較長(zhǎng)的審核周期,因此形成了較高的準(zhǔn)入門檻。(三)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模與資金壁壘原料藥及中間體的研發(fā)與生產(chǎn)具有較為典型的重資產(chǎn)特征,生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)與試驗(yàn)設(shè)備、質(zhì)量研究與控制、生產(chǎn)用地、廠房、環(huán)保設(shè)施等方面均需投入大量資金,且由于規(guī)模效益的影響,生產(chǎn)企業(yè)投資規(guī)模有逐漸增大的趨勢(shì),小型生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)越來(lái)越難以滿足政府對(duì)于藥品質(zhì)量控制、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)投入的要求,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸被淘汰。隨著我國(guó)原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化和國(guó)際化,為滿足國(guó)內(nèi)和國(guó)際藥品生產(chǎn)相關(guān)要求,生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)及質(zhì)量研究、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面的投入將越來(lái)越大。同時(shí),行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、審批周期長(zhǎng)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)大、藥品生產(chǎn)專用設(shè)備等特點(diǎn)。若想進(jìn)入本行業(yè),企業(yè)必須擁有相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力,以承擔(dān)必須的固定資產(chǎn)投資和發(fā)展初期的固定費(fèi)用。因此對(duì)于擬進(jìn)入的企業(yè)而言,不具備足夠的資金實(shí)力則將在市場(chǎng)持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)中處于弱勢(shì)。(四)醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保壁壘原料藥及中間體生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生一定量的廢水、廢氣、固廢,需進(jìn)行環(huán)保處理后才可排放。本行業(yè)對(duì)環(huán)保要求相對(duì)較高,需要企業(yè)不斷加大環(huán)保投入,以滿足國(guó)家的環(huán)保政策要求。隨著國(guó)家環(huán)境污染管理標(biāo)準(zhǔn)的日益提高,不具備環(huán)保工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)、成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將逐步被淘汰,同時(shí)對(duì)實(shí)力不足的新進(jìn)入者也構(gòu)成了較高的準(zhǔn)入壁壘。(五)醫(yī)藥行業(yè)客戶壁壘原料藥及醫(yī)藥中間體的下游客戶為國(guó)內(nèi)外原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè),若要成為其合格供應(yīng)商,必須擁有過硬的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量,而且要熟悉各國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)和監(jiān)管政策,投入相應(yīng)的人才、設(shè)備、資金等資源,以使自身符合產(chǎn)品出口國(guó)藥政部門的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,并通過客戶的現(xiàn)場(chǎng)審核,最終成為客戶的合格供應(yīng)商。大多數(shù)原料藥及制劑企業(yè)對(duì)某一種原料藥或中間體一般只選擇兩到三家合格供應(yīng)商,并難以被替代。醫(yī)藥行業(yè)這種獨(dú)特的購(gòu)銷合作模式,構(gòu)成了其他企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)的重要障礙。此外,隨著我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、原輔包關(guān)聯(lián)審批等政策的逐步實(shí)行,原料藥與制劑之間的捆綁更加緊密,原料藥質(zhì)量直接關(guān)系到審批結(jié)果,且通過審批后若要更換原料藥供應(yīng)商,需再次審核。為順利過審、保證供應(yīng),企業(yè)傾向于與質(zhì)量過硬、供應(yīng)穩(wěn)定的原料藥企業(yè)建立長(zhǎng)期合作,這進(jìn)一步提高了客戶壁壘。醫(yī)藥行業(yè)衡量核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)(一)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力近年來(lái)我國(guó)原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,行業(yè)技術(shù)含量顯著提升。技術(shù)實(shí)力作為影響醫(yī)藥中間體產(chǎn)品品質(zhì)的核心,將直接影響醫(yī)藥中間體企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力。持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新才能保證產(chǎn)品更新迭代速度,不斷推出新產(chǎn)品,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)。(二)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品工藝與品質(zhì)原料藥和醫(yī)藥中間體新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的財(cái)力人力,具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。同時(shí),原料藥和醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。培育新興業(yè)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展(一)建設(shè)智能示范工廠推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品,推動(dòng)生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級(jí),加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。(二)開展智能醫(yī)療服務(wù)發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵(lì)社會(huì)力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái),積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū),開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會(huì)診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分概況(一)抗過敏類藥物市場(chǎng)概況在全球范圍內(nèi),過敏已經(jīng)成為常見的六大疾病之一,過敏性疾病是全球最主要的慢性病之一,超過20%的人群都受到困擾,抗過敏藥物市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)作用機(jī)制的不同來(lái)劃分,抗過敏藥物可以分為抗組胺藥物、白三烯受體拮抗劑、介質(zhì)阻釋劑、抑制抗體反應(yīng)藥、鼻用激素等。