預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范梅州疾控中心2014年1月預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第1頁(yè)

免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)新問(wèn)題

預(yù)防接種相關(guān)法律、法規(guī)

預(yù)防接種通知義務(wù)及技巧

卡介苗、乙肝疫苗接種方案及常見(jiàn)接種副反應(yīng)處理。

提綱預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第2頁(yè)伴隨群眾對(duì)預(yù)防接種重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，預(yù)防接種人次數(shù)增加，相關(guān)事件發(fā)生機(jī)會(huì)增加，引發(fā)糾紛也越來(lái)越多；伴隨免疫規(guī)劃工作深入，對(duì)應(yīng)傳染病受到控制，群眾防病注意力轉(zhuǎn)移到安全接種上，受種方對(duì)預(yù)防接種要求也提升，且社會(huì)出現(xiàn)不恰當(dāng)輿論導(dǎo)向，接種方對(duì)疫苗接種副反應(yīng)引發(fā)糾紛懷有恐懼心理；一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)新問(wèn)題預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第3頁(yè)外來(lái)人口大量涌入城市，因?yàn)榱鲃?dòng)兒童家長(zhǎng)預(yù)防接種意識(shí)淡薄，甚至拒絕接種，從而對(duì)流動(dòng)兒童缺乏管理，成為免疫規(guī)劃工作一個(gè)難題。有時(shí)為控制某種傳染病，確保一定接種率，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)不得不強(qiáng)制接種，可能激發(fā)矛盾。受種者（監(jiān)護(hù)人）文化水平、經(jīng)濟(jì)條件、法律意識(shí)顯著提升，碰到異?，F(xiàn)象，往往反應(yīng)快速而激烈，而且小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作量上升，接種方與受種方缺乏有效溝通，醫(yī)護(hù)人員極需要借助于相關(guān)法律保護(hù)自己。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第4頁(yè)預(yù)防疾病——事半功倍治療疾病——事倍功半預(yù)防接種——預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效確保原衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺：

“中國(guó)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科研應(yīng)該重視預(yù)防、重視改進(jìn)環(huán)境原因，這么投入少而見(jiàn)效顯著。13億人健康，不可能光靠看病吃藥處理，加強(qiáng)預(yù)防和保護(hù)環(huán)境是根本”。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第5頁(yè)

伴隨《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》頒布，預(yù)防接種工作將面臨新挑戰(zhàn)二、預(yù)防接種相關(guān)法律預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第6頁(yè)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

（國(guó)務(wù)院令第434號(hào)）

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)年3月16日國(guó)務(wù)院第83次常務(wù)會(huì)議經(jīng)過(guò)，現(xiàn)予公布，自年6月1日起施行

總理溫家寶

二○○五年三月二十四日預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第7頁(yè)第二條本條例所稱(chēng)疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。

第一類(lèi)疫苗，是指政府無(wú)償向公民提供，公民應(yīng)該依照政府要求受種疫苗，包含國(guó)家免疫規(guī)劃確定疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用疫苗；

第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)而且自愿受種其它疫苗。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第8頁(yè)

第三章疫苗接種

第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)該制訂、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并依據(jù)疫苗國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息，制訂、公布納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序和其它疫苗免疫程序或者使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第9頁(yè)第二十一條

接種單位應(yīng)該具備以下條件：1.含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；2.含有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考評(píng)合格執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；3.含有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度；負(fù)擔(dān)預(yù)防接種工作城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)該設(shè)置預(yù)防接種門(mén)診。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第10頁(yè)

第二十五條

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)該通知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，問(wèn)詢(xún)受種者健康情況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)統(tǒng)計(jì)通知和問(wèn)詢(xún)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)該了解預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者健康情況和接種禁忌等情況。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第11頁(yè)醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)該對(duì)符合接種條件受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)要求，填寫(xiě)并保留接種統(tǒng)計(jì)。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)該對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)提議。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第12頁(yè)

第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)處理

第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功效損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)失藥品不良反應(yīng)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第13頁(yè)第四十一條以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

1.因疫苗本身特征引發(fā)接種后普通反應(yīng)；2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害；3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、接種方案給受種者造成損害；4.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；5.受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)要求接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者健康情況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；6.因心理原因發(fā)生個(gè)體或者群體心因性反應(yīng)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第14頁(yè)

