精神藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)建議

繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制，加快開(kāi)發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù)，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長(zhǎng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對(duì)兒童用藥需求，開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開(kāi)展臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)，加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲(chǔ)備，滿足群眾基本用藥需求。加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問(wèn)題。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，提升生產(chǎn)集約化水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主，聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位，采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造，強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和品牌建設(shè)；發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場(chǎng)、機(jī)制靈活等特點(diǎn)，發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制，加快開(kāi)發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù)，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長(zhǎng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對(duì)兒童用藥需求，開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開(kāi)展臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)，加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲(chǔ)備，滿足群眾基本用藥需求。主要目標(biāo)到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。心血管藥物市場(chǎng)概況心血管疾病泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等導(dǎo)致的心臟缺血性或出血性疾病的統(tǒng)稱(chēng)。我國(guó)人口老齡化及城鎮(zhèn)化進(jìn)程持續(xù)加速，高血壓、糖尿病、吸煙、肥胖等危險(xiǎn)因素日趨明顯，心血管疾病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加。根據(jù)國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)3．30億，根據(jù)分析，由于心血管疾病的患病率上升，中國(guó)相關(guān)藥品的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的1，588億元增長(zhǎng)至2019年的2，122億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．5%，預(yù)期將以3．3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率由2020年的2，175億元進(jìn)一步增長(zhǎng)至2024年的2，477億元，保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。心血管疾病多為慢性疾病，大部分心血管疾病患者從開(kāi)始患有高血壓、高血脂到嚴(yán)重的心血管疾?。ㄈ绻谛牟〉龋┩ǔＰ枰?jīng)歷幾十年的患病期，具有病程時(shí)間長(zhǎng)、需持續(xù)用藥的特點(diǎn)，市場(chǎng)對(duì)于心血管疾病藥物具有剛性需求。治療心血管疾病的藥物主要包括調(diào)脂藥、鈣離子拮抗劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑及β-阻滯劑等。根據(jù)《硝酸酯在心血管疾病中規(guī)范化應(yīng)用的專(zhuān)家共識(shí)》，硝酸酯是一種非內(nèi)皮依賴(lài)性的血管擴(kuò)張劑，硝酸酯類(lèi)藥物主要用于冠心病、心力衰竭、高血壓危象和圍手術(shù)期高血壓的治療，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2018-2021年單硝酸異山梨酯制劑樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額占整體心血管藥物的比例分別為1．60%、1．60%、1．75%以及1．49%，其中占抗心絞痛藥物的比例分別為35．82%、31．83%、33．43%以及30．97%，2021年由于國(guó)家集采降低了市場(chǎng)平均價(jià)格（售價(jià)較高的原研廠商未中標(biāo)，中標(biāo)的為售價(jià)相對(duì)較低的國(guó)內(nèi)廠商），使得銷(xiāo)售額占比有所下降，整體來(lái)看，單硝酸異山梨酯制劑的市場(chǎng)地位較為穩(wěn)固，有一定市場(chǎng)需求。發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系（一）建立現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)模式完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源，構(gòu)建全國(guó)藥品信息平臺(tái)，向社會(huì)公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專(zhuān)，滿足多層次市場(chǎng)需求。按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)零售企業(yè)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識(shí)，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?；?jīng)營(yíng)水平。推動(dòng)建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測(cè)維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開(kāi)放制度，鼓勵(lì)發(fā)展第三方專(zhuān)業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)隊(duì)伍。（二）加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度，改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國(guó)家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái)，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在信用中國(guó)網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開(kāi)。制定信息收集、評(píng)價(jià)、披露等制度，建立失信企業(yè)黑名單。運(yùn)用媒體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段，加大對(duì)失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè)，探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)，強(qiáng)化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠(chéng)信管理體系，制定考核評(píng)價(jià)制度，主動(dòng)開(kāi)展守信承諾，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督?；驹瓌t（一）堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)強(qiáng)化企業(yè)市場(chǎng)主體地位，使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮作用。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實(shí)，完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系，規(guī)范市場(chǎng)秩序，注重產(chǎn)業(yè)升級(jí)與推廣應(yīng)用相互促進(jìn)，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。（二）堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、開(kāi)放合作完善創(chuàng)新環(huán)境，推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用深度融合，加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)，促進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)體系與國(guó)際接軌，充分利用國(guó)際資源要素，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)全球布局和國(guó)際合作。（三）堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚。引導(dǎo)中藥、民族藥企業(yè)種植（養(yǎng)殖）、加工一體化。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合、園區(qū)循環(huán)式改造，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級(jí)和綠色安全發(fā)展。（四）堅(jiān)持提升質(zhì)量、保障供給強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)體系，確保產(chǎn)品安全有效。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、供給能力建設(shè)，健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡(luò)，建立市場(chǎng)短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評(píng)審批及市場(chǎng)準(zhǔn)入快速通道，提高供應(yīng)保障能力。