精神藥物產(chǎn)業(yè)建議書

加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測(cè)器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件，手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維（3D）打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。精神藥物市場(chǎng)概況精神障礙是指在各種因素的作用下大腦功能失調(diào)，導(dǎo)致認(rèn)知、思維、情感、意志行為等精神活動(dòng)不同程度障礙的疾病的總稱，表現(xiàn)為情感、思維和行為異常。根據(jù)2019年2月發(fā)表的《中國(guó)精神衛(wèi)生調(diào)查》結(jié)果顯示：我國(guó)任何一種精神障礙（不含老年期癡呆）終生患病率為16．57%，其中焦慮障礙患病率最高，終生患病率為7．57%，心境障礙其次，終生患病率為7．37%，快速的社會(huì)變革可能造成了心理壓力及應(yīng)激水平的總體升高，精神障礙患病率總體呈上升趨勢(shì)。截至2017年底，我國(guó)在冊(cè)嚴(yán)重精神障礙患者達(dá)到581萬(wàn)例。精神障礙患者通常需要長(zhǎng)期用藥，隨著人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，我國(guó)精神障礙用藥保持著持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從2012年至2019年，樣本醫(yī)院精神障礙用藥市場(chǎng)總規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，由2012年的24．67億元上升至2019年的57．32億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12．80%，2020年受新冠疫情影響有所下降，2021年受國(guó)家集采影響，市場(chǎng)規(guī)模有所下降，總體來看市場(chǎng)成長(zhǎng)性較好。從各類別精神障礙用藥的情況來看，根據(jù)2021年P(guān)DB數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，目前銷售額最大的是抗抑郁癥用藥，占比達(dá)41．85%，其次為催眠/鎮(zhèn)靜用藥以及抗精神病藥。抗抑郁藥是一類主要治療情緒低落、心情郁郁寡歡、悲觀、消極的藥物，用藥后可以使情緒振奮，提高情緒，增強(qiáng)思維能力及使精力好轉(zhuǎn)。我國(guó)抗抑郁用藥主要品種均為處方藥品種，其中基本藥物目錄品種有艾司西酞普蘭、帕羅西汀、米氮平和氟西汀等。2019年氟西汀樣本醫(yī)院銷售額為1．03億元，同比增長(zhǎng)4．88%，2020年受新冠疫情以及國(guó)家集采影響有所減少，2021年受國(guó)家集采影響減少較多。培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展（一）建設(shè)智能示范工廠推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化，開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維（3D）打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級(jí)，加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。（二）開展智能醫(yī)療服務(wù)發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序（APP）管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合，鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái)，積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備，面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)，開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會(huì)診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）原料藥市場(chǎng)壁壘持續(xù)提升，行業(yè)集中度提高，利好優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)近年來，政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺(tái)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購(gòu)以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，使得我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范程度和進(jìn)入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)持續(xù)獲益，具體來看：1、不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場(chǎng)淘汰，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇；2、隨著一致性評(píng)價(jià)政策落地，原料藥直接關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)審批，更換原料藥廠商的成本加大，使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關(guān)重要；3、國(guó)家集采導(dǎo)致制劑降價(jià)幅度較大，進(jìn)而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤(rùn)空間，部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應(yīng)，因此難以滿足下游制劑客戶對(duì)高質(zhì)量、低成本原料藥的需求。因此，在當(dāng)前政策背景下，生產(chǎn)成本、藥品質(zhì)量、環(huán)保要求等因素均提升了行業(yè)壁壘，市場(chǎng)出清速度加快，原料藥行業(yè)集中度提高。我國(guó)擁有格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因及單硝酸異山梨酯登記號(hào)的企業(yè)家數(shù)分別為9家、23家、9家、15家，行業(yè)內(nèi)企業(yè)較少，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的地位不斷提升。（二）原料藥行業(yè)專利到期促進(jìn)需求增長(zhǎng)根據(jù)EvaluatePharma《WorldPreview2019，Outlookto2024》分析，在2019-2024年之間，總計(jì)銷售額高達(dá)1，980億美金的多個(gè)原研藥專利將會(huì)過期，包括全球銷量前十的阿達(dá)木單抗和烏司奴單抗注射液。原研藥專利到期將為仿制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)創(chuàng)造良好機(jī)會(huì)，進(jìn)而帶動(dòng)原料藥需求量的提升。此外，對(duì)于已過專利期的藥物，由于發(fā)展中國(guó)家用藥需求的不斷增長(zhǎng)和轉(zhuǎn)型升級(jí)，一定程度上也帶動(dòng)了原料藥產(chǎn)量的提高。（三）原料藥行業(yè)向下游一體化趨勢(shì)藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈中，分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進(jìn)的關(guān)系。一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)政策推行之后，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇且集中度提高，原料藥企業(yè)依靠成本及質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，將更容易向下游制劑進(jìn)行延伸、掌握市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。具體來看，特色原料藥企業(yè)擁有質(zhì)量把控和成本控制的優(yōu)勢(shì)，為發(fā)展仿制藥提供了良好的基礎(chǔ)，能更快完成仿制藥由非規(guī)范市場(chǎng)到規(guī)范市場(chǎng)的升級(jí)、原研藥專利到期后向首仿升級(jí)。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展態(tài)勢(shì)（一）全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)世界經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展、人口總量持續(xù)增長(zhǎng)和人口老齡化程度不斷提高，同時(shí)民眾收入、健康意識(shí)不斷提高，全球藥品需求呈上升趨勢(shì)，帶動(dòng)了醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng)。根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù)，2019年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總量為13，245億美元，預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到16，395億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．6%，增長(zhǎng)較為穩(wěn)定。（二）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長(zhǎng)期隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國(guó)家醫(yī)保支出不斷加大以及居民健康意識(shí)持續(xù)提高，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2015年至2019年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)整體復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到7．5%，2019年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到16，330億元。預(yù)計(jì)2030年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到31，945億元，2019-2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到6．3%。我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重不斷提高，從2010年的4．89%增加至2021年的6．50%。根據(jù)《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》，到2020年，我國(guó)主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平，其中具體目標(biāo)之一為衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重達(dá)到6．