第四十六條

因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷，應(yīng)該給予一次性賠償。

接種第一類(lèi)疫苗引發(fā)預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者給予賠償，賠償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。

接種第二類(lèi)疫苗引發(fā)預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者給予賠償，賠償費(fèi)用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)擔(dān)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第15頁(yè)疫苗過(guò)敏性過(guò)敏性過(guò)敏性Arthus血管性血清病剝脫性皮疹休克紫癜反應(yīng)水腫皮炎脊灰疫苗+

麻疹疫苗+++百白破+++破類(lèi)+++++乙肝疫苗++++甲肝疫苗++流腦疫苗+++++乙腦疫苗+++狂犬疫苗++++

我國(guó)慣用疫苗異常反應(yīng)（1）預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第16頁(yè)疫苗無(wú)菌驚厥VAPP精神多發(fā)性類(lèi)中毒重癥多聽(tīng)力壞死性類(lèi)癲癇胃腸道化膿癥狀神經(jīng)炎反應(yīng)形紅斑減退筋膜炎樣反應(yīng)反應(yīng)脊灰疫苗+++麻疹疫苗++百白破+++++破類(lèi)++乙肝疫苗+甲肝疫苗+++流腦疫苗++乙腦疫苗+狂犬疫苗++我國(guó)慣用疫苗異常反應(yīng)（2）預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第17頁(yè)第四十七條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害，依照藥品管理法相關(guān)要求處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、接種方案給受種者造成損害，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》相關(guān)要求處理。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第18頁(yè)

1.未依照要求建立并保留真實(shí)、完整疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)；2.未在其接種場(chǎng)所顯著位置公告第一類(lèi)疫苗品種和接種方法；3.醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例要求通知、問(wèn)詢(xún)受種者或者其監(jiān)護(hù)人相關(guān)情況；4.實(shí)施預(yù)防接種醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照要求填寫(xiě)并保留接種統(tǒng)計(jì)；5.未依照要求對(duì)接種疫苗情況進(jìn)行登記并匯報(bào)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第19頁(yè)（一）良好素質(zhì)、業(yè)務(wù)精益求精1.含有較深厚醫(yī)學(xué)知識(shí)，基本功扎實(shí)；2.掌握相關(guān)法律、法規(guī)，并在實(shí)踐中靈活應(yīng)用，熟悉醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)；3.良好心理學(xué)基礎(chǔ)，善于化解醫(yī)患矛盾；4.具備較強(qiáng)表示能力，處理問(wèn)題能力。

*新、舊麻疹疫苗（生產(chǎn)工藝）

三、預(yù)防接種通知技巧

預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第20頁(yè)清楚陳說(shuō)疫苗起源于正規(guī)供給渠道；依據(jù)縣CDC要求有嚴(yán)格冷鏈運(yùn)輸管理流程；出示所擁有正當(dāng)接種機(jī)構(gòu)資格；醫(yī)護(hù)人員都有合格預(yù)防接種上崗證書(shū)；醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作；接種單位并發(fā)放家長(zhǎng)《預(yù)防接種知情同意書(shū)》，推行相關(guān)通知義務(wù)。接種單位職能在向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，應(yīng)該考慮為家長(zhǎng)、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)服務(wù)，家長(zhǎng)有知情權(quán)利。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第21頁(yè)

（二）預(yù)防接種要“以人為本”

處理預(yù)防接種糾紛要技巧、專(zhuān)業(yè)、自信，首先讓家長(zhǎng)感受到醫(yī)護(hù)人員將小孩健康放在第一位，穩(wěn)定家長(zhǎng)情緒并及時(shí)為小孩對(duì)癥處理1.優(yōu)質(zhì)服務(wù)是降低糾紛關(guān)鍵267起醫(yī)療糾紛包括醫(yī)德醫(yī)風(fēng)占60例（22.5％）

2.不要有恐懼心理，從容冷靜，將案情如實(shí)向上級(jí)匯報(bào)*接種護(hù)士大喊3.按法律法規(guī)程序進(jìn)行處理（*上崗證，中山一院查執(zhí)業(yè)醫(yī)師證）預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第22頁(yè)第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)該通知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，問(wèn)詢(xún)受種者健康情況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)統(tǒng)計(jì)通知和問(wèn)詢(xún)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)該了解預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者健康情況和接種禁忌等情況。