加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數(shù)字化探測(cè)器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件，手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維（3D）打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展（一）建設(shè)智能示范工廠推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程智能化，開(kāi)展智能工廠和數(shù)字化車(chē)間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維（3D）打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級(jí)，加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。（二）開(kāi)展智能醫(yī)療服務(wù)發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序（APP）管理。積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢(xún)、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢(xún)等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合，鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái)，積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備，面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)，開(kāi)展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專(zhuān)家會(huì)診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。原料藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)（一）原料藥行業(yè)面臨的機(jī)遇1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持原料藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)與大眾的生命健康和生活質(zhì)量等密切相關(guān)，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)。我國(guó)政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策，如《中國(guó)制造2025》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等，為未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展指明了方向，設(shè)立了發(fā)展目標(biāo)，明確指出：十三五要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略部署，增加有效供給，增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌；將建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系，形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療及服務(wù)的大型企業(yè)。2、原料藥行業(yè)醫(yī)療保障體系不斷健全、醫(yī)療投入逐漸增加中國(guó)統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，截至2021年12月31日，全國(guó)參加城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)136，424萬(wàn)人，較2012年12月31日增加82，793萬(wàn)人。國(guó)家統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家一般公共預(yù)算醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育支出由2008年的2，757．04億元增加到2018年的15，623．55億元，占全國(guó)一般公共預(yù)算支出的比重由2008年的4．40%提升到2018年的7．07%。國(guó)家保障體系的不斷健全及國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生財(cái)政投入的不斷增加，為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好契機(jī)。3、原料藥行業(yè)人口增長(zhǎng)、老齡化加快及發(fā)病率上升我國(guó)人口基數(shù)龐大，根據(jù)第七次全國(guó)人口普查，我國(guó)大陸地區(qū)人口達(dá)到14．12億。隨著放開(kāi)二胎政策的實(shí)施，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)人口數(shù)量仍將保持一定幅度的增長(zhǎng)。同時(shí)，我國(guó)人口老齡化呈加速趨勢(shì)，國(guó)家統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)65歲及以上人口由2008年的8．3%增長(zhǎng)到2020年的13．5%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2050年，中國(guó)將有35%的人口超過(guò)60歲。隨著人口老齡化趨勢(shì)加快和環(huán)境污染等衛(wèi)生問(wèn)題加劇，各種常見(jiàn)疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。因此，我國(guó)居民的用藥需求將保持增長(zhǎng)，拉動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。4、原料藥行業(yè)居民可支配收入增長(zhǎng)、衛(wèi)生健康意識(shí)增強(qiáng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。中國(guó)統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的300，670億元穩(wěn)步增長(zhǎng)至2021年的1，143，679億元，人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的22，698元增至2021年的80，976元。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)的快速發(fā)展，人民生活水平逐漸提高，大眾對(duì)于自身健康的重視程度不斷上升，帶動(dòng)了醫(yī)療保健需求的增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由2013年的912．10元增至2021年的2，115元。5、全球原料藥產(chǎn)業(yè)向以中國(guó)、印度為代表的發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移由于生產(chǎn)成本上升、環(huán)保壓力增大等原因，原料藥產(chǎn)業(yè)正逐漸由歐美地區(qū)向具有成本優(yōu)勢(shì)的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。我國(guó)原料藥企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在原輔料、勞動(dòng)力、制造設(shè)備、廠房建造等硬性生產(chǎn)要素，還體現(xiàn)在環(huán)保、研發(fā)等軟性經(jīng)營(yíng)要素方面。隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局的轉(zhuǎn)變，我國(guó)原料藥企業(yè)迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。6、原料藥行業(yè)環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加健康有序隨著國(guó)家及地方主管部門(mén)對(duì)原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格，企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、環(huán)保治理方面的成本不斷提高，使得行業(yè)門(mén)檻不斷提升，行業(yè)無(wú)序、惡性競(jìng)爭(zhēng)情況減少，產(chǎn)能無(wú)序擴(kuò)張得到遏制。重視環(huán)保投入、擁有豐富安全生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)能更好地適應(yīng)趨嚴(yán)的監(jiān)管環(huán)境，具有更為穩(wěn)定、可靠的供應(yīng)能力，逐步取得更高的市場(chǎng)份額。環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更趨良性，將有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展，為行業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng)提供有利的機(jī)遇。（二）原料藥行業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)1、原料藥行業(yè)企業(yè)總體水平不高，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)近年來(lái)保持較快增長(zhǎng)，增速高于全國(guó)工業(yè)的平均增速，但目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)尚處在起步探索階段，多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)業(yè)化程度不高，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，缺乏自身的品牌和特色品種，技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力較弱。此外，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的配套能力不高，制藥裝備生產(chǎn)水平與國(guó)際先進(jìn)水平存在較大差距，難以滿足藥品制造行業(yè)技術(shù)升級(jí)和工藝水平提高的要求。2、原料藥行業(yè)研究開(kāi)發(fā)投入不足由于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大，收益難以預(yù)期，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新的動(dòng)力不足，相關(guān)經(jīng)費(fèi)投入較低。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中，低附加值的產(chǎn)品居多，科技含量高的產(chǎn)品較少。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前我國(guó)整體醫(yī)藥行業(yè)