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文檔簡介
質(zhì)控部分項(xiàng)目說明質(zhì)控項(xiàng)目全血細(xì)胞計(jì)數(shù)五分類:Sysmex進(jìn)口質(zhì)控E-CHECK質(zhì)控品(靶值表XE、XT、XS)XN三分類:Sysmex進(jìn)口質(zhì)控3WP質(zhì)控品(K系列、F系列、KX系列、pocH、XP)CBC:臨檢中心質(zhì)控凝血質(zhì)控品(Siemens進(jìn)口非定值質(zhì)控L1和L2)項(xiàng)目PT、APTT、FBG和TT常見問題無室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程未按要求進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控初始化無尿液有形成分、血沉、TEG等項(xiàng)目為開展室內(nèi)質(zhì)控或頻度不夠,也無替代方法無質(zhì)控品驗(yàn)收制度和相關(guān)記錄血液分析室內(nèi)質(zhì)控仍采用CLIA允許總誤差未采用推薦的質(zhì)控規(guī)則,也未見質(zhì)控規(guī)則設(shè)定的相關(guān)證明(誤差檢出率,假失控概率)失控分析原因與糾正措施不匹配常見問題解答無室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程完善室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程未按要求進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控初始化血液分析儀室內(nèi)質(zhì)控初始化(10天完成?)血凝項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控(CV8%?)無尿液有形成分、血沉、TEG、D二聚體等項(xiàng)目為開展室內(nèi)質(zhì)控或頻度不夠,也無替代方法可用替代方法(尿液沉渣固定、血沉留樣再測、購買TEG質(zhì)控品、D二聚體、AT、FDP質(zhì)控品)(一個(gè)星期做一次?一個(gè)月做一次?)常見問題解答無質(zhì)控品驗(yàn)收制度和相關(guān)記錄全血質(zhì)控品有項(xiàng)目不統(tǒng)計(jì)、血液分析室內(nèi)質(zhì)控仍采用CLIA允許總誤差未采用推薦的質(zhì)控規(guī)則,也未見質(zhì)控規(guī)則設(shè)定的相關(guān)證明(誤差檢出率,假失控概率)失控分析原因與糾正措施不匹配血液分析儀室內(nèi)質(zhì)控問題進(jìn)口質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的輸入進(jìn)口質(zhì)控的初始化臨檢中心質(zhì)控的初始化SD過小造成假性失控質(zhì)控程序添加分類項(xiàng)目注意事項(xiàng)靶值表質(zhì)控品種類Sysmex進(jìn)口質(zhì)控包括五分類與三分類濃度水平: L1Low L2Normal L3High臨檢中心質(zhì)控濃度水平: 水平1 低值
水平2 中值
Sysmex進(jìn)口質(zhì)控發(fā)放周期三分類質(zhì)控(一年五批)與五分類質(zhì)控(一年七批)
例如:
三分類 2月25日到期(第一批) 5月19日到期(第二批)
五分類 2月26日到期(第一批) 3月25日到期(第二批) 5月20日到期(第三批)以此類推對應(yīng)質(zhì)控程序上的批號為 三分類(01-05)
五分類(01-07)
臨檢中心質(zhì)控發(fā)放周期 每月1批 每批兩個(gè)濃度
一月份質(zhì)控品批號為2015010120150102 二月份質(zhì)控品批號為2015020120150202 以此類推
進(jìn)口質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的輸入血液分析儀若使用兩個(gè)水平質(zhì)控品,請?jiān)贚1與L2中填寫數(shù)據(jù),L3空著即可。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)初始化針對進(jìn)口質(zhì)控新增質(zhì)控批號針對進(jìn)口質(zhì)控品更換批號針對臨檢中心質(zhì)控品月初初始化SD過小造成假性失控SD過小造成假性失控臨檢中心質(zhì)控SD修改使用臨檢中心質(zhì)控品根據(jù)CLIA’88的要求WBC≤15%、PLT≤25%、其余各項(xiàng)為≤6%
目前軟件采用3SD的失控規(guī)則,若因SD過小造成的假性失控,建議SD修改的最大范圍為CLIA’88的要求的1/3,即SDWBC≤5%*AVWBC、SDPLT≤8%*AVPLT
、其余各項(xiàng)SD為≤2%*AV各項(xiàng)進(jìn)口質(zhì)控SD修改對于進(jìn)口質(zhì)控由于SD過小造成的假性失控,允許將SD值修改為靶值表上limit的1/3。如果仍
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