（三）接種人員充分推行通知義務(wù)，讓家長(zhǎng)含有“知情權(quán)和選擇權(quán)”，可大幅降低糾紛預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第23頁(yè)

預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第24頁(yè)案例一廣州市H區(qū)1例疑似卡介苗接種異常反應(yīng)1.案情廣州市H區(qū)X醫(yī)院婦幼保健科于6月18日，為黃××（6月12日在該院出生）接種卡介苗，接種后第4天出現(xiàn)發(fā)燒，曾高至39℃，重復(fù)連續(xù)3天，診療為胸部支氣管炎，對(duì)癥治療退熱后未作深入治療。以后患兒屢次出現(xiàn)無(wú)規(guī)律發(fā)燒，伴咳嗽。接種30余天母親發(fā)覺(jué)左腋下淋巴結(jié)腫大。曾到另外一家醫(yī)院兒科住院7天未愈。轉(zhuǎn)廣州市兒童醫(yī)院，診療“胸部支氣管炎、先天性咽喉炎、胸積水”，治療后病情好轉(zhuǎn)。于8月28日轉(zhuǎn)廣州市胸科醫(yī)院治療，診療為“肺結(jié)核”，左腋下淋巴結(jié)腫大行外科手術(shù)，證實(shí)為干酪樣壞死。繼續(xù)在門(mén)診服藥?kù)柟讨委??；純焊改缸栽V無(wú)家族結(jié)核病史、遺傳病史，母親在懷孕21周時(shí)患過(guò)水痘?；純焊赣H于8月到接種醫(yī)院婦幼保健科反應(yīng)：黃××肺結(jié)核，左腋下淋巴結(jié)干酪樣壞死系因接種卡介苗所致，要求賠償治療費(fèi)用21383.21元。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第25頁(yè)2.調(diào)查情況接種醫(yī)院接到投訴后馬上組織兒科教授會(huì)診，同時(shí)網(wǎng)上直報(bào)區(qū)疾病控制中心。H區(qū)衛(wèi)生局組織區(qū)疾病控制中心相關(guān)技術(shù)人員到X醫(yī)院對(duì)該事件進(jìn)行調(diào)查，并向患兒親屬公布調(diào)查情況。調(diào)查中查閱了卡介苗進(jìn)貨渠道和批號(hào)及使用期統(tǒng)計(jì)、接種統(tǒng)計(jì)、患兒出生、出院統(tǒng)計(jì)等資料，問(wèn)詢(xún)了接種員廖××及患兒監(jiān)護(hù)人。結(jié)果：1.卡介苗于6月8日在H區(qū)CDC進(jìn)貨，為5人份/支，劑量0.1ml，上海生研所生產(chǎn)，批號(hào)是110101，有效時(shí)間：1月15日。放置于婦幼科普通型冰箱，有效溫度5℃，疫苗外觀(guān)正常，有批鑒發(fā)合格證書(shū)。注射用水（與疫苗領(lǐng)取同時(shí)配發(fā)），規(guī)格0.5ml，江蘇天禾制藥廠(chǎng)生產(chǎn)。普通型一次性注射器（2ml），均合格；2.X醫(yī)院接種卡介苗時(shí)，未發(fā)覺(jué)黃××有禁忌癥；3.為黃××實(shí)施接種卡介苗預(yù)防接種員廖××持有廣州市預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證；接種前對(duì)監(jiān)護(hù)人進(jìn)行了問(wèn)詢(xún)，接種后觀(guān)察了半小時(shí)，接種程序符合要求要求；4.當(dāng)日同時(shí)為35人接種同一批卡介苗，同時(shí)接種其它34人均未出現(xiàn)異常反應(yīng)。依據(jù)接種史、體征、臨床表現(xiàn)，調(diào)查初步結(jié)論是：疫苗反應(yīng)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第26頁(yè)3.教授會(huì)診意見(jiàn)5月16日由廣州市疾病控制中心組織兒科、傳染科（結(jié)核醫(yī)院）、計(jì)劃免疫科、法醫(yī)等教授進(jìn)行會(huì)診，經(jīng)過(guò)調(diào)閱黃××門(mén)診病歷、住院病歷（胸科醫(yī)院）。問(wèn)詢(xún)疫苗接種操作人員及監(jiān)護(hù)人，詳細(xì)檢驗(yàn)患兒，會(huì)診意見(jiàn)為：從病兒接種史、左腋下淋巴結(jié)局部腫大和住院期間其它檢驗(yàn)等情況分析，結(jié)合市兒童醫(yī)院和胸科醫(yī)院出院診療情況，一致認(rèn)為是接種卡介苗引發(fā)局部淋巴結(jié)反應(yīng)，屬預(yù)防接種異常反應(yīng)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第27頁(yè)4．處理卡介苗屬一類(lèi)疫苗，系國(guó)家要求免疫規(guī)劃項(xiàng)目，醫(yī)院為患兒無(wú)償進(jìn)行疫苗接種過(guò)程符合規(guī)程，相關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)賠償，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，賠償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排，詳細(xì)賠償方法（及賠償金額）由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制訂。本例賠償費(fèi)用匯報(bào)逐層上報(bào)給廣州市衛(wèi)生局、廣州市人民政府及廣東省人民政府。因?yàn)楦骷?jí)政府暫未制訂賠償費(fèi)用細(xì)則，本案為新條例出臺(tái)后廣州市第一起一類(lèi)疫苗接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)，詳細(xì)金額仍在討論中。依據(jù)本案地處珠江三角洲經(jīng)濟(jì)發(fā)展很好地域，預(yù)計(jì)賠償費(fèi)用由省、市、區(qū)各級(jí)負(fù)擔(dān)一部分，包含患兒已支出醫(yī)療費(fèi)、后期繼續(xù)治療等費(fèi)用。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第28頁(yè)