5%-7．0%，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的重要性水平將進(jìn)一步提升。推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制，加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù)，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長(zhǎng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對(duì)兒童用藥需求，開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開展臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)，加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲(chǔ)備，滿足群眾基本用藥需求。促進(jìn)創(chuàng)新能力提升加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平（一）調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問題。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，提升生產(chǎn)集約化水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主，聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位，采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造，強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷和品牌建設(shè)；發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場(chǎng)、機(jī)制靈活等特點(diǎn)，發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。（二）推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢(shì)，建設(shè)國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械，引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，根據(jù)資源環(huán)境承載能力，積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢(shì)，建設(shè)中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國(guó)家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。（三）引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒓s化、園區(qū)化，創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)在適宜藥材生長(zhǎng)的區(qū)域，按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）開展規(guī)?；?、規(guī)范化種植（養(yǎng)殖），在中藥材資源地建設(shè)大型中藥生產(chǎn)、加工基地，在少數(shù)民族聚居區(qū)建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地。結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依托環(huán)境承載能力強(qiáng)、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū)，建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地，在沿海、沿邊地區(qū)建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制劑出口加工基地。在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢(shì)的中心城市，利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng)，建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導(dǎo)有條件的地區(qū)，統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢(shì)資源，發(fā)揮旅游市場(chǎng)作用，開發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地，進(jìn)一步健全社會(huì)養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系。進(jìn)入原料藥行業(yè)主要壁壘（一）原料藥行業(yè)高質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)能力以及成本管控能力在原料藥行業(yè)日趨規(guī)范的背景下，原料藥壁壘持續(xù)提升，行業(yè)集中度提高，具體來看：1、經(jīng)營(yíng)不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場(chǎng)淘汰，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇；2、隨著一致性評(píng)價(jià)政策落地，原料藥直接關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)審批，更換原料藥廠商的成本加大，使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關(guān)重要；3、國(guó)家集采導(dǎo)致制劑降價(jià)幅度較大，進(jìn)而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤(rùn)空間，部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應(yīng)，因此難以滿足下游制劑客戶對(duì)高質(zhì)量、低成本原料藥的需求。因此，在國(guó)家集采持續(xù)推行的背景下，是否擁有穩(wěn)定、高質(zhì)量的生產(chǎn)能力，以及是否具備成本優(yōu)勢(shì)，將成為制劑廠商的重要考量因素。（二）原料藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力原料藥是藥品的直接作用成分，是決定藥效的重要因素，因此持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，不斷開發(fā)、改進(jìn)原料藥品質(zhì)，是確保原料藥企業(yè)保持行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)地位的重要舉措。同時(shí)，隨著藥品創(chuàng)新愈發(fā)受到政策支持以及市場(chǎng)重視，具備藥品正向研發(fā)以及技術(shù)創(chuàng)新能力的供應(yīng)商可為客戶提供綜合性的藥品研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，更容易保持客戶粘性。主要目標(biāo)到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概況（一）化學(xué)原料藥的分類根據(jù)對(duì)應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同，原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場(chǎng)需求量大、競(jìng)爭(zhēng)激烈、應(yīng)用普遍的原料藥，包括抗生素、維生素、激素類產(chǎn)品，產(chǎn)品附加值相對(duì)較低，一般不涉及專利問題；特色原料藥指專利過期或即將過期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品，包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產(chǎn)品，該類產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥；專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥，是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn)，產(chǎn)品附加值較高。（二）全球原料藥市場(chǎng)概況原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，原料藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可分，全球藥品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大直接帶動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)模的逐年上升。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示，2020年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1，750億美元。全球傳染性病、心血管疾病和其他慢性病的普及將繼續(xù)驅(qū)動(dòng)全球原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以前，美國(guó)和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地，生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。隨著中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平，其在原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位不斷提升。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度，中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。（三）我國(guó)原料藥市場(chǎng)概況作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一，我國(guó)原料藥市場(chǎng)保持穩(wěn)步發(fā)展，利潤(rùn)總額穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)化學(xué)原料藥工業(yè)利潤(rùn)總額達(dá)到449．20億元。近年來，我國(guó)環(huán)保政策持續(xù)收緊，技術(shù)落后、環(huán)保不達(dá)標(biāo)的中小原料藥企業(yè)被關(guān)停或被迫退出市場(chǎng)，原料藥行業(yè)整體運(yùn)行更加規(guī)范。同時(shí)，在環(huán)保政策趨嚴(yán)的背景下，原料藥項(xiàng)目審批嚴(yán)格，行業(yè)進(jìn)入壁壘不斷提高，環(huán)保投入充分、運(yùn)營(yíng)規(guī)范的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。緊密銜接醫(yī)改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境（一）健全醫(yī)療服務(wù)體系加快公立