行業(yè)抗過敏類藥物主要品種為普侖司特,是一種抗白三烯受體拮抗劑,通過與白三烯受體選擇性結(jié)合而拮抗其作用,普侖司特臨床主要用于治療哮喘及過敏性鼻炎,特點(diǎn)是毒性低、副作用很少且輕微。哮喘是一種常見的呼吸道疾病,據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(huì)估計(jì),全球約有3億人受到哮喘病的困擾;據(jù)WHO預(yù)測(cè),至2025年哮喘患者將增至4億人,龐大的用藥人群及慢性遷延性的特點(diǎn)使得哮喘用藥市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,2018和2019年全球哮喘/COPD(慢性阻塞性肺病,癥狀和臨床用藥方面與哮喘有較多相似之處)藥物領(lǐng)域產(chǎn)品銷售總收入約分別為217億美元、228億美元,呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。目前全球約有近5億人口患有過敏性鼻炎,2019年全球過敏性鼻炎治療市場(chǎng)約為126億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)將以2-3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2025年將達(dá)到150億美元。目前全球過敏性鼻炎市場(chǎng)主要以對(duì)癥治療藥物為主。我國(guó)抗過敏藥物市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)出持續(xù)上升態(tài)勢(shì),從2013年的140億元增長(zhǎng)到2019年的255億元,復(fù)合增速達(dá)到10.5%。(二)抗血栓類藥物市場(chǎng)概況抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品,可起到減少血栓在動(dòng)脈、靜脈中形成,或促進(jìn)已形成血栓的溶解的作用。根據(jù)作用對(duì)象及使用方式的不同,抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個(gè)類別。鹽酸沙格雷酯是一種血小板聚集拮抗劑,臨床主要用于改善伴有潰瘍﹑疼痛及冷感的慢性血栓閉塞性脈管炎等缺血癥。鹽酸沙格雷酯不僅能選擇性抑制血小板凝集,同時(shí)又可以擴(kuò)張血管,因此可以應(yīng)用于血栓閉塞性脈管炎(TAO)的臨床治療。在我國(guó)市場(chǎng),抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。沙利文數(shù)據(jù)顯示,2014-2018年,中國(guó)抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由127億元人民幣增長(zhǎng)至200億元人民幣,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.0%。2019-2023年,抗凝血藥的銷量增長(zhǎng)仍將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的首要原因,抗血小板藥及溶栓藥市場(chǎng)規(guī)模也將獲得快速成長(zhǎng)。2023年,抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為375.9億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率13.1%。(三)抗氧化類產(chǎn)品市場(chǎng)概況白藜蘆醇是一種天然的抗氧化劑,主要來(lái)源于花生、葡萄、虎杖、桑葚等植物,可通過與人體內(nèi)雌性激素受體的結(jié)合調(diào)節(jié)血液中膽固醇水平,抑制血小板形成血塊粘附于血管壁,從而抑制和減輕心血管病的發(fā)生和發(fā)展,減少人體患心血管病的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)白藜蘆醇還具有抗菌、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗喘等一些其他生物活性。自然界生物中的白藜蘆醇含量不高,可通過各種不同的方法轉(zhuǎn)化生成。目前,白藜蘆醇應(yīng)用于補(bǔ)充劑的潛力較大,尤其針對(duì)特定疾病,膳食補(bǔ)充劑是白藜蘆醇應(yīng)用最為廣泛的一個(gè)領(lǐng)域。自2015年來(lái),在全球新推出的含白藜蘆醇的產(chǎn)品中,美國(guó)占比76.3%,歐洲占比15.1%,目前含有白藜蘆醇的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品絕大多數(shù)來(lái)自于美國(guó),由于更大的下游應(yīng)用需求,美國(guó)成為最大的消費(fèi)地區(qū)。數(shù)據(jù)顯示,2017年白藜蘆醇的全球市場(chǎng)為4,900萬(wàn)美元,以8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),白藜蘆醇制劑的銷售額未來(lái)8年內(nèi)將達(dá)到5億至8億美元,藥物及保健品制劑市場(chǎng)的增長(zhǎng)將進(jìn)一步推動(dòng)其原料需求的增長(zhǎng),白藜蘆醇將形成更大的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)鏈。(四)胃潰瘍類藥物市場(chǎng)概況胃潰瘍類藥物是胃腸藥物的一種,胃腸藥品主要由抗?jié)兗翱顾犷?、助消化類、胃?dòng)力類、止瀉類等幾大類藥物組成。近年來(lái)在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下,消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升;而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化,胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來(lái)越高。同時(shí),因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征,大部分患者將在很長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長(zhǎng)期服藥這兩大因素的推動(dòng)下,消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù),到2025年全球消化胃潰瘍藥物市場(chǎng)規(guī)模為將達(dá)到201.70億美元,2019年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.8%。(五)抗病毒類市場(chǎng)概況抗病毒藥物是一類用于特異性治療病毒感染的藥物,按病毒所致疾病分類可分廣譜抗病毒藥、抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗肝炎病毒藥和抗艾滋病毒藥等。據(jù)市場(chǎng)研究GrandViewResearch的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)564億美元,近4年的復(fù)合增長(zhǎng)率為8.23%,其中抗肝炎病毒藥物是最主要的市場(chǎng)。我國(guó)抗病毒藥物的研制起步較晚,在臨床上能有效地治療病毒性疾病的藥物較為匱乏。近年來(lái),病毒性肝炎和艾滋病等疾病在全球迅速蔓延,禽流感病毒、甲型H1N1流感病毒、新冠肺炎輪番侵襲,為抗病毒藥物帶來(lái)了廣闊的市場(chǎng)空間。(六)解熱鎮(zhèn)痛類藥物市場(chǎng)概況解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛,而且大多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物。