四、卡介苗、乙肝疫苗接種方案

接產(chǎn)單位要重視抓好新生兒卡介苗（左上臂三角肌皮內(nèi)）、乙肝疫苗接種工作。接種方法

皮內(nèi)注射（卡介苗）將少許藥液注入人體表皮和真皮之間方法。1ml注射器，4號(hào)半或5號(hào)針頭。取坐位或立位。注射部位多為前臂掌側(cè)中1/3與下1/3交界處。

預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第29頁(yè)肌內(nèi)注射（乙肝）將少許藥液注入肌肉組織內(nèi)方法2ml或5ml注射器，5號(hào)或6號(hào)半號(hào)針頭。取坐位或臥位；注射部位應(yīng)選擇肌肉較豐富，與大血管、神經(jīng)距離相對(duì)較遠(yuǎn)部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外上1/4最為慣用，其次臀中肌、臀小肌、股外側(cè)肌。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第30頁(yè)預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第31頁(yè)按照省疾控《關(guān)于做好乙肝疫苗供給和預(yù)防接種相關(guān)工作函》要求：接產(chǎn)醫(yī)院應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行體格檢驗(yàn)，親密觀(guān)察6小時(shí)后，對(duì)沒(méi)有發(fā)覺(jué)異常健康兒童，按程序接種乙肝疫苗。母體乙肝陽(yáng)性新生兒在出生12小時(shí)內(nèi)大腿前內(nèi)側(cè)肌加注100IU乙肝免疫球蛋白，可接收HBSAg陽(yáng)性母親哺乳。假如孕婦分娩前HBSAg情況不明，應(yīng)盡快抽血化驗(yàn)，可在12h內(nèi)先接種乙肝疫苗，待化驗(yàn)結(jié)果證實(shí)為陽(yáng)性時(shí)，新生兒在出生后7天內(nèi)盡早注射乙肝免疫球蛋白。

接種須知

預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第32頁(yè)對(duì)低體重（＜2Kg）兒、早產(chǎn)兒，可推遲到1月齡接種。對(duì)于母體陽(yáng)性則應(yīng)在12h內(nèi)注射乙肝疫苗和免疫球蛋白，但接種疫苗不計(jì)入3劑次程序內(nèi)，在一月齡時(shí)按0-1-6程序重新接種3劑次乙肝疫苗。對(duì)于新生兒首劑接種三聯(lián)單，接種單位應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)家庭住址和聯(lián)絡(luò)電話(huà)，方便查找。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第33頁(yè)《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求，新生兒應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種卡介苗疫苗。

超出三個(gè)月未接種，應(yīng)進(jìn)行結(jié)核菌素試驗(yàn)，假如PPD陰性結(jié)果，才需要接種卡介苗，如為陽(yáng)性結(jié)果，則無(wú)需接種。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第34頁(yè)卡介苗濺入眼內(nèi)應(yīng)急處置預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第35頁(yè)1臨床表現(xiàn)：接種局部2~5天出現(xiàn)紅腫，逐步發(fā)生硬結(jié)、破潰而成膿腫，接種部位同側(cè)腋窩、鎖骨下可伴淋巴結(jié)腫大；可有體溫升高，伴乏力、煩躁、食欲減退等；x線(xiàn)檢驗(yàn)可見(jiàn)肺紋理增加和肺異常陰影。2治療：2.1全身治療（1）口服異煙肼，兒童8~10mg/kg，一次頓服，天天總量不超出300mg，至局部反應(yīng)消失，同時(shí)口服維生素c、B6等。（2）反應(yīng)嚴(yán)重者可肌肉注射異煙肼，天天40~60mg/kg，分1~2次注射，療程一個(gè)月?？ń槊缯`種皮下或肌肉處置預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第36頁(yè)2.2局部治療（1）馬上異煙肼50mg加于0.5%普魯卡因溶液中，作局部環(huán)行封閉，每日一次，連續(xù)3天后改為每3天一次，共8~10次。（2）已發(fā)生潰瘍者，在用異煙肼液沖洗后，再用異煙肼粉撒于潰瘍面，同時(shí)使用廣譜抗菌藥利福平治療。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第37頁(yè)預(yù)防接種不良反應(yīng)及對(duì)應(yīng)處置方法

個(gè)別受種者接種疫苗后在發(fā)生正常免疫反應(yīng)同時(shí)產(chǎn)生一些對(duì)機(jī)體有損害反應(yīng)，稱(chēng)為預(yù)防接種不良反應(yīng)。預(yù)防接種不良反應(yīng)與接種疫苗相關(guān)，包含普通反應(yīng)和異常反應(yīng)。預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第38頁(yè)乙肝疫苗是一個(gè)非常安全疫苗，大多數(shù)人接種后不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，僅少數(shù)人在疫苗注射部位有輕反應(yīng)，包含注射局部發(fā)紅、腫脹和硬結(jié)，稍有壓痛，不需任何處理，2－3天后即消退。少數(shù)人接種后全身反應(yīng)輕微，有輕度發(fā)燒（<38℃），個(gè)他人伴有惡心、頭痛、全身不適等癥狀，極少數(shù)出現(xiàn)畏寒或低熱，也有個(gè)別匯報(bào)出現(xiàn)蕁麻疹者。普通說(shuō)來(lái)，接種卡介苗不會(huì)引發(fā)發(fā)燒等全身反應(yīng)。最常見(jiàn)反應(yīng)是注射后2周左右，先在局部皮膚出現(xiàn)紅腫和硬塊，中間逐步軟化成白色小膿皰，而后可自行吸收消退或穿破表皮形成淺表潰瘍，但直徑不超出0.5厘米。這種反應(yīng)連續(xù)約2－3個(gè)月。發(fā)生大水皰或大膿皰，先用滅菌注射器抽取滲液后再涂0.2%安爾碘，必要時(shí)可用5%硼酸軟膏涂敷，嚴(yán)防繼發(fā)感染。普通反應(yīng)預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第39頁(yè)合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功效損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)失藥品不良反應(yīng)。預(yù)防接種異常反應(yīng)也是由疫苗本身所固有特征引發(fā)，其發(fā)生率極低，但反應(yīng)相對(duì)較重，需要臨床處置。絕大多數(shù)異常反應(yīng)經(jīng)過(guò)臨床治療后不留永久性損害。常見(jiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)

90%以上異常反應(yīng)均為過(guò)敏反應(yīng)，包含局部過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性皮疹、過(guò)敏性紫癜、血管性水腫、過(guò)敏性休克等，另外還有沒(méi)有菌性膿腫、熱性驚厥等，接種卡介苗后異常反應(yīng)有淋巴結(jié)炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。異常反應(yīng)預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范第40頁(yè)普通在接種疫苗數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生(個(gè)別可達(dá)1-2小時(shí))。

眩暈、全身發(fā)癢，局部或全身廣泛性紅疹、水腫、胸悶、氣急、面色蒼白和