世界多個(gè)國(guó)家進(jìn)入老齡化社會(huì),而老年人多發(fā)病痛,所以解熱鎮(zhèn)痛藥類產(chǎn)品的市場(chǎng)需求亦在逐年增長(zhǎng)。除口服型鎮(zhèn)痛藥制劑外,近年來(lái)國(guó)際市場(chǎng)上治療骨關(guān)節(jié)炎引起的走路疼痛、運(yùn)動(dòng)引起的肌肉酸痛以及神經(jīng)性疼痛癥的外用型制劑亦是銷量猛增,成為推動(dòng)全球解熱鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的新動(dòng)力。我國(guó)生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥的歷史已有60多年,已經(jīng)發(fā)展成為世界解熱鎮(zhèn)痛藥的生產(chǎn)大國(guó)、全球解熱鎮(zhèn)痛藥的重要生產(chǎn)和出口基地,在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)了一定的優(yōu)勢(shì)。臨床上主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。塞來(lái)昔布是由輝瑞制藥研制開發(fā),于1998年12月31日經(jīng)FDA批準(zhǔn),是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,2000年8月4日獲得中國(guó)CFDA批準(zhǔn)。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,塞來(lái)昔布膠囊2018年和2019年在全球銷售額分別為10.69億美元、11.21億美元。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù),2021年全球解熱鎮(zhèn)痛類原料藥市場(chǎng)規(guī)模大約為176億元人民幣,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到203億元,2022-2028期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為1.7%。(七)紫外線吸收劑市場(chǎng)概況紫外線吸收劑是光穩(wěn)定劑的一種,光穩(wěn)定劑是提高高分子材料光穩(wěn)定性的一類加工助劑,能屏蔽或吸收紫外線,從而達(dá)到保護(hù)高分子材料,使其免受紫外線破壞的作用。2018年全球光穩(wěn)定劑消費(fèi)量約6.57萬(wàn)噸;消費(fèi)地區(qū)主要集中在西歐、美國(guó)和中國(guó),這三個(gè)地區(qū)的消費(fèi)量占全球總消費(fèi)量的60%以上。從消費(fèi)增速來(lái)看,歐美地區(qū)的消費(fèi)增速維持在2%-3%,中國(guó)和印度是光穩(wěn)定劑消費(fèi)量增長(zhǎng)最快的地區(qū),年均增長(zhǎng)率分別為8%和6%。隨著我國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,高性能高分子材料需求在不斷上升,將拉動(dòng)市場(chǎng)對(duì)高端紫外線吸收劑的需求增長(zhǎng)。醫(yī)藥行業(yè)的周期性,區(qū)域性(一)醫(yī)藥行業(yè)周期性隨著人們生活水平的不斷提升,人們對(duì)健康生活的要求和標(biāo)準(zhǔn)也提出了更高的要求,因此醫(yī)藥行業(yè)始終不同程度地處于成長(zhǎng)期,不存在明顯的周期性。原料藥和醫(yī)藥中間體行業(yè)的周期性主要體現(xiàn)在具體生命周期上。作為原料藥企業(yè),產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新與下游制劑產(chǎn)品的發(fā)展階段緊密相關(guān),需要密切關(guān)注專利即將到期的專利藥市場(chǎng),提前探索規(guī)避專利技術(shù)工藝,在專利藥即將到期時(shí)及時(shí)為仿制藥客戶提供優(yōu)質(zhì)低價(jià)的原料藥,第一時(shí)間搶占市場(chǎng)份額。(二)醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域性北美和歐盟是世界上兩大原料藥、醫(yī)藥中間體需求區(qū),我國(guó)是全球最大的原料藥、醫(yī)藥中間體出口國(guó)。我國(guó)原料藥及醫(yī)藥中間體行業(yè)無(wú)明顯區(qū)域性特征,但相對(duì)集中在制造業(yè)發(fā)達(dá)的華東、華北以及川渝等區(qū)域。緊密銜接醫(yī)改,營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境(一)健全醫(yī)療服務(wù)體系加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革,建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實(shí)施,加強(qiáng)診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方,保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán);推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)、職稱評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、等級(jí)評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,加快落實(shí)分級(jí)診療。(二)完善價(jià)格、醫(yī)保政策實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,推動(dòng)價(jià)格信息公開。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革,強(qiáng)化醫(yī)?;鹗罩ьA(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),滿足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平(一)調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組,支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán),真正解決小、散、亂問題。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主,聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位,采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式,組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造,強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷和品牌建設(shè);發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場(chǎng)、機(jī)制靈活等特點(diǎn),發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品,形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。(二)推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢(shì),構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢(shì),建設(shè)國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢(shì),根據(jù)資源環(huán)境承載能力,積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械
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